Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Appartenance aux soins infirmiers par la pleine conscience - être conscient: une étude pilote (BEING Mindful)

5 novembre 2025 mis à jour par: University of New Mexico

But:

L'objectif à long terme de cette étude est de développer un programme d'intervention basé sur la pleine conscience (MBI) pour réduire le stress et l'épuisement professionnel tout en augmentant l'appartenance et la connectivité entre les professeurs et le personnel de l'Université du Nouveau-Mexique (UNM) College of Nursing (CON).

Hypothèse / objectifs:

L'hypothèse centrale est que l'intervention MBI améliorera les résultats psychosociaux (sentiment d'appartenance) et les résultats physiologiques (variabilité de la fréquence cardiaque, VRC) parmi les professeurs et le personnel de Con. Les objectifs spécifiques sont:

AIM 1: Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des MBI (méditation ou yoga) grâce aux entretiens des participants, aux taux de recrutement, de rétention et d'adhésion.

AIM 2: Évaluer les effets préliminaires des MBI sur les résultats psychosociaux (épuisement professionnel, stress, anxiété, sentiment d'appartenance) et physiologique (VRC). L'hypothèse prédit des améliorations des mesures psychosociales et physiologiques après l'intervention.

Participants:

L'étude recrutera 60 participants auprès de la faculté et du personnel de l'UNM CON en utilisant un échantillonnage de commodité. Les critères d'inclusion obligent les participants à avoir au moins 18 ans, en général, une bonne santé, employé à l'UNM CON, vivant au Nouveau-Mexique, capable d'assister à six semaines de séances en personne et de posséder un smartphone. Les personnes souffrant de grandes conditions médicales empêchant la participation sont exclues. Un dépistage supplémentaire suit les directives du Collège de la médecine sportive américaine.

Groupes:

Les participants seront affectés à l'un des deux groupes MBI:

Yoga de méditation de pleine conscience

Conception d'étude:

L'étude est une étude minimale à risque, un seul site et quasi-expérimental. Les participants subiront des évaluations pré et post-intervention pour évaluer l'impact des MBI sur leur bien-être psychosocial et physiologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif L'objectif principal de cette étude est de développer un programme d'intervention basé sur la pleine conscience (MBI) visant à réduire le stress et l'épuisement professionnel tout en améliorant un sentiment d'appartenance et de connectivité entre les professeurs et le personnel de l'Université du Nouveau-Mexique (UNM) College of Nursing (CON). Ce projet pilote est une étape essentielle vers la réalisation de l'objectif à long terme en évaluant la faisabilité et l'efficacité préliminaire des MBI dans un environnement de soins infirmiers universitaires.

Hypothèse et objectifs spécifiques

L'hypothèse centrale est que les interventions basées sur la pleine conscience entraîneront des améliorations à la fois dans les résultats psychosociaux (tels que le sentiment d'appartenance, le stress, l'anxiété et l'épuisement professionnel) et les résultats physiologiques (mesurés par variabilité de la fréquence cardiaque, VRC) parmi les facultés et le personnel de Con. Pour évaluer cela, l'étude vise à:

AIM 1: Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des interventions de pleine conscience (méditation ou yoga) pour la faculté et le personnel de Con.

La faisabilité sera déterminée par les taux de recrutement, de rétention et d'adhésion (pourcentage des séances de formation assistées).

L'acceptabilité sera évaluée qualitativement par le biais d'entretiens des participants. AIM 2: Examiner les effets préliminaires du MBI (méditation ou yoga) sur le bien-être psychosocial et physiologique.

Hypothèse 1: Les résultats psychosociaux, notamment le stress, l'épuisement professionnel, l'anxiété et le sentiment d'appartenance, s'amélioreront après l'intervention.

Hypothèse 2: Les résultats physiologiques, en particulier le VRC tel que mesuré à travers des dispositifs portables, affichent une amélioration après l'intervention par rapport à la pré-intervention.

Contexte et signification Les professeurs et le personnel des soins infirmiers académiques jouent un rôle crucial dans la préparation des futures infirmières. Cependant, l'épuisement professionnel, le stress et le manque de collégialité contribuent aux pénuries de professeurs et entravent les efforts pour étendre la main-d'œuvre infirmière. Des études ont identifié un lien fort entre le stress en milieu de travail et les résultats comportementaux, psychologiques et physiologiques défavorables.

L'American Association of Colleges of Nursing (AACN) menant à travers la culture et le relevé du climat multidimensionnelles sur les perspectives multidimensionnelles (LAMP) ont souligné l'importance de l'appartenance à la réalisation de la mission des soins infirmiers universitaires. Malgré les stratégies existantes pour favoriser l'appartenance aux étudiants et aux professeurs, il y a un manque d'essais cliniques étudiant des interventions comme des pratiques de pleine conscience pour améliorer la connectivité et le bien-être des professeurs et du personnel infirmiers.

Il a été démontré que les pratiques de pleine conscience, notamment la méditation et le yoga, améliorent la santé mentale, les relations interpersonnelles, la communication en milieu de travail, la productivité et la résilience. De plus, la pleine conscience est liée à l'amélioration de la fonction du système nerveux autonome (ANS) et du VRC, un biomarqueur clé du stress et de la régulation émotionnelle. Cette étude traite d'un écart de recherche important en évaluant l'impact des MBI sur les marqueurs de santé psychosociaux et physiologiques en milieu infirmier universitaire.

Données préliminaires

L'enquête sur la culture et le climat de l'UNM AACN (mars-avril 2023) a évalué les expériences des étudiants, des professeurs et du personnel du College of Nursing. Les professeurs et le personnel ont répondu à 10 éléments axés sur l'appartenance, la connexion sociale et les sentiments d'isolement, révélant ce qui suit:

28% des professeurs se sont sentis exclus lors des interactions au CON. 30% des professeurs ont estimé que leur campus ne se souciait pas d'eux. 39% des professeurs se sont sentis isolés des autres sur le campus. 38% des professeurs n'avaient pas un sentiment d'appartenance au sein de leur communauté universitaire. 49% des professeurs se sentaient comme un étranger lorsqu'ils interagissent avec les pairs.

Les professeurs et le personnel ont suggéré d'améliorer le climat du campus par:

Promouvoir un sentiment d'appartenance pour construire une communauté plus forte améliorant la cohésion et la collaboration, ces résultats soutiennent la nécessité d'interventions basées sur la pleine conscience pour améliorer le bien-être des professeurs et du personnel.

Support scientifique de la justification et de la littérature

Des recherches approfondies soutiennent les avantages des interventions de pleine conscience:

La pleine conscience réduit l'épuisement professionnel et le stress, améliorant le bien-être du lieu de travail. Le yoga et la méditation améliorent la régulation émotionnelle et augmentent le VRC, un marqueur physiologique de la résilience au stress.

Les pratiques de pleine conscience en milieu de travail améliorent la communication, construisent des objectifs partagés et améliorent la productivité tout en réduisant le roulement des employés.

Le VRC est un biomarqueur bien établi qui reflète la régulation émotionnelle et physiologique, ce qui en fait une mesure de résultat valable pour cette étude.

En intégrant les interventions de pleine conscience, cette étude vise à apporter des informations précieuses sur les stratégies pour améliorer le bien-être des professeurs et du personnel en soins infirmiers universitaires.

Conception de l'étude

L'étude est une conception minimale à risque, à site unique et quasi-expérimental. Les participants seront affectés à l'un des deux groupes MBI:

Group de méditation de pleine conscience Group de yoga aveuglant: Non applicable, car les participants sont conscients de leur intervention assignée.

Durée: L'intervention durera six semaines, les participants participant à des séances régulières en personne.

Évaluations:

Les participants effectueront les évaluations pré et post-intervention pour mesurer:

Résultats psychosociaux: sentiment d'appartenance, d'épuisement professionnel, de stress et d'anxiété. Résultats physiologiques: HRV, évalué à travers des appareils portables. Participants et critères d'éligibilité

Population d'étude:

L'UNM College of Nursing emploie environ 71 professeurs et 71 employés. En utilisant l'échantillonnage de commodité, 60 participants seront recrutés (30 par groupe).

Critères d'inclusion:

18 ans ou plus bonne santé générale Emploi actuel en tant que faculté de l'UNM CON ou résidence du personnel au Nouveau-Mexique et capacité à assister aux sessions en personne volonté de terminer les évaluations de la recherche propriétaires d'un smartphone (pour le suivi des VRC via des appareils portables)

Critères d'exclusion:

Maladie médicale majeure empêchant les conditions de participation qui interféreraient avec la pleine conscience ou la participation du yoga

Procédures de dépistage:

Les personnes intéressées seront contactées par le personnel de l'étude et projetées pour l'admissibilité.

Un court questionnaire de dépistage (pièce jointe A) évaluera les critères d'inclusion / exclusion.

Les participants termineront également un dépistage de la participation à l'exercice (attachement b) en suivant les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM).

Mesures des résultats

Résultats principaux:

Faisabilité et acceptabilité (mesurée par le recrutement, la rétention, l'adhésion et la rétroaction des participants).

Résultats secondaires:

Santé psychosociale: changements dans le stress, l'épuisement professionnel, l'anxiété et le sentiment d'appartenance.

Santé physiologique: améliorations de VRC mesurées par des dispositifs portables. L'importance et l'impact attendu combler une lacune critique dans les recherches sur le bien-être des professeurs de soins infirmiers et du personnel. Soutient la recommandation de l'AACN de favoriser l'appartenance aux soins scolaires. Contribue à des efforts plus larges pour réduire l'épuisement professionnel et améliorer la culture du lieu de travail dans l'enseignement infirmier.

Fournit des données pilotes pour de futurs essais cliniques à grande échelle sur la pleine conscience dans les environnements académiques.

Cette étude représente une étape cruciale dans l'intégration des pratiques de pleine conscience en tant que stratégie de bien-être pour les professeurs et le personnel des soins infirmiers, avec le potentiel d'améliorer la satisfaction au travail, la rétention et le bien-être mental et physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Pour l'étude, notamment: 1) âgé de 18 ans ou plus, 2) En général bonne santé, 3) employé comme faculté de con ou du personnel de con, 4) résident dans l'État du Nouveau-Mexique et capable d'assister à 6 semaines de sessions de recherche en personne, 5) disposées à effectuer des évaluations de recherche, 6) posséder un téléphone intelligent.

Critères d'exclusion:

- Pour l'étude, inclure: 1) une maladie médicale majeure rendant l'individu incapable de participer à la recherche. Critères:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méditation de pleine conscience
La méditation est une pratique des exercices mentaux conçus pour augmenter la concentration et cultiver le désir de soulager la souffrance en soi et dans les autres. De nombreuses traditions religieuses ont une forme de pratique basée sur la méditation. Cette étude se concentrera sur deux formes de méditation qui sont toutes deux axées sur la pleine conscience: 1) Zazen qui est une méditation assise principalement axée sur la respiration, la posture et la sensation sans attacher un jugement. Ceci est destiné à développer la conscience, l'équanimité et la perspicacité, et 2) Kinhin qui est une méditation de marche qui est destinée à relier la pleine conscience dans son mouvement en synchronisant la respiration et le mouvement. Il se concentre également sur le développement de la conscience, de l'équanimité et des informations. Les deux activités combinées aident l'individu à nourrir un fil de pleine conscience. Les instructeurs ont développé un protocole pour normaliser la livraison de la méditation. Les participants sont priés d'assister à deux séances de méditation par semaine.
Chaque personne participera à une séance de yoga.
Comparateur actif: Yoga de pleine conscience
Le yoga est une pratique holistique et multidimensionnelle. Il y a trois membres fondamentaux de yoga: 1) la respiration (pranyanma), 2) des postures physiques avec des techniques de respiration (asanas) et 3) la méditation et la visualisation (dhyana).). La pratique du yoga unit l'esprit, le corps et l'esprit conduisant à des changements psychophysiologiques au sein de l'individu, notamment une amélioration de la capacité d'autorégulation et de la réponse au stress, de l'humeur, du bien-être et de la qualité de vie. Les instructeurs de yoga offriront des modifications et des accessoires tels que des blocs pour s'assurer que les séances sont accessibles aux individus de diverses capacités et minimiser le risque de blessure. Les instructeurs ont développé un manuel détaillé pour normaliser la livraison de l'intervention du yoga. Les participants sont priés d'assister à deux séances de yoga par semaine.
Chaque personne participera à la méditation assise, puis à la méditation qui marche, puis reviendra à la méditation assise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appartenance
Délai: Ligne de base et 6 semaines

L'appartenance sera évaluée à l'aide de l'échelle d'appartenance à 8 éléments (SBS). Le SBS mesure le sentiment d'appartenance ou les sentiments d'acceptation et d'inclusion dans une communauté vécue par un individu.21 Le SBS a été développé pour être adapté à des contextes spécifiques. En utilisant la méthode décrite par Mellinger et Park (2023), nous avons adapté l'échelle pour être spécifique à la faculté et au personnel de l'UNM Con.

Les catégories de réponse varient de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les réponses sont additionnées et la moyenne est calculée avec des scores plus élevés correspondant à un sentiment d'appartenance plus fort.22 Le SBS-8 a démontré des niveaux de fiabilité élevés avec un coefficient alpha de Cronbach de .96.21

Ligne de base et 6 semaines
Épuisement professionnel
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Évaluation de l'épuisement professionnel: L'inventaire d'épuisement professionnel de Copenhague est une mesure d'auto-évaluation valide et fiable et fiable. Conçu à l'origine pour mesurer l'épuisement professionnel chez les travailleurs des services humains, il comprend 3 échelles. L'échelle d'épuisement personnel a six éléments et mesure l'épuisement physique et émotionnel prolongé. L'échelle d'épuisement professionnel a sept éléments qui mesurent l'épuisement physique et émotionnel prolongé secondaire au travail. La troisième échelle, l'épuisement professionnel lié au client, compte six éléments qui mesurent l'épuisement professionnel lié au travail avec les clients (le client peut être des patients, des étudiants, des bénéficiaires de services). Chaque sous-échelle peut être notée séparément. Les trois sous-échelles ont démontré une bonne fiabilité et une validité liée au critère dans une variété d'échantillons.24,25
Ligne de base et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stresser
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Le stress sera évalué par la mesure de la boîte à outils NIH du stress perçu; une forme fixe de 10 éléments. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (très souvent) avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu. (S. Cohen et al., 1983; Gershon et al., 2013)
Ligne de base et 6 semaines
Anxiété
Délai: Ligne de base et 6 semaines
L'anxiété sera évaluée à l'aide du dépistage généralisé du trouble d'anxiété-7 (GAD-7), une mesure d'auto-évaluation de 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée. (Simpson et al., 2014) Les catégories de réponse varient de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Les réponses sont additionnées (plage, 0 à 21) avec des scores plus élevés correspondant à des niveaux d'anxiété plus graves.
Ligne de base et 6 semaines
Trait la pleine conscience
Délai: Ligne de base et 6 semaines
La pleine conscience des traits sera évaluée à l'aide de l'échelle de sensibilisation à l'attention de l'attention de 15 éléments (MAAS). & Ryan, 2003) Le MAAS a été conçu pour évaluer les caractéristiques fondamentales de la pleine conscience. Le MAAS a démontré une fiabilité cohérente avec les coefficients alpha de Cronbach allant de 0,80 à 0,90 dans les populations adultes de premier cycle, de communauté et d'échantillonnage à l'échelle nationale (brun. & Ryan, 2003)
Ligne de base et 6 semaines
Exposer la pleine conscience
Délai: 6 semaines
La pleine conscience de l'État sera mesurée à l'aide de l'échelle de l'État maas à 5 éléments terminée sur l'application d'évaluation mobile mobile ilumiiivu (application MEMA). L'état maas a été conçu pour évaluer l'expression de la caractéristique centrale de la pleine conscience en temps réel (Brown & Ryan, 2003). Les participants seront invités à effectuer trois évaluations MEMA par jour (matin, après-midi et soir). Une alerte sera programmée pour être envoyée à des heures prédéterminées pour rappeler au participant
6 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: 6 semaines
L'évaluation ambulatoire des processus physiologiques dans le contexte de la vie quotidienne d'un individu se produira grâce à l'utilisation d'un capteur électronique de poignet portable. Cette plate-forme fournit des données directes en temps réel envoyées à partir du capteur portable à l'application MEMA, par les données Bluetooth.HRV seront collectées via un appareil Garmin Vivosmart5®. Il a été démontré que ce dispositif produit des données de fréquence cardiaque fiables avec le pourcentage absolu moyen d'erreur en dessous du seuil de 10% acceptable désigné. Chaque participant recevra une formation pour l'utilisation du capteur et des instructions écrites seront fournies pour référence future. Les participants porteront l'appareil sur leur main non dominante dans leur environnement quotidien tous les jours pendant six semaines.
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress et anxiété
Délai: 6 semaines
Évaluation de l'anxiété et du stress: le dépistage des troubles anxieux généralisés-7 (GAD-7) est une mesure d'auto-évaluation de 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée. Les catégories de réponse varient de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Les réponses sont additionnées (plage, 0 à 21) avec des scores plus élevés correspondant à des niveaux d'anxiété plus graves. En utilisant une coupure de 8, le GAD-7 a une sensibilité de 92% et une spécificité de 76% pour le diagnostic du trouble d'anxiété généralisée.27,28 La mesure de la boîte à outils NIH du stress perçu est une forme fixe à 10 éléments. Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (très souvent) avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.29,30
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Ruyak, UNM HSC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

10 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Actuellement, le plan est de rendre toutes les informations non identifiées à la disposition des autres chercheurs. Nous sommes en train de déterminer la meilleure plate-forme pour partager des informations lorsqu'elles sont entièrement non identifiées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner