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VIP-血管感染プロジェクト (Cohorte VIP)

2025年3月5日 更新者:University Hospital, Bordeaux

VIP-血管感染プロジェクト:血管感染に関する前向き多室中心データベース

天然、特に大動脈炎、血管移植片および血管移植感染の両方の血管感染を研究するための前向き多室観察データベースの構成。 これらの感染をよりよく特徴付けるために、医療、外科、麻酔、集中治療管理に関する臨床的および麻痺データが収集されます

調査の概要

詳細な説明

血管感染症はまれですが、深刻であり、高透過性と再発率に負担がかかります。 ただし、外科的および医学的管理の両方で、依然として合意に基づいていない経営に関する多くの疑問が残っています。 「血管感染症」という用語には、血管移植片とエンドグラフト感染、および天然動脈と大動脈の感染症が含まれます。 血管移植片感染の場合、最適な手術は、合成または生物学的な新しい移植片を使用して、血管再建の前に感染した移植片を除去することです。 しかし、一部の患者は手術を受けるには脆弱すぎるため、血管内移植片、膿瘍の排水、またはまったく手術なしで、治療のみの恩恵を受ける可能性があります。 天然の動脈感染症の場合、血管再建の前に感染した動脈壁を除去するために手術がしばしば必要です。 ただし、一部の患者は手術できず、血管内手術の恩恵を受ける可能性があります。 これらの2つの血管感染症では、理想的な抗菌治療は、治療期間、分子の種類、またはその数に関係しているかどうかにかかわらず不確実です。 これらの医学的および外科的要因はすべて、患者の予後に影響を与える可能性があり、結果を強化するための最良の戦略を決定するために集合的に評価する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血管感染症、天然(大動脈炎、動脈炎)または補綴(血管移植片、エンドグラフトおよび/またはステント)のいずれかのエント

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • 天然(大動脈炎、動脈炎)または補綴(血管移植片、エンドグラフト、および/またはステント)の血管感染症のすべての患者、
  • 口頭同意

除外基準:

  • 法的保護下の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
天然の血管感染
補綴血管感染

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:1年目
死亡率r
1年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:30日目、2年目、5年目
死亡率
30日目、2年目、5年目
罹患率
時間枠:1年目
罹患率
1年目
再発
時間枠:1年目、2年目、5年目
再発率
1年目、2年目、5年目
再感染
時間枠:1年目、2年目、5年目
再感染率
1年目、2年目、5年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月10日

一次修了 (推定)

2032年5月10日

研究の完了 (推定)

2032年5月10日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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