- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06866535
VIP - Proyecto de infección vascular (Cohorte VIP)
5 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
VIP - Proyecto de infección vascular: base de datos multicéntrica prospectiva sobre infecciones vasculares
Constitución de una base de datos observacional multicéntrica prospectiva para estudiar infecciones vasculares, tanto nativas, especialmente aortitis e infecciones del injerto vascular y endoinjerto.
Se recopilarán datos clínicos y paraclínicos sobre el manejo de cuidados médicos, quirúrgicos, anestésicos e intensivos para caracterizar mejor estas infecciones
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Las infecciones vasculares son raras pero graves, cargadas por las altas tasas de mortalidad y recurrencia de Morbi.
Sin embargo, quedan muchas preguntas con respecto a su gestión que aún no es consensuada, tanto la gestión quirúrgica como la médica.
El término "infecciones vasculares" abarca infecciones del injerto vascular y endoinjerto, así como las infecciones de las arterias nativas y la aorta.
Para las infecciones del injerto vascular, la cirugía óptima es eliminar el injerto infectado antes de la reconstrucción vascular con un nuevo injerto, ya sea sintético o biológico.
Sin embargo, algunos pacientes son demasiado frágiles para someterse a una cirugía y luego podrían beneficiarse de un injerto endovascular, un drenaje de absceso o ninguna cirugía, solo tratamiento médico.
Para las infecciones arteriales nativas, a menudo se requiere cirugía para eliminar la pared arterial infectada antes de la reconstrucción vascular.
Sin embargo, algunos pacientes no pueden ser operados y también pueden beneficiarse de una cirugía endovascular.
En estas dos infecciones vasculares, el tratamiento antimicrobiano ideal es incierto, ya sea por la duración de la terapia, el tipo de moléculas o su número.
Todos estos factores médicos y quirúrgicos pueden afectar el pronóstico de los pacientes y deben evaluarse colectivamente para determinar la mejor estrategia para mejorar sus resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mathilde Puges, MD
- Número de teléfono: +335 56 79 55 36
- Correo electrónico: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- CHU Bordeaux
-
Contacto:
- Mathilde Puges, MD
- Número de teléfono: +335 56 79 55 36
- Correo electrónico: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entien con una infección vascular, ya sea nativa (aortitis, arteritis) o protésica (injerto vascular, endoinjerto y/o stent)
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad;
- Todos los pacientes con una infección vascular, ya sea nativas (aortitis, arteritis) o protésicas (injerto vascular, endoinjerto y/o stent),
- consentimiento oral
Criterios de exclusión:
- paciente bajo protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Infección vascular nativa
|
|
Infecciones vasculares protésicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: Año 1
|
mortalidad r
|
Año 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: Día 30, año 2, año 5
|
tasa de mortalidad
|
Día 30, año 2, año 5
|
|
morbosidad
Periodo de tiempo: Año 1
|
tasa de morbilidad
|
Año 1
|
|
recaída
Periodo de tiempo: Año 1, año 2, año 5
|
tasas de recaída
|
Año 1, año 2, año 5
|
|
reinfección
Periodo de tiempo: Año 1, año 2, año 5
|
tasas de reinfección
|
Año 1, año 2, año 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2022/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .