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VIP - Proyecto de infección vascular (Cohorte VIP)

5 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

VIP - Proyecto de infección vascular: base de datos multicéntrica prospectiva sobre infecciones vasculares

Constitución de una base de datos observacional multicéntrica prospectiva para estudiar infecciones vasculares, tanto nativas, especialmente aortitis e infecciones del injerto vascular y endoinjerto. Se recopilarán datos clínicos y paraclínicos sobre el manejo de cuidados médicos, quirúrgicos, anestésicos e intensivos para caracterizar mejor estas infecciones

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las infecciones vasculares son raras pero graves, cargadas por las altas tasas de mortalidad y recurrencia de Morbi. Sin embargo, quedan muchas preguntas con respecto a su gestión que aún no es consensuada, tanto la gestión quirúrgica como la médica. El término "infecciones vasculares" abarca infecciones del injerto vascular y endoinjerto, así como las infecciones de las arterias nativas y la aorta. Para las infecciones del injerto vascular, la cirugía óptima es eliminar el injerto infectado antes de la reconstrucción vascular con un nuevo injerto, ya sea sintético o biológico. Sin embargo, algunos pacientes son demasiado frágiles para someterse a una cirugía y luego podrían beneficiarse de un injerto endovascular, un drenaje de absceso o ninguna cirugía, solo tratamiento médico. Para las infecciones arteriales nativas, a menudo se requiere cirugía para eliminar la pared arterial infectada antes de la reconstrucción vascular. Sin embargo, algunos pacientes no pueden ser operados y también pueden beneficiarse de una cirugía endovascular. En estas dos infecciones vasculares, el tratamiento antimicrobiano ideal es incierto, ya sea por la duración de la terapia, el tipo de moléculas o su número. Todos estos factores médicos y quirúrgicos pueden afectar el pronóstico de los pacientes y deben evaluarse colectivamente para determinar la mejor estrategia para mejorar sus resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entien con una infección vascular, ya sea nativa (aortitis, arteritis) o protésica (injerto vascular, endoinjerto y/o stent)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años de edad;
  • Todos los pacientes con una infección vascular, ya sea nativas (aortitis, arteritis) o protésicas (injerto vascular, endoinjerto y/o stent),
  • consentimiento oral

Criterios de exclusión:

  • paciente bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Infección vascular nativa
Infecciones vasculares protésicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: Año 1
mortalidad r
Año 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: Día 30, año 2, año 5
tasa de mortalidad
Día 30, año 2, año 5
morbosidad
Periodo de tiempo: Año 1
tasa de morbilidad
Año 1
recaída
Periodo de tiempo: Año 1, año 2, año 5
tasas de recaída
Año 1, año 2, año 5
reinfección
Periodo de tiempo: Año 1, año 2, año 5
tasas de reinfección
Año 1, año 2, año 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

10 de mayo de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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