- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06866535
VIP - Projet d'infection vasculaire (Cohorte VIP)
5 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
VIP - Projet d'infection vasculaire: base de données multicentrique prospective sur les infections vasculaires
Constitution d'une base de données d'observation multicentrique prospective pour étudier les infections vasculaires, à la fois indigènes, en particulier l'aortite, et les infections de greffe vasculaire et d'endogreffe.
Les données cliniques et paracliniques sur la gestion médicale, chirurgicale, anesthésique et intensive seront collectées afin de mieux caractériser ces infections
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Les infections vasculaires sont rares mais sévères, accablées par des taux de morbi-morbi et de récidive élevés.
Cependant, de nombreuses questions demeurent concernant leur gestion qui n'est toujours pas consensuelle, à la fois chirurgicale et médicale.
Le terme «infections vasculaires» englobe les infections de la greffe vasculaire et de la greffe, ainsi que des infections des artères natives et de l'aorte.
Pour les infections de la greffe vasculaire, la chirurgie optimale consiste à éliminer la greffe infectée avant la reconstruction vasculaire avec une nouvelle greffe, synthétique ou biologique.
Cependant, certains patients sont trop fragiles pour subir une intervention chirurgicale et pourraient ensuite bénéficier d'une greffe endovasculaire, d'un drainage d'abcès ou sans chirurgie, seulement un traitement médical.
Pour les infections artérielles indigènes, la chirurgie est souvent nécessaire pour éliminer la paroi artérielle infectée avant la reconstruction vasculaire.
Cependant, certains patients ne peuvent pas être exploités et pourraient également bénéficier d'une chirurgie endovasculaire.
Dans ces deux infections vasculaires, le traitement antimicrobien idéal est incertain, s'il concerne la durée du traitement, le type de molécules ou leur nombre.
Tous ces facteurs médicaux et chirurgicaux peuvent avoir un impact sur le pronostic des patients et doivent être évalués collectivement afin de déterminer la meilleure stratégie pour améliorer leurs résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathilde Puges, MD
- Numéro de téléphone: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- Recrutement
- CHU Bordeaux
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Contact:
- Mathilde Puges, MD
- Numéro de téléphone: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ents avec une infection vasculaire, indigène (aortite, artérite) ou prothétique (greffe vasculaire, endogreffe et / ou stent)
La description
Critères d'inclusion:
- ≥ 18 ans;
- Tous les patients atteints d'une infection vasculaire, natifs (aortite, artérite) ou prothétique (greffe vasculaire, endogreffe et / ou stent),
- consentement oral
Critères d'exclusion:
- patient sous protection juridique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Infection vasculaire indigène
|
|
Infections vasculaires prothétiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: Année 1
|
mortalité r
|
Année 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: Jour 30, année 2, année 5
|
taux de mortalité
|
Jour 30, année 2, année 5
|
|
morbidité
Délai: Année 1
|
taux de morbidité
|
Année 1
|
|
rechute
Délai: Année 1, année 2, année 5
|
taux de rechute
|
Année 1, année 2, année 5
|
|
réinfection
Délai: Année 1, année 2, année 5
|
taux de réinfection
|
Année 1, année 2, année 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
10 mai 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mai 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2022/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .