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VIP - Projet d'infection vasculaire (Cohorte VIP)

5 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

VIP - Projet d'infection vasculaire: base de données multicentrique prospective sur les infections vasculaires

Constitution d'une base de données d'observation multicentrique prospective pour étudier les infections vasculaires, à la fois indigènes, en particulier l'aortite, et les infections de greffe vasculaire et d'endogreffe. Les données cliniques et paracliniques sur la gestion médicale, chirurgicale, anesthésique et intensive seront collectées afin de mieux caractériser ces infections

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les infections vasculaires sont rares mais sévères, accablées par des taux de morbi-morbi et de récidive élevés. Cependant, de nombreuses questions demeurent concernant leur gestion qui n'est toujours pas consensuelle, à la fois chirurgicale et médicale. Le terme «infections vasculaires» englobe les infections de la greffe vasculaire et de la greffe, ainsi que des infections des artères natives et de l'aorte. Pour les infections de la greffe vasculaire, la chirurgie optimale consiste à éliminer la greffe infectée avant la reconstruction vasculaire avec une nouvelle greffe, synthétique ou biologique. Cependant, certains patients sont trop fragiles pour subir une intervention chirurgicale et pourraient ensuite bénéficier d'une greffe endovasculaire, d'un drainage d'abcès ou sans chirurgie, seulement un traitement médical. Pour les infections artérielles indigènes, la chirurgie est souvent nécessaire pour éliminer la paroi artérielle infectée avant la reconstruction vasculaire. Cependant, certains patients ne peuvent pas être exploités et pourraient également bénéficier d'une chirurgie endovasculaire. Dans ces deux infections vasculaires, le traitement antimicrobien idéal est incertain, s'il concerne la durée du traitement, le type de molécules ou leur nombre. Tous ces facteurs médicaux et chirurgicaux peuvent avoir un impact sur le pronostic des patients et doivent être évalués collectivement afin de déterminer la meilleure stratégie pour améliorer leurs résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ents avec une infection vasculaire, indigène (aortite, artérite) ou prothétique (greffe vasculaire, endogreffe et / ou stent)

La description

Critères d'inclusion:

  • ≥ 18 ans;
  • Tous les patients atteints d'une infection vasculaire, natifs (aortite, artérite) ou prothétique (greffe vasculaire, endogreffe et / ou stent),
  • consentement oral

Critères d'exclusion:

  • patient sous protection juridique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Infection vasculaire indigène
Infections vasculaires prothétiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: Année 1
mortalité r
Année 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: Jour 30, année 2, année 5
taux de mortalité
Jour 30, année 2, année 5
morbidité
Délai: Année 1
taux de morbidité
Année 1
rechute
Délai: Année 1, année 2, année 5
taux de rechute
Année 1, année 2, année 5
réinfection
Délai: Année 1, année 2, année 5
taux de réinfection
Année 1, année 2, année 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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