Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VIP - projekt vaskulární infekce (Cohorte VIP)

5. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

VIP - Projekt vaskulární infekce: Prospektivní multicentrická databáze na vaskulární infekce

Ústava prospektivní multicentrické observační databáze pro studium vaskulárních infekcí, nativních, zejména aortitidy a vaskulárních štěp a endoštěpových infekcí. Klinické a paraclinické údaje o lékařské, chirurgické, anestetické a intenzivní řízení péče budou shromážděny, aby se lépe charakterizovaly tyto infekce

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vaskulární infekce jsou vzácné, ale závažné, zatěžované vysokou mortitou morbi a recidivy. Zbývá však mnoho otázek týkajících se jejich řízení, které stále není konsensuální, chirurgické i lékařské řízení. Termín „vaskulární infekce“ zahrnuje infekce vaskulárního štěpu a endoštěpu, jakož i infekce nativních tepen a aorty. Pro infekce vaskulárních štěpů je optimální chirurgií odstranění infikovaného štěpu před vaskulární rekonstrukcí novou štěp, buď syntetickým nebo biologickým. Někteří pacienti jsou však příliš křehké na to, aby podstoupili chirurgický zákrok, a pak by mohli těžit z endovaskulárního štěpu, drenáž abscesu nebo vůbec žádné chirurgické zákroky, pouze lékařského ošetření. U nativních arteriálních infekcí je často nutná chirurgie k odstranění infikované arteriální stěny před vaskulární rekonstrukcí. Někteří pacienti však nemohou být provozováni a mohou také těžit z endovaskulární chirurgie. V těchto dvou vaskulárních infekcích je ideální antimikrobiální léčba nejistá, ať už se týká trvání terapie, typu molekul nebo jejich počtu. Všechny tyto lékařské a chirurgické faktory mohou ovlivnit prognózu pacientů a měly by být kolektivně posouzeny, aby se stanovila nejlepší strategie pro zvýšení jejich výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ents s vaskulární infekcí, buď nativní (aortitida, arteritida) nebo protetická (vaskulární štěp, endoštěp a/nebo stent)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let;
  • Všichni pacienti s vaskulární infekcí, buď nativní (aortitida, arteritida) nebo protetická (vaskulární štěp, endoštěp a/nebo stent),,
  • Ústní souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • pacient pod právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nativní vaskulární infekce
Protetické vaskulární infekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: Rok 1
úmrtnost r
Rok 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 30. den, 2. rok, 5. ročník
Míra úmrtnosti
30. den, 2. rok, 5. ročník
morbidita
Časové okno: Rok 1
Míra morbidity
Rok 1
relaps
Časové okno: 1 rok, rok 2, rok 5
Míra relapsu
1 rok, rok 2, rok 5
reinfekce
Časové okno: 1 rok, rok 2, rok 5
Míra reinfekce
1 rok, rok 2, rok 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2022/01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit