Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIP - Vaskulær infektionsprojekt (Cohorte VIP)

5. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

VIP - Vaskulært infektionsprojekt: potentiel multicentrisk database om vaskulære infektioner

Forfatning af en potentiel multicentrisk observationsdatabase til undersøgelse af vaskulære infektioner, både indfødte, især aortitis og vaskulært transplantat- og endograftinfektioner. Kliniske og paracliniske data om medicinsk, kirurgisk, anæstetisk og intensivplejestyring indsamles for bedre at karakterisere disse infektioner

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vaskulære infektioner er sjældne, men alvorlige, belastet af høj morbi-dødelighed og tilbagefaldshastigheder. Imidlertid er der stadig mange spørgsmål om deres ledelse, som stadig ikke er konsensus, både kirurgisk og medicinsk ledelse. Udtrykket "vaskulære infektioner" omfatter vaskulært transplantat- og endograftinfektioner samt infektioner af indfødte arterier og aorta. For vaskulære transplantatinfektioner er den optimale operation at fjerne det inficerede transplantat før vaskulær rekonstruktion med et nyt transplantat, enten syntetisk eller biologisk. Nogle patienter er imidlertid for skrøbelige til at gennemgå operation og kan derefter drage fordel af et endovaskulært transplantat, en abscess dræning eller ingen operation overhovedet, kun medicinsk behandling. Ved indfødte arterielle infektioner kræves kirurgi ofte for at fjerne den inficerede arterielle væg før vaskulær rekonstruktion. Nogle patienter kan imidlertid ikke betjenes og kan også drage fordel af en endovaskulær kirurgi. I disse to vaskulære infektioner er den ideelle anti-mikrobielle behandling usikkert, om det vedrører varigheden af ​​terapi, typen af ​​molekyler eller deres antal. Alle disse medicinske og kirurgiske faktorer kan påvirke prognosen for patienter og bør vurderes kollektivt for at bestemme den bedste strategi for at forbedre deres resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ents med en vaskulær infektion, enten indfødt (aortitis, arteritis) eller protese (vaskulært transplantat, endograft og/eller stent)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥ 18 år gammel;
  • Alle patienter med en vaskulær infektion, enten indfødt (aortitis, arteritis) eller protese (vaskulært transplantat, endograft og/eller stent),
  • Oral samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patient under lovlig beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indfødt vaskulær infektion
Protetiske vaskulære infektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: År 1
dødelighed r
År 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: Dag 30, år 2, år 5
dødelighed
Dag 30, år 2, år 5
sygelighed
Tidsramme: År 1
Morbiditetshastighed
År 1
tilbagefald
Tidsramme: År 1, år 2, år 5
tilbagefaldshastigheder
År 1, år 2, år 5
geninfektion
Tidsramme: År 1, år 2, år 5
Reinfektionshastigheder
År 1, år 2, år 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2032

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2022/01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner