VIP - vasculair infectieproject (Cohorte VIP)
5 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
VIP - vasculair infectieproject: prospectieve multicentrische database over vasculaire infecties
Samenstelling van een prospectieve multicentrische observatiedatabase om vasculaire infecties te bestuderen, zowel native, vooral aortitis als vasculair transplantaat en endograft -infecties.
Klinische en paraclinische gegevens over medisch, chirurgisch, anesthetisch en intensive care management zullen worden verzameld om deze infecties beter te karakteriseren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Vasculaire infecties zijn zeldzaam maar ernstig, belast door hoge Morbi-mortaliteit en recidiefpercentages.
Er zijn echter veel vragen over hun management dat nog steeds niet consensueel is, zowel chirurgisch als medisch management.
De term "vasculaire infecties" omvat vasculair transplantaat en endograft -infecties, evenals infecties van natieve slagaders en de aorta.
Voor vasculaire transplantaatinfecties is de optimale chirurgie het verwijderen van het geïnfecteerde transplantaat vóór vasculaire reconstructie met een nieuw transplantaat, synthetisch of biologisch.
Sommige patiënten zijn echter te kwetsbaar om een operatie te ondergaan en kunnen dan profiteren van een endovasculair transplantaat, een abcesafvoer of helemaal geen chirurgie, alleen medische behandeling.
Voor inheemse arteriële infecties is chirurgie vaak vereist om de geïnfecteerde arteriële wand vóór vasculaire reconstructie te verwijderen.
Sommige patiënten kunnen echter niet worden geopereerd en kunnen ook profiteren van een endovasculaire chirurgie.
In deze twee vasculaire infecties is de ideale antimicrobiële behandeling onzeker, of deze nu betrekking heeft op de duur van de therapie, het type moleculen of hun aantal.
Al deze medische en chirurgische factoren kunnen de prognose van patiënten beïnvloeden en moeten collectief worden beoordeeld om de beste strategie te bepalen voor het verbeteren van hun resultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mathilde Puges, MD
- Telefoonnummer: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- Werving
- CHU Bordeaux
-
Contact:
- Mathilde Puges, MD
- Telefoonnummer: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
enten met een vasculaire infectie, native (aortitis, arteritis) of prothetisch (vasculair transplantaat, endograft en/of stent)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud;
- Alle patiënten met een vasculaire infectie, native (aortitis, arteritis) of prothetisch (vasculair transplantaat, endograft en/of stent),
- mondelinge toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder wettelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Inheemse vasculaire infectie
|
|
Prothetische vasculaire infecties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: Jaar 1
|
sterfte r
|
Jaar 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: Dag 30, jaar 2, jaar 5
|
sterftecijfer
|
Dag 30, jaar 2, jaar 5
|
|
morbiditeit
Tijdsspanne: Jaar 1
|
morbiditeitspercentage
|
Jaar 1
|
|
terugvallen
Tijdsspanne: Jaar 1, jaar 2, jaar 5
|
terugvalpercentages
|
Jaar 1, jaar 2, jaar 5
|
|
herinfectie
Tijdsspanne: Jaar 1, jaar 2, jaar 5
|
herinfectiepercentages
|
Jaar 1, jaar 2, jaar 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
10 mei 2032
Studie voltooiing (Geschat)
10 mei 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2022/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .