VIP - Vaskulaarinen infektioprojekti (Cohorte VIP)
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
VIP - Vaskulaarinen infektioprojekti: Prospektiivinen monikentrinen tietokanta verisuoni -infektioista
Mahdollisen monikentrisen havainnollisen tietokannan perustuslaki verisuonitarfektioiden tutkimiseksi, sekä alkuperäisistä, erityisesti aortiitista ja verisuonien siirte- ja endografti -infektioista.
Kliiniset ja parakliiniset tiedot lääketieteellisestä, kirurgisesta, anestesia- ja tehohoidon hallinnasta kerätään näiden infektioiden paremman karakterisoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaskulaariset infektiot ovat harvinaisia, mutta vakavia, ja ne rasittavat korkean morbi-kummituksen ja toistumisen määrän.
Heidän hallinnastaan on kuitenkin edelleen monia kysymyksiä, jotka eivät vieläkään ole yksimielisiä, sekä kirurgisia että lääketieteellisiä hoitoja.
Termi "vaskulaariset infektiot" kattaa verisuoniensiirto- ja endografti -infektiot, samoin kuin alkuperäisten valtimoiden ja aortan infektiot.
Verisuonien siirtoinfektioissa optimaalinen leikkaus on tartunnan saaneen siirteen poistaminen ennen verisuonten rekonstruointia uudella siirrolla, joko synteettisesti tai biologisesti.
Jotkut potilaat ovat kuitenkin liian hauraita leikkauksen suorittamiseksi ja voivat sitten hyötyä endovaskulaarisesta siirrosta, paiseiden viemäristä tai lainkaan lainkaan, vain lääketieteellisestä hoidosta.
Alkuperäisissä valtimoinfektioissa tarvitaan usein tartunnan saaneen valtimoiden seinämän poistamiseksi ennen verisuonten jälleenrakennusta.
Joitakin potilaita ei kuitenkaan voida käyttää, ja ne saattavat hyötyä myös endovaskulaarisesta leikkauksesta.
Näissä kahdessa verisuoni-infektiossa ihanteellinen antimikrobinen hoito on epävarma riippumatta siitä, liittyykö se hoidon kestoon, molekyylityyppiin vai niiden lukumäärään.
Kaikki nämä lääketieteelliset ja kirurgiset tekijät voivat vaikuttaa potilaiden ennusteeseen, ja niitä tulisi arvioida yhdessä parhaan strategian määrittämiseksi niiden tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathilde Puges, MD
- Puhelinnumero: +335 56 79 55 36
- Sähköposti: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde Puges, MD
- Puhelinnumero: +335 56 79 55 36
- Sähköposti: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaskulaarinen infektio, joko natiivi (aortiitti, valtimo) tai proteesi (verisuonsiirte, endografti ja/tai stentti)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotias;
- Kaikki potilaat, joilla on verisuoni -infektio, joko kotoperäinen (aortiitti, valtimo) tai proteesi (vaskulaarinen siirto, endografti ja/tai stentti),
- suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilas laillisen suojan alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Natiivi verisuonitarfektio
|
|
Proteesivaskulaariset infektiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
kuolleisuus r
|
Vuosi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 30, vuosi 2, vuosi 5
|
kuolleisuus
|
Päivä 30, vuosi 2, vuosi 5
|
|
sairastuvuus
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
sairastuvuusaste
|
Vuosi 1
|
|
uusiutuminen
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 5
|
uusiutumisaste
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 5
|
|
keksintö
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 5
|
keksintöasteet
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. toukokuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. toukokuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .