VIP - Progetto di infezione vascolare (Cohorte VIP)
5 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
VIP - Progetto di infezione vascolare: database multicentrico prospettico sulle infezioni vascolari
Costituzione di un database osservazionale multicentrico prospettico per studiare le infezioni vascolari, sia native, in particolare aortite, sia infezioni da innesto vascolare e endotrapianto.
Verranno raccolti dati clinici e paraclinici sulla gestione medica, chirurgica, anestetica e di terapia intensiva per caratterizzare meglio queste infezioni
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni vascolari sono rare ma gravi, gravate da alti tassi di mortalità morbi e ricorrenza.
Tuttavia, rimangono molte domande sulla loro gestione che non è ancora consensuale, sia la gestione chirurgica che quella medica.
Il termine "infezioni vascolari" comprende le infezioni da innesto vascolare e endotrapianto, nonché infezioni delle arterie native e dell'aorta.
Per le infezioni da innesto vascolare, la chirurgia ottimale è quella di rimuovere l'innesto infetto prima della ricostruzione vascolare con un nuovo innesto, sintetico o biologico.
Tuttavia, alcuni pazienti sono troppo fragili per sottoporsi a un intervento chirurgico e potrebbero quindi beneficiare di un innesto endovascolare, un drenaggio per ascessi o nessun intervento chirurgico, solo un trattamento medico.
Per le infezioni arteriose native, è spesso necessario un intervento chirurgico per rimuovere la parete arteriosa infetta prima della ricostruzione vascolare.
Tuttavia, alcuni pazienti non possono essere gestiti e potrebbero anche beneficiare di una chirurgia endovascolare.
In queste due infezioni vascolari, il trattamento antimicrobico ideale è incerto, sia che si tratti della durata della terapia, del tipo di molecole o del loro numero.
Tutti questi fattori medici e chirurgici possono influire sulla prognosi dei pazienti e dovrebbero essere valutati collettivamente al fine di determinare la migliore strategia per migliorare i loro risultati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mathilde Puges, MD
- Numero di telefono: +335 56 79 55 36
- Email: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- Reclutamento
- CHU Bordeaux
-
Contatto:
- Mathilde Puges, MD
- Numero di telefono: +335 56 79 55 36
- Email: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ENTS con un'infezione vascolare, nativa (aortite, arterite) o protesica (innesto vascolare, endotrapianto e/o stent)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥ 18 anni;
- Tutti i pazienti con infezione vascolare, nativa (aortite, arterite) o protesica (innesto vascolare, endotrapianto e/o stent),
- Consenso orale
Criteri di esclusione:
- paziente sotto protezione legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Infezione vascolare nativa
|
|
Infezioni vascolari protesiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: Anno 1
|
mortalità r
|
Anno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: Giorno 30, anno 2, anno 5
|
tasso di mortalità
|
Giorno 30, anno 2, anno 5
|
|
morbilità
Lasso di tempo: Anno 1
|
tasso di morbilità
|
Anno 1
|
|
ricaduta
Lasso di tempo: anno 1, anno 2, anno 5
|
Tassi di ricaduta
|
anno 1, anno 2, anno 5
|
|
reinfezione
Lasso di tempo: anno 1, anno 2, anno 5
|
tassi di reinfezione
|
anno 1, anno 2, anno 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
10 maggio 2032
Completamento dello studio (Stimato)
10 maggio 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2022/01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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