Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VIP - Vaskulær infeksjonsprosjekt (Cohorte VIP)

5. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

VIP - Vaskulær infeksjonsprosjekt: Prospektiv multisentrisk database om vaskulære infeksjoner

Konstitusjon av en prospektiv multisentrisk observasjonsdatabase for å studere vaskulære infeksjoner, både native, spesielt aortitt, og vaskulært transplantat og endograft -infeksjoner. Kliniske og parakliniske data om medisinsk, kirurgisk, bedøvelses- og intensivbehandling vil bli samlet for å bedre karakterisere disse infeksjonene

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vaskulære infeksjoner er sjeldne, men alvorlige, belastede av høy morbi-dødelighet og tilbakefall. Imidlertid gjenstår det mange spørsmål om deres ledelse som fremdeles ikke er konsensus, både kirurgisk og medisinsk behandling. Begrepet "vaskulære infeksjoner" omfatter vaskulært transplantat og endograftinfeksjoner, samt infeksjoner av naturlige arterier og aorta. For vaskulære transplantasjonsinfeksjoner er den optimale operasjonen å fjerne det infiserte transplantatet før vaskulær rekonstruksjon med et nytt transplantat, enten syntetisk eller biologisk. Noen pasienter er imidlertid for skjøre til å gjennomgå kirurgi og kan da dra nytte av et endovaskulært transplantat, en abscess -drenering eller ingen kirurgi i det hele tatt, bare medisinsk behandling. For naturlige arterielle infeksjoner er kirurgi ofte påkrevd for å fjerne den infiserte arterieveggen før vaskulær rekonstruksjon. Noen pasienter kan imidlertid ikke betjenes på og kan også dra nytte av en endovaskulær kirurgi. I disse to vaskulære infeksjonene er den ideelle antimikrobielle behandlingen usikker, om det gjelder varigheten av terapi, typen molekyler eller antall. Alle disse medisinske og kirurgiske faktorene kan påvirke prognosen for pasienter og bør vurderes samlet for å bestemme den beste strategien for å forbedre resultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

forsterker med en vaskulær infeksjon, enten naturlig (aortitt, arteritt) eller protese (vaskulært transplantat, endograft og/eller stent)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥ 18 år gammel;
  • Alle pasienter med vaskulær infeksjon, enten naturlig (aortitt, arteritt) eller protese (vaskulært transplantat, endograft og/eller stent),
  • muntlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • pasient under juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innfødt vaskulær infeksjon
Protese vaskulære infeksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: År 1
dødelighet r
År 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: Dag 30, år 2, år 5
Dødeligheten
Dag 30, år 2, år 5
sykelighet
Tidsramme: År 1
Morbiditetsrate
År 1
tilbakefall
Tidsramme: År 1, år 2, år 5
Tilbakefall
År 1, år 2, år 5
Reinfeksjon
Tidsramme: År 1, år 2, år 5
Reinfeksjonshastigheter
År 1, år 2, år 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

10. mai 2032

Studiet fullført (Antatt)

10. mai 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere