- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06866535
VIP - Vaskulær infeksjonsprosjekt (Cohorte VIP)
5. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
VIP - Vaskulær infeksjonsprosjekt: Prospektiv multisentrisk database om vaskulære infeksjoner
Konstitusjon av en prospektiv multisentrisk observasjonsdatabase for å studere vaskulære infeksjoner, både native, spesielt aortitt, og vaskulært transplantat og endograft -infeksjoner.
Kliniske og parakliniske data om medisinsk, kirurgisk, bedøvelses- og intensivbehandling vil bli samlet for å bedre karakterisere disse infeksjonene
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Vaskulære infeksjoner er sjeldne, men alvorlige, belastede av høy morbi-dødelighet og tilbakefall.
Imidlertid gjenstår det mange spørsmål om deres ledelse som fremdeles ikke er konsensus, både kirurgisk og medisinsk behandling.
Begrepet "vaskulære infeksjoner" omfatter vaskulært transplantat og endograftinfeksjoner, samt infeksjoner av naturlige arterier og aorta.
For vaskulære transplantasjonsinfeksjoner er den optimale operasjonen å fjerne det infiserte transplantatet før vaskulær rekonstruksjon med et nytt transplantat, enten syntetisk eller biologisk.
Noen pasienter er imidlertid for skjøre til å gjennomgå kirurgi og kan da dra nytte av et endovaskulært transplantat, en abscess -drenering eller ingen kirurgi i det hele tatt, bare medisinsk behandling.
For naturlige arterielle infeksjoner er kirurgi ofte påkrevd for å fjerne den infiserte arterieveggen før vaskulær rekonstruksjon.
Noen pasienter kan imidlertid ikke betjenes på og kan også dra nytte av en endovaskulær kirurgi.
I disse to vaskulære infeksjonene er den ideelle antimikrobielle behandlingen usikker, om det gjelder varigheten av terapi, typen molekyler eller antall.
Alle disse medisinske og kirurgiske faktorene kan påvirke prognosen for pasienter og bør vurderes samlet for å bestemme den beste strategien for å forbedre resultatene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mathilde Puges, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-post: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Mathilde Puges, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-post: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
forsterker med en vaskulær infeksjon, enten naturlig (aortitt, arteritt) eller protese (vaskulært transplantat, endograft og/eller stent)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år gammel;
- Alle pasienter med vaskulær infeksjon, enten naturlig (aortitt, arteritt) eller protese (vaskulært transplantat, endograft og/eller stent),
- muntlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- pasient under juridisk beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Innfødt vaskulær infeksjon
|
|
Protese vaskulære infeksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: År 1
|
dødelighet r
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: Dag 30, år 2, år 5
|
Dødeligheten
|
Dag 30, år 2, år 5
|
|
sykelighet
Tidsramme: År 1
|
Morbiditetsrate
|
År 1
|
|
tilbakefall
Tidsramme: År 1, år 2, år 5
|
Tilbakefall
|
År 1, år 2, år 5
|
|
Reinfeksjon
Tidsramme: År 1, år 2, år 5
|
Reinfeksjonshastigheter
|
År 1, år 2, år 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
10. mai 2032
Studiet fullført (Antatt)
10. mai 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2022/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .