- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06866535
VIP - Projeto de infecção vascular (Cohorte VIP)
5 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
VIP - Projeto de infecção vascular: banco de dados multicêntrico prospectivo em infecções vasculares
Constituição de um banco de dados observacional multicêntrico prospectivo para estudar infecções vasculares, tanto nativas, especialmente aortite, quanto o enxerto vascular e as infecções por endioenxerto.
Dados clínicos e paraclínicos sobre gerenciamento médico, cirúrgico, anestésico e de terapia intensiva serão coletados para caracterizar melhor essas infecções
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As infecções vasculares são raras, mas graves, sobrecarregadas por altas taxas de morbi-morbalidade e recorrência.
No entanto, muitas perguntas permanecem sobre sua administração, que ainda não é consensual, tanto a gestão cirúrgica quanto a médica.
O termo "infecções vasculares" abrange infecções vasculares do enxerto e do endoenxerto, bem como infecções das artérias nativas e da aorta.
Para infecções por enxerto vascular, a cirurgia ideal é remover o enxerto infectado antes da reconstrução vascular com um novo enxerto, sintético ou biológico.
No entanto, alguns pacientes são muito frágeis para serem submetidos a cirurgia e podem então se beneficiar de um enxerto endovascular, uma drenagem de abscesso ou nenhuma cirurgia, apenas tratamento médico.
Para infecções arteriais nativas, a cirurgia é frequentemente necessária para remover a parede arterial infectada antes da reconstrução vascular.
No entanto, alguns pacientes não podem ser operados e também podem se beneficiar de uma cirurgia endovascular.
Nessas duas infecções vasculares, o tratamento antimicrobiano ideal é incerto, seja referente à duração da terapia, ao tipo de moléculas ou ao seu número.
Todos esses fatores médicos e cirúrgicos podem afetar o prognóstico dos pacientes e devem ser avaliados coletivamente para determinar a melhor estratégia para melhorar seus resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mathilde Puges, MD
- Número de telefone: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
-
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Bordeaux, França
- Recrutamento
- CHU Bordeaux
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Contato:
- Mathilde Puges, MD
- Número de telefone: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
com uma infecção vascular, nativa (aortite, arterite) ou protético (enxerto vascular, endoenxerto e/ou stent)
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos;
- Todos os pacientes com infecção vascular, nativos (aortite, arterite) ou protético (enxerto vascular, endaxerto e/ou stent),
- consentimento oral
Critérios de exclusão:
- paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Infecção vascular nativa
|
|
Infecções vasculares protéticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: Ano 1
|
Mortalidade r
|
Ano 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: Dia 30, ano 2, ano 5
|
taxa de mortalidade
|
Dia 30, ano 2, ano 5
|
|
morbidade
Prazo: Ano 1
|
taxa de morbidade
|
Ano 1
|
|
recaída
Prazo: Ano 1, ano 2, ano 5
|
taxas de recaída
|
Ano 1, ano 2, ano 5
|
|
reinfecção
Prazo: Ano 1, ano 2, ano 5
|
taxas de reinfecção
|
Ano 1, ano 2, ano 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
10 de maio de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de maio de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2022/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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