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VIP - Projeto de infecção vascular (Cohorte VIP)

5 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

VIP - Projeto de infecção vascular: banco de dados multicêntrico prospectivo em infecções vasculares

Constituição de um banco de dados observacional multicêntrico prospectivo para estudar infecções vasculares, tanto nativas, especialmente aortite, quanto o enxerto vascular e as infecções por endioenxerto. Dados clínicos e paraclínicos sobre gerenciamento médico, cirúrgico, anestésico e de terapia intensiva serão coletados para caracterizar melhor essas infecções

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As infecções vasculares são raras, mas graves, sobrecarregadas por altas taxas de morbi-morbalidade e recorrência. No entanto, muitas perguntas permanecem sobre sua administração, que ainda não é consensual, tanto a gestão cirúrgica quanto a médica. O termo "infecções vasculares" abrange infecções vasculares do enxerto e do endoenxerto, bem como infecções das artérias nativas e da aorta. Para infecções por enxerto vascular, a cirurgia ideal é remover o enxerto infectado antes da reconstrução vascular com um novo enxerto, sintético ou biológico. No entanto, alguns pacientes são muito frágeis para serem submetidos a cirurgia e podem então se beneficiar de um enxerto endovascular, uma drenagem de abscesso ou nenhuma cirurgia, apenas tratamento médico. Para infecções arteriais nativas, a cirurgia é frequentemente necessária para remover a parede arterial infectada antes da reconstrução vascular. No entanto, alguns pacientes não podem ser operados e também podem se beneficiar de uma cirurgia endovascular. Nessas duas infecções vasculares, o tratamento antimicrobiano ideal é incerto, seja referente à duração da terapia, ao tipo de moléculas ou ao seu número. Todos esses fatores médicos e cirúrgicos podem afetar o prognóstico dos pacientes e devem ser avaliados coletivamente para determinar a melhor estratégia para melhorar seus resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

com uma infecção vascular, nativa (aortite, arterite) ou protético (enxerto vascular, endoenxerto e/ou stent)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ≥ 18 anos;
  • Todos os pacientes com infecção vascular, nativos (aortite, arterite) ou protético (enxerto vascular, endaxerto e/ou stent),
  • consentimento oral

Critérios de exclusão:

  • paciente sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Infecção vascular nativa
Infecções vasculares protéticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: Ano 1
Mortalidade r
Ano 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: Dia 30, ano 2, ano 5
taxa de mortalidade
Dia 30, ano 2, ano 5
morbidade
Prazo: Ano 1
taxa de morbidade
Ano 1
recaída
Prazo: Ano 1, ano 2, ano 5
taxas de recaída
Ano 1, ano 2, ano 5
reinfecção
Prazo: Ano 1, ano 2, ano 5
taxas de reinfecção
Ano 1, ano 2, ano 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

10 de maio de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de maio de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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