Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VIP - проект сосудистой инфекции (Cohorte VIP)

5 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

VIP - Проект сосудистой инфекции: проспективная многоцентричная база данных по инфекциям сосудов

Конституция проспективной многоцентровой базы данных наблюдения для изучения сосудистых инфекций, как нативных, особенно аортита, а также сосудистых трансплантатов и инфекций эндотрансплантата. Клинические и параклинические данные о медицинском, хирургическом, анестетическом и интенсивной терапии будут собраны, чтобы лучше охарактеризовать эти инфекции

Обзор исследования

Подробное описание

Сосудистые инфекции редки, но серьезные, обремененные высокой мощностью Морби и рецидивами. Тем не менее, остается много вопросов, касающихся их управления, которое до сих пор не является согласованным, как хирургическим, так и медицинским управлением. Термин «сосудистые инфекции» охватывает сосудистые трансплантаты и инфекции эндотрансплантата, а также инфекции местных артерий и аорты. Для инфекций сосудистого трансплантата оптимальная хирургия заключается в удалении инфицированного трансплантата перед реконструкцией сосудов с помощью нового трансплантата, синтетического или биологического. Тем не менее, некоторые пациенты слишком хрупкие, чтобы перенести операцию, а затем могут извлечь выгоду из эндоваскулярного трансплантата, дренажа абсцесса или вообще нет операции, только медицинского лечения. Для нативных артериальных инфекций часто требуется операция для удаления инфицированной артериальной стенки перед реконструкцией сосудов. Тем не менее, некоторые пациенты не могут быть оперированы и могут также извлечь выгоду из эндоваскулярной хирургии. В этих двух сосудистых инфекциях идеальное антимикробное лечение является неопределенным, независимо от того, относится ли оно к продолжительности терапии, типу молекул или их числа. Все эти медицинские и хирургические факторы могут влиять на прогноз пациентов и должны быть в совокупности, чтобы определить наилучшую стратегию для улучшения их результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Bordeaux
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Энты с сосудистой инфекцией, либо нативным (аортитом, артеритом), либо протезом (сосудистый трансплантат, эндотрансплантат и/или стент)

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет;
  • Все пациенты с сосудистой инфекцией, либо нативные (аортит, артерит), либо протез (сосудистый трансплантат, эндотрансплантат и/или стент),
  • устное согласие

Критерии исключения:

  • Пациент под правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нативная сосудистая инфекция
Протезные сосудистые инфекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: Год 1
Смертность р
Год 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: День 30, год 2, год 5
Смертность
День 30, год 2, год 5
заболеваемость
Временное ограничение: Год 1
Уровень заболеваемости
Год 1
рецидив
Временное ограничение: 1 год, год 2, год 5
Показатели рецидивов
1 год, год 2, год 5
реинфекция
Временное ограничение: 1 год, год 2, год 5
Показатели реинфекции
1 год, год 2, год 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 мая 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 мая 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться