- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06866535
VIP - Vaskulär infektionsprojekt (Cohorte VIP)
5 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
VIP - Vaskulär infektionsprojekt: Prospektiv multicentrisk databas om vaskulära infektioner
Konstitution av en prospektiv multicentrisk observationsdatabas för att studera vaskulära infektioner, både infödda, särskilt aortit och vaskulära transplantatinfektioner.
Kliniska och paracliniska data om medicinska, kirurgiska, anestesimedel och intensivvårdshantering kommer att samlas in för att bättre karakterisera dessa infektioner
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vaskulära infektioner är sällsynta men allvarliga, belastade av hög morbi-mortalitet och återfallshastigheter.
Många frågor återstår emellertid om deras ledning som fortfarande inte är konsensual, både kirurgisk och medicinsk hantering.
Termen "vaskulära infektioner" omfattar vaskulärt transplantat- och endograftinfektioner, samt infektioner av nativa artärer och aorta.
För vaskulära transplantatinfektioner är den optimala kirurgin att ta bort det infekterade transplantatet före vaskulär rekonstruktion med ett nytt transplantat, antingen syntetiskt eller biologiskt.
Vissa patienter är emellertid för ömtåliga för att genomgå operation och kan sedan dra nytta av ett endovaskulärt transplantat, en abscessavlopp eller ingen operation alls, bara medicinsk behandling.
För nativa arteriella infektioner krävs ofta kirurgi för att avlägsna den infekterade arteriella väggen före vaskulär rekonstruktion.
Vissa patienter kan emellertid inte opereras och kan också dra nytta av en endovaskulär operation.
I dessa två vaskulära infektioner är den perfekta anti-mikrobiella behandlingen osäker, oavsett om den hänför sig till terapiens varaktighet, typen av molekyler eller deras antal.
Alla dessa medicinska och kirurgiska faktorer kan påverka prognosen för patienter och bör kollektivt bedömas för att bestämma den bästa strategin för att förbättra deras resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mathilde Puges, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-post: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Mathilde Puges, MD
- Telefonnummer: +335 56 79 55 36
- E-post: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
med en vaskulär infektion, antingen infödda (aortit, arterit) eller protes (vaskulärt transplantat, endograft och/eller stent)
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år;
- Alla patienter med en vaskulär infektion, antingen infödda (aortit, arterit) eller protes (vaskulärt transplantat, endograft och/eller stent),
- muntlig samtycke
Uteslutningskriterier:
- Patient under juridiskt skydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Infödd vaskulär infektion
|
|
Protesvaskulära infektioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: År 1
|
Dödlighet r
|
År 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: Dag 30, år 2, år 5
|
dödlighet
|
Dag 30, år 2, år 5
|
|
sjuklighet
Tidsram: År 1
|
sjuklighet
|
År 1
|
|
återfall
Tidsram: År 1, år 2, år 5
|
återfallshastigheter
|
År 1, år 2, år 5
|
|
återinfektion
Tidsram: År 1, år 2, år 5
|
återinfektionsnivåer
|
År 1, år 2, år 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
10 maj 2032
Avslutad studie (Beräknad)
10 maj 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2022/01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .