Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VIP - Vaskulär infektionsprojekt (Cohorte VIP)

5 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

VIP - Vaskulär infektionsprojekt: Prospektiv multicentrisk databas om vaskulära infektioner

Konstitution av en prospektiv multicentrisk observationsdatabas för att studera vaskulära infektioner, både infödda, särskilt aortit och vaskulära transplantatinfektioner. Kliniska och paracliniska data om medicinska, kirurgiska, anestesimedel och intensivvårdshantering kommer att samlas in för att bättre karakterisera dessa infektioner

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vaskulära infektioner är sällsynta men allvarliga, belastade av hög morbi-mortalitet och återfallshastigheter. Många frågor återstår emellertid om deras ledning som fortfarande inte är konsensual, både kirurgisk och medicinsk hantering. Termen "vaskulära infektioner" omfattar vaskulärt transplantat- och endograftinfektioner, samt infektioner av nativa artärer och aorta. För vaskulära transplantatinfektioner är den optimala kirurgin att ta bort det infekterade transplantatet före vaskulär rekonstruktion med ett nytt transplantat, antingen syntetiskt eller biologiskt. Vissa patienter är emellertid för ömtåliga för att genomgå operation och kan sedan dra nytta av ett endovaskulärt transplantat, en abscessavlopp eller ingen operation alls, bara medicinsk behandling. För nativa arteriella infektioner krävs ofta kirurgi för att avlägsna den infekterade arteriella väggen före vaskulär rekonstruktion. Vissa patienter kan emellertid inte opereras och kan också dra nytta av en endovaskulär operation. I dessa två vaskulära infektioner är den perfekta anti-mikrobiella behandlingen osäker, oavsett om den hänför sig till terapiens varaktighet, typen av molekyler eller deras antal. Alla dessa medicinska och kirurgiska faktorer kan påverka prognosen för patienter och bör kollektivt bedömas för att bestämma den bästa strategin för att förbättra deras resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

med en vaskulär infektion, antingen infödda (aortit, arterit) eller protes (vaskulärt transplantat, endograft och/eller stent)

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • ≥ 18 år;
  • Alla patienter med en vaskulär infektion, antingen infödda (aortit, arterit) eller protes (vaskulärt transplantat, endograft och/eller stent),
  • muntlig samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Patient under juridiskt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Infödd vaskulär infektion
Protesvaskulära infektioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: År 1
Dödlighet r
År 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: Dag 30, år 2, år 5
dödlighet
Dag 30, år 2, år 5
sjuklighet
Tidsram: År 1
sjuklighet
År 1
återfall
Tidsram: År 1, år 2, år 5
återfallshastigheter
År 1, år 2, år 5
återinfektion
Tidsram: År 1, år 2, år 5
återinfektionsnivåer
År 1, år 2, år 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2032

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera