VIP - projekt infekcji naczyniowych (Cohorte VIP)
5 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
VIP - Projekt infekcji naczyniowej: prospektywna wieloośrodkowa baza danych na temat infekcji naczyniowych
Konstytucja potencjalnej wieloośrodkowej obserwacyjnej bazy danych w celu zbadania infekcji naczyniowych, zarówno natywnych, zwłaszcza zapalenia aorty, oraz infekcji przeszczepu naczyniowego i endoprzeszczepu.
Dane kliniczne i parakliniczne dotyczące zarządzania medycznego, chirurgicznego, znieczulającego i intensywnej opieki zostaną zebrane w celu lepszego scharakteryzowania tych infekcji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Zakażenia naczyniowe są rzadkie, ale ciężkie, obciążone wysoką wskaźnikami morbi i nawrotami.
Pozostaje jednak wiele pytań dotyczących ich zarządzania, które nadal nie jest zgodne, zarówno chirurgiczne, jak i medyczne.
Termin „infekcje naczyniowe” obejmuje infekcje przeszczepu naczyniowego i endoprzeszczepu, a także infekcje tętnic rodzimych i aorty.
W przypadku infekcji przeszczepu naczyniowego optymalna operacja polega na usunięciu zakażonego przeszczepu przed rekonstrukcją naczyniową nowym przeszczepem, syntetycznym lub biologicznym.
Jednak niektórzy pacjenci są zbyt delikatni, aby przejść operację, a następnie mogą skorzystać z przeszczepu wewnątrznaczyniowego, drenażu ropnia lub braku operacji, tylko leczenia.
W przypadku natywnych infekcji tętniczych często wymagana jest operacja do usunięcia zainfekowanej ściany tętniczej przed rekonstrukcją naczyniową.
Jednak niektórych pacjentów nie można operować i mogą również skorzystać z operacji wewnątrznaczyniowej.
W tych dwóch infekcjach naczyniowych idealne leczenie przeciwdrobnoustrojowe jest niepewne, czy dotyczy czasu terapii, rodzaju cząsteczek lub ich liczby.
Wszystkie te czynniki medyczne i chirurgiczne mogą wpływać na rokowanie pacjentów i powinny być wspólnie ocenione w celu ustalenia najlepszej strategii zwiększania ich wyników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathilde Puges, MD
- Numer telefonu: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Mathilde Puges, MD
- Numer telefonu: +335 56 79 55 36
- E-mail: mathilde.puges@chu-bordeaux.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zakażenie naczyniowe, natywne (zapalenie aorta, zapalenie tętnic) lub protetyczne (przeszczep naczyniowy, endoprzeszczep i/lub stent)
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ 18 lat;
- Wszyscy pacjenci z zakażeniem naczyniowym, natywne (zapalenie aorty, zapalenie tętnic) lub protetyczne (przeszczep naczyniowy, endoprzeszczep i/lub stent),
- zgoda doustna
Kryteria wykluczenia:
- pacjent pod ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Native Infekcja naczyniowa
|
|
Protetyczne infekcje naczyniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: Rok 1
|
Śmiertelność r
|
Rok 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 30, rok 2, rok 5
|
Wskaźnik śmiertelności
|
Dzień 30, rok 2, rok 5
|
|
zachorowalność
Ramy czasowe: Rok 1
|
Wskaźnik zachorowalności
|
Rok 1
|
|
recydywa
Ramy czasowe: Rok 1, rok 2, rok 5
|
Wskaźniki nawrotów
|
Rok 1, rok 2, rok 5
|
|
Reinfekcja
Ramy czasowe: Rok 1, rok 2, rok 5
|
Wskaźniki reinfekcji
|
Rok 1, rok 2, rok 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 maja 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 maja 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2022/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .