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非専門家の間でのBLSトレーニングにおけるさまざまな再トレーニング期間

2025年3月4日 更新者:National Taiwan University Hospital

非専門家の間での基本的な生命維持トレーニングにおける異なる再トレーニング期間:3腕のランダム化比較試験

圧縮のみのCPRおよび一般大衆向けのAEDトレーニングに関する以前の研究は、主に最適な再訓練間隔に焦点を当てています。 ただし、異なる再訓練期間の影響は不明のままです。 この研究では、基本的な生命維持(BLS)トレーニングにおける練習期間がさまざまであることを、非専門家のBLSパフォーマンスにどのように影響するかを探ります。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

この研究では、参加者は最初に圧縮のみのCPRおよびAEDトレーニングを受けました。 トレーニングの前に、彼らはBLS再訓練と基本的な人口統計情報に関する彼らの視点に関するアンケートに回答しました。 知識テスト、スキル評価、態度と自信のアンケートは、トレーニングの前後の両方で実施さ​​れました。 スキル評価中に、2つのカメラが異なる角度からプロセスを記録しました。1つは足からマニキンの頭に向かって、もう1つは左胸から右胸に向かって配置されます。 グループの割り当てを盲目にしたインストラクターは、後に録音をレビューし、評価フォームを使用して参加者のパフォーマンスを評価しました。 さらに、コンピューター化されたマニキン(SkillReporter ResusciAnne®、Laerdal、Stavanger、Norway)を使用して胸部圧迫を記録しました。

その後、参加者は、異なる再訓練期間に基づいて3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。

  1. 45分の再訓練セッション
  2. 60分間の再訓練セッション
  3. 75分の再訓練セッション

3つのグループはすべて、それぞれの再訓練セッションの3か月ごとにスキル評価と知識テストを受けました。 再訓練スキル評価は、初期トレーニングと同じ手順に従いました。 各再訓練セッションは、15分間の包括的なレビューから始まり、実践的な練習が続きました。 各参加者は、サイクルあたり約5分間練習しました。これには、2分間の胸部圧縮、1分間のAEDアプリケーション、1分間のフィードバック、1分間のロールスイッチングが含まれていました。 この構造に基づいて、45分間のグループの参加者は2つの練習サイクルを完了し、60分間のグループの参加者は3サイクルを完了し、75分間のグループの参加者は4サイクルを完了しました。

初期トレーニングと再訓練の両方は、アメリカ心臓協会(AHA)HeateSaver®CPR+AEDコースのガイドラインに続き、参加者とマナキンの比率は3:1、インストラクターごとに最大6人の参加者がいます。 最初のトレーニングの1年後、最終的なスキル評価の前に、参加者は知識テストと態度と自信のアンケートを完了しました。 最終的なスキル評価の後、彼らはCPRレトレーニングの視点アンケートに記入しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

162

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢> = 18歳

除外基準:

  • 身体的状態がCPRトレーニングに不適切である被験者は、しゃがんだり、腕を完全に伸ばしたり、盲目または耳が聞こえない人などです。
  • 医療関連の分野を専攻する医療専門家と学生。
  • インフォームドコンセントフォームに署名したくない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:45分の再訓練
45分の再訓練セッション
各再訓練セッションは、15分間の包括的なレビューから始まり、実践的な練習が続きます
実験的:60分間の再訓練
60分間の再訓練セッション
各再訓練セッションは、15分間の包括的なレビューから始まり、実践的な練習が続きます
実験的:75分の再訓練
75分の再訓練セッション
各再訓練セッションは、15分間の包括的なレビューから始まり、実践的な練習が続きます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均圧縮率
時間枠:最初のトレーニングの1年後
スキル評価中の平均圧縮率と各グループの参加者の割合は、最初のトレーニングの1年後に平均圧縮率が1分あたり100〜120圧縮されます
最初のトレーニングの1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均圧縮深さ
時間枠:最初のトレーニングから3、6、9、12か月後
平均圧縮深さと各グループの参加者の割合は、3か月ごとにスキル評価中に5〜6 cmの間の平均圧縮深度を持つ割合
最初のトレーニングから3、6、9、12か月後
平均圧縮率
時間枠:最初のトレーニング後3か月6か月と9か月後
平均圧縮率と各グループの参加者の割合は、最初のトレーニングから3か月、6か月、9か月後に1分あたり100〜120圧縮率の間の平均圧縮率があります。
最初のトレーニング後3か月6か月と9か月後
胸の反動
時間枠:最初のトレーニングから3、6、9、12か月後
3か月ごとに各グループの完全な胸部反動の割合
最初のトレーニングから3、6、9、12か月後
フロー時間
時間枠:最初のトレーニングから3、6、9、12か月後
スキル評価中の各グループの総評価時間にわたる圧縮時間の割合
最初のトレーニングから3、6、9、12か月後
正しい手の配置
時間枠:最初のトレーニングから3、6、9、12か月後
3か月ごとにスキル評価中に各グループの正しいハンド配置の割合
最初のトレーニングから3、6、9、12か月後
合格率
時間枠:最初のトレーニングから3、6、9、12か月後
インストラクターによって評価された評価に合格した参加者の割合
最初のトレーニングから3、6、9、12か月後
各アイテムの合格率
時間枠:最初のトレーニングから3、6、9、12か月後
評価フォーム上の各アイテムの合格率
最初のトレーニングから3、6、9、12か月後
態度
時間枠:最初のトレーニングの1年後
態度アンケートは、「強く同意しない」、「同意しない」、「ニュートラル」、「同意」、「強く同意する」などのリッカートスケールを使用して評価されている2つの質問で構成されています。 スコアを計算すると、「強く同意しない」は1ポイント、「同意しない」2ポイント、「ニュートラル」3ポイント、「同意」4ポイント、「強く同意する」5ポイントが割り当てられます。 より高いスコアは、参加者がアイテムをより重要にすることを示しています。
最初のトレーニングの1年後
自信
時間枠:最初のトレーニングの1年後
信頼アンケートは、「強く同意しない」、「同意しない」、「ニュートラル」、「同意」、「強く同意する」など、リッカートスケールを使用して評価された3つの質問で構成されています。 スコアを計算すると、「強く同意しない」は1ポイント、「同意しない」2ポイント、「ニュートラル」3ポイント、「同意」4ポイント、「強く同意する」5ポイントが割り当てられます。 より高いスコアは、より大きな自信を示します。
最初のトレーニングの1年後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再訓練に関する視点アンケート
時間枠:最初のトレーニングの1年後
再訓練に関する視点アンケートは、2つの質問で構成されています。(1)CPR再訓練の間隔はどのくらいの期間であると思いますか? (2)CPR再訓練コースの期間はどのくらいの期間であると思いますか? これらの2つの質問はオープンエンドです。
最初のトレーニングの1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ming-Ju Hsieh, MD, PhD、National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202007002RINB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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