- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06867653
Różne czasy ponownego trenowania w szkoleniach BLS wśród nieprofesjonalistów
Różne czasy ponownego trenowania w podstawowym szkoleniu podtrzymywania życia wśród nieprofesjonalistów: trójstronna randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestnicy najpierw przeszli resuscytację tylko kompresji i szkolenia AED. Przed szkoleniem wypełnili kwestionariusz na temat swoich perspektyw dotyczących przekwalifikowania BLS i podstawowych informacji demograficznych. Testy wiedzy, oceny umiejętności oraz kwestionariusze postawy i pewności siebie przeprowadzono zarówno przed i po szkoleniu. Podczas oceny umiejętności dwa kamery zarejestrowały proces pod różnymi kątami: jeden ustawiony od stóp w kierunku głowy manikina, a drugi z lewej klatki piersiowej w kierunku prawej klatki piersiowej. Instruktorzy, zaślepieni na przydział grupy, później dokonali przeglądu nagrań i ocenili wydajność uczestników za pomocą formularza oceny. Ponadto uciśnięcia klatki piersiowej rejestrowano za pomocą skomputeryzowanego manikina (Skillreporter Resusci Anne®, Laerdal, Stavanger, Norwegia).
Uczestnicy zostali następnie losowo przydzielani do jednej z trzech grup na podstawie różnych czasów przekwalifikowania:
- 45-minutowe sesje przekwalifikowania
- 60-minutowe sesje przekwalifikowania
- 75-minutowe sesje przekwalifikowania
Wszystkie trzy grupy przechodzą oceny umiejętności i testy wiedzy co trzy miesiące przed odpowiednimi sesjami przekwalifikowania. Oceny umiejętności przekwalifikowania były zgodne z tą samą procedurą, co początkowe szkolenie. Każda sesja przekwalifikowania rozpoczęła się od 15-minutowego kompleksowego przeglądu, a następnie praktycznej praktyki. Każdy uczestnik ćwiczył przez około pięć minut na cykl, który obejmował dwie minuty uciśnięć klatki piersiowej, jedną minutę aplikacji AED, jedną minutę informacji zwrotnej i jedną minutę do przełączania ról. W oparciu o tę strukturę uczestnicy 45-minutowej grupy ukończyli dwa cykle ćwiczeń, osoby w 60-minutowej grupie ukończyli trzy cykle, a u tych w 75-minutowej grupie ukończyli cztery cykle.
Zarówno początkowe szkolenie, jak i przekwalifikowanie były zgodne z wytycznymi American Heart Association (AHA) CPPR+AED, przy czym stosunek uczestnika do manikiny wynoszący 3: 1 i maksymalnie sześciu uczestników na instruktora. Rok po początkowym szkoleniu, przed ostateczną oceną umiejętności, uczestnicy zakończyli test wiedzy oraz kwestionariusz postawy i zaufania. Po ostatecznej ocenie umiejętności wypełnili kwestionariusz przekwalifikowania resuscytacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shu-Ting Chen
- Numer telefonu: 265632 886223123456
- E-mail: erdrmjhsieh@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Ju Hsieh, MD, PhD
- Numer telefonu: 265632 886223123456
- E-mail: erdrmjhsieh@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> = 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, których stan fizyczny jest nieodpowiedni w przypadku szkolenia CPR, takich jak osoby, które nie są w stanie przyspieszyć, w pełni wyciągnąć ręce, lub osoby niewidome lub głuche.
- Pracownicy służby zdrowia i studenci specjalizujący się w dziedzinach opieki zdrowotnej.
- Osoby nie chcą podpisać formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 45-minutowe przekwalifikowanie
45-minutowe sesje przekwalifikowania
|
Każda sesja przekwalifikowania zaczyna się od 15-minutowej kompleksowej recenzji, a następnie praktycznej praktyki
|
|
Eksperymentalny: 60-minutowe przekwalifikowanie
60-minutowe sesje przekwalifikowania
|
Każda sesja przekwalifikowania zaczyna się od 15-minutowej kompleksowej recenzji, a następnie praktycznej praktyki
|
|
Eksperymentalny: 75 minut przekwalifikowania
75-minutowe sesje przekwalifikowania
|
Każda sesja przekwalifikowania zaczyna się od 15-minutowej kompleksowej recenzji, a następnie praktycznej praktyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia szybkość kompresji
Ramy czasowe: rok po początkowym szkoleniu
|
Średnia współczynnik kompresji podczas oceny umiejętności i odsetek uczestników w każdej grupie ze średnim współczynnikiem kompresji między 100-120 uciśnięć na minutę po początkowym treningu
|
rok po początkowym szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia głębokość kompresji
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
Średnia głębokość kompresji i odsetek uczestników w każdej grupie o średniej głębokości kompresji między 5-6 cm podczas oceny umiejętności co trzy miesiące
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
|
Średnia szybkość kompresji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
Średni wskaźnik kompresji i odsetek uczestników w każdej grupie ze średnim współczynnikiem kompresji między 100-120 uciśnięć na minutę po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 9 miesiącach po początkowym szkoleniu.
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
|
Odrzut klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
Odsetek całkowitego odrzutu klatki piersiowej w każdej grupie co trzy miesiące
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
|
Czas przepływu
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
Procent czasu kompresji w porównaniu z całkowitym czasem oceny w każdej grupie podczas oceny umiejętności
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
|
Prawidłowe umieszczenie ręki
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
Odsetek prawidłowego umieszczenia dłoni w każdej grupie podczas oceny umiejętności co trzy miesiące
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
|
Szybkość przepustki
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
Odsetek uczestników zdających ocenę oceny przez instruktorów
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
|
Stawki przekazywania każdego elementu
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
Wskaźnik przekazywania każdego elementu w formularzu oceny
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy po początkowym szkoleniu
|
|
Postawa
Ramy czasowe: rok po początkowym szkoleniu
|
Kwestionariusz postawy składa się z dwóch pytań, z których każde oceniono za pomocą skali Likerta, w tym „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „neutralny”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”.
Podczas obliczania wyników „zdecydowanie się nie zgadzam”, ma na celu 1 punkt, „nie zgadzam się” 2 punktów, „neutralny” 3 punkty, „Zgadzam się” 4 punkty i „zdecydowanie zgadza się” 5 punktów.
Wyższy wynik wskazuje, że uczestnicy przywiązują większe znaczenie dla przedmiotu.
|
rok po początkowym szkoleniu
|
|
Zaufanie
Ramy czasowe: rok po początkowym szkoleniu
|
Kwestionariusz zaufania składa się z trzech pytań, z których każde oceniono za pomocą skali Likerta, w tym „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „neutralny”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”.
Podczas obliczania wyników „zdecydowanie się nie zgadzam”, ma na celu 1 punkt, „nie zgadzam się” 2 punktów, „neutralny” 3 punkty, „Zgadzam się” 4 punkty i „zdecydowanie zgadza się” 5 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na większą pewność siebie.
|
rok po początkowym szkoleniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz perspektyw dotyczących przekwalifikowania
Ramy czasowe: rok po początkowym szkoleniu
|
Kwestionariusz perspektywiczny w zakresie przekwalifikowania składa się z dwóch pytań: (1) Jak myślisz, jak długo powinien być interwał przekwalifikowania CPR?
(2) Jak myślisz, jak długo powinien trwać czas przekwalifikowania CPR?
Te dwa pytania są otwarte.
|
rok po początkowym szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ming-Ju Hsieh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202007002RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program nauczania
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przekazywanie
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Woolcock Institute of Medical ResearchMacquarie University, AustraliaJeszcze nie rekrutacja