- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06867653
Diverse durate di ri-allenamento nella formazione BLS tra i non professionisti
Diverse durate di ri-allenamento nella formazione di supporto vitale di base tra i non professionisti: uno studio controllato randomizzato a tre bracci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i partecipanti sono stati sottoposti a formazione CPR e AED per la prima volta. Prima della formazione, hanno completato un questionario sulle loro prospettive sulla riqualificazione BLS e sulle informazioni demografiche di base. I test di conoscenza, le valutazioni delle competenze e i questionari di atteggiamento e fiducia sono stati condotti sia prima che dopo l'allenamento. Durante la valutazione delle competenze, due telecamere hanno registrato il processo da diverse angolazioni: una posizionata dai piedi verso la testa del Manikin e l'altra dal torace sinistro verso il torace destro. Gli istruttori, accecati dall'allocazione del gruppo, hanno successivamente esaminato le registrazioni e hanno valutato le prestazioni dei partecipanti utilizzando un modulo di valutazione. Inoltre, le compressioni toraciche sono state registrate utilizzando un Manikin computerizzato (SkillReporter Resusci Anne®, Laerdal, Stavanger, Norvegia).
I partecipanti sono stati quindi assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi in base a diverse durate di riqualificazione:
- Sessioni di riqualificazione di 45 minuti
- Sessioni di riqualificazione di 60 minuti
- Sessioni di riqualificazione di 75 minuti
Tutti e tre i gruppi sono stati sottoposti a valutazioni delle competenze e test di conoscenza ogni tre mesi prima delle rispettive sessioni di riqualificazione. Le valutazioni delle competenze di riqualificazione hanno seguito la stessa procedura della formazione iniziale. Ogni sessione di riqualificazione è iniziata con una revisione completa di 15 minuti, seguita da pratiche pratiche. Ogni partecipante si è esercitato per circa cinque minuti per ciclo, che includeva due minuti di compressioni toraciche, un minuto di applicazione DAE, un minuto di feedback e un minuto per il cambio di ruolo. Sulla base di questa struttura, i partecipanti al gruppo di 45 minuti hanno completato due cicli di pratica, quelli del gruppo di 60 minuti hanno completato tre cicli e quelli del gruppo di 75 minuti hanno completato quattro cicli.
Sia la formazione e la riqualificazione iniziali che hanno seguito le linee guida del corso CPR+CPR+CPR+AED, con un rapporto partecipante-manikin di 3: 1 e un massimo di sei partecipanti per istruttore. Un anno dopo la formazione iniziale, prima della valutazione delle competenze finali, i partecipanti hanno completato il test di conoscenza e il questionario sull'atteggiamento e la fiducia. Dopo la valutazione delle competenze finali, hanno completato il questionario per le prospettive di riqualificazione della RCP.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shu-Ting Chen
- Numero di telefono: 265632 886223123456
- Email: erdrmjhsieh@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Ming-Ju Hsieh, MD, PhD
- Numero di telefono: 265632 886223123456
- Email: erdrmjhsieh@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> = 18 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti la cui condizione fisica non è adatto all'allenamento della RCP, come quelli incapaci di accovacciarsi, estendono pienamente le braccia o individui ciechi o sordi.
- Gli operatori sanitari e gli studenti si specializzano nei campi relativi all'assistenza sanitaria.
- Individui non disposti a firmare il modulo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riqualificazione di 45 minuti
Sessioni di riqualificazione di 45 minuti
|
Ogni sessione di riqualificazione inizia con una revisione completa di 15 minuti, seguita da pratiche pratiche
|
|
Sperimentale: Retroining di 60 minuti
Sessioni di riqualificazione di 60 minuti
|
Ogni sessione di riqualificazione inizia con una revisione completa di 15 minuti, seguita da pratiche pratiche
|
|
Sperimentale: Riqualificazione di 75 minuti
Sessioni di riqualificazione di 75 minuti
|
Ogni sessione di riqualificazione inizia con una revisione completa di 15 minuti, seguita da pratiche pratiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di compressione medio
Lasso di tempo: Un anno dopo la formazione iniziale
|
Il tasso di compressione medio durante la valutazione delle competenze e la proporzione di partecipanti in ciascun gruppo con un tasso di compressione medio tra 100-120 compressioni al minuto un anno dopo la formazione iniziale
|
Un anno dopo la formazione iniziale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità di compressione media
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
La profondità media di compressione e la proporzione di partecipanti in ciascun gruppo con una profondità di compressione media tra 5-6 cm durante la valutazione delle competenze ogni tre mesi
|
3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
|
Tasso di compressione medio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
Il tasso medio di compressione e la percentuale di partecipanti in ciascun gruppo con un tasso di compressione medio tra 100-120 compressioni al minuto a 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo l'allenamento iniziale.
|
3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
|
Rinculo toracico
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
La percentuale di rinculo toracico completo in ciascun gruppo ogni tre mesi
|
3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
|
Tempo di flusso
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
La percentuale del tempo di compressione nel tempo di valutazione totale in ciascun gruppo durante la valutazione delle competenze
|
3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
|
Posizionamento della mano corretto
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
La percentuale di posizionamento della mano corretto in ciascun gruppo durante la valutazione delle competenze ogni tre mesi
|
3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
|
Tasso di passaggio
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
La percentuale di partecipanti che passano la valutazione valutata dagli istruttori
|
3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
|
Passando i tassi per ogni articolo
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
Il tasso di passaggio per ciascun elemento nel modulo di valutazione
|
3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'allenamento iniziale
|
|
Atteggiamento
Lasso di tempo: Un anno dopo la formazione iniziale
|
Il questionario sull'atteggiamento è costituito da due domande, ognuna classificata usando una scala Likert, tra cui "fortemente in disaccordo", "Non d'accordo", "Neutral", "Concorda" e "fortemente d'accordo".
Quando si calcola i punteggi, "fortemente in disaccordo" viene assegnato 1 punto, "in disaccordo" 2 punti, "neutrali" 3 punti ", concorda" 4 punti e "fortemente d'accordo" 5 punti.
Un punteggio più alto indica che i partecipanti attribuiscono maggiore importanza all'articolo.
|
Un anno dopo la formazione iniziale
|
|
Fiducia
Lasso di tempo: Un anno dopo la formazione iniziale
|
Il questionario sulla fiducia è costituito da tre domande, ognuna classificata usando una scala Likert, tra cui "fortemente in disaccordo", "Non d'accordo", "Neutral", "Concorda" e "fortemente d'accordo".
Quando si calcola i punteggi, "fortemente in disaccordo" viene assegnato 1 punto, "in disaccordo" 2 punti, "neutrali" 3 punti ", concorda" 4 punti e "fortemente d'accordo" 5 punti.
Un punteggio più alto indica una maggiore fiducia.
|
Un anno dopo la formazione iniziale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di prospettive sulla riqualificazione
Lasso di tempo: Un anno dopo la formazione iniziale
|
Il questionario prospettico sulla riqualificazione consiste in due domande: (1) Per quanto tempo pensi che dovrebbe essere l'intervallo per la riqualificazione della RCP?
(2) Quanto tempo pensi che dovrebbe essere la durata di un corso di riqualificazione CPR?
Queste due domande sono aperte.
|
Un anno dopo la formazione iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Ju Hsieh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202007002RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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