- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06867653
Verschillende hertrainingsduur in BLS-training tussen niet-professionals
Verschillende hertrainingsduur in basislevensondersteuningstraining tussen niet-professionals: een gerandomiseerde gecontroleerde proef met drie arm
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie ondergingen de deelnemers eerst CPR en AED-training voor alleen compressie. Vóór de training vulden ze een vragenlijst in over hun perspectieven op BLS -omscholing en basisdemografische informatie. Kennistests, vaardigheidsbeoordelingen en houding en vertrouwensvragenlijsten werden zowel voor als na de training uitgevoerd. Tijdens de vaardigheidsbeoordeling registreerden twee camera's het proces vanuit verschillende hoeken: de ene gepositioneerd vanaf de voeten naar het hoofd van de Manikin en de andere van de linkerborst naar de rechter borst. Instructeurs, blind voor groepsallocatie, beoordeelden later de opnames en beoordeelde de prestaties van de deelnemers met behulp van een evaluatieformulier. Bovendien werden borstcompressies opgenomen met behulp van een geautomatiseerde Manikin (SkillReporter Resusci Anne®, Laerdal, Stavanger, Noorwegen).
Deelnemers werden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen op basis van verschillende omscholingsduur:
- 45 minuten voorscholingssessies
- 60 minuten voorscholingssessies
- 75 minuten voorscholingssessies
Alle drie de groepen ondergingen vaardigheidsbeoordelingen en kennistests om de drie maanden vóór hun respectieve omscholingssessies. De omscholingsvaardigheidsbeoordelingen volgden dezelfde procedure als de initiële training. Elke omscholingssessie begon met een uitgebreide beoordeling van 15 minuten, gevolgd door hands-on praktijk. Elke deelnemer oefende ongeveer vijf minuten per cyclus, inclusief twee minuten borstcompressies, een minuut AED-toepassing, één minuut feedback en één minuut voor rollenverbranding. Op basis van deze structuur voltooiden de deelnemers aan de 45 minuten durende groep twee oefencycli, die in de 60 minuten durende groep drie cycli voltooiden en die in de 75 minuten durende groep vier cycli voltooid.
Zowel de initiële training als omscholing volgden de American Heart Association (AHA) Heartsaver® CPR+AED-cursusrichtlijnen, met een deelnemer-tot-manikin-verhouding van 3: 1 en een maximum van zes deelnemers per instructeur. Een jaar na de initiële training, vóór de uiteindelijke beoordeling van vaardigheden, vulden de deelnemers de kennistest en de vragenlijst over houding en vertrouwen in. Na de definitieve beoordeling van vaardigheden vulden ze de vragenlijst over de CPR -omscholingsperspectieven in.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shu-Ting Chen
- Telefoonnummer: 265632 886223123456
- E-mail: erdrmjhsieh@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Ming-Ju Hsieh, MD, PhD
- Telefoonnummer: 265632 886223123456
- E-mail: erdrmjhsieh@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> = 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen wiens fysieke conditie niet geschikt is voor de reanimatie -training, zoals diegenen die niet kunnen hurken, hun armen volledig uitstrekken of individuen die blind of doof zijn.
- Professionals in de gezondheidszorg en studenten met als hoofdvak in gezondheidszorggerelateerde velden.
- Personen die niet bereid zijn het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 45 minuten omscholing
45 minuten voorscholingssessies
|
Elke omscholingssessie begint met een uitgebreide beoordeling van 15 minuten, gevolgd door hands-on praktijk
|
|
Experimenteel: 60 minuten omscholing
60 minuten voorscholingssessies
|
Elke omscholingssessie begint met een uitgebreide beoordeling van 15 minuten, gevolgd door hands-on praktijk
|
|
Experimenteel: 75 minuten omscholing
75 minuten voorscholingssessies
|
Elke omscholingssessie begint met een uitgebreide beoordeling van 15 minuten, gevolgd door hands-on praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde compressiesnelheid
Tijdsspanne: Een jaar na de eerste training
|
De gemiddelde compressiesnelheid tijdens de vaardigheidsbeoordeling en het aandeel van de deelnemers in elke groep met een gemiddelde compressiesnelheid tussen 100-120 compressies per minuut een jaar na de initiële training
|
Een jaar na de eerste training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde compressiediepte
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden na de eerste training
|
De gemiddelde compressiediepte en het aandeel deelnemers in elke groep met een gemiddelde compressiediepte tussen 5-6 cm tijdens de vaardigheidsbeoordeling om de drie maanden
|
3, 6, 9 en 12 maanden na de eerste training
|
|
Gemiddelde compressiesnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na de initiële training
|
De gemiddelde compressiesnelheid en het aandeel deelnemers in elke groep met een gemiddelde compressiesnelheid tussen 100-120 compressies per minuut na 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na de initiële training.
|
3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na de initiële training
|
|
Terugslag van de borst
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden na de eerste training
|
Het aandeel van volledige borstverachting in elke groep om de drie maanden
|
3, 6, 9 en 12 maanden na de eerste training
|
|
Stroomtijd
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden na de eerste training
|
Het percentage compressietijd gedurende de totale beoordelingstijd in elke groep tijdens de vaardigheidsbeoordeling
|
3, 6, 9 en 12 maanden na de eerste training
|
|
Correcte handplaatsing
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden na de eerste training
|
Het aandeel van de juiste handplaatsing in elke groep tijdens de vaardigheidsbeoordeling om de drie maanden
|
3, 6, 9 en 12 maanden na de eerste training
|
|
Passage
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden na de eerste training
|
Het deel van de deelnemers die door instructeurs wordt geëvalueerd door instructeurs
|
3, 6, 9 en 12 maanden na de eerste training
|
|
Passpercentages voor elk item
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden na de eerste training
|
Het doorstempercentage voor elk item op het evaluatieformulier
|
3, 6, 9 en 12 maanden na de eerste training
|
|
Houding
Tijdsspanne: Een jaar na de eerste training
|
De Attitude -vragenlijst bestaat uit twee vragen, die elk beoordeeld zijn met een Likert -schaal, waaronder 'zeer mee oneens', 'niet mee eens', 'neutraal', 'mee eens' en 'zeer mee eens'.
Bij het berekenen van de scores wordt 'zeer oneens' toegewezen 1 punt 'niet mee eens' 2 punten, 'neutrale' 3 punten, 'akkoord' 4 punten en 'sterk mee akkoord' 5 punten.
Een hogere score geeft aan dat de deelnemers het item meer belang hechten.
|
Een jaar na de eerste training
|
|
Vertrouwen
Tijdsspanne: Een jaar na de eerste training
|
De vertrouwensvragenlijst bestaat uit drie vragen, elk beoordeeld met behulp van een Likert -schaal, waaronder 'zeer mee oneens', 'niet mee eens', 'neutraal', 'mee eens' en 'zeer mee eens'.
Bij het berekenen van de scores wordt 'zeer oneens' toegewezen 1 punt 'niet mee eens' 2 punten, 'neutrale' 3 punten, 'akkoord' 4 punten en 'sterk mee akkoord' 5 punten.
Een hogere score duidt op meer vertrouwen.
|
Een jaar na de eerste training
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perspectieven vragenlijst over omscholing
Tijdsspanne: Een jaar na de eerste training
|
De perspectiefvragenlijst over omscholing bestaat uit twee vragen: (1) Hoe lang denkt u dat het interval voor CPR -omscholing zou moeten zijn?
(2) Hoe lang denkt u dat de duur van een CPR -omscholingcursus zou moeten zijn?
Deze twee vragen hebben open.
|
Een jaar na de eerste training
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming-Ju Hsieh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202007002RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .