- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06867653
Unterschiedliche Dauer des BLS-Trainings bei Nonprofessionals übertragen
Verschiedene Dauer der Rückverformung im Grunde der Grundlagenunterstützung bei Nonprofessionals: Eine randomisierte dreiarmige kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden die Teilnehmer zunächst eine CPR-Nur-Komprimierung und eine AED-Schulung absolviert. Vor dem Training füllten sie einen Fragebogen über ihre Perspektiven zur Umschulung von BLS und die grundlegenden demografischen Informationen aus. Wissenstests, Qualifikationsbewertungen sowie Fragebögen für Einstellungen und Vertrauen wurden sowohl vor als auch nach dem Training durchgeführt. Während der Qualifikationsbewertung zeichneten zwei Kameras den Prozess aus verschiedenen Winkeln auf: eine von den Füßen zum Kopf des Manikins und die andere von der linken Brust in Richtung der rechten Brust. Ausbilder, die für die Gruppenzuweisung geblendet wurden, überprüften später die Aufzeichnungen und bewerteten die Leistung der Teilnehmer anhand eines Bewertungsformulars. Zusätzlich wurden die Brustkompressionen mit einem computergestützten Manikin (SkillReporter Resusci Anne®, Laerdal, Stavanger, Norwegen) aufgezeichnet.
Die Teilnehmer wurden dann zufällig einer von drei Gruppen auf der Grundlage verschiedener Umschuldauer zugeordnet:
- 45-minütige Umschulungssitzungen
- 60-minütige Umschulungssitzungen
- 75-minütige Umschulungssitzungen
Alle drei Gruppen wurden alle drei Monate vor ihren jeweiligen Umschulungssitzungen Qualifikationsbewertungen und Wissenstests unterzogen. Die Bewertungen der Umschullinge folgten dem gleichen Verfahren wie das erste Training. Jede Umschulung begann mit einer 15-minütigen umfassenden Überprüfung, gefolgt von praktischer Praxis. Jeder Teilnehmer praktizierte ungefähr fünf Minuten pro Zyklus, einschließlich zwei Minuten Brustkompression, einer Minute AED-Anwendung, einer Minute Feedback und einer Minute für Rollenschalter. Basierend auf dieser Struktur absolvierten die Teilnehmer an der 45-minütigen Gruppe zwei Übungszyklen, diejenigen in der 60-minütigen Gruppe drei Zyklen, und die in der 75-minütigen Gruppe haben vier Zyklen abgeschlossen.
Sowohl das erste Training als auch die Umschulung folgten den Richtlinien für die American Heart Association (AHA) HeartSaver® CPR+AED mit einem Teilnehmer-Manikin-Verhältnis von 3: 1 und maximal sechs Teilnehmer pro Ausbilder. Ein Jahr nach der ersten Ausbildung, vor der endgültigen Bewertung der Fähigkeiten, absolvierte die Teilnehmer den Wissenstest und den Fragebogen zur Einstellung und des Vertrauens. Nach der endgültigen Bewertung der Qualifikation füllten sie den Fragebogen zur CPR -Umschulung von Perspektiven aus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shu-Ting Chen
- Telefonnummer: 265632 886223123456
- E-Mail: erdrmjhsieh@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Ju Hsieh, MD, PhD
- Telefonnummer: 265632 886223123456
- E-Mail: erdrmjhsieh@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> = 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Probanden, deren körperliche Verfassung für das CPR -Training ungeeignet ist, z.
- Angehörige der Gesundheitsberufe und Studierenden mit Schwerpunkt auf Bereichen Gesundheitswesen.
- Personen, die nicht bereit sind, das Formular zur Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 45-minütige Umschulung
45-minütige Umschulungssitzungen
|
Jede Umschulung beginnt mit einer 15-minütigen umfassenden Überprüfung, gefolgt von praktischer Praxis
|
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Experimental: 60-minütige Umschulung
60-minütige Umschulungssitzungen
|
Jede Umschulung beginnt mit einer 15-minütigen umfassenden Überprüfung, gefolgt von praktischer Praxis
|
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Experimental: 75-minütige Umschulung
75-minütige Umschulungssitzungen
|
Jede Umschulung beginnt mit einer 15-minütigen umfassenden Überprüfung, gefolgt von praktischer Praxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Kompressionsrate
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem ersten Training
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Die durchschnittliche Komprimierungsrate während der Qualifikationsbewertung und des Anteils der Teilnehmer jeder Gruppe mit einer durchschnittlichen Komprimierungsrate zwischen 100 bis 120 Kompressionen pro Minute ein Jahr nach dem ersten Training
|
Ein Jahr nach dem ersten Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Kompressionstiefe
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Training
|
Die durchschnittliche Kompressionstiefe und der Anteil der Teilnehmer jeder Gruppe mit einer durchschnittlichen Kompressionstiefe zwischen 5 und 6 cm während der Fertigkeitsbewertung alle drei Monate
|
3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Training
|
|
Durchschnittliche Kompressionsrate
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach dem ersten Training
|
Die durchschnittliche Kompressionsrate und der Anteil der Teilnehmer jeder Gruppe mit einer durchschnittlichen Kompressionsrate zwischen 100-120 Kompressionen pro Minute nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten nach dem ersten Training.
|
3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach dem ersten Training
|
|
Brustschutz
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Training
|
Der Anteil der vollständigen Brustwiederholung in jeder Gruppe alle drei Monate
|
3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Training
|
|
Flusszeit
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Training
|
Der Prozentsatz der Druckzeit über die Gesamtbewertungszeit in jeder Gruppe während der Qualifikationsbewertung
|
3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Training
|
|
Richtige Handplatzierung
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Training
|
Der Anteil der korrekten Handplatzierung in jeder Gruppe während der Fähigkeitsbewertung alle drei Monate
|
3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Training
|
|
Passquote
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Training
|
Der Anteil der Teilnehmer, die die von Ausbildern bewertete Bewertung bestehen
|
3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Training
|
|
Preise für jeden Artikel übergeben
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Training
|
Die Übergaberate für jeden Artikel im Bewertungsformular
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3, 6, 9 und 12 Monate nach dem ersten Training
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Attitüde
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem ersten Training
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Der Fragebogen zur Einstellung besteht aus zwei Fragen, die jeweils mit einer Likert -Skala bewertet wurden, einschließlich "stark nicht zustimmen", "nicht zustimmen", "neutral", "zustimmen", und "stark zustimmen".
Bei der Berechnung der Bewertungen wird 'stark nicht einverstanden' 1 Punkt zugewiesen, 'nicht einverstanden' 2 Punkte, 'neutrale' 3 Punkte, 'Vereinbarung' 4 Punkte und 'stark zustimmen' 5 Punkte.
Eine höhere Punktzahl zeigt, dass die Teilnehmer dem Artikel größere Bedeutung haben.
|
Ein Jahr nach dem ersten Training
|
|
Vertrauen
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem ersten Training
|
Der Vertrauensfragebogen besteht aus drei Fragen, die jeweils unter Verwendung einer Likert -Skala bewertet wurden, einschließlich "stark nicht zustimmen", "nicht zustimmen", "neutral", "zustimmen", und "stark zustimmen".
Bei der Berechnung der Bewertungen wird 'stark nicht einverstanden' 1 Punkt zugewiesen, 'nicht einverstanden' 2 Punkte, 'neutrale' 3 Punkte, 'Vereinbarung' 4 Punkte und 'stark zustimmen' 5 Punkte.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Vertrauen an.
|
Ein Jahr nach dem ersten Training
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perspektivenfragebogen zur Umschulung
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem ersten Training
|
Der Perspektive -Fragebogen zur Umschulung besteht aus zwei Fragen: (1) Wie lange sollte das Intervall für die CPR -Umschulung Ihrer Meinung nach sein?
(2) Wie lange sollte die Dauer eines CPR -Umschulungskurs Ihrer Meinung nach sein?
Diese beiden Fragen sind offen.
|
Ein Jahr nach dem ersten Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ming-Ju Hsieh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202007002RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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