- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06867653
Diferentes duraciones de re-entrenamiento en el entrenamiento de BLS entre los no profesionales
Diferentes duraciones de re-entrenamiento en la capacitación básica de soporte vital entre los no profesionales: un ensayo controlado aleatorio de tres brazos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los participantes primero se sometieron a capacitación en RC y AED de solo compresión. Antes de la capacitación, completaron un cuestionario sobre sus perspectivas sobre el reentrenamiento de BLS y la información demográfica básica. Las pruebas de conocimiento, las evaluaciones de habilidades y los cuestionarios de actitud y confianza se realizaron tanto antes como después del entrenamiento. Durante la evaluación de habilidades, dos cámaras registraron el proceso desde diferentes ángulos: uno colocado desde los pies hacia la cabeza del maniquí y el otro desde el cofre izquierdo hacia el cofre derecho. Los instructores, cegados a la asignación grupal, luego revisaron las grabaciones y evaluaron el desempeño de los participantes utilizando un formulario de evaluación. Además, las compresiones torácicas se registraron utilizando un maniquí computarizado (SkillrePorter ResuSci Anne®, Laerdal, Stavanger, Noruega).
Luego, los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos en función de diferentes duraciones de reentrenamiento:
- Sesiones de reentrenamiento de 45 minutos
- Sesiones de reentrenamiento de 60 minutos
- Sesiones de reentrenamiento de 75 minutos
Los tres grupos se sometieron a evaluaciones de habilidades y pruebas de conocimiento cada tres meses antes de sus respectivas sesiones de capacitación. Las evaluaciones de habilidades de reentrenamiento siguieron el mismo procedimiento que la capacitación inicial. Cada sesión de reentrenamiento comenzó con una revisión integral de 15 minutos, seguida de práctica práctica. Cada participante practicó durante aproximadamente cinco minutos por ciclo, que incluyó dos minutos de compresiones torácicas, un minuto de aplicación de AED, un minuto de retroalimentación y un minuto para el cambio de roles. Según esta estructura, los participantes en el grupo de 45 minutos completaron dos ciclos de práctica, los del grupo de 60 minutos completaron tres ciclos, y los del grupo de 75 minutos completaron cuatro ciclos.
Tanto la capacitación y el reentrenamiento inicial siguieron las pautas del curso de AED de la Asociación Americana del Corazón (AHA) Heartsaver®, con una relación participante-manikin de 3: 1 y un máximo de seis participantes por instructor. Un año después de la capacitación inicial, antes de la evaluación final de habilidades, los participantes completaron la prueba de conocimiento y el cuestionario de actitud y confianza. Después de la evaluación final de habilidades, completaron el cuestionario de perspectivas de reentrenamiento de RCP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shu-Ting Chen
- Número de teléfono: 265632 886223123456
- Correo electrónico: erdrmjhsieh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Ming-Ju Hsieh, MD, PhD
- Número de teléfono: 265632 886223123456
- Correo electrónico: erdrmjhsieh@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> = 18 años
Criterios de exclusión:
- Sujetos cuya condición física no es adecuada para el entrenamiento de RCP, como los que no pueden ponerse en cuclillas, extender sus brazos por completo, o individuos ciegos o sordos.
- Profesionales de salud y estudiantes que se especializan en campos relacionados con la salud.
- Individuos que no están dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reentrenamiento de 45 minutos
Sesiones de reentrenamiento de 45 minutos
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Cada sesión de reentrenamiento comienza con una revisión integral de 15 minutos, seguida de práctica práctica
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Experimental: Reentrenamiento de 60 minutos
Sesiones de reentrenamiento de 60 minutos
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Cada sesión de reentrenamiento comienza con una revisión integral de 15 minutos, seguida de práctica práctica
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Experimental: Reentrenamiento de 75 minutos
Sesiones de reentrenamiento de 75 minutos
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Cada sesión de reentrenamiento comienza con una revisión integral de 15 minutos, seguida de práctica práctica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de compresión promedio
Periodo de tiempo: Un año después del entrenamiento inicial
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La tasa de compresión promedio durante la evaluación de habilidades y la proporción de participantes en cada grupo con una tasa de compresión promedio entre 100-120 compresiones por minuto un año después del entrenamiento inicial
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Un año después del entrenamiento inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de compresión promedio
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después del entrenamiento inicial
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La profundidad promedio de compresión y la proporción de participantes en cada grupo con una profundidad de compresión promedio entre 5-6 cm durante la evaluación de habilidades cada tres meses
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3, 6, 9 y 12 meses después del entrenamiento inicial
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Tasa de compresión promedio
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 9 meses después del entrenamiento inicial
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La tasa de compresión promedio y la proporción de participantes en cada grupo con una tasa de compresión promedio entre 100-120 compresiones por minuto a los 3 meses, 6 meses y 9 meses después del entrenamiento inicial.
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3 meses, 6 meses y 9 meses después del entrenamiento inicial
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Retroceso del pecho
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después del entrenamiento inicial
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La proporción de retroceso completo en el pecho en cada grupo cada tres meses
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3, 6, 9 y 12 meses después del entrenamiento inicial
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Tiempo de flujo
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después del entrenamiento inicial
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El porcentaje del tiempo de compresión durante el tiempo de evaluación total en cada grupo durante la evaluación de habilidades
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3, 6, 9 y 12 meses después del entrenamiento inicial
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Colocación de la mano correcta
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después del entrenamiento inicial
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La proporción de la colocación correcta de la mano en cada grupo durante la evaluación de habilidades cada tres meses
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3, 6, 9 y 12 meses después del entrenamiento inicial
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Tasa de aprobación
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después del entrenamiento inicial
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La proporción de participantes que aproban la evaluación evaluada por los instructores
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3, 6, 9 y 12 meses después del entrenamiento inicial
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Tasas de aprobación para cada artículo
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses después del entrenamiento inicial
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La tasa de aprobación de cada elemento en el formulario de evaluación
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3, 6, 9 y 12 meses después del entrenamiento inicial
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Actitud
Periodo de tiempo: Un año después del entrenamiento inicial
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El cuestionario de actitud consta de dos preguntas, cada una calificada utilizando una escala Likert, que incluye 'totalmente en desacuerdo', 'en desacuerdo', 'neutral' ', de acuerdo' y 'muy de acuerdo'.
Al calcular los puntajes, se le asigna 'totalmente en desacuerdo' 1 punto, 'en desacuerdo' 2 puntos, 'neutral' 3 puntos, 'de acuerdo' 4 puntos y 'totalmente de acuerdo' 5 puntos.
Una puntuación más alta indica que los participantes le dan mayor importancia al elemento.
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Un año después del entrenamiento inicial
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Confianza
Periodo de tiempo: Un año después del entrenamiento inicial
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El cuestionario de confianza consta de tres preguntas, cada una calificada utilizando una escala Likert, que incluye 'totalmente en desacuerdo', 'en desacuerdo', 'neutral', de acuerdo, 'y' muy de acuerdo '.
Al calcular los puntajes, se le asigna 'totalmente en desacuerdo' 1 punto, 'en desacuerdo' 2 puntos, 'neutral' 3 puntos, 'de acuerdo' 4 puntos y 'totalmente de acuerdo' 5 puntos.
Una puntuación más alta indica una mayor confianza.
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Un año después del entrenamiento inicial
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de perspectivas sobre reentrenamiento
Periodo de tiempo: Un año después del entrenamiento inicial
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El cuestionario de perspectiva sobre el reentrenamiento consta de dos preguntas: (1) ¿Cuánto tiempo cree que debería ser el intervalo para el reentrenamiento de RCP?
(2) ¿Cuánto tiempo crees que debería ser la duración de un curso de capacitación de CPR?
Estas dos preguntas son abiertas.
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Un año después del entrenamiento inicial
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ming-Ju Hsieh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202007002RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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