- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06867653
Různé trvání tréninku v BLS mezi neprofesionály
Různé trvání tréninků v základních školeních o podpoře základního života mezi neprofesionály: Tříhoramenná randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
V této studii účastníci poprvé podstoupili výcvik pouze pro kompresi CPR a AED. Před školením vyplnili dotazník o svých perspektivách na rekvalifikaci BLS a základních demografických informacích. Před tréninkem i po tréninku byly provedeny testy znalostí, hodnocení dovedností a dotazníky postoje a důvěry. Během hodnocení dovedností zaznamenaly proces z různých úhlů dvě kamery: jedna položená od nohou směrem k hlavě manikin a druhá z levé hrudi směrem k pravé hrudi. Instruktoři, oslepení na alokaci skupiny, později přezkoumali záznamy a posoudili výkon účastníků pomocí formuláře hodnocení. Kromě toho byly zaznamenány komprese hrudníku pomocí počítačového manikin (SkillReporter Resusci Anne®, Laerdal, Stavanger, Norsko).
Účastníci byli poté náhodně přiřazeni jedné ze tří skupin na základě různých trvání rekvalifikace:
- 45minutové rekvalifikace
- 60minutové rekvalifikace
- 75minutové rekvalifikace
Všechny tři skupiny podstoupily hodnocení dovedností a testy znalostí každé tři měsíce před jejich příslušnými rekvalifikacemi. Posouzení dovedností rekvalifikace se řídilo stejným postupem jako počáteční školení. Každá rekvalifikační relace začala 15minutovou komplexní recenzí, po kterém následovala praktická praxe. Každý účastník cvičil přibližně pět minut na cyklus, který zahrnoval dvě minuty kompresí hrudníku, jednu minutu aplikace AED, jednu minutu zpětné vazby a jednu minutu pro přepínání rolí. Na základě této struktury účastníci ve 45minutové skupině dokončili dva tréninkové cykly, ty v 60minutové skupině dokončily tři cykly a ty v 75minutové skupině dokončily čtyři cykly.
Počáteční trénink i rekvalifikace následovaly pokyny pro kurz CPR+AED American Heart Association (AHA) CPR+AED, s poměrem účastníka k manikinům 3: 1 a maximálně šest účastníků na instruktora. Jeden rok po počátečním tréninku, před konečným posouzením dovedností, účastníci dokončili test znalostí a dotazník o postoji a důvěře. Po konečném posouzení dovedností vyplnili dotazník Perspektivy rekvalifikace CPR.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shu-Ting Chen
- Telefonní číslo: 265632 886223123456
- E-mail: erdrmjhsieh@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Ju Hsieh, MD, PhD
- Telefonní číslo: 265632 886223123456
- E-mail: erdrmjhsieh@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> = 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty, jejichž fyzikální stav je nevhodný pro školení CPR, jako jsou ty, které nejsou schopny dřepat, plně natahují ruce nebo jednotlivce, kteří jsou slepí nebo hluchý.
- Zdravotničtí pracovníci a studenti se specializací na pole související se zdravotní péčí.
- Jednotlivci, kteří nejsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 45minutové rekvalifikace
|
Každá rekvalifikační relace začíná 15minutovou komplexní přezkum, po kterém následuje praktická praxe
|
|
Experimentální: 60 minut rekvalifikace
60minutové rekvalifikace
|
Každá rekvalifikační relace začíná 15minutovou komplexní přezkum, po kterém následuje praktická praxe
|
|
Experimentální: 75 minut rekvalifikace
75minutové rekvalifikace
|
Každá rekvalifikační relace začíná 15minutovou komplexní přezkum, po kterém následuje praktická praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná míra komprese
Časové okno: rok po počátečním tréninku
|
Průměrná míra komprese během hodnocení dovedností a podíl účastníků v každé skupině s průměrnou kompresní mírou mezi 100-120 kompresemi za minutu jeden rok po počátečním tréninku
|
rok po počátečním tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná hloubka komprese
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po počátečním tréninku
|
Průměrná hloubka komprese a podíl účastníků v každé skupině s průměrnou hloubkou komprese mezi 5-6 cm během hodnocení dovedností každé tři měsíce
|
3, 6, 9 a 12 měsíců po počátečním tréninku
|
|
Průměrná míra komprese
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po počátečním tréninku
|
Průměrná míra komprese a podíl účastníků v každé skupině s průměrnou mírou komprese mezi 100-120 kompresemi za minutu 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po počátečním tréninku.
|
3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po počátečním tréninku
|
|
Zpětný ráz
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po počátečním tréninku
|
Podíl úplného zpětného zpětného rázu v každé skupině každé tři měsíce
|
3, 6, 9 a 12 měsíců po počátečním tréninku
|
|
Doba toku
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po počátečním tréninku
|
Procento doby komprese v celkové době hodnocení v každé skupině během hodnocení dovedností
|
3, 6, 9 a 12 měsíců po počátečním tréninku
|
|
Správné umístění rukou
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po počátečním tréninku
|
Podíl správného umístění rukou v každé skupině během hodnocení dovedností každé tři měsíce
|
3, 6, 9 a 12 měsíců po počátečním tréninku
|
|
Míra průchodu
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po počátečním tréninku
|
Podíl účastníků, kteří předávají hodnocení vyhodnocené instruktory
|
3, 6, 9 a 12 měsíců po počátečním tréninku
|
|
Předávání sazeb pro každou položku
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců po počátečním tréninku
|
Míra přechodu pro každou položku ve formuláři hodnocení
|
3, 6, 9 a 12 měsíců po počátečním tréninku
|
|
Postoj
Časové okno: rok po počátečním tréninku
|
Dotazník postoje se skládá ze dvou otázek, z nichž každá je hodnocena pomocí Likertovy stupnice, včetně „silně nesouhlasu“, „nesouhlasí“, „neutrální“, „souhlasí“ a „silně souhlasí“.
Při výpočtu skóre je přiřazen „silně nesouhlasím“ 1 bod, „nesouhlasí“ 2 body, „neutrální“ 3 body, „souhlasím“ 4 body a „silně souhlasí“ 5 bodů.
Vyšší skóre naznačuje, že účastníci kladou na položku větší význam.
|
rok po počátečním tréninku
|
|
Důvěra
Časové okno: rok po počátečním tréninku
|
Dotazník důvěry se skládá ze tří otázek, z nichž každá je hodnocena pomocí Likertovy stupnice, včetně „silně nesouhlasu“, „nesouhlasí“, „neutrální“, „souhlasí“ a „silně souhlasí“.
Při výpočtu skóre je přiřazen „silně nesouhlasím“ 1 bod, „nesouhlasí“ 2 body, „neutrální“ 3 body, „souhlasím“ 4 body a „silně souhlasí“ 5 bodů.
Vyšší skóre naznačuje větší důvěru.
|
rok po počátečním tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník perspektiv při rekvalifikaci
Časové okno: rok po počátečním tréninku
|
Perspektivní dotazník o rekvalifikaci se skládá ze dvou otázek: (1) Jak dlouho by si myslel, že interval pro rekvalifikaci CPR by měl být?
(2) Jak dlouho si myslíte, že by měla být doba trvání rekvalifikačního kurzu CPR?
Tyto dvě otázky jsou otevřené.
|
rok po počátečním tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming-Ju Hsieh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202007002RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací osnovy
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na Rekvalifikace
-
Mansoura UniversityDokončenoZácpa | Zablokovaná defekace | AnismusEgypt