- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06867653
Различные продолжительности повторного обучения в обучении BLS среди непрофессионалов
Различные продолжительности повторного обучения в базовой подготовке жизнеобеспечения среди непрофессионалов: трехручное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании участники сначала проходили обучение CPR только для сжатия и AED. Перед обучением они заполнили анкету на своих взглядах на переподготовку BLS и базовую демографическую информацию. Испытания на знания, оценки навыков, а также вопросники по отношению к отношению и уверенности как до, так и после обучения. Во время оценки навыков две камеры записали процесс с разных сторон: одна расположена от ног к головке манекена, а другая от левой груди к правой груди. Преподаватели, слепые до распределения группы, позже рассмотрели записи и оценивали эффективность участников, используя форму оценки. Кроме того, сжатие грудной клетки была записана с использованием компьютеризированного маникина (Skillreporter Resusci Anne®, Laerdal, Stavanger, Norway).
Затем участники были случайным образом распределены на одну из трех групп на основе различных продолжительности переподготовки:
- 45-минутные переподготовки
- 60-минутные переподготовки
- 75-минутные сеансы переподготовки
Все три группы прошли оценки навыков и тесты знаний каждые три месяца до их соответствующих сеансов переподготовки. Оценки навыков переподготовки следовали той же процедуре, что и начальное обучение. Каждая сеанса переподготовки начиналась с 15-минутного всеобъемлющего обзора, за которым последовал практическая практика. Каждый участник практиковал примерно пять минут за цикл, который включал две минуты компрессии грудной клетки, одну минуту применения AED, одну минуту обратной связи и одну минуту для переключения ролей. Основываясь на этой структуре, участники 45-минутной группы завершили два практических цикла, а в 60-минутной группе завершили три цикла, а циклы в 75-минутной группе завершили четыре цикла.
Как первоначальная подготовка, так и переподготовка следовали Американской кардиологической ассоциации (AHA) Heartsaver® CPR+AED Руководствах курса с соотношением участника к маникину 3: 1 и максимум шести участников на одного инструктора. Через год после первоначальной подготовки, до окончательной оценки навыков, участники заполнили тест знаний и вопросник по отношению к доверию и доверию. После окончательной оценки навыков они заполнили анкету перспективы переподготовки CPR.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shu-Ting Chen
- Номер телефона: 265632 886223123456
- Электронная почта: erdrmjhsieh@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Ming-Ju Hsieh, MD, PhD
- Номер телефона: 265632 886223123456
- Электронная почта: erdrmjhsieh@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст> = 18 лет
Критерии исключения:
- Субъекты, чье физическое состояние не подходит для обучения СЛР, например, для тех, кто не может приседать, полностью расширять свои руки, или людей, которые являются слепыми или глухими.
- Медицинские работники и студенты, специализирующиеся в области здравоохранения.
- Люди, не желающие подписывать форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 45-минутная переподготовка
45-минутные переподготовки
|
Каждая сеанса переподготовки начинается с 15-минутного комплексного обзора, за которым следует практическая практика
|
|
Экспериментальный: 60-минутная переподготовка
60-минутные переподготовки
|
Каждая сеанса переподготовки начинается с 15-минутного комплексного обзора, за которым следует практическая практика
|
|
Экспериментальный: 75-минутная переподготовка
75-минутные сеансы переподготовки
|
Каждая сеанса переподготовки начинается с 15-минутного комплексного обзора, за которым следует практическая практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя скорость сжатия
Временное ограничение: через год после первоначального обучения
|
Средняя скорость сжатия во время оценки навыков и доли участников в каждой группе со средней скоростью сжатия между 100-120 сжатиями в минуту через год после начального обучения
|
через год после первоначального обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя глубина сжатия
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев после первоначального обучения
|
Средняя глубина сжатия и доля участников в каждой группе со средней глубиной сжатия между 5-6 см во время оценки навыков каждые три месяца
|
3, 6, 9 и 12 месяцев после первоначального обучения
|
|
Средняя скорость сжатия
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после первоначального обучения
|
Средняя скорость сжатия и доля участников в каждой группе со средней скоростью сжатия между 100-120 сжатиями в минуту через 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после первоначального обучения.
|
3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после первоначального обучения
|
|
Отдача груди
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев после первоначального обучения
|
Доля полной отдачи в грудной клетке в каждой группе каждые три месяца
|
3, 6, 9 и 12 месяцев после первоначального обучения
|
|
Время потока
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев после первоначального обучения
|
Процент времени сжатия в течение общего времени оценки в каждой группе во время оценки навыков
|
3, 6, 9 и 12 месяцев после первоначального обучения
|
|
Правильное размещение рук
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев после первоначального обучения
|
Доля правильного размещения рук в каждой группе во время оценки навыков каждые три месяца
|
3, 6, 9 и 12 месяцев после первоначального обучения
|
|
Скорость прохождения
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев после первоначального обучения
|
Доля участников, проходящих оценку, оцененную инструкторами
|
3, 6, 9 и 12 месяцев после первоначального обучения
|
|
Прохождение ставок для каждого предмета
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев после первоначального обучения
|
Скорость прохождения для каждого элемента в форме оценки
|
3, 6, 9 и 12 месяцев после первоначального обучения
|
|
Отношение
Временное ограничение: через год после первоначального обучения
|
Анкета по отношению состоит из двух вопросов, каждый из которых оценивается с использованием шкалы Лайкерта, в том числе «решительно не согласен», «не согласен», «нейтрально», «согласен» и «решительно согласен».
При расчете баллов «решительно не согласен» назначается 1 пункт, «не согласен» 2 балла, «нейтральные» 3 балла, «согласны» 4 балла и «полностью согласны» 5 баллов.
Более высокий балл указывает на то, что участники придают большее значение предмету.
|
через год после первоначального обучения
|
|
Уверенность
Временное ограничение: через год после первоначального обучения
|
Анкета для доверия состоит из трех вопросов, каждый из которых оценивается с использованием шкалы Лайкерта, в том числе «решительно не согласен», «не согласен», «нейтрально», «согласен» и «полностью согласен».
При расчете баллов «решительно не согласен» назначается 1 пункт, «не согласен» 2 балла, «нейтральные» 3 балла, «согласны» 4 балла и «полностью согласны» 5 баллов.
Более высокий балл указывает на большую уверенность.
|
через год после первоначального обучения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета перспективы переподготовки
Временное ограничение: через год после первоначального обучения
|
Перспективная анкета на переподготовке состоит из двух вопросов: (1) Как вы думаете, как долго должен быть интервал для переподготовки CPR?
(2) Как вы думаете, как долго должна быть продолжительность переподготовки CPR?
Эти два вопроса открыты.
|
через год после первоначального обучения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ming-Ju Hsieh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202007002RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .