- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06867653
Ulike treningsvarigheter i BLS-trening blant ikke-profesjonelle
Ulike treningsvarigheter i grunnleggende livsstøttetrening blant ikke-profesjonelle: en tre-arm randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien gjennomgikk deltakerne først CPR og AED-trening. Før trening fylte de et spørreskjema om sine perspektiver på BLS -omskolering og grunnleggende demografisk informasjon. Kunnskapstester, ferdighetsvurderinger og holdnings- og tillitsspørreskjemaer ble utført både før og etter trening. Under ferdighetsvurderingen registrerte to kameraer prosessen fra forskjellige vinkler: den ene plassert fra føttene mot hodet på manikinen og den andre fra venstre bryst mot høyre bryst. Instruktører, blendet for gruppetildeling, gjennomgikk senere innspillingene og vurderte deltakernes ytelse ved hjelp av en evalueringsskjema. I tillegg ble brystkompresjoner registrert ved bruk av en datastyrt manikin (SkillReporter Resusci Anne®, Laerdal, Stavanger, Norge).
Deltakerne ble deretter tilfeldig tildelt en av tre grupper basert på forskjellige omskoleringsvarigheter:
- 45-minutters omskoleringsøkter
- 60-minutters omskoleringsøkter
- 75-minutters omskoleringsøkter
Alle tre gruppene gjennomgikk ferdighetsvurderinger og kunnskapstester hver tredje måned før deres respektive omskoleringsøkter. Omskoleringsevurderingene fulgte samme prosedyre som den første opplæringen. Hver omskoleringsøkt begynte med en 15-minutters omfattende gjennomgang, etterfulgt av praktisk praksis. Hver deltaker øvde i omtrent fem minutter per syklus, som inkluderte to minutters brystkompresjoner, ett minutt AED-påføring, ett minutt tilbakemelding og ett minutt for rollebytte. Basert på denne strukturen fullførte deltakerne i den 45 minutter lange gruppen to praksissykluser, de i 60-minutters gruppen fullførte tre sykluser, og de i den 75 minutter lange gruppen fullførte fire sykluser.
Både den første opplæringen og omskolingen fulgte American Heart Association (AHA) Heartsaver® CPR+AED-kursretningslinjer, med et deltaker-til-manikin-forhold på 3: 1 og maksimalt seks deltakere per instruktør. Ett år etter den første opplæringen, før den endelige ferdighetsvurderingen, fullførte deltakerne kunnskapstesten og Attitude and Confidence -spørreskjemaet. Etter den endelige ferdighetsvurderingen fullførte de CPR -omskolering Perspectives spørreskjema.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shu-Ting Chen
- Telefonnummer: 265632 886223123456
- E-post: erdrmjhsieh@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ming-Ju Hsieh, MD, PhD
- Telefonnummer: 265632 886223123456
- E-post: erdrmjhsieh@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> = 18 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Personer hvis fysiske tilstand er uegnet for HLR -trening, for eksempel de som ikke kan sitte på huk, forlenger armene fullt ut, eller individer som er blinde eller døve.
- Helsepersonell og studenter som har hovedfag i helsevesenet.
- Enkeltpersoner som ikke er villige til å signere det informerte samtykkeskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 45-minutters omskolering
45-minutters omskoleringsøkter
|
Hver omskoleringsøkt begynner med en 15-minutters omfattende gjennomgang, etterfulgt av praktisk praksis
|
|
Eksperimentell: 60-minutters omskolering
60-minutters omskoleringsøkter
|
Hver omskoleringsøkt begynner med en 15-minutters omfattende gjennomgang, etterfulgt av praktisk praksis
|
|
Eksperimentell: 75-minutters omskolering
75-minutters omskoleringsøkter
|
Hver omskoleringsøkt begynner med en 15-minutters omfattende gjennomgang, etterfulgt av praktisk praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig kompresjonshastighet
Tidsramme: Ett år etter den første opplæringen
|
Gjennomsnittlig komprimeringshastighet under ferdighetsvurderingen og andelen deltakere i hver gruppe med en gjennomsnittlig kompresjonshastighet mellom 100-120 kompresjoner per minutt ett år etter den første treningen
|
Ett år etter den første opplæringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig komprimeringsdybde
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder etter den første opplæringen
|
Gjennomsnittlig komprimeringsdybde og andelen deltakere i hver gruppe med en gjennomsnittlig kompresjonsdybde mellom 5-6 cm under ferdighetsvurderingen hver tredje måned
|
3, 6, 9 og 12 måneder etter den første opplæringen
|
|
Gjennomsnittlig kompresjonshastighet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder etter innledende trening
|
Gjennomsnittlig kompresjonshastighet og andelen deltakere i hver gruppe med en gjennomsnittlig kompresjonshastighet mellom 100-120 kompresjoner per minutt ved 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder etter innledende trening.
|
3 måneder, 6 måneder og 9 måneder etter innledende trening
|
|
Brystrekyl
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder etter den første opplæringen
|
Andelen komplett brystrekyl i hver gruppe hver tredje måned
|
3, 6, 9 og 12 måneder etter den første opplæringen
|
|
Flytid
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder etter den første opplæringen
|
Andelen komprimeringstid over total vurderingstid i hver gruppe under ferdighetsvurderingen
|
3, 6, 9 og 12 måneder etter den første opplæringen
|
|
Riktig håndplassering
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder etter den første opplæringen
|
Andelen riktig håndplassering i hver gruppe under ferdighetsvurderingen hver tredje måned
|
3, 6, 9 og 12 måneder etter den første opplæringen
|
|
Pass rate
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder etter den første opplæringen
|
Andelen deltakere som passerer vurderingen evaluert av instruktører
|
3, 6, 9 og 12 måneder etter den første opplæringen
|
|
Passeringspriser for hvert element
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder etter den første opplæringen
|
Passeringsfrekvensen for hvert element på evalueringsskjemaet
|
3, 6, 9 og 12 måneder etter den første opplæringen
|
|
Holdning
Tidsramme: Ett år etter den første opplæringen
|
Attitude -spørreskjemaet består av to spørsmål, hver vurdert med en Likert -skala, inkludert 'sterkt uenig', 'uenig', '' nøytral ',' enig 'og' sterkt enig. '
Når du beregner score, blir 'sterkt uenig' tildelt 1 poeng, 'uenig' 2 poeng, 'nøytrale' 3 poeng, 'enig' 4 poeng, og 'sterkt enig' 5 poeng.
En høyere poengsum indikerer at deltakerne legger større vekt på varen.
|
Ett år etter den første opplæringen
|
|
Tillit
Tidsramme: Ett år etter den første opplæringen
|
Tillitsspørreskjemaet består av tre spørsmål, hver vurdert ved bruk av en Likert -skala, inkludert 'sterkt uenig', 'uenig', '' nøytral ',' er enig 'og' sterkt enig. '
Når du beregner score, blir 'sterkt uenig' tildelt 1 poeng, 'uenig' 2 poeng, 'nøytrale' 3 poeng, 'enig' 4 poeng, og 'sterkt enig' 5 poeng.
En høyere poengsum indikerer større selvtillit.
|
Ett år etter den første opplæringen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perspectives spørreskjema om omskolering
Tidsramme: Ett år etter den første opplæringen
|
Perspektivspørreskjemaet om omskolering består av to spørsmål: (1) Hvor lenge tror du intervallet for CPR -omskolering skal være?
(2) Hvor lenge tror du varigheten av et HLR -omskoleringskurs skal være?
Disse to spørsmålene er åpne.
|
Ett år etter den første opplæringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-Ju Hsieh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202007002RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .