- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06867653
Différentes durées de recyclage dans la formation BLS parmi les non-professionnels
Différentes durées de recyclage dans la formation de base de la vie parmi les non-professionnels: un essai contrôlé randomisé à trois bras
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, les participants ont d'abord subi une formation en RCR et AED uniquement en compression. Avant la formation, ils ont rempli un questionnaire sur leurs perspectives sur le recyclage des BL et les informations démographiques de base. Des tests de connaissances, des évaluations des compétences et des questionnaires d'attitude et de confiance ont été effectués avant et après la formation. Au cours de l'évaluation des compétences, deux caméras ont enregistré le processus sous différents angles: l'un positionné des pieds vers la tête du mannequin et l'autre de la poitrine gauche vers la poitrine droite. Les instructeurs, aveuglés à l'allocation de groupe, ont ensuite examiné les enregistrements et évalué les performances des participants à l'aide d'un formulaire d'évaluation. De plus, les compressions thoraciques ont été enregistrées à l'aide d'un mannequin informatisé (SkillReporter Resusci Anne®, Laerdal, Stavanger, Norvège).
Les participants ont ensuite été assignés au hasard à l'un des trois groupes en fonction de différentes durées de recyclage:
- Séances de recyclage de 45 minutes
- Sessions de recyclage de 60 minutes
- Séances de recyclage de 75 minutes
Les trois groupes ont subi des évaluations des compétences et des tests de connaissances tous les trois mois avant leurs séances de recyclage respectives. Les évaluations des compétences de recyclage ont suivi la même procédure que la formation initiale. Chaque session de recyclage a commencé par une revue complète de 15 minutes, suivie d'une pratique pratique. Chaque participant a pratiqué environ cinq minutes par cycle, qui comprenait deux minutes de compressions thoraciques, une minute d'application AED, une minute de rétroaction et une minute pour le changement de rôle. Sur la base de cette structure, les participants du groupe de 45 minutes ont effectué deux cycles d'entraînement, ceux du groupe de 60 minutes ont effectué trois cycles et ceux du groupe de 75 minutes ont effectué quatre cycles.
La formation initiale et le recyclage ont suivi les directives de cours American Heart Association (AHA) CEEPSAVER® CPR + AED, avec un ratio participant / manikin de 3: 1 et un maximum de six participants par instructeur. Un an après la formation initiale, avant l'évaluation finale des compétences, les participants ont terminé le test de connaissance et le questionnaire d'attitude et de confiance. Après l'évaluation finale des compétences, ils ont rempli le questionnaire sur les perspectives de recyclage de la RCR.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shu-Ting Chen
- Numéro de téléphone: 265632 886223123456
- E-mail: erdrmjhsieh@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Ming-Ju Hsieh, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 265632 886223123456
- E-mail: erdrmjhsieh@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> = 18 ans
Critères d'exclusion:
- Les sujets dont la condition physique ne convient pas à l'entraînement en RCR, comme ceux qui ne peuvent pas s'accroupir, étendent pleinement leurs bras ou les personnes aveugles ou sourdes.
- Les professionnels de la santé et les étudiants se spécialisant dans des domaines liés aux soins de santé.
- Les individus ne veulent pas signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Retainage de 45 minutes
Séances de recyclage de 45 minutes
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Chaque session de recyclage commence par une revue complète de 15 minutes, suivie d'une pratique pratique
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Expérimental: Retournage de 60 minutes
Sessions de recyclage de 60 minutes
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Chaque session de recyclage commence par une revue complète de 15 minutes, suivie d'une pratique pratique
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Expérimental: Retainage de 75 minutes
Séances de recyclage de 75 minutes
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Chaque session de recyclage commence par une revue complète de 15 minutes, suivie d'une pratique pratique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de compression moyen
Délai: Un an après la formation initiale
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Le taux de compression moyen pendant l'évaluation des compétences et la proportion de participants dans chaque groupe avec un taux de compression moyen entre 100 et 120 compressions par minute un an après la formation initiale
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Un an après la formation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de compression moyenne
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la formation initiale
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La profondeur de compression moyenne et la proportion de participants dans chaque groupe avec une profondeur de compression moyenne entre 5 et 6 cm pendant l'évaluation des compétences tous les trois mois
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3, 6, 9 et 12 mois après la formation initiale
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Taux de compression moyen
Délai: 3 mois, 6 mois et 9 mois après la formation initiale
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Le taux de compression moyen et la proportion de participants dans chaque groupe avec un taux de compression moyen entre 100 et 120 compressions par minute à 3 mois, 6 mois et 9 mois après la formation initiale.
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3 mois, 6 mois et 9 mois après la formation initiale
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Recul poitrine
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la formation initiale
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La proportion de recul de poitrine complet dans chaque groupe tous les trois mois
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3, 6, 9 et 12 mois après la formation initiale
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Temps de flux
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la formation initiale
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Le pourcentage de temps de compression sur le temps d'évaluation total dans chaque groupe pendant l'évaluation des compétences
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3, 6, 9 et 12 mois après la formation initiale
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Placement correct
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la formation initiale
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La proportion de placement correct dans chaque groupe pendant l'évaluation des compétences tous les trois mois
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3, 6, 9 et 12 mois après la formation initiale
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Taux de réussite
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la formation initiale
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La proportion de participants passant l'évaluation évaluée par les instructeurs
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3, 6, 9 et 12 mois après la formation initiale
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Taux de passage pour chaque élément
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois après la formation initiale
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Le taux de passage pour chaque élément sur le formulaire d'évaluation
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3, 6, 9 et 12 mois après la formation initiale
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Attitude
Délai: Un an après la formation initiale
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Le questionnaire d'attitude se compose de deux questions, chacune évaluée à l'aide d'une échelle de Likert, notamment «fortement en désaccord», «en désaccord», «neutre», «d'accord» et «fortement d'accord».
Lors du calcul des scores, «fortement en désaccord» se voit attribuer 1 point, «en désaccord» 2 points, «neutre» 3 points, «d'accord» 4 points, et «fortement d'accord» 5 points.
Un score plus élevé indique que les participants accordent une plus grande importance à l'élément.
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Un an après la formation initiale
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Confiance
Délai: Un an après la formation initiale
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Le questionnaire de confiance se compose de trois questions, chacune évaluée à l'aide d'une échelle de Likert, notamment «fortement en désaccord», «en désaccord» «neutre» et «d'accord» et «fortement d'accord».
Lors du calcul des scores, «fortement en désaccord» se voit attribuer 1 point, «en désaccord» 2 points, «neutre» 3 points, «d'accord» 4 points, et «fortement d'accord» 5 points.
Un score plus élevé indique une plus grande confiance.
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Un an après la formation initiale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les perspectives sur le recyclage
Délai: Un an après la formation initiale
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Le questionnaire en perspective sur le recyclage se compose de deux questions: (1) Combien de temps pensez-vous que l'intervalle de recyclage de la RCR devrait être?
(2) Combien de temps pensez-vous que la durée d'un cours de recyclage de la RCR devrait être?
Ces deux questions sont ouvertes.
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Un an après la formation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Ju Hsieh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202007002RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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