- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06867653
Diferentes durações de treinamento no treinamento de BLS entre os não profissionais
Diferentes durações de re-treinamento em treinamento básico de suporte à vida entre não profissionais: um estudo controlado randomizado de três braços
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, os participantes foram submetidos a RCP apenas com compressão e treinamento de DAE. Antes do treinamento, eles concluíram um questionário sobre suas perspectivas sobre a reciclagem do BLS e as informações demográficas básicas. Testes de conhecimento, avaliações de habilidades e questionários de atitude e confiança foram realizados antes e depois do treinamento. Durante a avaliação de habilidades, duas câmeras registraram o processo de diferentes ângulos: um posicionado dos pés em direção à cabeça do manikin e o outro do peito esquerdo em direção ao peito direito. Os instrutores, cegos para a alocação de grupo, revisaram posteriormente as gravações e avaliaram o desempenho dos participantes usando um formulário de avaliação. Além disso, as compressões torácicas foram registradas usando um manikin computadorizado (SkillReporter Resusci Anne®, Laerdal, Stavanger, Noruega).
Os participantes foram então designados aleatoriamente a um dos três grupos com base em diferentes durações de reciclagem:
- Sessões de reciclagem de 45 minutos
- Sessões de reciclagem de 60 minutos
- Sessões de reciclagem de 75 minutos
Todos os três grupos foram submetidos a avaliações de habilidades e testes de conhecimento a cada três meses antes de suas respectivas sessões de reciclagem. As avaliações de habilidades de reciclagem seguiram o mesmo procedimento que o treinamento inicial. Cada sessão de reciclagem começou com uma revisão abrangente de 15 minutos, seguida pela prática prática. Cada participante praticou por aproximadamente cinco minutos por ciclo, que incluiu dois minutos de compressões torácicas, um minuto de aplicativo AED, um minuto de feedback e um minuto para troca de função. Com base nessa estrutura, os participantes do grupo de 45 minutos completaram dois ciclos de prática, os do grupo de 60 minutos completaram três ciclos e os do grupo de 75 minutos completaram quatro ciclos.
Tanto o treinamento e a reciclagem iniciais seguiram as diretrizes do curso American Heart Association (AHA) Heartsver® CPR+AED, com uma relação participante / manikin de 3: 1 e um máximo de seis participantes por instrutor. Um ano após o treinamento inicial, antes da avaliação final das habilidades, os participantes concluíram o teste de conhecimento e o questionário de atitude e confiança. Após a avaliação final das habilidades, eles concluíram o questionário de perspectivas de reciclagem da RCP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shu-Ting Chen
- Número de telefone: 265632 886223123456
- E-mail: erdrmjhsieh@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Ming-Ju Hsieh, MD, PhD
- Número de telefone: 265632 886223123456
- E-mail: erdrmjhsieh@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> = 18 anos
Critérios de exclusão:
- Os indivíduos cuja condição física não é adequada para o treinamento de RCP, como os incapazes de agachar, estender os braços completamente, ou indivíduos cegos ou surdos.
- Profissionais de saúde e estudantes com especialização em campos relacionados à saúde.
- Indivíduos que não estão dispostos a assinar o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RETILAÇÃO DE 45 MINUTOS
Sessões de reciclagem de 45 minutos
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Cada sessão de reciclagem começa com uma revisão abrangente de 15 minutos, seguida pela prática prática
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Experimental: RETILAÇÃO DE 60 MINUTOS
Sessões de reciclagem de 60 minutos
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Cada sessão de reciclagem começa com uma revisão abrangente de 15 minutos, seguida pela prática prática
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Experimental: RETILAÇÃO DE 75 MINUTOS
Sessões de reciclagem de 75 minutos
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Cada sessão de reciclagem começa com uma revisão abrangente de 15 minutos, seguida pela prática prática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de compressão média
Prazo: um ano após o treinamento inicial
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A taxa média de compressão durante a avaliação de habilidades e a proporção de participantes em cada grupo com uma taxa média de compressão entre 100-120 compressões por minuto um ano após o treinamento inicial
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um ano após o treinamento inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade média de compressão
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após o treinamento inicial
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A profundidade média de compressão e a proporção de participantes em cada grupo com uma profundidade média de compressão entre 5-6 cm durante a avaliação de habilidades a cada três meses
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3, 6, 9 e 12 meses após o treinamento inicial
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Taxa de compressão média
Prazo: 3 meses, 6 meses e 9 meses após o treinamento inicial
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A taxa média de compressão e a proporção de participantes em cada grupo com uma taxa média de compressão entre 100 a 120 compressões por minuto aos 3 meses, 6 meses e 9 meses após o treinamento inicial.
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3 meses, 6 meses e 9 meses após o treinamento inicial
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Recoadro de tórax
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após o treinamento inicial
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A proporção de recuo completo do peito em cada grupo a cada três meses
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3, 6, 9 e 12 meses após o treinamento inicial
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Tempo de fluxo
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após o treinamento inicial
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A porcentagem do tempo de compressão sobre o tempo total de avaliação em cada grupo durante a avaliação de habilidades
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3, 6, 9 e 12 meses após o treinamento inicial
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Posicionamento correto da mão
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após o treinamento inicial
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A proporção de colocação correta da mão em cada grupo durante a avaliação de habilidades a cada três meses
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3, 6, 9 e 12 meses após o treinamento inicial
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Taxa de aprovação
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após o treinamento inicial
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A proporção de participantes que passam na avaliação avaliados pelos instrutores
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3, 6, 9 e 12 meses após o treinamento inicial
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Taxas de aprovação para cada item
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses após o treinamento inicial
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A taxa de aprovação para cada item no formulário de avaliação
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3, 6, 9 e 12 meses após o treinamento inicial
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Atitude
Prazo: um ano após o treinamento inicial
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O questionário de atitude consiste em duas perguntas, cada uma classificada usando uma escala Likert, incluindo 'discordo totalmente', 'discordo' 'neutro', 'concordo' e 'concordo fortemente'.
Ao calcular as pontuações, 'discordo totalmente' é atribuído 1 ponto, 'discordo' 2 pontos, 'neutro' 3 pontos, 'concordo' 4 pontos e 'concordo fortemente' 5 pontos.
Uma pontuação mais alta indica que os participantes dão maior importância ao item.
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um ano após o treinamento inicial
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Confiança
Prazo: um ano após o treinamento inicial
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O Questionário de Confiança consiste em três perguntas, cada uma classificada usando uma escala Likert, incluindo 'discordo totalmente', 'discordo', 'neutro', 'concordo' e 'concordo fortemente'.
Ao calcular as pontuações, 'discordo totalmente' é atribuído 1 ponto, 'discordo' 2 pontos, 'neutro' 3 pontos, 'concordo' 4 pontos e 'concordo fortemente' 5 pontos.
Uma pontuação mais alta indica maior confiança.
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um ano após o treinamento inicial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de perspectivas sobre reciclagem
Prazo: um ano após o treinamento inicial
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O questionário de perspectiva sobre reciclagem consiste em duas perguntas: (1) Quanto tempo você acha que o intervalo para a reciclagem de CPR deveria ser?
(2) Quanto tempo você acha que a duração de um curso de reciclagem de CPR deveria ser?
Essas duas perguntas são abertas.
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um ano após o treinamento inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Ju Hsieh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202007002RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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