- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06867653
Olika omprövningsvaror i BLS-utbildning bland icke-professionella
Olika omutbildningar i grundläggande livsstödträning bland icke-professionella: En treparms randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie genomgick deltagarna först komprimering av CPR och AED-träning. Innan utbildningen slutförde de ett frågeformulär om sina perspektiv på BLS -omskolning och grundläggande demografisk information. Kunskapstester, kompetensbedömningar och attityd och förtroendefrågeformulär genomfördes både före och efter träning. Under kompetensbedömningen registrerade två kameror processen från olika vinklar: en placerad från fötterna mot manikinens huvud och den andra från vänster bröst mot höger bröst. Instruktörer, förblindade för gruppallokering, granskade senare inspelningarna och bedömde deltagarnas prestanda med hjälp av en utvärderingsformulär. Dessutom registrerades bröstkompressioner med användning av en datoriserad manikin (SkillReporter Resusci Anne®, Laerdal, Stavanger, Norge).
Deltagarna tilldelades sedan slumpmässigt till en av tre grupper baserat på olika omskolningstider:
- 45-minuters omskolningssessioner
- 60-minuters omskolningssessioner
- 75-minuters omskolningssessioner
Alla tre grupperna genomgick kompetensbedömningar och kunskapstester var tredje månad före deras respektive omskolningssessioner. Bedömningarna av omskolning av kompetens följde samma procedur som den första utbildningen. Varje omskolningssession började med en 15-minuters omfattande recension, följt av praktisk övning. Varje deltagare övade i cirka fem minuter per cykel, vilket inkluderade två minuters bröstkompressioner, en minut av AED-applicering, en minut av feedback och en minut för rollbyte. Baserat på denna struktur slutförde deltagarna i den 45 minuters gruppen två övningscykler, de i 60-minutersgruppen avslutade tre cykler, och de i 75-minutersgruppen avslutade fyra cykler.
Både den första utbildningen och omskolningen följde American Heart Association (AHA) Heartsaver® CPR+AED-kursriktlinjer, med ett deltagare-till-manikin-förhållande på 3: 1 och högst sex deltagare per instruktör. Ett år efter den första utbildningen, före den slutliga färdighetsbedömningen, slutförde deltagarna kunskapstestet och frågeformuläret för attityd och förtroende. Efter den slutliga färdighetsbedömningen slutförde de frågeformuläret för HLR omskolningsperspektiv.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shu-Ting Chen
- Telefonnummer: 265632 886223123456
- E-post: erdrmjhsieh@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Ju Hsieh, MD, PhD
- Telefonnummer: 265632 886223123456
- E-post: erdrmjhsieh@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder> = 18 år gammal
Uteslutningskriterier:
- Ämnen vars fysiska tillstånd är olämpligt för HLR -träningen, till exempel de som inte kan knuffa, förlänga armarna helt eller individer som är blinda eller döva.
- Sjukvårdspersonal och studenter med hjälp av sjukvårdsrelaterade områden.
- Individer som inte vill underteckna det informerade samtyckesformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 45-minuters omskolning
45-minuters omskolningssessioner
|
Varje omskolningssession börjar med en 15-minuters omfattande recension, följt av praktisk övning
|
|
Experimentell: 60-minuters omskolning
60-minuters omskolningssessioner
|
Varje omskolningssession börjar med en 15-minuters omfattande recension, följt av praktisk övning
|
|
Experimentell: 75-minuters omskolning
75-minuters omskolningssessioner
|
Varje omskolningssession börjar med en 15-minuters omfattande recension, följt av praktisk övning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig kompressionshastighet
Tidsram: ett år efter den första utbildningen
|
Den genomsnittliga kompressionshastigheten under färdighetsbedömningen och andelen deltagare i varje grupp med en genomsnittlig kompressionshastighet mellan 100-120 kompressioner per minut ett år efter den första träningen
|
ett år efter den första utbildningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig kompressionsdjup
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader efter den första utbildningen
|
Det genomsnittliga kompressionsdjupet och andelen deltagare i varje grupp med ett genomsnittligt kompressionsdjup mellan 5-6 cm under kompetensbedömningen var tredje månad
|
3, 6, 9 och 12 månader efter den första utbildningen
|
|
Genomsnittlig kompressionshastighet
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 9 månader efter första träningen
|
Den genomsnittliga kompressionshastigheten och andelen deltagare i varje grupp med en genomsnittlig kompressionshastighet mellan 100-120 kompressioner per minut efter 3 månader, 6 månader och 9 månader efter inledande träning.
|
3 månader, 6 månader och 9 månader efter första träningen
|
|
Bröstkorg
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader efter den första utbildningen
|
Andelen komplett bröstrekil i varje grupp var tredje månad
|
3, 6, 9 och 12 månader efter den första utbildningen
|
|
Flödetid
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader efter den första utbildningen
|
Procentandelen kompressionstid under den totala bedömningstiden i varje grupp under färdighetsbedömningen
|
3, 6, 9 och 12 månader efter den första utbildningen
|
|
Korrekt handplacering
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader efter den första utbildningen
|
Andelen korrekt handplacering i varje grupp under kompetensbedömningen var tredje månad
|
3, 6, 9 och 12 månader efter den första utbildningen
|
|
Godkännande
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader efter den första utbildningen
|
Andelen deltagare som passerar bedömningen utvärderad av instruktörer
|
3, 6, 9 och 12 månader efter den första utbildningen
|
|
Passerar priser för varje objekt
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader efter den första utbildningen
|
Den passande räntan för varje objekt på utvärderingsformuläret
|
3, 6, 9 och 12 månader efter den första utbildningen
|
|
Attityd
Tidsram: ett år efter den första utbildningen
|
Attitydfrågeformuläret består av två frågor, var och en betygsatt med en Likert -skala, inklusive "starkt oeniga", "inte oeniga", "neutrala", håller med "och" håller helt med. "
Vid beräkning av poängen tilldelas "starkt oeniga" 1 poäng, "håller inte med" 2 poäng, "neutrala" 3 poäng ", håller" 4 poäng och "håller helt med" 5 poäng.
En högre poäng indikerar att deltagarna har större betydelse för artikeln.
|
ett år efter den första utbildningen
|
|
Förtroende
Tidsram: ett år efter den första utbildningen
|
Konfidensfrågeformuläret består av tre frågor, var och en betygsatt med en Likert -skala, inklusive "starkt oeniga", håller "inte med," "neutralt", håller med "och" håller helt med. "
Vid beräkning av poängen tilldelas "starkt oeniga" 1 poäng, "håller inte med" 2 poäng, "neutrala" 3 poäng ", håller" 4 poäng och "håller helt med" 5 poäng.
En högre poäng indikerar större förtroende.
|
ett år efter den första utbildningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perspektivfrågeformulär om omskolning
Tidsram: ett år efter den första utbildningen
|
Perspektivfrågeformuläret om omskolning består av två frågor: (1) Hur länge tycker du att intervallet för CPR -omskolning ska vara?
(2) Hur länge tycker du att varaktigheten för en CPR -omskolningskurs ska vara?
Dessa två frågor är öppna.
|
ett år efter den första utbildningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ming-Ju Hsieh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202007002RINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .