このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症スペクトラム障害のある幼児の評価 (coquille)

2025年3月5日 更新者：Pierre LECARPENTIER、Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

自閉症スペクトラム障害のある幼児向けの初期の家族および多世帯介入の評価

自閉症スペクトラム障害との30か月未満の子供の協力的な早期管理と、外来児童精神医学部隊の家族。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害（ASD）の早期介入は現在、優先事項と見なされています。 子どもの障害と親の苦痛の両方を対象とし、親のスキルをサポートするアプローチが望ましい。 しかし、ASDによる親が関与し、子供の機能と子育ての両方のスキルを特に標的にすることによる早期介入はありません。

私たちの目的は、ASD「コキール」の共同家族サポートシステムを定量的かつ定性的に評価することです。 このスキームは、両親の優先順位、集中的な一戸建ての親子のフォローアップ、および合計6か月にわたる多世帯療法のグループに基づいて、パーソナライズされたケアプロジェクトの開発を組み合わせています。 私たちの主な仮説は、コキール装置に従って、車で評価される子供の行動障害の大幅な減少です。 私たちの二次仮説は、デバイスに続く親の寸法の進化に関係しています（一貫性の感覚、親のスキル、親のストレス、対処戦略、社会的支援）。 これらの次元はスキームの結果として変化し、コキールの6か月後の中期に維持されると想定しています。 半構造化されたインタビューでは、フォローアップの前後および中期的に、家族のリソースに関連する次元を定性的に調査します。 これにより、母親はデバイスの体験を収集することもできます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Neuilly-sur-Marne、フランス、93330
        • Eps Ville Evrard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

母親と子供のための包含基準：

  • 18歳以上
  • 親によって話され、書かれたフランス語
  • 親によってイニシャルされ、署名された無料のインフォームドコンセントフォーム
  • 自閉症スペクトラム障害と診断された、包含時に生後30ヶ月未満の子供
  • 合計車は30以上のスコアを獲得します
  • 法定代理人によって初期化され、署名された無料およびインフォームドコンセントフォーム

母親のみの除外基準：

  • 治療的介入と互換性がない母親の急性、体性、または精神医学的臨床状態。
  • 介入研究プロトコルへの現在の関与
  • 正義、後見、または強化されたキュレーターの保護下にある母親
  • 母親はもはや親の権威を持っていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コキールデバイス
家族の機能と子どもの行動を改善することを目的とした共同家族サポートスキーム
デバイス：コキール

モダリティ：パーソナライズされたケアプロジェクトの詳細、フォローアップ親子の単一家族、多世帯療法（MFT）。

頻度：毎週、MFT、1か月間の双皮症の観察、1か月間、1ヶ月間、1ヶ月間の1人の親の子どもたちの監視、MFT父子は6か月間、3人の共同親、3人の子供の精神医学的相談を行うための3人の子どもの精神医学的相談

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児期の自閉症の評価、スケール、車
時間枠：同意の兆候（T-1）の前に行われます。
自動車は、典型的な子供の予想される発達成長に対する子供の行動、特性、能力を評価することで機能します。これは、子供の年齢の子どもの行動を普通、2が軽度の異常、および4の場合は2、および4の場合は、子どもの年齢が正常であること、および4の場合、子どもの行動を1から4まで評価することにより、典型的な子供の発達成長に対する子供の行動、特性、能力を評価することで機能します。 スコアの範囲は15から60の範囲で、30は軽度の自閉症の診断のカットオフ率です。 スコア30-37は軽度から中程度の自閉症を示し、38〜60のスコアは重度の自閉症として特徴付けられます。
同意の兆候（T-1）の前に行われます。
小児期の自閉症の評価、スケール、車
時間枠：Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
自動車は、典型的な子供の予想される発達成長に対する子供の行動、特性、能力を評価することで機能します。これは、子供の年齢の子どもの行動を普通、2が軽度の異常、および4の場合は2、および4の場合は、子どもの年齢が正常であること、および4の場合、子どもの行動を1から4まで評価することにより、典型的な子供の発達成長に対する子供の行動、特性、能力を評価することで機能します。 スコアの範囲は15から60の範囲で、30は軽度の自閉症の診断のカットオフ率です。 スコア30-37は軽度から中程度の自閉症を示し、38〜60のスコアは重度の自閉症として特徴付けられます。
Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
小児期の自閉症の評価、スケール、車
時間枠：フォローアップの6か月後（T2）
自動車は、典型的な子供の予想される発達成長に対する子供の行動、特性、能力を評価することで機能します。これは、子供の年齢の子どもの行動を普通、2が軽度の異常、および4の場合は2、および4の場合は、子どもの年齢が正常であること、および4の場合、子どもの行動を1から4まで評価することにより、典型的な子供の発達成長に対する子供の行動、特性、能力を評価することで機能します。 スコアの範囲は15から60の範囲で、30は軽度の自閉症の診断のカットオフ率です。 スコア30-37は軽度から中程度の自閉症を示し、38〜60のスコアは重度の自閉症として特徴付けられます。
フォローアップの6か月後（T2）
社会人口学とライフスタイル
時間枠：同意の兆候の直後（T0）

社会人口統計アンケートには4つのアイテムが含まれています。

社会人口統計基準（性別、生年月日、教育レベル、婚status状況と子供の数）、食事、スクリーン、睡眠。
同意の兆候の直後（T0）
社会人口学とライフスタイル
時間枠：Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）

社会人口統計アンケートには4つのアイテムが含まれています。

社会人口統計基準（性別、生年月日、教育レベル、婚status状況と子供の数）、食事、スクリーン、睡眠。
Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
社会人口学とライフスタイル
時間枠：フォローアップの6か月後（T2）

社会人口統計アンケートには4つのアイテムが含まれています。

社会人口統計基準（性別、生年月日、教育レベル、婚status状況と子供の数）、食事、スクリーン、睡眠。
フォローアップの6か月後（T2）
親のストレススケール
時間枠：同意の兆候の直後（T0）

親のストレス尺度（PSS）は、子育てに固有のストレスを測定するために1995年に作成され、子育ての喜びと要求の両方を捉えました。 次の各文は、親であることの経験に関連する感情と認識を説明しています。 PSSは簡単で、10分以内に完了できます。 これは、両親が子供との典型的な関係についての声明に対応する18項目の自己報告尺度です。 PSSの可能な範囲は18（低ストレス）から90（高応力）です。

回答者は、18の声明のそれぞれにどれだけ同意または反対するかを示します。 応答は次のように記録されます：強く同意しない= 1、同意しない= 2、未決定= 3、同意= 4、強く同意= 5
同意の兆候の直後（T0）
親のストレススケール
時間枠：Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）

親のストレス尺度（PSS）は、子育てに固有のストレスを測定するために1995年に作成され、子育ての喜びと要求の両方を捉えました。 次の各文は、親であることの経験に関連する感情と認識を説明しています。 PSSは簡単で、10分以内に完了できます。 これは、両親が子供との典型的な関係についての声明に対応する18項目の自己報告尺度です。 PSSの可能な範囲は18（低ストレス）から90（高応力）です。

回答者は、18の声明のそれぞれにどれだけ同意または反対するかを示します。 応答は次のように記録されます：強く同意しない= 1、同意しない= 2、未決定= 3、同意= 4、強く同意= 5
Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
親のストレススケール
時間枠：フォローアップの6か月後（T2）

親のストレス尺度（PSS）は、子育てに固有のストレスを測定するために1995年に作成され、子育ての喜びと要求の両方を捉えました。 次の各文は、親であることの経験に関連する感情と認識を説明しています。 PSSは簡単で、10分以内に完了できます。 これは、両親が子供との典型的な関係についての声明に対応する18項目の自己報告尺度です。 PSSの可能な範囲は18（低ストレス）から90（高応力）です。

回答者は、18の声明のそれぞれにどれだけ同意または反対するかを示します。 応答は次のように記録されます：強く同意しない= 1、同意しない= 2、未決定= 3、同意= 4、強く同意= 5
フォローアップの6か月後（T2）
チェックリストに対処する方法
時間枠：同意の兆候の直後（T0）
チェックリストに対処する方法（WCCL; Folkman＆Lazarus、1980）は、特定のストレスの多いエピソードで個人が使用する可能性のある幅広い行動および認知対処戦略を説明する68項目のチェックリストです。直接的な行動と魔法の思考。 チェックリストはバイナリ、はいまたはいいえであり、特定のストレスの多いイベントを念頭に置いて常に回答されます。 WCCLの項目は、問題に焦点を当てた感情に焦点を当てた2つのカテゴリに分類されました。
同意の兆候の直後（T0）
チェックリストに対処する方法
時間枠：Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
チェックリストに対処する方法（WCCL; Folkman＆Lazarus、1980）は、特定のストレスの多いエピソードで個人が使用する可能性のある幅広い行動および認知対処戦略を説明する68項目のチェックリストです。直接的な行動と魔法の思考。 チェックリストはバイナリ、はいまたはいいえであり、特定のストレスの多いイベントを念頭に置いて常に回答されます。 WCCLの項目は、問題に焦点を当てた感情に焦点を当てた2つのカテゴリに分類されました。
Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
チェックリストに対処する方法
時間枠：フォローアップの6か月後（T2）
チェックリストに対処する方法（WCCL; Folkman＆Lazarus、1980）は、特定のストレスの多いエピソードで個人が使用する可能性のある幅広い行動および認知対処戦略を説明する68項目のチェックリストです。直接的な行動と魔法の思考。 チェックリストはバイナリ、はいまたはいいえであり、特定のストレスの多いイベントを念頭に置いて常に回答されます。 WCCLの項目は、問題に焦点を当てた感情に焦点を当てた2つのカテゴリに分類されました。
フォローアップの6か月後（T2）
コヒーレンススケールの感覚
時間枠：同意の兆候の直後（T0）
コヒーレンス（SOC）スケールの感覚は、人々が人生をどのように認識しているかを評価し、抵抗のリソースを使用して健康を維持および発達させる方法を特定します。このスケールは、1987年にアントノフスキーによって書かれています。 13のアイテムがあります。 それぞれのアイテムについて、あなたは決して、頻繁に、頻繁に、そして常に常に、そして常にどちらかを選択する必要があります。
同意の兆候の直後（T0）
コヒーレンススケールの感覚
時間枠：Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
コヒーレンス（SOC）スケールの感覚は、人々が人生をどのように認識しているかを評価し、抵抗のリソースを使用して健康を維持および発達させる方法を特定します。このスケールは、1987年にアントノフスキーによって書かれています。 13のアイテムがあります。 それぞれのアイテムについて、あなたは決して、頻繁に、頻繁に、そして常に常に、そして常にどちらかを選択する必要があります。
Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
コヒーレンススケールの感覚
時間枠：フォローアップの6か月後（T2）
コヒーレンス（SOC）スケールの感覚は、人々が人生をどのように認識しているかを評価し、抵抗のリソースを使用して健康を維持および発達させる方法を特定します。このスケールは、1987年にアントノフスキーによって書かれています。 13のアイテムがあります。 それぞれのアイテムについて、あなたは決して、頻繁に、頻繁に、そして常に常に、そして常にどちらかを選択する必要があります。
フォローアップの6か月後（T2）
親のコンピテンシースケール（PSOC）
時間枠：同意の兆候の直後（T0）

子育てのコンピテンシースケール（PSOC）は、Gibaud-Wallstonによって博士論文の一環として開発され、1978年にGibaud-WallstonとWandersmanによってアメリカ心理学会で発表されました。 PSOCは17のアイテムスケールで、2つのサブスケールがあります。 各アイテムは、1 =「強く同意しない」と6 =「強く同意する」で固定された6ポイントのリッカートスケールで評価されます。

PSOCの9つのアイテム（＃2、3、4、5、8、9、12、14、および16）が逆コード化されています。
同意の兆候の直後（T0）
親のコンピテンシースケール（PSOC）
時間枠：Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）

子育てのコンピテンシースケール（PSOC）は、Gibaud-Wallstonによって博士論文の一環として開発され、1978年にGibaud-WallstonとWandersmanによってアメリカ心理学会で発表されました。 PSOCは17のアイテムスケールで、2つのサブスケールがあります。 各アイテムは、1 =「強く同意しない」と6 =「強く同意する」で固定された6ポイントのリッカートスケールで評価されます。

PSOCの9つのアイテム（＃2、3、4、5、8、9、12、14、および16）が逆コード化されています。
Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
親のコンピテンシースケール（PSOC）
時間枠：フォローアップの6か月後（T2）

子育てのコンピテンシースケール（PSOC）は、Gibaud-Wallstonによって博士論文の一環として開発され、1978年にGibaud-WallstonとWandersmanによってアメリカ心理学会で発表されました。 PSOCは17のアイテムスケールで、2つのサブスケールがあります。 各アイテムは、1 =「強く同意しない」と6 =「強く同意する」で固定された6ポイントのリッカートスケールで評価されます。

PSOCの9つのアイテム（＃2、3、4、5、8、9、12、14、および16）が逆コード化されています。
フォローアップの6か月後（T2）
知覚されたソーシャルサポートの多次元スケール（MSPS）
時間枠：同意の兆候の直後（T0）
認知されたソーシャルサポート（MSPS）の多次元スケールは、家族、友人、重要な他の人との個人の認識されたレベルのソーシャルサポートを特定するための12項目のアンケートです。
同意の兆候の直後（T0）
知覚されたソーシャルサポートの多次元スケール（MSPS）
時間枠：Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
認知されたソーシャルサポート（MSPS）の多次元スケールは、家族、友人、重要な他の人との個人の認識されたレベルのソーシャルサポートを特定するための12項目のアンケートです。
Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
知覚されたソーシャルサポートの多次元スケール（MSPS）
時間枠：フォローアップの6か月後（T2）
認知されたソーシャルサポート（MSPS）の多次元スケールは、家族、友人、重要な他の人との個人の認識されたレベルのソーシャルサポートを特定するための12項目のアンケートです。
フォローアップの6か月後（T2）
Marlowe-Crowne Social Desirability Scale（MC-SDS）
時間枠：同意の兆候の直後（T0）
社会的望ましさの尺度は、回答者が社会的承認に関心があるかどうかを評価する33項目の自己報告アンケートです。 スケールは、1960年にダグラスP.クラウンとデビッドマーロウによって、ソーシャル望ましさのバイアスを測定するために作成されました。これは、調査研究に影響を与える最も一般的なバイアスの1つと考えられています。社会的に望ましい回答が多いことは、回答者が一般的に社会的承認と社会的概念に適合していることを示していることを示している可能性がありますが、低いスコアは、そのようなことを心に留めていることを示していることを示しています。
同意の兆候の直後（T0）
Marlowe-Crowne Social Desirability Scale（MC-SDS）
時間枠：Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
社会的望ましさの尺度は、回答者が社会的承認に関心があるかどうかを評価する33項目の自己報告アンケートです。 スケールは、1960年にダグラスP.クラウンとデビッドマーロウによって、ソーシャル望ましさのバイアスを測定するために作成されました。これは、調査研究に影響を与える最も一般的なバイアスの1つと考えられています。社会的に望ましい回答が多いことは、回答者が一般的に社会的承認と社会的概念に適合していることを示していることを示している可能性がありますが、低いスコアは、そのようなことを心に留めていることを示していることを示しています。
Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
Marlowe-Crowne Social Desirability Scale（MC-SDS）
時間枠：フォローアップの6か月後（T2）
社会的望ましさの尺度は、回答者が社会的承認に関心があるかどうかを評価する33項目の自己報告アンケートです。 スケールは、1960年にダグラスP.クラウンとデビッドマーロウによって、ソーシャル望ましさのバイアスを測定するために作成されました。これは、調査研究に影響を与える最も一般的なバイアスの1つと考えられています。社会的に望ましい回答が多いことは、回答者が一般的に社会的承認と社会的概念に適合していることを示していることを示している可能性がありますが、低いスコアは、そのようなことを心に留めていることを示していることを示しています。
フォローアップの6か月後（T2）
異常な動作チェックリスト
時間枠：同意の兆候の直後（T0）
異常な行動チェックリストは、5つの異なるドメインにわたる58の質問で構成されています：（a）過敏性、（b）社会的撤退、（c）ステレオタイプの行動、（d）多動性/非違反、および（e）不適切な発話。 評価者は、4ポイントのリッカートスケールを使用して58の質問のそれぞれに答える必要があります。 「0」のスコアは、動作が問題ではないことを意味し、「1」のスコアはわずかな問題を意味し、「2」のスコアは深刻な問題を意味し、「3」は深刻な問題を意味します。
同意の兆候の直後（T0）
異常な動作チェックリスト
時間枠：Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
異常な行動チェックリストは、5つの異なるドメインにわたる58の質問で構成されています：（a）過敏性、（b）社会的撤退、（c）ステレオタイプの行動、（d）多動性/非違反、および（e）不適切な発話。 評価者は、4ポイントのリッカートスケールを使用して58の質問のそれぞれに答える必要があります。 「0」のスコアは、動作が問題ではないことを意味し、「1」のスコアはわずかな問題を意味し、「2」のスコアは深刻な問題を意味し、「3」は深刻な問題を意味します。
Coquilleデバイスの使用から6か月後（T1）
異常な動作チェックリスト
時間枠：フォローアップの6か月後（T2）
異常な行動チェックリストは、5つの異なるドメインにわたる58の質問で構成されています：（a）過敏性、（b）社会的撤退、（c）ステレオタイプの行動、（d）多動性/非違反、および（e）不適切な発話。 評価者は、4ポイントのリッカートスケールを使用して58の質問のそれぞれに答える必要があります。 「0」のスコアは、動作が問題ではないことを意味し、「1」のスコアはわずかな問題を意味し、「2」のスコアは深刻な問題を意味し、「3」は深刻な問題を意味します。
フォローアップの6か月後（T2）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

捜査官

  • 主任研究者：Pierre LECARPENTIER, MBBS、Eps Ville Evrard

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月29日

一次修了 (推定)

2029年4月1日

研究の完了 (推定)

2029年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10477M-COQUILLE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する