Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dla małych dzieci z zaburzeniami spektrum autyzmu (coquille)

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Pierre LECARPENTIER, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Ocena wczesnej interwencji rodzinnej i wielorodzinnej u małych dzieci z zaburzeniami spektrum autyzmu

Wspólne wczesne zarządzanie dzieci poniżej 30 miesięcy z zaburzeniem spektrum autyzmu i ich rodzinami w ambulatoryjnej jednostce psychiatrii dziecięcej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna interwencja w zaburzeniach spektrum autyzmu (ASD) jest obecnie uważana za priorytet. Pożądane jest podejście skierowane zarówno do zaburzeń dzieci, jak i cierpienia rodzicielskiego, i wspiera umiejętności rodziców. Jednak ASD nie ma wczesnej interwencji z udziałem rodziców i ukierunkowania zarówno na funkcjonowanie dzieci, jak i umiejętności rodzicielskie.

Naszym celem jest ocena ilościowa i jakościowo wspólny system wsparcia rodziny dla ASD „Coquille”. Program ten łączy rozwój spersonalizowanego projektu opieki opartej na priorytetach rodziców, intensywnej kolejności jednorodzinnej rodzic-dziecko i grupie terapii wielorodzinnej w ciągu łącznej liczby 6 miesięcy. Naszą główną hipotezą jest znaczny spadek zaburzeń behawioralnych dzieci, ocenianych przez CARS, po urządzeniu Coquille. Nasze wtórne hipotezy dotyczą ewolucji wymiarów rodzicielskich po urządzeniu (poczucie spójności, umiejętności rodzicielskie, stres rodzicielski, strategie radzenia sobie i wsparcie społeczne). Zakładamy, że wymiary te zmienią się w wyniku programu i że będą one utrzymywane w średnim okresie, sześć miesięcy po Coquille. Wywiad z częściowo ustrukturyzowany będzie jakościowo zbadał wymiary związane z zasobami rodzinnymi, przed i po kontynuacji oraz w średnim okresie. Umożliwi to również matce zebranie wrażeń urządzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Neuilly-sur-Marne, Francja, 93330
        • Eps Ville Evrard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do matki i dziecka:

  • Wiek 18 lat
  • Język francuski używany i pisany przez rodzica
  • Bezpłatny i świadomy formularz zgody, inicjowany i podpisany przez rodzica
  • Dziecko w wieku poniżej 30 miesięcy w momencie włączenia, zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu
  • Całkowita liczba samochodów wynosi większą lub równą 30
  • Bezpłatny i świadomy formularz zgody, inicjowany i podpisany przez przedstawicieli prawnych

Kryteria wykluczenia tylko dla matki:

  • Wszelkie ostre, somatyczne lub psychiatryczne stan kliniczny matki nie jest zgodny z interwencją terapeutyczną.
  • Obecne zaangażowanie w protokole badań interwencyjnych
  • Matka pod ochroną sprawiedliwości, opieki lub ulepszonej kuratorskiej
  • Matka nie ma już władzy rodzicielskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Urządzenie Coquille
Współpracujący program wsparcia rodzinnego mającego na celu poprawę funkcjonowania rodziny i zachowań dzieci

Mody: opracowanie spersonalizowanego projektu opieki, następcy rodzice rodzice-dziecko, terapia wielorodzinna (MFT).

Częstotliwość: Cotygodniowe obserwacje MFT, co tydzień na co miesiąc, samotne rodzicielskie monitorowanie dla dzieci przez pięć miesięcy, ojciec MFT-dziecko Bimontly przez sześć miesięcy, trzech współzależności, trzy konsultacje psychiatryczne dzieci w celu opracowania spersonalizowanego projektu opieki współpracy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena autyzmu dzieciństwa, skala, samochody
Ramy czasowe: Odbywa się to przed znakiem zgody (T-1),
Cars działa poprzez ocenę zachowania, cech i zdolności dziecka w stosunku do oczekiwanego rozwoju typowego dziecka. Dokonuje się tego głównego dostawcy opieki zdrowotnej, nauczyciela lub rodzica poprzez ocenę zachowań dziecka od 1 do 4. Wyniki wahają się od 15 do 60, przy czym 30 jest wskaźnikiem odcięcia w diagnozie łagodnego autyzmu. Wyniki 30-37 wskazują na autyzm łagodny do umiarkowanego, podczas gdy wyniki między 38 a 60 są scharakteryzowane jako ciężki autyzm.
Odbywa się to przed znakiem zgody (T-1),
Ocena autyzmu dzieciństwa, skala, samochody
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Cars działa poprzez ocenę zachowania, cech i zdolności dziecka w stosunku do oczekiwanego rozwoju typowego dziecka. Dokonuje się tego głównego dostawcy opieki zdrowotnej, nauczyciela lub rodzica poprzez ocenę zachowań dziecka od 1 do 4. Wyniki wahają się od 15 do 60, przy czym 30 jest wskaźnikiem odcięcia w diagnozie łagodnego autyzmu. Wyniki 30-37 wskazują na autyzm łagodny do umiarkowanego, podczas gdy wyniki między 38 a 60 są scharakteryzowane jako ciężki autyzm.
Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Ocena autyzmu dzieciństwa, skala, samochody
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Cars działa poprzez ocenę zachowania, cech i zdolności dziecka w stosunku do oczekiwanego rozwoju typowego dziecka. Dokonuje się tego głównego dostawcy opieki zdrowotnej, nauczyciela lub rodzica poprzez ocenę zachowań dziecka od 1 do 4. Wyniki wahają się od 15 do 60, przy czym 30 jest wskaźnikiem odcięcia w diagnozie łagodnego autyzmu. Wyniki 30-37 wskazują na autyzm łagodny do umiarkowanego, podczas gdy wyniki między 38 a 60 są scharakteryzowane jako ciężki autyzm.
Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Socjodemograficzny i styl życia
Ramy czasowe: Natychmiast po znaku zgody (T0)

Kwestionariusz społeczno-demograficzny zawiera 4 elementy:

Kryteria społeczno-demograficzne (płeć, data urodzenia, poziom wykształcenia, stan cywilny i liczba dzieci), dieta, ekran i sen.

Natychmiast po znaku zgody (T0)
Socjodemograficzny i styl życia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)

Kwestionariusz społeczno-demograficzny zawiera 4 elementy:

Kryteria społeczno-demograficzne (płeć, data urodzenia, poziom wykształcenia, stan cywilny i liczba dzieci), dieta, ekran i sen.

Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Socjodemograficzny i styl życia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po obserwacji (T2)

Kwestionariusz społeczno-demograficzny zawiera 4 elementy:

Kryteria społeczno-demograficzne (płeć, data urodzenia, poziom wykształcenia, stan cywilny i liczba dzieci), dieta, ekran i sen.

Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Natychmiast po znaku zgody (T0)

Skala stresu rodzicielskiego (PSS) została utworzona w 1995 r. W celu pomiaru stresu unikalnego dla rodzicielstwa i oddaje zarówno radości, jak i wymagania rodzicielstwa. Każde następujące zdania opisują uczucia i spostrzeżenia związane z doświadczeniem bycia rodzicem. PSS jest krótki i można go ukończyć w mniej niż 10 minut. Jest to 18-elementowy miarę zgłaszania własnego, w którym rodzice reagują na oświadczenia o ich typowym związku z dzieckiem. Możliwy zakres PSS wynosi 18 (niski naprężenie) do 90 (wysoki naprężenie).

Respondenci wskazują, jak bardzo się zgadzają lub nie zgadzają z każdym z 18 oświadczeń. Odpowiedzi są oceniane w następujący sposób: zdecydowanie się nie zgadzam = 1, nie zgadzaj się = 2, niezdecydowany = 3, zgadzam się = 4, zdecydowanie się zgadzam = 5

Natychmiast po znaku zgody (T0)
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)

Skala stresu rodzicielskiego (PSS) została utworzona w 1995 r. W celu pomiaru stresu unikalnego dla rodzicielstwa i oddaje zarówno radości, jak i wymagania rodzicielstwa. Każde następujące zdania opisują uczucia i spostrzeżenia związane z doświadczeniem bycia rodzicem. PSS jest krótki i można go ukończyć w mniej niż 10 minut. Jest to 18-elementowy miarę zgłaszania własnego, w którym rodzice reagują na oświadczenia o ich typowym związku z dzieckiem. Możliwy zakres PSS wynosi 18 (niski naprężenie) do 90 (wysoki naprężenie).

Respondenci wskazują, jak bardzo się zgadzają lub nie zgadzają z każdym z 18 oświadczeń. Odpowiedzi są oceniane w następujący sposób: zdecydowanie się nie zgadzam = 1, nie zgadzaj się = 2, niezdecydowany = 3, zgadzam się = 4, zdecydowanie się zgadzam = 5

Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po obserwacji (T2)

Skala stresu rodzicielskiego (PSS) została utworzona w 1995 r. W celu pomiaru stresu unikalnego dla rodzicielstwa i oddaje zarówno radości, jak i wymagania rodzicielstwa. Każde następujące zdania opisują uczucia i spostrzeżenia związane z doświadczeniem bycia rodzicem. PSS jest krótki i można go ukończyć w mniej niż 10 minut. Jest to 18-elementowy miarę zgłaszania własnego, w którym rodzice reagują na oświadczenia o ich typowym związku z dzieckiem. Możliwy zakres PSS wynosi 18 (niski naprężenie) do 90 (wysoki naprężenie).

Respondenci wskazują, jak bardzo się zgadzają lub nie zgadzają z każdym z 18 oświadczeń. Odpowiedzi są oceniane w następujący sposób: zdecydowanie się nie zgadzam = 1, nie zgadzaj się = 2, niezdecydowany = 3, zgadzam się = 4, zdecydowanie się zgadzam = 5

Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Sposoby radzenia sobie z listą kontrolną
Ramy czasowe: Natychmiast po znaku zgody (T0)
Sposoby radzenia sobie z listą kontrolną (WCCL; Folkman i Lazarus, 1980) to lista kontrolna 68 pozycji opisujących szeroką gamę strategii radzenia sobie z behawiorami i poznawczymi, które indywidualne mogą używać w określonym odcinku stresującym. Uwzględniają elementy z dziedzin obrony radzenia sobie (np. Unikanie, intelektualizacja, izolacja, supresja). Bezpośrednie działanie i magiczne myślenie. Lista kontrolna jest binarna, tak lub nie, i zawsze jest odpowiada na na myśli określone stresujące zdarzenie. Pozycje na WCCL zostały sklasyfikowane do dwóch kategorii: skupione na problemach i skupione na emocjach.
Natychmiast po znaku zgody (T0)
Sposoby radzenia sobie z listą kontrolną
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Sposoby radzenia sobie z listą kontrolną (WCCL; Folkman i Lazarus, 1980) to lista kontrolna 68 pozycji opisujących szeroką gamę strategii radzenia sobie z behawiorami i poznawczymi, które indywidualne mogą używać w określonym odcinku stresującym. Uwzględniają elementy z dziedzin obrony radzenia sobie (np. Unikanie, intelektualizacja, izolacja, supresja). Bezpośrednie działanie i magiczne myślenie. Lista kontrolna jest binarna, tak lub nie, i zawsze jest odpowiada na na myśli określone stresujące zdarzenie. Pozycje na WCCL zostały sklasyfikowane do dwóch kategorii: skupione na problemach i skupione na emocjach.
Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Sposoby radzenia sobie z listą kontrolną
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Sposoby radzenia sobie z listą kontrolną (WCCL; Folkman i Lazarus, 1980) to lista kontrolna 68 pozycji opisujących szeroką gamę strategii radzenia sobie z behawiorami i poznawczymi, które indywidualne mogą używać w określonym odcinku stresującym. Uwzględniają elementy z dziedzin obrony radzenia sobie (np. Unikanie, intelektualizacja, izolacja, supresja). Bezpośrednie działanie i magiczne myślenie. Lista kontrolna jest binarna, tak lub nie, i zawsze jest odpowiada na na myśli określone stresujące zdarzenie. Pozycje na WCCL zostały sklasyfikowane do dwóch kategorii: skupione na problemach i skupione na emocjach.
Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Skala poczucia koherencji
Ramy czasowe: Natychmiast po znaku zgody (T0)
Skala poczucia koherencji (SOC) ocenia, w jaki sposób ludzie postrzegają życie i identyfikuje, w jaki sposób wykorzystują swoje zasoby oporu do utrzymania i rozwoju zdrowia. Ta skala jest napisana przez Antonovsky'ego w 1987 roku. Jest 13 pozycji. W przypadku elementów każdego z nich musisz wybierać między nigdy, rzadko, często, często i zawsze.
Natychmiast po znaku zgody (T0)
Skala poczucia koherencji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Skala poczucia koherencji (SOC) ocenia, w jaki sposób ludzie postrzegają życie i identyfikuje, w jaki sposób wykorzystują swoje zasoby oporu do utrzymania i rozwoju zdrowia. Ta skala jest napisana przez Antonovsky'ego w 1987 roku. Jest 13 pozycji. W przypadku elementów każdego z nich musisz wybierać między nigdy, rzadko, często, często i zawsze.
Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Skala poczucia koherencji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Skala poczucia koherencji (SOC) ocenia, w jaki sposób ludzie postrzegają życie i identyfikuje, w jaki sposób wykorzystują swoje zasoby oporu do utrzymania i rozwoju zdrowia. Ta skala jest napisana przez Antonovsky'ego w 1987 roku. Jest 13 pozycji. W przypadku elementów każdego z nich musisz wybierać między nigdy, rzadko, często, często i zawsze.
Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Skala kompetencji rodziców (PSOC)
Ramy czasowe: Natychmiast po znaku zgody (T0)

Gibaud-Wallston opracowała Skala Kompetencji Parenting (PSOC) w ramach jej rozprawy doktorskiej i zaprezentowana w American Psychological Association przez Gibaud-Wallston i Wandersman w 1978 r. PSOC to skala 17 pozycji z 2 podskalami. Każda pozycja jest oceniana w 6 -punktowej skali Likerta zakotwiczonej przez 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” i 6 = „zdecydowanie się zgadzam”.

Dziewięć (9) pozycji (#2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 i 16) na PSOC jest zakodowanych odwrotnie.

Natychmiast po znaku zgody (T0)
Skala kompetencji rodziców (PSOC)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)

Gibaud-Wallston opracowała Skala Kompetencji Parenting (PSOC) w ramach jej rozprawy doktorskiej i zaprezentowana w American Psychological Association przez Gibaud-Wallston i Wandersman w 1978 r. PSOC to skala 17 pozycji z 2 podskalami. Każda pozycja jest oceniana w 6 -punktowej skali Likerta zakotwiczonej przez 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” i 6 = „zdecydowanie się zgadzam”.

Dziewięć (9) pozycji (#2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 i 16) na PSOC jest zakodowanych odwrotnie.

Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Skala kompetencji rodziców (PSOC)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po obserwacji (T2)

Gibaud-Wallston opracowała Skala Kompetencji Parenting (PSOC) w ramach jej rozprawy doktorskiej i zaprezentowana w American Psychological Association przez Gibaud-Wallston i Wandersman w 1978 r. PSOC to skala 17 pozycji z 2 podskalami. Każda pozycja jest oceniana w 6 -punktowej skali Likerta zakotwiczonej przez 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” i 6 = „zdecydowanie się zgadzam”.

Dziewięć (9) pozycji (#2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 i 16) na PSOC jest zakodowanych odwrotnie.

Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MSPS)
Ramy czasowe: Natychmiast po znaku zgody (T0)
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MSPSS) jest 12-elementowym kwestionariuszem zidentyfikowanym postrzeganym poziomem wsparcia społecznego z rodziną, przyjaciółmi i znaczącymi innymi.
Natychmiast po znaku zgody (T0)
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MSPS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MSPSS) jest 12-elementowym kwestionariuszem do identyfikacji postrzeganego poziomu wsparcia społecznego z rodziną, przyjaciółmi i znaczącymi innymi.
Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MSPS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MSPSS) jest 12-elementowym kwestionariuszem zidentyfikowanym postrzeganym poziomem wsparcia społecznego z rodziną, przyjaciółmi i znaczącymi innymi.
Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Marlowe-Crowne Skala społeczna (MC-SDS)
Ramy czasowe: Natychmiast po znaku zgody (T0)
Skala pożądania społecznego to 33-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia, czy respondenci zajmują się zatwierdzeniem społecznym. Skala została stworzona przez Douglasa P. Crowne i Davida Marlowe'a w 1960 r. W celu zmierzenia stronniczości pożądania społecznej, która jest uważana za jedno z najczęstszych uprzedzeń wpływających na badania ankiety. Duża liczba reakcji społecznie pożądanych może wskazywać, że respondent jest ogólnie zaniepokojony ankietą, a także z zatwierdzeniem społecznym i zgodnym z konwentami społecznymi, a także z konwutami społecznymi, a także reprezentującej i reprezentującej konwencje społeczne i reprezentacje i reprezentują. dokładnie.
Natychmiast po znaku zgody (T0)
Marlowe-Crowne Skala społeczna (MC-SDS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Skala pożądania społecznego to 33-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia, czy respondenci zajmują się zatwierdzeniem społecznym. Skala została stworzona przez Douglasa P. Crowne i Davida Marlowe'a w 1960 r. W celu zmierzenia stronniczości pożądania społecznej, która jest uważana za jedno z najczęstszych uprzedzeń wpływających na badania ankiety. Duża liczba reakcji społecznie pożądanych może wskazywać, że respondent jest ogólnie zaniepokojony ankietą, a także z zatwierdzeniem społecznym i zgodnym z konwentami społecznymi, a także z konwutami społecznymi, a także reprezentującej i reprezentującej konwencje społeczne i reprezentacje i reprezentują. dokładnie.
Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Marlowe-Crowne Skala społeczna (MC-SDS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Skala pożądania społecznego to 33-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia, czy respondenci zajmują się zatwierdzeniem społecznym. Skala została stworzona przez Douglasa P. Crowne i Davida Marlowe'a w 1960 r. W celu zmierzenia stronniczości pożądania społecznej, która jest uważana za jedno z najczęstszych uprzedzeń wpływających na badania ankiety. Duża liczba reakcji społecznie pożądanych może wskazywać, że respondent jest ogólnie zaniepokojony ankietą, a także z zatwierdzeniem społecznym i zgodnym z konwentami społecznymi, a także z konwutami społecznymi, a także reprezentującej i reprezentującej konwencje społeczne i reprezentacje i reprezentują. dokładnie.
Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Nieprawidłowa lista kontrolna zachowania
Ramy czasowe: Natychmiast po znaku zgody (T0)
Nieprawidłowa lista kontrolna zachowań składa się z 58 pytań w 5 różnych domenach: (a) drażliwość, (b) wycofanie społeczne, (c) zachowanie stereotypowe, (d) nadpobudliwość/niezgodność oraz (e) niewłaściwa mowa. Rater musi odpowiedzieć na każde z 58 pytań przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Wynik „0” oznacza, że ​​zachowanie nie stanowi problemu, wynik „1” oznacza niewielki problem, wynik „2” oznacza poważny problem, a „3” oznacza poważny problem.
Natychmiast po znaku zgody (T0)
Nieprawidłowa lista kontrolna zachowania
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Nieprawidłowa lista kontrolna zachowań składa się z 58 pytań w 5 różnych domenach: (a) drażliwość, (b) wycofanie społeczne, (c) zachowanie stereotypowe, (d) nadpobudliwość/niezgodność oraz (e) niewłaściwa mowa. Rater musi odpowiedzieć na każde z 58 pytań przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Wynik „0” oznacza, że ​​zachowanie nie stanowi problemu, wynik „1” oznacza niewielki problem, wynik „2” oznacza poważny problem, a „3” oznacza poważny problem.
Sześć miesięcy po użyciu urządzenia Coquille (T1)
Nieprawidłowa lista kontrolna zachowania
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po obserwacji (T2)
Nieprawidłowa lista kontrolna zachowań składa się z 58 pytań w 5 różnych domenach: (a) drażliwość, (b) wycofanie społeczne, (c) zachowanie stereotypowe, (d) nadpobudliwość/niezgodność oraz (e) niewłaściwa mowa. Rater musi odpowiedzieć na każde z 58 pytań przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Wynik „0” oznacza, że ​​zachowanie nie stanowi problemu, wynik „1” oznacza niewielki problem, wynik „2” oznacza poważny problem, a „3” oznacza poważny problem.
Sześć miesięcy po obserwacji (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre LECARPENTIER, MBBS, Eps Ville Evrard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj