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Évaluation des jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique (coquille)

5 mars 2025 mis à jour par: Pierre LECARPENTIER, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Évaluation de l'intervention familiale et multifamiliale précoce pour les jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique

Gestion précoce collaborative des enfants de moins de 30 mois atteints de troubles du spectre autistique et de leurs familles dans une unité ambulatoire de psychiatrie pour enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention précoce dans le trouble du spectre autistique (TSA) est désormais considérée comme une priorité. Une approche qui cible les troubles de l'enfant et la détresse parentale, et soutient les compétences des parents, est souhaitable. Pourtant, il n'y a pas d'intervention précoce par les TSA impliquant des parents et ciblant en particulier les compétences en fonctionnement des enfants et parentales.

Notre objectif est d'évaluer quantitativement et qualitativement le système de soutien familial collaboratif pour les TSA "Coquille". Ce schéma combine le développement d'un projet de soins personnalisés basé sur les priorités des parents, un suivi intensif des parents de la famille unifamiliale et un groupe de thérapie multifamiliale, sur une période totale de 6 mois. Notre principale hypothèse est la diminution significative des troubles du comportement des enfants, évalués par les voitures, suivant le dispositif Coquille. Nos hypothèses secondaires concernent l'évolution des dimensions parentales suivant l'appareil (sens de la cohérence, compétences parentales, stress parental, stratégies d'adaptation et soutien social). Nous supposons que ces dimensions changeront à la suite du programme et qu'elles seront maintenues à moyen terme, six mois après Coquille. Une entrevue semi-structurée explorera qualitativement les dimensions liées aux ressources familiales, avant et après le suivi et à moyen terme. Cela permettra également à la mère de collecter l'expérience de l'appareil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Neuilly-sur-Marne, France, 93330
        • Eps Ville Evrard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour la mère et l'enfant:

  • 18 ans et plus
  • Langue française parlée et écrite par le parent
  • Formulaire de consentement gratuit et éclairé, paraphtoné et signé par le parent
  • Enfant de moins de 30 mois au moment de l'inclusion, diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique
  • Les voitures totales marquent plus ou égale à 30
  • Formulaire de consentement libre et éclairé, paraphtones et signé par des représentants légaux

Critères d'exclusion pour la mère uniquement:

  • Toute condition clinique aigu, somatique ou psychiatrique de la mère n'est pas compatible avec l'intervention thérapeutique.
  • Engagement actuel dans un protocole de recherche interventionnel
  • Mère sous la protection de la justice, de la tutelle ou de la conservation améliorée
  • Mère n'ayant plus d'autorité parentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: dispositif Coquille
Schéma collaboratif de soutien familial visant à améliorer le fonctionnement familial et le comportement des enfants
Dispositif: coquille

Modalités: élaboration du projet de soins personnalisés, suivi des parents et unifamiliales, thérapie multifamiliale (MFT).

Fréquence: MFT hebdomadaire, observation bifamiliale hebdomadaire pendant un mois, surveillance des parents enfants monoparentaux chaque semaine pendant cinq mois, MFT père-enfant bimensuellement pendant six mois, trois coparents, trois consultations psychiatriques enfants pour développer le projet de soins collaboratifs personnalisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'autisme de l'enfance, échelle, voitures
Délai: Cela se fait avant le signe du consentement (T-1),
Les voitures travaillent en évaluant le comportement, les caractéristiques et les capacités de votre enfant contre la croissance du développement attendue d'un enfant typique. Les scores varient de 15 à 60, 30 étant le taux de coupure pour un diagnostic d'autisme léger. Les scores 30 à 37 indiquent l'autisme léger à modéré, tandis que les scores entre 38 et 60 sont caractérisés comme l'autisme sévère.
Cela se fait avant le signe du consentement (T-1),
Évaluation de l'autisme de l'enfance, échelle, voitures
Délai: Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
Les voitures travaillent en évaluant le comportement, les caractéristiques et les capacités de votre enfant contre la croissance du développement attendue d'un enfant typique. Les scores varient de 15 à 60, 30 étant le taux de coupure pour un diagnostic d'autisme léger. Les scores 30 à 37 indiquent l'autisme léger à modéré, tandis que les scores entre 38 et 60 sont caractérisés comme l'autisme sévère.
Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
Évaluation de l'autisme de l'enfance, échelle, voitures
Délai: Six mois après le suivi (T2)
Les voitures travaillent en évaluant le comportement, les caractéristiques et les capacités de votre enfant contre la croissance du développement attendue d'un enfant typique. Les scores varient de 15 à 60, 30 étant le taux de coupure pour un diagnostic d'autisme léger. Les scores 30 à 37 indiquent l'autisme léger à modéré, tandis que les scores entre 38 et 60 sont caractérisés comme l'autisme sévère.
Six mois après le suivi (T2)
Sociodémographique et style de vie
Délai: Immédiatement après le signe du consentement (T0)

Le questionnaire socio-démographique contient 4 éléments:

Les critères sociodémographiques (sexe, date de naissance, niveau d'éducation, état matrimonial et nombre d'enfants), régime alimentaire, écran et sommeil.
Immédiatement après le signe du consentement (T0)
Sociodémographique et style de vie
Délai: Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)

Le questionnaire socio-démographique contient 4 éléments:

Les critères sociodémographiques (sexe, date de naissance, niveau d'éducation, état matrimonial et nombre d'enfants), régime alimentaire, écran et sommeil.
Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
Sociodémographique et style de vie
Délai: Six mois après le suivi (T2)

Le questionnaire socio-démographique contient 4 éléments:

Les critères sociodémographiques (sexe, date de naissance, niveau d'éducation, état matrimonial et nombre d'enfants), régime alimentaire, écran et sommeil.
Six mois après le suivi (T2)
Échelle de stress parental
Délai: Immédiatement après le signe du consentement (T0)

L'échelle de stress parental (PSS) a été créée en 1995 pour mesurer le stress unique à la parentalité et capture à la fois les joies et les demandes de la parentalité. Chaque phrase suivante décrit les sentiments et les perceptions liées à l'expérience d'être parent. Le PSS est bref et peut être achevé en moins de 10 minutes. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments dans laquelle les parents répondent aux déclarations de leur relation typique avec leur enfant. La plage possible du PSS est de 18 (stress faible) à 90 (stress élevé).

Les répondants indiquent combien ils sont d'accord ou en désaccord avec chacune des 18 déclarations. Les réponses sont notées comme suit: fortement en désaccord = 1, en désaccord = 2, indécis = 3, d'accord = 4, fortement d'accord = 5
Immédiatement après le signe du consentement (T0)
Échelle de stress parental
Délai: Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)

L'échelle de stress parental (PSS) a été créée en 1995 pour mesurer le stress unique à la parentalité et capture à la fois les joies et les demandes de la parentalité. Chaque phrase suivante décrit les sentiments et les perceptions liées à l'expérience d'être parent. Le PSS est bref et peut être achevé en moins de 10 minutes. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments dans laquelle les parents répondent aux déclarations de leur relation typique avec leur enfant. La plage possible du PSS est de 18 (stress faible) à 90 (stress élevé).

Les répondants indiquent combien ils sont d'accord ou en désaccord avec chacune des 18 déclarations. Les réponses sont notées comme suit: fortement en désaccord = 1, en désaccord = 2, indécis = 3, d'accord = 4, fortement d'accord = 5
Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
Échelle de stress parental
Délai: Six mois après le suivi (T2)

L'échelle de stress parental (PSS) a été créée en 1995 pour mesurer le stress unique à la parentalité et capture à la fois les joies et les demandes de la parentalité. Chaque phrase suivante décrit les sentiments et les perceptions liées à l'expérience d'être parent. Le PSS est bref et peut être achevé en moins de 10 minutes. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments dans laquelle les parents répondent aux déclarations de leur relation typique avec leur enfant. La plage possible du PSS est de 18 (stress faible) à 90 (stress élevé).

Les répondants indiquent combien ils sont d'accord ou en désaccord avec chacune des 18 déclarations. Les réponses sont notées comme suit: fortement en désaccord = 1, en désaccord = 2, indécis = 3, d'accord = 4, fortement d'accord = 5
Six mois après le suivi (T2)
Liste de contrôle des façons d'adapter
Délai: Immédiatement après le signe du consentement (T0)
The Ways of Coping Checklist (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) is a checklist of 68 items describing a broad range of behavioral and cognitive coping strategies that an individ- ual might use in a specific stressful episode.They include items from the domains of defensive coping (e.g., avoidance, intellectualization, isolation, suppression), information-seeking, problem- solving, palliation, inhibition of action, direct action et pensée magique. La liste de contrôle est binaire, oui ou non, et reçoit toujours une réponse avec un événement stressant spécifique à l'esprit. Les éléments du WCCL ont été classés en deux catégories: axée sur les problèmes et axée sur l'émotion.
Immédiatement après le signe du consentement (T0)
Liste de contrôle des façons d'adapter
Délai: Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
The Ways of Coping Checklist (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) is a checklist of 68 items describing a broad range of behavioral and cognitive coping strategies that an individ- ual might use in a specific stressful episode.They include items from the domains of defensive coping (e.g., avoidance, intellectualization, isolation, suppression), information-seeking, problem- solving, palliation, inhibition of action, direct action et pensée magique. La liste de contrôle est binaire, oui ou non, et reçoit toujours une réponse avec un événement stressant spécifique à l'esprit. Les éléments du WCCL ont été classés en deux catégories: axée sur les problèmes et axée sur l'émotion.
Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
Liste de contrôle des façons d'adapter
Délai: Six mois après le suivi (T2)
Les moyens d'adapter la liste de contrôle (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) est une liste de contrôle de 68 éléments décrivant un large éventail de stratégies d'adaptation comportementales et cognitives qu'un individu pourrait utiliser dans un épisode stressant spécifique. action et pensée magique. La liste de contrôle est binaire, oui ou non, et reçoit toujours une réponse avec un événement stressant spécifique à l'esprit. Les éléments du WCCL ont été classés en deux catégories: axée sur les problèmes et axée sur l'émotion.
Six mois après le suivi (T2)
Échelle de cohérence du sentiment
Délai: Immédiatement après le signe du consentement (T0)
L'échelle du sens de la cohérence (SOC) évalue comment les gens perçoivent la vie et identifie comment ils utilisent leurs ressources de résistance pour maintenir et développer leur santé. Cette échelle est écrite par Antonovsky en 1987. Il y a 13 articles. Pour les éléments de chacun, vous devez choisir entre jamais, rarement, souvent, fréquemment et toujours.
Immédiatement après le signe du consentement (T0)
Échelle de cohérence du sentiment
Délai: Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
L'échelle du sens de la cohérence (SOC) évalue comment les gens perçoivent la vie et identifie comment ils utilisent leurs ressources de résistance pour maintenir et développer leur santé. Cette échelle est écrite par Antonovsky en 1987. Il y a 13 articles. Pour les éléments de chacun, vous devez choisir entre jamais, rarement, souvent, fréquemment et toujours.
Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
Échelle de cohérence du sentiment
Délai: Six mois après le suivi (T2)
L'échelle du sens de la cohérence (SOC) évalue comment les gens perçoivent la vie et identifie comment ils utilisent leurs ressources de résistance pour maintenir et développer leur santé. Cette échelle est écrite par Antonovsky en 1987. Il y a 13 articles. Pour les éléments de chacun, vous devez choisir entre jamais, rarement, souvent, fréquemment et toujours.
Six mois après le suivi (T2)
Échelle de compétences du sentiment parent (PSOC)
Délai: Immédiatement après le signe du consentement (T0)

L'échelle des compétences du sens parental (PSOC) a été développée par Gibaud-Wallston dans le cadre de sa thèse de doctorat et présentée à l'American Psychological Association par Gibaud-Wallston et Wandersman en 1978. Le PSOC est une échelle de 17 éléments, avec 2 sous-échelles. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 6 points ancrée par 1 = "fortement en désaccord" et 6 = "fortement d'accord".

Neuf (9) éléments (#s 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 et 16) sur le PSOC sont codés inverses.
Immédiatement après le signe du consentement (T0)
Échelle de compétences du sentiment parent (PSOC)
Délai: Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)

L'échelle des compétences du sens parental (PSOC) a été développée par Gibaud-Wallston dans le cadre de sa thèse de doctorat et présentée à l'American Psychological Association par Gibaud-Wallston et Wandersman en 1978. Le PSOC est une échelle de 17 éléments, avec 2 sous-échelles. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 6 points ancrée par 1 = "fortement en désaccord" et 6 = "fortement d'accord".

Neuf (9) éléments (#s 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 et 16) sur le PSOC sont codés inverses.
Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
Échelle de compétences du sentiment parent (PSOC)
Délai: Six mois après le suivi (T2)

L'échelle des compétences du sens parental (PSOC) a été développée par Gibaud-Wallston dans le cadre de sa thèse de doctorat et présentée à l'American Psychological Association par Gibaud-Wallston et Wandersman en 1978. Le PSOC est une échelle de 17 éléments, avec 2 sous-échelles. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 6 points ancrée par 1 = "fortement en désaccord" et 6 = "fortement d'accord".

Neuf (9) éléments (#s 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 et 16) sur le PSOC sont codés inverses.
Six mois après le suivi (T2)
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPS)
Délai: Immédiatement après le signe du consentement (T0)
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) est un questionnaire sur 12 éléments pour identifier le niveau perçu d'un individu de soutien social à la famille, à ses amis et à des autres.
Immédiatement après le signe du consentement (T0)
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPS)
Délai: Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) est un questionnaire sur 12 éléments pour identifier le niveau perçu d'un individu de soutien social à la famille, à ses amis et à des autres.
Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPS)
Délai: Six mois après le suivi (T2)
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS) est un questionnaire sur 12 éléments pour identifier le niveau perçu d'un individu de soutien social à la famille, à ses amis et à des autres.
Six mois après le suivi (T2)
L'échelle de désirabilité sociale de Marlowe-Crowne (MC-SDS)
Délai: Immédiatement après le signe du consentement (T0)
L'échelle de désirabilité sociale est un questionnaire d'auto-évaluation de 33 éléments qui évalue si les répondants se préoccupent ou non de l'approbation sociale. L'échelle a été créée par Douglas P. Crowne et David Marlowe en 1960 dans le but de mesurer les biais de désirabilité sociale, qui est considéré comme l'un des biais les plus courants affectant la recherche enquête. avec précision.
Immédiatement après le signe du consentement (T0)
L'échelle de désirabilité sociale de Marlowe-Crowne (MC-SDS)
Délai: Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
L'échelle de désirabilité sociale est un questionnaire d'auto-évaluation de 33 éléments qui évalue si les répondants se préoccupent ou non de l'approbation sociale. L'échelle a été créée par Douglas P. Crowne et David Marlowe en 1960 dans le but de mesurer les biais de désirabilité sociale, qui est considéré comme l'un des biais les plus courants affectant la recherche enquête. avec précision.
Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
L'échelle de désirabilité sociale de Marlowe-Crowne (MC-SDS)
Délai: Six mois après le suivi (T2)
L'échelle de désirabilité sociale est un questionnaire d'auto-évaluation de 33 éléments qui évalue si les répondants se préoccupent ou non de l'approbation sociale. L'échelle a été créée par Douglas P. Crowne et David Marlowe en 1960 dans le but de mesurer les biais de désirabilité sociale, qui est considéré comme l'un des biais les plus courants affectant la recherche enquête. avec précision.
Six mois après le suivi (T2)
Liste de contrôle du comportement aberrant
Délai: Immédiatement après le signe du consentement (T0)
La liste de contrôle du comportement aberrant se compose de 58 questions dans 5 domaines différents: (a) l'irritabilité, (b) le retrait social, (c) le comportement stéréotypé, (d) l'hyperactivité / la non-conformité, et (e) une parole inappropriée. Le évaluateur doit répondre à chacune des 58 questions en utilisant une échelle de Likert à 4 points. Un score d'un "0" signifie que le comportement n'est pas un problème, un score d'un "1" signifie un léger problème, un score d'un "2" signifie un problème grave et un "3" signifie un problème grave.
Immédiatement après le signe du consentement (T0)
Liste de contrôle du comportement aberrant
Délai: Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
La liste de contrôle du comportement aberrant se compose de 58 questions dans 5 domaines différents: (a) l'irritabilité, (b) le retrait social, (c) le comportement stéréotypé, (d) l'hyperactivité / la non-conformité, et (e) une parole inappropriée. Le évaluateur doit répondre à chacune des 58 questions en utilisant une échelle de Likert à 4 points. Un score d'un "0" signifie que le comportement n'est pas un problème, un score d'un "1" signifie un léger problème, un score d'un "2" signifie un problème grave et un "3" signifie un problème grave.
Six mois après l'utilisation du dispositif Coquille (T1)
Liste de contrôle du comportement aberrant
Délai: Six mois après le suivi (T2)
La liste de contrôle du comportement aberrant se compose de 58 questions dans 5 domaines différents: (a) l'irritabilité, (b) le retrait social, (c) le comportement stéréotypé, (d) l'hyperactivité / la non-conformité, et (e) une parole inappropriée. Le évaluateur doit répondre à chacune des 58 questions en utilisant une échelle de Likert à 4 points. Un score d'un "0" signifie que le comportement n'est pas un problème, un score d'un "1" signifie un léger problème, un score d'un "2" signifie un problème grave et un "3" signifie un problème grave.
Six mois après le suivi (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre LECARPENTIER, MBBS, Eps Ville Evrard

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10477M-COQUILLE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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