Evaluación para niños pequeños con trastornos del espectro autista (coquille)
Evaluación de la intervención familiar y multifamiliar temprana para niños pequeños con trastornos del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención temprana en el trastorno del espectro autista (ASD) ahora se considera una prioridad. Es deseable un enfoque que se dirige tanto a los trastornos infantiles como a la angustia de los padres, y apoya las habilidades de los padres, es deseable. Sin embargo, no hay una intervención temprana por parte del TEA que involucre a los padres y se dirige específicamente a las habilidades de funcionamiento y crianza de los hijos.
Nuestro objetivo es evaluar cuantitativa y cualitativamente el sistema de apoyo familiar colaborativo para ASD "Coquille". Este esquema combina el desarrollo de un proyecto de atención personalizada basado en las prioridades de los padres, un seguimiento intensivo de padres e hijos y un grupo de terapia multifamiliar, durante un período total de 6 meses. Nuestra hipótesis principal es la disminución significativa de los trastornos conductuales de los niños, evaluados por los automóviles, siguiendo el dispositivo Coquille. Nuestras hipótesis secundarias se refieren a la evolución de las dimensiones de los padres que siguen el dispositivo (sentido de coherencia, habilidades de los padres, estrés de los padres, estrategias de afrontamiento y apoyo social). Suponemos que estas dimensiones cambiarán como resultado del esquema, y que se mantendrán a mediano plazo, seis meses después de Coquille. Una entrevista semiestructurada explorará cualitativamente las dimensiones relacionadas con los recursos familiares, antes y después del seguimiento y en el mediano plazo. Esto también permitirá a la madre recolectar experiencia del dispositivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
- Eps Ville Evrard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para la madre y el niño:
- Edad 18 años o más
- Idioma francés hablado y escrito por el padre
- Formulario de consentimiento gratuito e informado, inicial y firmado por el padre
- Niño menor de 30 meses de edad al momento de la inclusión, diagnosticado con trastorno del espectro autista
- El puntaje total de los automóviles mayores o igual a 30
- Formulario de consentimiento gratuito e informado, inicial y firmado por representantes legales
Criterios de exclusión solo para la madre:
- Cualquier condición clínica aguda, somática o psiquiátrica de la madre no compatible con la intervención terapéutica.
- Participación actual en un protocolo de investigación intervencionista
- Madre bajo protección de justicia, tutela o curadora mejorada
- Madre ya no tiene autoridad parental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: dispositivo Coquille
Esquema de apoyo familiar colaborativo destinado a mejorar el funcionamiento familiar y el comportamiento infantil
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Modalidades: elaboración del proyecto de atención personalizada, seguimiento de padres e hijos solteros, terapia multifamiliar (MFT). Frecuencia: MFT Weekly, observación bimilial semanalmente durante un mes, monitoreo monoparental parentante semanalmente durante cinco meses, MFT padre-hijo bimensual durante seis meses, tres coparentes, tres consultas psiquiátricas infantiles para desarrollar el proyecto de atención colaborativa personalizada |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación de autismo infantil, escala, automóviles
Periodo de tiempo: Se hace antes del signo del consentimiento (T-1),
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Los automóviles trabajan calificando el comportamiento, las características y las habilidades de su hijo contra el crecimiento del desarrollo esperado de un niño típico. Es realizado por su proveedor de atención médica primaria, un maestro o un padre mediante la calificación de los comportamientos del niño de 1 a 4. 1 es normal para la edad de su hijo, 2 para que los 2 de forma ligeramente anormal, 3 para moderadamente anormal y 4 tan severa.
Los puntajes varían de 15 a 60 con 30 ser la tasa de corte para un diagnóstico de autismo leve.
Los puntajes 30-37 indican autismo leve a moderado, mientras que los puntajes entre 38 y 60 se caracterizan como un autismo severo.
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Se hace antes del signo del consentimiento (T-1),
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Calificación de autismo infantil, escala, automóviles
Periodo de tiempo: Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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Los automóviles trabajan calificando el comportamiento, las características y las habilidades de su hijo contra el crecimiento del desarrollo esperado de un niño típico. Es realizado por su proveedor de atención médica primaria, un maestro o un padre mediante la calificación de los comportamientos del niño de 1 a 4. 1 es normal para la edad de su hijo, 2 para que los 2 de forma ligeramente anormal, 3 para moderadamente anormal y 4 tan severa.
Los puntajes varían de 15 a 60 con 30 ser la tasa de corte para un diagnóstico de autismo leve.
Los puntajes 30-37 indican autismo leve a moderado, mientras que los puntajes entre 38 y 60 se caracterizan como un autismo severo.
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Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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Calificación de autismo infantil, escala, automóviles
Periodo de tiempo: Seis meses después del seguimiento (T2)
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Los automóviles trabajan calificando el comportamiento, las características y las habilidades de su hijo contra el crecimiento del desarrollo esperado de un niño típico. Es realizado por su proveedor de atención médica primaria, un maestro o un padre mediante la calificación de los comportamientos del niño de 1 a 4. 1 es normal para la edad de su hijo, 2 para que los 2 de forma ligeramente anormal, 3 para moderadamente anormal y 4 tan severa.
Los puntajes varían de 15 a 60 con 30 ser la tasa de corte para un diagnóstico de autismo leve.
Los puntajes 30-37 indican autismo leve a moderado, mientras que los puntajes entre 38 y 60 se caracterizan como un autismo severo.
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Seis meses después del seguimiento (T2)
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Sociodemográfico y estilo de vida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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El cuestionario sociodemográfico contiene 4 elementos: Criterios sociodemográficos (género, fecha de nacimiento, nivel de educación, estado civil y número de niños), dieta, pantalla y sueño. |
Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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Sociodemográfico y estilo de vida
Periodo de tiempo: Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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El cuestionario sociodemográfico contiene 4 elementos: Criterios sociodemográficos (género, fecha de nacimiento, nivel de educación, estado civil y número de niños), dieta, pantalla y sueño. |
Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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Sociodemográfico y estilo de vida
Periodo de tiempo: Seis meses después del seguimiento (T2)
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El cuestionario sociodemográfico contiene 4 elementos: Criterios sociodemográficos (género, fecha de nacimiento, nivel de educación, estado civil y número de niños), dieta, pantalla y sueño. |
Seis meses después del seguimiento (T2)
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Escala de estrés parental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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La escala de estrés parental (PSS) se creó en 1995 para medir el estrés exclusivo de la crianza de los hijos y captura tanto las alegrías como las demandas de la crianza de los hijos. Cada oración siguiente describe sentimientos y percepciones que se relacionan con la experiencia de ser un padre. El PSS es breve y se puede completar en menos de 10 minutos. Es una medida de autoinforme de 18 ítems en la que los padres responden a declaraciones sobre su relación típica con su hijo. El posible rango del PSS es 18 (bajo estrés) a 90 (alto estrés). Los encuestados indican cuánto están de acuerdo o en desacuerdo con cada una de las 18 declaraciones. Las respuestas se califican de la siguiente manera: Totalmente en desacuerdo = 1, en desacuerdo = 2, indeciso = 3, acuerdo = 4, muy de acuerdo = 5 |
Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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Escala de estrés parental
Periodo de tiempo: Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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La escala de estrés parental (PSS) se creó en 1995 para medir el estrés exclusivo de la crianza de los hijos y captura tanto las alegrías como las demandas de la crianza de los hijos. Cada oración siguiente describe sentimientos y percepciones que se relacionan con la experiencia de ser un padre. El PSS es breve y se puede completar en menos de 10 minutos. Es una medida de autoinforme de 18 ítems en la que los padres responden a declaraciones sobre su relación típica con su hijo. El posible rango del PSS es 18 (bajo estrés) a 90 (alto estrés). Los encuestados indican cuánto están de acuerdo o en desacuerdo con cada una de las 18 declaraciones. Las respuestas se califican de la siguiente manera: Totalmente en desacuerdo = 1, en desacuerdo = 2, indeciso = 3, acuerdo = 4, muy de acuerdo = 5 |
Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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Escala de estrés parental
Periodo de tiempo: Seis meses después del seguimiento (T2)
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La escala de estrés parental (PSS) se creó en 1995 para medir el estrés exclusivo de la crianza de los hijos y captura tanto las alegrías como las demandas de la crianza de los hijos. Cada oración siguiente describe sentimientos y percepciones que se relacionan con la experiencia de ser un padre. El PSS es breve y se puede completar en menos de 10 minutos. Es una medida de autoinforme de 18 ítems en la que los padres responden a declaraciones sobre su relación típica con su hijo. El posible rango del PSS es 18 (bajo estrés) a 90 (alto estrés). Los encuestados indican cuánto están de acuerdo o en desacuerdo con cada una de las 18 declaraciones. Las respuestas se califican de la siguiente manera: Totalmente en desacuerdo = 1, en desacuerdo = 2, indeciso = 3, acuerdo = 4, muy de acuerdo = 5 |
Seis meses después del seguimiento (T2)
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Formas de listas de verificación de afrontamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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The Ways of Coping Checklist (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) is a checklist of 68 items describing a broad range of behavioral and cognitive coping strategies that an individ- ual might use in a specific stressful episode.They include items from the domains of defensive coping (e.g., avoidance, intellectualization, isolation, suppression), information-seeking, problem- solving, palliation, inhibition of acción, acción directa y pensamiento mágico.
La lista de verificación es binaria, sí o no, y siempre se responde con un evento estresante específico en mente.
Los elementos en el WCCL se clasificaron en dos categorías: centrados en el problema y centrados en la emoción.
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Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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Formas de listas de verificación de afrontamiento
Periodo de tiempo: Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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The Ways of Coping Checklist (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) is a checklist of 68 items describing a broad range of behavioral and cognitive coping strategies that an individ- ual might use in a specific stressful episode.They include items from the domains of defensive coping (e.g., avoidance, intellectualization, isolation, suppression), information-seeking, problem- solving, palliation, inhibition of acción, acción directa y pensamiento mágico.
La lista de verificación es binaria, sí o no, y siempre se responde con un evento estresante específico en mente.
Los elementos en el WCCL se clasificaron en dos categorías: centrados en el problema y centrados en la emoción.
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Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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Formas de listas de verificación de afrontamiento
Periodo de tiempo: Seis meses después del seguimiento (T2)
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The Ways of Coping Checklist (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) is a checklist of 68 items describing a broad range of behavioral and cognitive coping strategies that an individ- ual might use in a specific stressful episode.They include items from the domains of defensive coping (e.g., avoidance, intellectualization, isolation, suppression), information-seeking, problem- solving, palliation, inhibition of acción, acción directa y pensamiento mágico.
La lista de verificación es binaria, sí o no, y siempre se responde con un evento estresante específico en mente.
Los elementos en el WCCL se clasificaron en dos categorías: centrados en el problema y centrados en la emoción.
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Seis meses después del seguimiento (T2)
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Escala de sentido de coherencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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La escala Sense of Coherence (SOC) evalúa cómo las personas perciben la vida e identifican cómo usan sus recursos de resistencia para mantener y desarrollar su salud. Esta escala está escrita por Antonovsky en 1987.
Hay 13 artículos.
Para los elementos de cada uno, debe elegir entre nunca, raramente, a menudo, con frecuencia y siempre.
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Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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Escala de sentido de coherencia
Periodo de tiempo: Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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La escala Sense of Coherence (SOC) evalúa cómo las personas perciben la vida e identifican cómo usan sus recursos de resistencia para mantener y desarrollar su salud. Esta escala está escrita por Antonovsky en 1987.
Hay 13 artículos.
Para los elementos de cada uno, debe elegir entre nunca, raramente, a menudo, con frecuencia y siempre.
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Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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Escala de sentido de coherencia
Periodo de tiempo: Seis meses después del seguimiento (T2)
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La escala Sense of Coherence (SOC) evalúa cómo las personas perciben la vida e identifican cómo usan sus recursos de resistencia para mantener y desarrollar su salud. Esta escala está escrita por Antonovsky en 1987.
Hay 13 artículos.
Para los elementos de cada uno, debe elegir entre nunca, raramente, a menudo, con frecuencia y siempre.
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Seis meses después del seguimiento (T2)
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Escala de sentido de competencia de los padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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La escala de sentido de la crianza de los hijos (PSOC) fue desarrollado por Gibaud-Wallston como parte de su disertación de doctorado y presentada en la Asociación Americana de Psicología por Gibaud-Wallston y Wandersman en 1978. El PSOC es una escala de 17 ítems, con 2 subescalas. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 6 puntos anclada por 1 = "Muy en desacuerdo" y 6 = "Muy de acuerdo". Nueve (9) elementos (#s 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 y 16) en el PSOC están codificados inversamente. |
Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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Escala de sentido de competencia de los padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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La escala de sentido de la crianza de los hijos (PSOC) fue desarrollado por Gibaud-Wallston como parte de su disertación de doctorado y presentada en la Asociación Americana de Psicología por Gibaud-Wallston y Wandersman en 1978. El PSOC es una escala de 17 ítems, con 2 subescalas. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 6 puntos anclada por 1 = "Muy en desacuerdo" y 6 = "Muy de acuerdo". Nueve (9) elementos (#s 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 y 16) en el PSOC están codificados inversamente. |
Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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Escala de sentido de competencia de los padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Seis meses después del seguimiento (T2)
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La escala de sentido de la crianza de los hijos (PSOC) fue desarrollado por Gibaud-Wallston como parte de su disertación de doctorado y presentada en la Asociación Americana de Psicología por Gibaud-Wallston y Wandersman en 1978. El PSOC es una escala de 17 ítems, con 2 subescalas. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 6 puntos anclada por 1 = "Muy en desacuerdo" y 6 = "Muy de acuerdo". Nueve (9) elementos (#s 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 y 16) en el PSOC están codificados inversamente. |
Seis meses después del seguimiento (T2)
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Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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La escala multidimensional del apoyo social percibido (MSPSS) es un cuestionario de 12 ítems para identificar el nivel de apoyo social percibido de un individuo con familiares, amigos y otras personas importantes.
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Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPS)
Periodo de tiempo: Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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La escala multidimensional del apoyo social percibido (MSPSS) es un cuestionario de 12 ítems para identificar el nivel de apoyo social percibido de un individuo con familiares, amigos y otras personas importantes.
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Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPS)
Periodo de tiempo: Seis meses después del seguimiento (T2)
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La escala multidimensional del apoyo social percibido (MSPSS) es un cuestionario de 12 ítems para identificar el nivel de apoyo social percibido de un individuo con familiares, amigos y otras personas importantes.
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Seis meses después del seguimiento (T2)
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La Escala de deseabilidad social Marlowe-Crownne (MC-SDS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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La escala de deseabilidad social es un cuestionario de autoinforme de 33 ítems que evalúa si los encuestados están preocupados o no por la aprobación social.
La escala fue creada por Douglas P. Crowne y David Marlowe en 1960 en un esfuerzo por medir el sesgo de deseabilidad social, que se considera uno de los prejuicios más comunes que afectan la investigación de la encuesta. Un alto número de respuestas socialmente deseables podría indicar que el demandado generalmente se preocupa por la aprobación social y la conformidad con las versiones sociadas, mientras que un puntaje bajo podría indicar que la demandada es menos preocupada con las cosas que se preocupan y se preocupa más las cuestiones y la respuesta a las cuestiones sociadas y las cuestiones de la respuesta están preocupadas por las cuentas y las cuentas que están más preocupadas y se preocupan por las cosas que están más preocupadas y se preocupan por las cuestiones sociales y sean más preocupadas y que respuestas y que respuestas se preocupan por las cosas y se preocupan por las cuestiones sociales y sean más preocupadas y que se preocupan por las cosas y se preocupan por las cuentas. ellos mismos con precisión.
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Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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La Escala de deseabilidad social Marlowe-Crownne (MC-SDS)
Periodo de tiempo: Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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La escala de deseabilidad social es un cuestionario de autoinforme de 33 ítems que evalúa si los encuestados están preocupados o no por la aprobación social.
La escala fue creada por Douglas P. Crowne y David Marlowe en 1960 en un esfuerzo por medir el sesgo de deseabilidad social, que se considera uno de los prejuicios más comunes que afectan la investigación de la encuesta. Un alto número de respuestas socialmente deseables podría indicar que el demandado generalmente se preocupa por la aprobación social y la conformidad con las versiones sociadas, mientras que un puntaje bajo podría indicar que la demandada es menos preocupada con las cosas que se preocupan y se preocupa más las cuestiones y la respuesta a las cuestiones sociadas y las cuestiones de la respuesta están preocupadas por las cuentas y las cuentas que están más preocupadas y se preocupan por las cosas que están más preocupadas y se preocupan por las cuestiones sociales y sean más preocupadas y que respuestas y que respuestas se preocupan por las cosas y se preocupan por las cuestiones sociales y sean más preocupadas y que se preocupan por las cosas y se preocupan por las cuentas. ellos mismos con precisión.
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Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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La Escala de deseabilidad social Marlowe-Crownne (MC-SDS)
Periodo de tiempo: Seis meses después del seguimiento (T2)
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La escala de deseabilidad social es un cuestionario de autoinforme de 33 ítems que evalúa si los encuestados están preocupados o no por la aprobación social.
La escala fue creada por Douglas P. Crowne y David Marlowe en 1960 en un esfuerzo por medir el sesgo de deseabilidad social, que se considera uno de los prejuicios más comunes que afectan la investigación de la encuesta. Un alto número de respuestas socialmente deseables podría indicar que el demandado generalmente se preocupa por la aprobación social y la conformidad con las versiones sociadas, mientras que un puntaje bajo podría indicar que la demandada es menos preocupada con las cosas que se preocupan y se preocupa más las cuestiones y la respuesta a las cuestiones sociadas y las cuestiones de la respuesta están preocupadas por las cuentas y las cuentas que están más preocupadas y se preocupan por las cosas que están más preocupadas y se preocupan por las cuestiones sociales y sean más preocupadas y que respuestas y que respuestas se preocupan por las cosas y se preocupan por las cuestiones sociales y sean más preocupadas y que se preocupan por las cosas y se preocupan por las cuentas. ellos mismos con precisión.
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Seis meses después del seguimiento (T2)
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Lista de verificación de comportamiento aberrante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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La lista de verificación de comportamiento aberrante consta de 58 preguntas en 5 dominios diferentes: (a) irritabilidad, (b) abstinencia social, (c) comportamiento estereotípico, (d) hiperactividad/incumplimiento, y (e) discurso inapropiado.
El evaluador tiene que responder a cada una de las 58 preguntas utilizando una escala Likert de 4 puntos.
Una puntuación de un "0" significa que el comportamiento no es un problema, una puntuación de un "1" significa un pequeño problema, una puntuación de un "2" significa un problema grave y un "3" significa un problema grave.
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Inmediatamente después del signo del consentimiento (T0)
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Lista de verificación de comportamiento aberrante
Periodo de tiempo: Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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La lista de verificación de comportamiento aberrante consta de 58 preguntas en 5 dominios diferentes: (a) irritabilidad, (b) abstinencia social, (c) comportamiento estereotípico, (d) hiperactividad/incumplimiento, y (e) discurso inapropiado.
El evaluador tiene que responder a cada una de las 58 preguntas utilizando una escala Likert de 4 puntos.
Una puntuación de un "0" significa que el comportamiento no es un problema, una puntuación de un "1" significa un pequeño problema, una puntuación de un "2" significa un problema grave y un "3" significa un problema grave.
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Seis meses después del uso del dispositivo Coquille (T1)
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Lista de verificación de comportamiento aberrante
Periodo de tiempo: Seis meses después del seguimiento (T2)
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La lista de verificación de comportamiento aberrante consta de 58 preguntas en 5 dominios diferentes: (a) irritabilidad, (b) abstinencia social, (c) comportamiento estereotípico, (d) hiperactividad/incumplimiento, y (e) discurso inapropiado.
El evaluador tiene que responder a cada una de las 58 preguntas utilizando una escala Likert de 4 puntos.
Una puntuación de un "0" significa que el comportamiento no es un problema, una puntuación de un "1" significa un pequeño problema, una puntuación de un "2" significa un problema grave y un "3" significa un problema grave.
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Seis meses después del seguimiento (T2)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Pierre LECARPENTIER, MBBS, Eps Ville Evrard
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10477M-COQUILLE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .