- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06867783
Arviointi pienille lapsille, joilla on autismispektrihäiriöitä (coquille)
Varhaisen perheen varhaisen ja moniperheisen intervention arviointi pienille lapsille, joilla on autismispektrihäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismin spektrihäiriön (ASD) varhaisen interventiota pidetään nyt prioriteettina. Lähestymistapa, joka kohdistuu sekä lasten häiriöihin että vanhempien ahdistuksiin ja tukee vanhempien taitoja, on toivottavaa. ASD: tä ei kuitenkaan ole varhainen interventio, johon osallistuvat vanhemmat ja kohdistamaan erityisesti sekä lasten toiminta- että vanhemmuustaitot.
Tavoitteenamme on arvioida kvantitatiivisesti ja laadullisesti ASD: n "Coquille" -yhteistyöhön perustuva perhetukijärjestelmä. Tässä järjestelmässä yhdistyvät henkilökohtaisen hoitoprojektin kehittäminen vanhempien prioriteetteihin, intensiiviseen yhden perheen vanhemman ja lapsen seurantaan ja ryhmään moniperheistä terapiaa, 6 kuukauden ajan. Tärkein hypoteesimme on lasten käyttäytymishäiriöiden merkittävä väheneminen, joka arvioidaan autojen avulla Coquille -laitteen jälkeen. Toissijaiset hypoteesimme koskevat vanhempien ulottuvuuksien kehitystä laitteen jälkeen (johdonmukaisuuden tunne, vanhempien taidot, vanhempien stressi, selviytymisstrategiat ja sosiaalinen tuki). Oletetaan, että nämä mitat muuttuvat kaavion seurauksena ja että niitä ylläpidetään keskipitkällä aikavälillä, kuusi kuukautta Coquillella. Puolirakenteisessa haastattelussa tutkitaan laadullisesti perheresursseihin liittyviä ulottuvuuksia ennen seurantaa ja sen jälkeen ja sen jälkeen ja keskipitkällä aikavälillä. Tämä antaa äidille myös kerätä laitteen kokemusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Ranska, 93330
- Eps Ville Evrard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Äidin ja lapsen sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ja yli
- Ranskan kieli, jota vanhemman puhuu ja kirjoittanut
- Ilmainen ja tietoinen suostumuslomake, alkuperäisen ja allekirjoittaman vanhemman allekirjoittama
- Alle 30 kuukauden ikäinen lapsi sisällyttämishetkellä, diagnosoitu autismispektrihäiriö
- Autojen kokonaismäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 30
- Ilmainen ja tietoinen suostumuslomake, joka on perustettu ja allekirjoittanut lailliset edustajat
Vain äidille poissulkemiskriteerit:
- Äidin akuutti, somaattinen tai psykiatrinen kliininen tila ei ole yhteensopiva terapeuttisen intervention kanssa.
- Nykyinen sitoutuminen interventiotutkimusprotokollaan
- Äiti oikeudenmukaisuuden, huoltajuuden tai parantuneen kuraattorin suojelemisessa
- Äidillä ei ole enää vanhempien auktoriteettia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Coquille -laite
Yhteistyöperheen tukijärjestelmä, jonka tavoitteena on parantaa perheen toimintaa ja lasten käyttäytymistä
|
Modalites: Henkilökohtaisen hoitoprojektin laatiminen, vanhempien ja lapsen yhden perheen, moniperheen terapian (MFT) jatko. Taajuus: MFT Weekly, Bi-Familial Hadservation Weekly yhden kuukauden ajan, yksinhuoltaja-vanhempien ja vanhemman seurannan viikossa viiden kuukauden ajan, mft isä-lapsi kuukautta kuuden kuukauden ajan, kolme vanhempaa, kolme lasten psykiatrista neuvottelua henkilökohtaisen yhteistyöhön |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsuuden autismin luokitus, mittakaava, autot
Aikaikkuna: Se tehdään ennen suostumuksen merkkiä (T-1),
|
Autot luottavat lapsesi käyttäytymiseen, ominaisuuksiin ja kykyihin tyypillisen lapsen odotettavissa olevan kehityksen kasvua vastaan. Sen tekee ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan, opettajan tai vanhempien luokittelemalla lapsen käyttäytymistä 1 - 4. 1 on normaali lapsesi ikäiselle, 2 lievästi epänormaalille, 3 kohtuullisesti poikkeavalle ja 4 niin vakavasti epämääräisesti.
Pisteet vaihtelevat 15 - 60, kun 30 on lievän autismin diagnoosin raja -arvo.
Pisteet 30-37 osoittavat lievää tai kohtalaista autismia, kun taas pisteet välillä 38-60 on karakterisoitu vakavaksi autismiksi.
|
Se tehdään ennen suostumuksen merkkiä (T-1),
|
|
Lapsuuden autismin luokitus, mittakaava, autot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
Autot luottavat lapsesi käyttäytymiseen, ominaisuuksiin ja kykyihin tyypillisen lapsen odotettavissa olevan kehityksen kasvua vastaan. Sen tekee ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan, opettajan tai vanhempien luokittelemalla lapsen käyttäytymistä 1 - 4. 1 on normaali lapsesi ikäiselle, 2 lievästi epänormaalille, 3 kohtuullisesti poikkeavalle ja 4 niin vakavasti epämääräisesti.
Pisteet vaihtelevat 15 - 60, kun 30 on lievän autismin diagnoosin raja -arvo.
Pisteet 30-37 osoittavat lievää tai kohtalaista autismia, kun taas pisteet välillä 38-60 on karakterisoitu vakavaksi autismiksi.
|
Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
|
Lapsuuden autismin luokitus, mittakaava, autot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
Autot luottavat lapsesi käyttäytymiseen, ominaisuuksiin ja kykyihin tyypillisen lapsen odotettavissa olevan kehityksen kasvua vastaan. Sen tekee ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan, opettajan tai vanhempien luokittelemalla lapsen käyttäytymistä 1 - 4. 1 on normaali lapsesi ikäiselle, 2 lievästi epänormaalille, 3 kohtuullisesti poikkeavalle ja 4 niin vakavasti epämääräisesti.
Pisteet vaihtelevat 15 - 60, kun 30 on lievän autismin diagnoosin raja -arvo.
Pisteet 30-37 osoittavat lievää tai kohtalaista autismia, kun taas pisteet välillä 38-60 on karakterisoitu vakavaksi autismiksi.
|
Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
|
Sosiodemografinen ja elämäntapa
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
Sosiodemografinen kyselylomake sisältää 4 kohdetta: Sosio-demografiset kriteerit (sukupuoli, syntymäaika, koulutustaso, siviilisääty ja lasten lukumäärä), ruokavalio, seula ja uni. |
Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
|
Sosiodemografinen ja elämäntapa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
Sosiodemografinen kyselylomake sisältää 4 kohdetta: Sosio-demografiset kriteerit (sukupuoli, syntymäaika, koulutustaso, siviilisääty ja lasten lukumäärä), ruokavalio, seula ja uni. |
Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
|
Sosiodemografinen ja elämäntapa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
Sosiodemografinen kyselylomake sisältää 4 kohdetta: Sosio-demografiset kriteerit (sukupuoli, syntymäaika, koulutustaso, siviilisääty ja lasten lukumäärä), ruokavalio, seula ja uni. |
Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS) luotiin vuonna 1995 mitata vanhemmuuteen ainutlaatuinen stressi ja vangitsee sekä vanhemmuuden ilot että vaatimukset. Jokainen seuraavat lauseet kuvaavat tunteita ja käsityksiä, jotka liittyvät vanhempana olemisen kokemukseen. PSS on lyhyt ja se voidaan suorittaa alle 10 minuutissa. Se on 18-osainen itseraportointitoimenpide, jossa vanhemmat vastaavat lausuntoja heidän tyypillisestä suhteestaan lapsensa kanssa. PSS: n mahdollinen alue on 18 (matala stressi) 90: een (korkea stressi). Vastaajat ilmoittavat, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä tai eri mieltä jokaisesta 18 lausunnosta. Vastaukset pisteytetään seuraavasti: voimakkaasti eri mieltä = 1, eri mieltä = 2, epävarma = 3, samaa |
Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS) luotiin vuonna 1995 mitata vanhemmuuteen ainutlaatuinen stressi ja vangitsee sekä vanhemmuuden ilot että vaatimukset. Jokainen seuraavat lauseet kuvaavat tunteita ja käsityksiä, jotka liittyvät vanhempana olemisen kokemukseen. PSS on lyhyt ja se voidaan suorittaa alle 10 minuutissa. Se on 18-osainen itseraportointitoimenpide, jossa vanhemmat vastaavat lausuntoja heidän tyypillisestä suhteestaan lapsensa kanssa. PSS: n mahdollinen alue on 18 (matala stressi) 90: een (korkea stressi). Vastaajat ilmoittavat, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä tai eri mieltä jokaisesta 18 lausunnosta. Vastaukset pisteytetään seuraavasti: voimakkaasti eri mieltä = 1, eri mieltä = 2, epävarma = 3, samaa |
Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS) luotiin vuonna 1995 mitata vanhemmuuteen ainutlaatuinen stressi ja vangitsee sekä vanhemmuuden ilot että vaatimukset. Jokainen seuraavat lauseet kuvaavat tunteita ja käsityksiä, jotka liittyvät vanhempana olemisen kokemukseen. PSS on lyhyt ja se voidaan suorittaa alle 10 minuutissa. Se on 18-osainen itseraportointitoimenpide, jossa vanhemmat vastaavat lausuntoja heidän tyypillisestä suhteestaan lapsensa kanssa. PSS: n mahdollinen alue on 18 (matala stressi) 90: een (korkea stressi). Vastaajat ilmoittavat, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä tai eri mieltä jokaisesta 18 lausunnosta. Vastaukset pisteytetään seuraavasti: voimakkaasti eri mieltä = 1, eri mieltä = 2, epävarma = 3, samaa |
Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
|
Tapoja selvittää tarkistuslista
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
The Ways of Coping Checklist (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) is a checklist of 68 items describing a broad range of behavioral and cognitive coping strategies that an individ- ual might use in a specific stressful episode.They include items from the domains of defensive coping (e.g., avoidance, intellectualization, isolation, suppression), information-seeking, problem- solving, palliation, inhibition of action, direct toiminta ja maaginen ajattelu.
Tarkistusluettelo on binaarinen, kyllä tai ei, ja siihen vastataan aina tietyllä stressaavalla tapahtumalla.
WCCL: n kohteet luokiteltiin kahteen luokkaan: ongelmakeskeinen ja tunteen keskittynyt.
|
Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
|
Tapoja selvittää tarkistuslista
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
The Ways of Coping Checklist (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) is a checklist of 68 items describing a broad range of behavioral and cognitive coping strategies that an individ- ual might use in a specific stressful episode.They include items from the domains of defensive coping (e.g., avoidance, intellectualization, isolation, suppression), information-seeking, problem- solving, palliation, inhibition of action, direct toiminta ja maaginen ajattelu.
Tarkistusluettelo on binaarinen, kyllä tai ei, ja siihen vastataan aina tietyllä stressaavalla tapahtumalla.
WCCL: n kohteet luokiteltiin kahteen luokkaan: ongelmakeskeinen ja tunteen keskittynyt.
|
Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
|
Tapoja selvittää tarkistuslista
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
The Ways of Coping Checklist (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) is a checklist of 68 items describing a broad range of behavioral and cognitive coping strategies that an individ- ual might use in a specific stressful episode.They include items from the domains of defensive coping (e.g., avoidance, intellectualization, isolation, suppression), information-seeking, problem- solving, palliation, inhibition of action, direct toiminta ja maaginen ajattelu.
Tarkistusluettelo on binaarinen, kyllä tai ei, ja siihen vastataan aina tietyllä stressaavalla tapahtumalla.
WCCL: n kohteet luokiteltiin kahteen luokkaan: ongelmakeskeinen ja tunteen keskittynyt.
|
Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
|
johdonmukaisuusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
Yhtenäisyyden tunne (SOC) -asteikko arvioi, kuinka ihmiset havaitsevat elämän, ja tunnistaa, kuinka he käyttävät vastustusresurssejaan terveytensä ylläpitämiseen ja kehittämiseen. Tämän mittakaavan on kirjoittanut Antonovsky vuonna 1987.
Tuotetta on 13.
Kummankin kohteille sinun on valittava välillä koskaan, harvoin, usein, usein ja aina.
|
Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
|
johdonmukaisuusasteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
Yhtenäisyyden tunne (SOC) -asteikko arvioi, kuinka ihmiset havaitsevat elämän, ja tunnistaa, kuinka he käyttävät vastustusresurssejaan terveytensä ylläpitämiseen ja kehittämiseen. Tämän mittakaavan on kirjoittanut Antonovsky vuonna 1987.
Tuotetta on 13.
Kummankin kohteille sinun on valittava välillä koskaan, harvoin, usein, usein ja aina.
|
Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
|
johdonmukaisuusasteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
Yhtenäisyyden tunne (SOC) -asteikko arvioi, kuinka ihmiset havaitsevat elämän, ja tunnistaa, kuinka he käyttävät vastustusresurssejaan terveytensä ylläpitämiseen ja kehittämiseen. Tämän mittakaavan on kirjoittanut Antonovsky vuonna 1987.
Tuotetta on 13.
Kummankin kohteille sinun on valittava välillä koskaan, harvoin, usein, usein ja aina.
|
Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
|
Vanhempi pätevyysasteikko (PSOC)
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
Gibaud-Wallston on kehittänyt vanhemmuuden tunnetta pätevyysasteikon (PSOC) osana hänen väitöskirjaa, ja Gibaud-Wallston ja Wandersman esittelivät American Psychological Associationissa vuonna 1978. PSOC on 17 tuoteasteikko, 2 ala -asteikkoa. Jokainen esine on arvioitu 6 pisteen Likert -asteikolla, joka on ankkuroitu 1 = "Erittäin eri mieltä" ja 6 = "Hyväksy". PSOC: llä on koodattu yhdeksän (9) kohtaa (#S 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 ja 16). |
Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
|
Vanhempi pätevyysasteikko (PSOC)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
Gibaud-Wallston on kehittänyt vanhemmuuden tunnetta pätevyysasteikon (PSOC) osana hänen väitöskirjaa, ja Gibaud-Wallston ja Wandersman esittelivät American Psychological Associationissa vuonna 1978. PSOC on 17 tuoteasteikko, 2 ala -asteikkoa. Jokainen esine on arvioitu 6 pisteen Likert -asteikolla, joka on ankkuroitu 1 = "Erittäin eri mieltä" ja 6 = "Hyväksy". PSOC: llä on koodattu yhdeksän (9) kohtaa (#S 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 ja 16). |
Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
|
Vanhempi pätevyysasteikko (PSOC)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
Gibaud-Wallston on kehittänyt vanhemmuuden tunnetta pätevyysasteikon (PSOC) osana hänen väitöskirjaa, ja Gibaud-Wallston ja Wandersman esittelivät American Psychological Associationissa vuonna 1978. PSOC on 17 tuoteasteikko, 2 ala -asteikkoa. Jokainen esine on arvioitu 6 pisteen Likert -asteikolla, joka on ankkuroitu 1 = "Erittäin eri mieltä" ja 6 = "Hyväksy". PSOC: llä on koodattu yhdeksän (9) kohtaa (#S 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 ja 16). |
Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
|
Moniulotteinen havaitun sosiaalisen tuen mittakaava (MSPS)
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
Koetun sosiaalisen tuen (MSPSS) moniulotteinen mittakaava on 12-osainen kyselylomake yksilön havaitun sosiaalisen tuen tunnistamiseksi perheen, ystävien ja merkittävien muiden kanssa.
|
Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
|
Moniulotteinen havaitun sosiaalisen tuen mittakaava (MSPS)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
Koetun sosiaalisen tuen (MSPSS) moniulotteinen mittakaava on 12-osainen kyselylomake yksilön havaitun sosiaalisen tuen tunnistamiseksi perheen, ystävien ja merkittävien muiden kanssa.
|
Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
|
Moniulotteinen havaitun sosiaalisen tuen mittakaava (MSPS)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
Koetun sosiaalisen tuen (MSPSS) moniulotteinen mittakaava on 12-osainen kyselylomake yksilön havaitun sosiaalisen tuen tunnistamiseksi perheen, ystävien ja merkittävien muiden kanssa.
|
Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
|
Marlowe-Crowne-sosiaalisen toivomuksen asteikko (MC-SDS)
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
Sosiaalisen toivomuksen asteikko on 33 §: n itseraportointikysely, jossa arvioidaan, koskevatko vastaajat sosiaalisen hyväksynnän vai ei.
Asteikon ovat luoneet Douglas P. Crowne ja David Marlowe vuonna 1960 pyrkiessään mittaamaan sosiaalista toivottavuuspoikkeamaa, jota pidetään yhtenä yleisimmistä tutkimuksellisiin tutkimuksiin vaikuttaviin puolueellisuuksiin. Suuri sosiaalisesti toivottavien vastausten lukumäärä saattaa viitata siihen, että vastaaja on yleensä huolissaan sosiaalisesta hyväksynnästä ja sellaisista asioista ja vastaajista, jotka vastaavat sitä, että vastaaja on halukas, ja vastaavaksi vastaaja on halukas vastaamaan ja vastaavaksi vastaukseksi.
|
Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
|
Marlowe-Crowne-sosiaalisen toivomuksen asteikko (MC-SDS)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
Sosiaalisen toivomuksen asteikko on 33 §: n itseraportointikysely, jossa arvioidaan, koskevatko vastaajat sosiaalisen hyväksynnän vai ei.
Asteikon ovat luoneet Douglas P. Crowne ja David Marlowe vuonna 1960 pyrkiessään mittaamaan sosiaalista toivottavuuspoikkeamaa, jota pidetään yhtenä yleisimmistä tutkimuksellisiin tutkimuksiin vaikuttaviin puolueellisuuksiin. Suuri sosiaalisesti toivottavien vastausten lukumäärä saattaa viitata siihen, että vastaaja on yleensä huolissaan sosiaalisesta hyväksynnästä ja sellaisista asioista ja vastaajista, jotka vastaavat sitä, että vastaaja on halukas, ja vastaavaksi vastaaja on halukas vastaamaan ja vastaavaksi vastaukseksi.
|
Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
|
Marlowe-Crowne-sosiaalisen toivomuksen asteikko (MC-SDS)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
Sosiaalisen toivomuksen asteikko on 33 §: n itseraportointikysely, jossa arvioidaan, koskevatko vastaajat sosiaalisen hyväksynnän vai ei.
Asteikon ovat luoneet Douglas P. Crowne ja David Marlowe vuonna 1960 pyrkiessään mittaamaan sosiaalista toivottavuuspoikkeamaa, jota pidetään yhtenä yleisimmistä tutkimuksellisiin tutkimuksiin vaikuttaviin puolueellisuuksiin. Suuri sosiaalisesti toivottavien vastausten lukumäärä saattaa viitata siihen, että vastaaja on yleensä huolissaan sosiaalisesta hyväksynnästä ja sellaisista asioista ja vastaajista, jotka vastaavat sitä, että vastaaja on halukas, ja vastaavaksi vastaaja on halukas vastaamaan ja vastaavaksi vastaukseksi.
|
Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
|
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
Poikkeava käyttäytymisen tarkistuslista koostuu 58 kysymyksestä viidellä eri alueella: (a) ärtyneisyys, (b) sosiaalinen vetäytyminen, (c) stereotyyppinen käyttäytyminen, (d) hyperaktiivisuus/noudattamatta jättäminen ja (e) sopimaton puhe.
Arvioijan on vastattava jokaiseen 58 kysymykseen käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Pisteet "0" tarkoittaa, että käyttäytyminen ei ole ongelma, pistemäärä "1" tarkoittaa vähäistä ongelmaa, pisteet "2" tarkoittaa vakavaa ongelmaa ja "3" tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
|
Välittömästi suostumuksen merkin jälkeen (T0)
|
|
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
Poikkeava käyttäytymisen tarkistuslista koostuu 58 kysymyksestä viidellä eri alueella: (a) ärtyneisyys, (b) sosiaalinen vetäytyminen, (c) stereotyyppinen käyttäytyminen, (d) hyperaktiivisuus/noudattamatta jättäminen ja (e) sopimaton puhe.
Arvioijan on vastattava jokaiseen 58 kysymykseen käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Pisteet "0" tarkoittaa, että käyttäytyminen ei ole ongelma, pistemäärä "1" tarkoittaa vähäistä ongelmaa, pisteet "2" tarkoittaa vakavaa ongelmaa ja "3" tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
|
Kuusi kuukautta Coquille -laitteen (T1) käytön jälkeen
|
|
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
Poikkeava käyttäytymisen tarkistuslista koostuu 58 kysymyksestä viidellä eri alueella: (a) ärtyneisyys, (b) sosiaalinen vetäytyminen, (c) stereotyyppinen käyttäytyminen, (d) hyperaktiivisuus/noudattamatta jättäminen ja (e) sopimaton puhe.
Arvioijan on vastattava jokaiseen 58 kysymykseen käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Pisteet "0" tarkoittaa, että käyttäytyminen ei ole ongelma, pistemäärä "1" tarkoittaa vähäistä ongelmaa, pisteet "2" tarkoittaa vakavaa ongelmaa ja "3" tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
|
Kuusi kuukautta seurannan jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre LECARPENTIER, MBBS, Eps Ville Evrard
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10477M-COQUILLE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .