Evaluatie voor jonge kinderen met autismespectrumstoornissen (coquille)
Evaluatie van vroege familie- en multifamilie -interventie voor jonge kinderen met autismespectrumstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege interventie bij autismespectrumstoornis (ASS) wordt nu beschouwd als een prioriteit. Een aanpak die zich richt op zowel kinderstoornissen als ouderlijk nood, en de vaardigheden van ouders ondersteunt, is wenselijk. Toch is er geen vroege interventie door de ASS waarbij ouders betrokken zijn en specifiek richten op zowel functioneren van kinderen als opvoedingsvaardigheden.
Ons doel is om kwantitatief en kwalitatief het samenwerkingssysteem voor gezinsfamilie te evalueren voor ASD "Coquille". Dit schema combineert de ontwikkeling van een gepersonaliseerd zorgproject op basis van de prioriteiten van ouders, een intensieve follow-up van eengezinsjongen en een groep multi-family-therapie, gedurende een totale periode van 6 maanden. Onze belangrijkste hypothese is de significante afname van gedragsstoornissen van kinderen, geëvalueerd door auto's, volgens het Coquille -apparaat. Onze secundaire hypothesen hebben betrekking op de evolutie van ouderlijke dimensies na het apparaat (gevoel van samenhang, ouderlijke vaardigheden, ouderlijke stress, copingstrategieën en sociale ondersteuning). We gaan ervan uit dat deze dimensies zullen veranderen als gevolg van de regeling en dat ze op de middellange termijn worden gehandhaafd, zes maanden na coquille. Een semi-gestructureerd interview zal kwalitatief de dimensies onderzoeken met betrekking tot familiebronnen, voor en na de follow-up en op de middellange termijn. Hierdoor kan de moeder ook ervaring van het apparaat verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrijk, 93330
- Eps Ville Evrard
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de moeder en het kind:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Franse taal gesproken en geschreven door de ouder
- Gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier, geïniteerd en ondertekend door de ouder
- Kind jonger dan 30 maanden op het moment van inclusie, gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis
- Totale auto's scoren groter dan of gelijk aan 30
- Gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier, geïniteerd en ondertekend door wettelijke vertegenwoordigers
Uitsluitingscriteria alleen voor de moeder:
- Elke acute, somatische of psychiatrische klinische toestand van de moeder die niet compatibel is met therapeutische interventie.
- Huidige betrokkenheid bij een interventioneel onderzoeksprotocol
- Moeder onder bescherming van rechtvaardigheid, voogdij of verbeterd curatorschap
- Moeder heeft geen ouderlijke autoriteit meer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Coquille -apparaat
Collaboratief gezinsondersteuningsschema gericht op het verbeteren van het functioneren van het gezin en het gedrag van kinderen
|
Modaliteiten: uitwerking van het gepersonaliseerde zorgproject, follow-up ouders-kind single family, multi-family therapie (MFT). Frequentie: MFT Weekly, Bi-Familial Observation Weekly voor een maand, eenoudertijd voor eenoudertijd voor kinderen wekelijks gedurende vijf maanden, MFT vader-kind tweemaandelijks gedurende zes maanden, drie co-ouderingen, drie kinderpsychiatrisch overleg om het gepersonaliseerde collaboratieve zorgproject te ontwikkelen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autisme bij kinderen, schaal, auto's
Tijdsspanne: Het wordt gedaan vóór het teken van de toestemming (T-1),
|
Auto's werken door het gedrag, kenmerken en vaardigheden van uw kind te beoordelen tegen de verwachte ontwikkelingsgroei van een typisch kind. Het wordt gedaan door uw primaire zorgverlener, een leraar of een ouder door het gedrag van het kind te beoordelen van 1 tot 4. 1 Normaal voor de leeftijd van uw kind, 2 voor licht abnormaal, 3 voor gematig abnormaal en 4 als ernstig abnormaal.
Scores variëren van 15 tot 60, waarbij 30 de afsnijdsnelheid zijn voor een diagnose van mild autisme.
Scores 30-37 duiden op mild tot matig autisme, terwijl scores tussen 38 en 60 worden gekenmerkt als ernstig autisme.
|
Het wordt gedaan vóór het teken van de toestemming (T-1),
|
|
Autisme bij kinderen, schaal, auto's
Tijdsspanne: Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
Auto's werken door het gedrag, kenmerken en vaardigheden van uw kind te beoordelen tegen de verwachte ontwikkelingsgroei van een typisch kind. Het wordt gedaan door uw primaire zorgverlener, een leraar of een ouder door het gedrag van het kind te beoordelen van 1 tot 4. 1 Normaal voor de leeftijd van uw kind, 2 voor licht abnormaal, 3 voor gematig abnormaal en 4 als ernstig abnormaal.
Scores variëren van 15 tot 60, waarbij 30 de afsnijdsnelheid zijn voor een diagnose van mild autisme.
Scores 30-37 duiden op mild tot matig autisme, terwijl scores tussen 38 en 60 worden gekenmerkt als ernstig autisme.
|
Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
|
Autisme bij kinderen, schaal, auto's
Tijdsspanne: Zes maanden na de follow -up (T2)
|
Auto's werken door het gedrag, kenmerken en vaardigheden van uw kind te beoordelen tegen de verwachte ontwikkelingsgroei van een typisch kind. Het wordt gedaan door uw primaire zorgverlener, een leraar of een ouder door het gedrag van het kind te beoordelen van 1 tot 4. 1 Normaal voor de leeftijd van uw kind, 2 voor licht abnormaal, 3 voor gematig abnormaal en 4 als ernstig abnormaal.
Scores variëren van 15 tot 60, waarbij 30 de afsnijdsnelheid zijn voor een diagnose van mild autisme.
Scores 30-37 duiden op mild tot matig autisme, terwijl scores tussen 38 en 60 worden gekenmerkt als ernstig autisme.
|
Zes maanden na de follow -up (T2)
|
|
Sociodemografische en levensstijl
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
De sociaal-demografische vragenlijst bevat 4 items: Sociodemografische criteria (geslacht, geboortedatum, opleidingsniveau, burgerlijke staat en aantal kinderen), voeding, scherm en slaap. |
Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
|
Sociodemografische en levensstijl
Tijdsspanne: Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
De sociaal-demografische vragenlijst bevat 4 items: Sociodemografische criteria (geslacht, geboortedatum, opleidingsniveau, burgerlijke staat en aantal kinderen), voeding, scherm en slaap. |
Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
|
Sociodemografische en levensstijl
Tijdsspanne: Zes maanden na de follow -up (T2)
|
De sociaal-demografische vragenlijst bevat 4 items: Sociodemografische criteria (geslacht, geboortedatum, opleidingsniveau, burgerlijke staat en aantal kinderen), voeding, scherm en slaap. |
Zes maanden na de follow -up (T2)
|
|
Stressschaal voor ouders
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
De ouderlijke stressschaal (PSS) werd in 1995 opgericht om stress te meten die uniek is voor ouderschap en vangt zowel de geneugten als de eisen van opvoeding. Elke volgende zinnen beschrijven gevoelens en percepties die betrekking hebben op de ervaring van ouder te zijn. De PSS is kort en kan in minder dan 10 minuten worden voltooid. Het is een zelfrapportage van 18 items waarin ouders reageren op uitspraken over hun typische relatie met hun kind. Het mogelijke bereik van de PSS is 18 (lage spanning) tot 90 (hoge spanning). Respondenten geven aan hoeveel zij het eens of oneens zijn voor elk van de 18 verklaringen. Antwoorden worden als volgt gescoord: Zeer niet mee eens = 1, niet mee eens = 2, onbeslist = 3, mee eens = 4, sterk mee eens = 5 |
Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
|
Stressschaal voor ouders
Tijdsspanne: Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
De ouderlijke stressschaal (PSS) werd in 1995 opgericht om stress te meten die uniek is voor ouderschap en vangt zowel de geneugten als de eisen van opvoeding. Elke volgende zinnen beschrijven gevoelens en percepties die betrekking hebben op de ervaring van ouder te zijn. De PSS is kort en kan in minder dan 10 minuten worden voltooid. Het is een zelfrapportage van 18 items waarin ouders reageren op uitspraken over hun typische relatie met hun kind. Het mogelijke bereik van de PSS is 18 (lage spanning) tot 90 (hoge spanning). Respondenten geven aan hoeveel zij het eens of oneens zijn voor elk van de 18 verklaringen. Antwoorden worden als volgt gescoord: Zeer niet mee eens = 1, niet mee eens = 2, onbeslist = 3, mee eens = 4, sterk mee eens = 5 |
Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
|
Stressschaal voor ouders
Tijdsspanne: Zes maanden na de follow -up (T2)
|
De ouderlijke stressschaal (PSS) werd in 1995 opgericht om stress te meten die uniek is voor ouderschap en vangt zowel de geneugten als de eisen van opvoeding. Elke volgende zinnen beschrijven gevoelens en percepties die betrekking hebben op de ervaring van ouder te zijn. De PSS is kort en kan in minder dan 10 minuten worden voltooid. Het is een zelfrapportage van 18 items waarin ouders reageren op uitspraken over hun typische relatie met hun kind. Het mogelijke bereik van de PSS is 18 (lage spanning) tot 90 (hoge spanning). Respondenten geven aan hoeveel zij het eens of oneens zijn voor elk van de 18 verklaringen. Antwoorden worden als volgt gescoord: Zeer niet mee eens = 1, niet mee eens = 2, onbeslist = 3, mee eens = 4, sterk mee eens = 5 |
Zes maanden na de follow -up (T2)
|
|
Manieren van coping checklist
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
De manieren van coping checklist (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) is een checklist van 68 items die een breed scala aan gedrags- en cognitieve coping-strategieën beschrijven die een individu kan gebruiken in een specifieke stressvolle aflevering. directe actie en magisch denken.
De checklist is binair, ja of nee en wordt altijd beantwoord met een specifieke stressvolle gebeurtenis in gedachten.
De items op de WCCL werden ingedeeld in twee categorieën: probleemgericht en emotie-gericht.
|
Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
|
Manieren van coping checklist
Tijdsspanne: Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
De manieren van coping checklist (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) is een checklist van 68 items die een breed scala aan gedrags- en cognitieve coping-strategieën beschrijven die een individu kan gebruiken in een specifieke stressvolle aflevering. directe actie en magisch denken.
De checklist is binair, ja of nee en wordt altijd beantwoord met een specifieke stressvolle gebeurtenis in gedachten.
De items op de WCCL werden ingedeeld in twee categorieën: probleemgericht en emotie-gericht.
|
Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
|
Manieren van coping checklist
Tijdsspanne: Zes maanden na de follow -up (T2)
|
De manieren van coping checklist (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) is een checklist van 68 items die een breed scala aan gedrags- en cognitieve coping-strategieën beschrijven die een individu kan gebruiken in een specifieke stressvolle aflevering. directe actie en magisch denken.
De checklist is binair, ja of nee en wordt altijd beantwoord met een specifieke stressvolle gebeurtenis in gedachten.
De items op de WCCL werden ingedeeld in twee categorieën: probleemgericht en emotie-gericht.
|
Zes maanden na de follow -up (T2)
|
|
gevoel van coherentieschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
Het gevoel van coherentie (SOC) -schaal evalueert hoe mensen het leven waarnemen en identificeert hoe zij hun resistentiebronnen gebruiken om hun gezondheid te behouden en te ontwikkelen. Deze schaal is geschreven door Antonovsky in 1987.
Er zijn 13 items.
Voor elk items moet u kiezen tussen nooit, zelden, vaak, vaak en altijd.
|
Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
|
gevoel van coherentieschaal
Tijdsspanne: Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
Het gevoel van coherentie (SOC) -schaal evalueert hoe mensen het leven waarnemen en identificeert hoe zij hun resistentiebronnen gebruiken om hun gezondheid te behouden en te ontwikkelen. Deze schaal is geschreven door Antonovsky in 1987.
Er zijn 13 items.
Voor elk items moet u kiezen tussen nooit, zelden, vaak, vaak en altijd.
|
Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
|
gevoel van coherentieschaal
Tijdsspanne: Zes maanden na de follow -up (T2)
|
Het gevoel van coherentie (SOC) -schaal evalueert hoe mensen het leven waarnemen en identificeert hoe zij hun resistentiebronnen gebruiken om hun gezondheid te behouden en te ontwikkelen. Deze schaal is geschreven door Antonovsky in 1987.
Er zijn 13 items.
Voor elk items moet u kiezen tussen nooit, zelden, vaak, vaak en altijd.
|
Zes maanden na de follow -up (T2)
|
|
Oudergevoel voor competentieschaal (PSOC)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
Het ouderschapsgevoel voor competentieschaal (PSOC) werd ontwikkeld door Gibaud-Wallston als onderdeel van haar proefschrift en gepresenteerd bij de American Psychological Association door Gibaud-Wallston en Wandersman in 1978. De PSOC is een schaal van 17 items, met 2 subschalen. Elk item wordt beoordeeld op een 6 -punts Likert -schaal verankerd door 1 = "Zeer mee oneens" en 6 = "zeer mee eens". Negen (9) items (#S 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 en 16) op de PSOC zijn omgekeerd gecodeerd. |
Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
|
Oudergevoel voor competentieschaal (PSOC)
Tijdsspanne: Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
Het ouderschapsgevoel voor competentieschaal (PSOC) werd ontwikkeld door Gibaud-Wallston als onderdeel van haar proefschrift en gepresenteerd bij de American Psychological Association door Gibaud-Wallston en Wandersman in 1978. De PSOC is een schaal van 17 items, met 2 subschalen. Elk item wordt beoordeeld op een 6 -punts Likert -schaal verankerd door 1 = "Zeer mee oneens" en 6 = "zeer mee eens". Negen (9) items (#S 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 en 16) op de PSOC zijn omgekeerd gecodeerd. |
Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
|
Oudergevoel voor competentieschaal (PSOC)
Tijdsspanne: Zes maanden na de follow -up (T2)
|
Het ouderschapsgevoel voor competentieschaal (PSOC) werd ontwikkeld door Gibaud-Wallston als onderdeel van haar proefschrift en gepresenteerd bij de American Psychological Association door Gibaud-Wallston en Wandersman in 1978. De PSOC is een schaal van 17 items, met 2 subschalen. Elk item wordt beoordeeld op een 6 -punts Likert -schaal verankerd door 1 = "Zeer mee oneens" en 6 = "zeer mee eens". Negen (9) items (#S 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 en 16) op de PSOC zijn omgekeerd gecodeerd. |
Zes maanden na de follow -up (T2)
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MSPSS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MSPSS) is een vragenlijst met 12 items om het waargenomen niveau van sociale ondersteuning van een individu te identificeren met familie, vrienden en belangrijke anderen.
|
Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MSPSS)
Tijdsspanne: Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MSPSS) is een vragenlijst met 12 items om het waargenomen niveau van sociale ondersteuning van een individu te identificeren met familie, vrienden en belangrijke anderen.
|
Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MSPSS)
Tijdsspanne: Zes maanden na de follow -up (T2)
|
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MSPSS) is een vragenlijst met 12 items om het waargenomen niveau van sociale ondersteuning van een individu te identificeren met familie, vrienden en belangrijke anderen.
|
Zes maanden na de follow -up (T2)
|
|
De Marlowe-Crowne Social DesiveryLility Scale (MC-SDS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
De schaal voor sociale wenselijkheid is een zelfrapportage-vragenlijst met 33 items die beoordeelt of respondenten zich al dan niet bezighouden met sociale goedkeuring.
De schaal is opgericht door Douglas P. Crowne en David Marlowe in 1960 in een poging om bias voor sociale wenselijkheid te meten, die wordt beschouwd als een van de meest voorkomende vooroordelen die van invloed zijn op onderzoeksonderzoek. Een groot aantal sociaal wenselijke antwoorden zou kunnen aangeven dat de respondent in het algemeen betrekking heeft op een lage score, terwijl een lage score meer bezorgd is om te beantwoorden en een lage score te beantwoorden en een lage score is, terwijl een lage score meer is om te beantwoorden en een lage score te beantwoorden en een lage score is om te beantwoorden en een lage score te beantwoorden en een lage score is, is het meer om te beantwoorden en is het een beetje om te beantwoorden en te vertegenwoordigen. zichzelf nauwkeurig.
|
Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
|
De Marlowe-Crowne Social DesiveryLility Scale (MC-SDS)
Tijdsspanne: Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
De schaal voor sociale wenselijkheid is een zelfrapportage-vragenlijst met 33 items die beoordeelt of respondenten zich al dan niet bezighouden met sociale goedkeuring.
De schaal is opgericht door Douglas P. Crowne en David Marlowe in 1960 in een poging om bias voor sociale wenselijkheid te meten, die wordt beschouwd als een van de meest voorkomende vooroordelen die van invloed zijn op onderzoeksonderzoek. Een groot aantal sociaal wenselijke antwoorden zou kunnen aangeven dat de respondent in het algemeen betrekking heeft op een lage score, terwijl een lage score meer bezorgd is om te beantwoorden en een lage score te beantwoorden en een lage score is, terwijl een lage score meer is om te beantwoorden en een lage score te beantwoorden en een lage score is om te beantwoorden en een lage score te beantwoorden en een lage score is, is het meer om te beantwoorden en is het een beetje om te beantwoorden en te vertegenwoordigen. zichzelf nauwkeurig.
|
Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
|
De Marlowe-Crowne Social DesiveryLility Scale (MC-SDS)
Tijdsspanne: Zes maanden na de follow -up (T2)
|
De schaal voor sociale wenselijkheid is een zelfrapportage-vragenlijst met 33 items die beoordeelt of respondenten zich al dan niet bezighouden met sociale goedkeuring.
De schaal is opgericht door Douglas P. Crowne en David Marlowe in 1960 in een poging om bias voor sociale wenselijkheid te meten, die wordt beschouwd als een van de meest voorkomende vooroordelen die van invloed zijn op onderzoeksonderzoek. Een groot aantal sociaal wenselijke antwoorden zou kunnen aangeven dat de respondent in het algemeen betrekking heeft op een lage score, terwijl een lage score meer bezorgd is om te beantwoorden en een lage score te beantwoorden en een lage score is, terwijl een lage score meer is om te beantwoorden en een lage score te beantwoorden en een lage score is om te beantwoorden en een lage score te beantwoorden en een lage score is, is het meer om te beantwoorden en is het een beetje om te beantwoorden en te vertegenwoordigen. zichzelf nauwkeurig.
|
Zes maanden na de follow -up (T2)
|
|
Afwijkende gedragscontrolelijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
De afwijkende gedragscontrolelijst bestaat uit 58 vragen over 5 verschillende domeinen: (a) prikkelbaarheid, (b) sociale terugtrekking, (c) stereotypisch gedrag, (d) hyperactiviteit/niet -naleving, en (e) ongepaste spraak.
De beoordelaar moet elk van de 58 vragen beantwoorden met behulp van een 4-punts Likert-schaal.
Een score van een "0" betekent dat het gedrag geen probleem is, een score van een "1" betekent een klein probleem, een score van een "2" betekent een ernstig probleem en een "3" betekent een ernstig probleem.
|
Onmiddellijk na het teken van de toestemming (T0)
|
|
Afwijkende gedragscontrolelijst
Tijdsspanne: Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
De afwijkende gedragscontrolelijst bestaat uit 58 vragen over 5 verschillende domeinen: (a) prikkelbaarheid, (b) sociale terugtrekking, (c) stereotypisch gedrag, (d) hyperactiviteit/niet -naleving, en (e) ongepaste spraak.
De beoordelaar moet elk van de 58 vragen beantwoorden met behulp van een 4-punts Likert-schaal.
Een score van een "0" betekent dat het gedrag geen probleem is, een score van een "1" betekent een klein probleem, een score van een "2" betekent een ernstig probleem en een "3" betekent een ernstig probleem.
|
Zes maanden na het gebruik van Coquille Device (T1)
|
|
Afwijkende gedragscontrolelijst
Tijdsspanne: Zes maanden na de follow -up (T2)
|
De afwijkende gedragscontrolelijst bestaat uit 58 vragen over 5 verschillende domeinen: (a) prikkelbaarheid, (b) sociale terugtrekking, (c) stereotypisch gedrag, (d) hyperactiviteit/niet -naleving, en (e) ongepaste spraak.
De beoordelaar moet elk van de 58 vragen beantwoorden met behulp van een 4-punts Likert-schaal.
Een score van een "0" betekent dat het gedrag geen probleem is, een score van een "1" betekent een klein probleem, een score van een "2" betekent een ernstig probleem en een "3" betekent een ernstig probleem.
|
Zes maanden na de follow -up (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre LECARPENTIER, MBBS, Eps Ville Evrard
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10477M-COQUILLE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .