자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이의 평가 (coquille)
자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이를위한 초기 가족 및 다가구 개입의 평가
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애 (ASD)의 조기 개입은 이제 우선 순위로 간주됩니다. 아동 장애와 부모의 고통을 대상으로하고 부모의 기술을 지원하는 접근법이 바람직합니다. 그러나 ASD는 부모를 포함하고 아동 기능과 육아 기술을 구체적으로 목표로 삼는 조기 개입은 없습니다.
우리의 목표는 ASD "Coquille"에 대한 협업 가족 지원 시스템을 정량적으로 질적으로 평가하는 것입니다. 이 계획은 부모의 우선 순위, 집중적 인 단독 주택 부모-자녀 후속 조치 및 총 6 개월 동안 다가구 치료 그룹을 기준으로 개인화 된 치료 프로젝트의 개발을 결합합니다. 우리의 주요 가설은 Coquille 장치에 따라 자동차에 의해 평가 된 어린이의 행동 장애가 크게 감소한다는 것입니다. 우리의 이차 가설은 장치에 따른 부모 차원의 진화 (일관성, 부모의 기술, 부모의 스트레스, 대처 전략 및 사회적 지원)에 관한 것입니다. 우리는 이러한 차원이 제도의 결과로 변경 될 것이며 코킬 이후 6 개월 후 중기에 유지 될 것이라고 가정합니다. 반 구조화 된 인터뷰는 후속 조치 전후 및 중기 적으로 가족 자원과 관련된 차원을 질적으로 탐구합니다. 이것은 또한 어머니가 장치의 경험을 수집 할 수있게합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, 프랑스, 93330
- Eps Ville Evrard
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
어머니와 자녀의 포함 기준 :
- 18 세 이상
- 부모가 말하고 쓴 프랑스어
- 부모가 처음 및 서명 한 무료 및 사전 동의서 양식
- 자폐증 스펙트럼 장애로 진단되는 포함시 30 개월 미만의 어린이
- 총 자동차는 30보다 크거나 동일합니다
- 법률 담당자가 초기 및 서명 한 무료 및 사전 동의서 양식
어머니에 대한 제외 기준 :
- 어머니의 급성, 체세포 또는 정신과 적 임상 상태는 치료 적 개입과 호환되지 않습니다.
- 중재 적 연구 프로토콜의 현재 참여
- 정의, 보호자 또는 강화 된 큐레이터 쉽을 보호하는 어머니
- 어머니는 더 이상 부모의 권위를 가지고 있지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Coquille 장치
가족 기능 및 아동 행동 개선을 목표로하는 협업 가족 지원 제도
|
양식 : 개인화 된 치료 프로젝트의 정교화, 후속 부모-자녀 독신 가족, 다가구 치료 (MFT). 빈도 : MFT 주간, 2 개월 동안 매주 MFT, 양성 관찰, 5 개월 동안 매주 단일 부모 아동 부모 모니터링, 6 개월 동안의 MFT 아버지-자녀, 3 개의 공동 부모, 3 개의 아동 정신과 상담을위한 개인화 된 공동 치료 프로젝트를 개발합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린 시절 자폐증 등급, 규모, 자동차
기간: 동의 징후 (T-1) 이전에 이루어집니다.
|
자동차는 전형적인 아동의 예상 발달 성장에 대한 자녀의 행동, 특성 및 능력을 평가하여 작동합니다. 1 차 의료 서비스 제공자, 교사 또는 부모가 자녀의 행동을 1에서 4로 평가하여 자녀의 연령에 대해서는 정상, 2는 중간 정도의 비정상적으로 3 개, 4는 심각한 비정상으로 수행됩니다.
점수는 15에서 60 사이이며 30은 가벼운 자폐증 진단의 컷오프 속도입니다.
점수 30-37은 경증에서 중간 정도의 자폐증을 나타내고 38에서 60 사이의 점수는 심각한 자폐증으로 특징 지어집니다.
|
동의 징후 (T-1) 이전에 이루어집니다.
|
|
어린 시절 자폐증 등급, 규모, 자동차
기간: Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
자동차는 전형적인 아동의 예상 발달 성장에 대한 자녀의 행동, 특성 및 능력을 평가하여 작동합니다. 1 차 의료 서비스 제공자, 교사 또는 부모가 자녀의 행동을 1에서 4로 평가하여 자녀의 연령에 대해서는 정상, 2는 중간 정도의 비정상적으로 3 개, 4는 심각한 비정상으로 수행됩니다.
점수는 15에서 60 사이이며 30은 가벼운 자폐증 진단의 컷오프 속도입니다.
점수 30-37은 경증에서 중간 정도의 자폐증을 나타내고 38에서 60 사이의 점수는 심각한 자폐증으로 특징 지어집니다.
|
Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
|
어린 시절 자폐증 등급, 규모, 자동차
기간: 후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
자동차는 전형적인 아동의 예상 발달 성장에 대한 자녀의 행동, 특성 및 능력을 평가하여 작동합니다. 1 차 의료 서비스 제공자, 교사 또는 부모가 자녀의 행동을 1에서 4로 평가하여 자녀의 연령에 대해서는 정상, 2는 중간 정도의 비정상적으로 3 개, 4는 심각한 비정상으로 수행됩니다.
점수는 15에서 60 사이이며 30은 가벼운 자폐증 진단의 컷오프 속도입니다.
점수 30-37은 경증에서 중간 정도의 자폐증을 나타내고 38에서 60 사이의 점수는 심각한 자폐증으로 특징 지어집니다.
|
후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
|
사회 인구 통계 학적 및 라이프 스타일
기간: 동의의 징후 직후 (T0)
|
사회 인구 통계 설문지에는 4 가지 항목이 포함되어 있습니다. 사회 인구 통계 기준 (성별, 생년월일, 교육 수준, 결혼 상태 및 어린이 수), 다이어트, 스크린 및 수면. |
동의의 징후 직후 (T0)
|
|
사회 인구 통계 학적 및 라이프 스타일
기간: Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
사회 인구 통계 설문지에는 4 가지 항목이 포함되어 있습니다. 사회 인구 통계 기준 (성별, 생년월일, 교육 수준, 결혼 상태 및 어린이 수), 다이어트, 스크린 및 수면. |
Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
|
사회 인구 통계 학적 및 라이프 스타일
기간: 후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
사회 인구 통계 설문지에는 4 가지 항목이 포함되어 있습니다. 사회 인구 통계 기준 (성별, 생년월일, 교육 수준, 결혼 상태 및 어린이 수), 다이어트, 스크린 및 수면. |
후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
|
부모의 스트레스 척도
기간: 동의의 징후 직후 (T0)
|
부모의 스트레스 척도 (PSS)는 1995 년에 육아에 고유 한 스트레스를 측정하기 위해 만들어졌으며 육아의 기쁨과 요구를 모두 포착했습니다. 다음 문장은 부모가되는 경험과 관련된 감정과 인식을 설명합니다. PSS는 간단하며 10 분 이내에 완료 할 수 있습니다. 부모가 자녀와의 전형적인 관계에 대한 진술에 응답하는 18 개 항목 자체보고 법안입니다. PSS의 가능한 범위는 18 (낮은 응력) ~ 90 (높은 응력)입니다. 응답자는 18 개의 진술 각각에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지 나타냅니다. 응답은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. |
동의의 징후 직후 (T0)
|
|
부모의 스트레스 척도
기간: Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
부모의 스트레스 척도 (PSS)는 1995 년에 육아에 고유 한 스트레스를 측정하기 위해 만들어졌으며 육아의 기쁨과 요구를 모두 포착했습니다. 다음 문장은 부모가되는 경험과 관련된 감정과 인식을 설명합니다. PSS는 간단하며 10 분 이내에 완료 할 수 있습니다. 부모가 자녀와의 전형적인 관계에 대한 진술에 응답하는 18 개 항목 자체보고 법안입니다. PSS의 가능한 범위는 18 (낮은 응력) ~ 90 (높은 응력)입니다. 응답자는 18 개의 진술 각각에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지 나타냅니다. 응답은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. |
Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
|
부모의 스트레스 척도
기간: 후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
부모의 스트레스 척도 (PSS)는 1995 년에 육아에 고유 한 스트레스를 측정하기 위해 만들어졌으며 육아의 기쁨과 요구를 모두 포착했습니다. 다음 문장은 부모가되는 경험과 관련된 감정과 인식을 설명합니다. PSS는 간단하며 10 분 이내에 완료 할 수 있습니다. 부모가 자녀와의 전형적인 관계에 대한 진술에 응답하는 18 개 항목 자체보고 법안입니다. PSS의 가능한 범위는 18 (낮은 응력) ~ 90 (높은 응력)입니다. 응답자는 18 개의 진술 각각에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지 나타냅니다. 응답은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. |
후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
|
체크리스트 대처 방법
기간: 동의의 징후 직후 (T0)
|
체크리스트에 대처하는 방법 (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980)은 특정 스트레스가 많은 에피소드에서 개별적으로 사용할 수있는 광범위한 행동 및인지 적 대처 전략을 설명하는 68 개 항목의 체크리스트입니다. 방어 대처 영역 (예 : 피임, 지적 지적, 격리, 억제, Soliation, Soliation, Sulliation, Sulliation, Sulliation, Soliation, Soliation, Soliation, Soliation, Soliation, Soliation). 행동과 마법의 사고.
체크리스트는 바이너리, 예 또는 아니오이며 항상 스트레스가 많은 특정 이벤트를 염두에두고 응답합니다.
WCCL의 항목은 문제 중심과 감정 중심의 두 가지 범주로 분류되었습니다.
|
동의의 징후 직후 (T0)
|
|
체크리스트 대처 방법
기간: Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
체크리스트에 대처하는 방법 (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980)은 특정 스트레스가 많은 에피소드에서 개별적으로 사용할 수있는 광범위한 행동 및인지 적 대처 전략을 설명하는 68 개 항목의 체크리스트입니다. 방어 대처 영역 (예 : 피임, 지적 지적, 격리, 억제, Soliation, Soliation, Sulliation, Sulliation, Sulliation, Soliation, Soliation, Soliation, Soliation, Soliation, Soliation). 행동과 마법의 사고.
체크리스트는 바이너리, 예 또는 아니오이며 항상 스트레스가 많은 특정 이벤트를 염두에두고 응답합니다.
WCCL의 항목은 문제 중심과 감정 중심의 두 가지 범주로 분류되었습니다.
|
Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
|
체크리스트 대처 방법
기간: 후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
체크리스트에 대처하는 방법 (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980)은 특정 스트레스가 많은 에피소드에서 개별적으로 사용할 수있는 광범위한 행동 및인지 적 대처 전략을 설명하는 68 개 항목의 체크리스트입니다. 방어 대처 영역 (예 : 피임, 지적 지적, 격리, 억제, Soliation, Soliation, Sulliation, Sulliation, Sulliation, Soliation, Soliation, Soliation, Soliation, Soliation, Soliation). 행동과 마법의 사고.
체크리스트는 바이너리, 예 또는 아니오이며 항상 스트레스가 많은 특정 이벤트를 염두에두고 응답합니다.
WCCL의 항목은 문제 중심과 감정 중심의 두 가지 범주로 분류되었습니다.
|
후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
|
일관성 척도
기간: 동의의 징후 직후 (T0)
|
Coherence (SOC) 척도는 사람들이 삶을 어떻게 인식하는지 평가하고 자신의 저항 자원을 사용하여 건강을 유지하고 개발하는 방법을 식별합니다.이 척도는 1987 년 Antonovsky가 작성합니다.
13 개의 항목이 있습니다.
각 항목에 대해, 당신은 결코, 드물게, 자주, 자주, 항상 항상 선택해야합니다.
|
동의의 징후 직후 (T0)
|
|
일관성 척도
기간: Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
Coherence (SOC) 척도는 사람들이 삶을 어떻게 인식하는지 평가하고 자신의 저항 자원을 사용하여 건강을 유지하고 개발하는 방법을 식별합니다.이 척도는 1987 년 Antonovsky가 작성합니다.
13 개의 항목이 있습니다.
각 항목에 대해, 당신은 결코, 드물게, 자주, 자주, 항상 항상 선택해야합니다.
|
Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
|
일관성 척도
기간: 후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
Coherence (SOC) 척도는 사람들이 삶을 어떻게 인식하는지 평가하고 자신의 저항 자원을 사용하여 건강을 유지하고 개발하는 방법을 식별합니다.이 척도는 1987 년 Antonovsky가 작성합니다.
13 개의 항목이 있습니다.
각 항목에 대해, 당신은 결코, 드물게, 자주, 자주, 항상 항상 선택해야합니다.
|
후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
|
학부모 역량 척도 (PSOC)
기간: 동의의 징후 직후 (T0)
|
PSOC (Parenting Sense of Hectority Scale)는 Gibaud-Wallston에 의해 박사 학위 논문의 일환으로 개발되었으며 1978 년 Gibaud-Wallston과 Wandersman의 American Psychological Association에서 발표했습니다. PSOC는 17 개의 항목 스케일이며 2 개의 하위 척도입니다. 각 항목은 1 = "강하게 동의하지 않음"및 6 = "강하게 동의"로 고정 된 6 포인트 리 커트 스케일로 평가됩니다. PSOC의 9 (9) 항목 (#S 2, 3, 4, 8, 9, 9, 12, 14 및 16)이 리버스 코딩됩니다. |
동의의 징후 직후 (T0)
|
|
학부모 역량 척도 (PSOC)
기간: Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
PSOC (Parenting Sense of Hectority Scale)는 Gibaud-Wallston에 의해 박사 학위 논문의 일환으로 개발되었으며 1978 년 Gibaud-Wallston과 Wandersman의 American Psychological Association에서 발표했습니다. PSOC는 17 개의 항목 스케일이며 2 개의 하위 척도입니다. 각 항목은 1 = "강하게 동의하지 않음"및 6 = "강하게 동의"로 고정 된 6 포인트 리 커트 스케일로 평가됩니다. PSOC의 9 (9) 항목 (#S 2, 3, 4, 8, 9, 9, 12, 14 및 16)이 리버스 코딩됩니다. |
Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
|
학부모 역량 척도 (PSOC)
기간: 후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
PSOC (Parenting Sense of Hectority Scale)는 Gibaud-Wallston에 의해 박사 학위 논문의 일환으로 개발되었으며 1978 년 Gibaud-Wallston과 Wandersman의 American Psychological Association에서 발표했습니다. PSOC는 17 개의 항목 스케일이며 2 개의 하위 척도입니다. 각 항목은 1 = "강하게 동의하지 않음"및 6 = "강하게 동의"로 고정 된 6 포인트 리 커트 스케일로 평가됩니다. PSOC의 9 (9) 항목 (#S 2, 3, 4, 8, 9, 9, 12, 14 및 16)이 리버스 코딩됩니다. |
후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
|
인식 된 사회적 지원 (MSPS)의 다차원 적 척도
기간: 동의의 징후 직후 (T0)
|
인식 된 사회적 지원 (MSPS)의 다차원 적 규모는 개인의 가족, 친구 및 중요한 다른 사람들과 개인의 인식 된 사회적 지원 수준을 식별하기위한 12 개 항목 설문지입니다.
|
동의의 징후 직후 (T0)
|
|
인식 된 사회적 지원 (MSPS)의 다차원 적 척도
기간: Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
인식 된 사회적 지원 (MSPS)의 다차원 적 규모는 개인의 가족, 친구 및 중요한 다른 사람들과 개인의 인식 된 사회적 지원 수준을 식별하기위한 12 개 항목 설문지입니다.
|
Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
|
인식 된 사회적 지원 (MSPS)의 다차원 적 척도
기간: 후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
인식 된 사회적 지원 (MSPS)의 다차원 적 규모는 개인의 가족, 친구 및 중요한 다른 사람들과 개인의 인식 된 사회적 지원 수준을 식별하기위한 12 개 항목 설문지입니다.
|
후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
|
Marlowe-Crowne Social Desirability Scale (MC-SDS)
기간: 동의의 징후 직후 (T0)
|
사회적 바람직성 척도는 응답자가 사회적 승인에 관심이 있는지 여부를 평가하는 33 개 항목 자체보고 설문지입니다.
이 규모는 1960 년 Douglas P. Crowne과 David Marlowe에 의해 사회적 바람직한 편견을 측정하기위한 노력으로 만들어졌으며, 이는 설문 조사 연구에 영향을 미치는 가장 일반적인 편견 중 하나로 여겨집니다. 많은 사회적 바람직한 반응은 사회적 승인에 대해 사회적 승인에 관심이 있고 사회적 관점에 대한 관심이 적다는 것을 알 수 있습니다. 정확하게.
|
동의의 징후 직후 (T0)
|
|
Marlowe-Crowne Social Desirability Scale (MC-SDS)
기간: Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
사회적 바람직성 척도는 응답자가 사회적 승인에 관심이 있는지 여부를 평가하는 33 개 항목 자체보고 설문지입니다.
이 규모는 1960 년 Douglas P. Crowne과 David Marlowe에 의해 사회적 바람직한 편견을 측정하기위한 노력으로 만들어졌으며, 이는 설문 조사 연구에 영향을 미치는 가장 일반적인 편견 중 하나로 여겨집니다. 많은 사회적 바람직한 반응은 사회적 승인에 대해 사회적 승인에 관심이 있고 사회적 관점에 대한 관심이 적다는 것을 알 수 있습니다. 정확하게.
|
Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
|
Marlowe-Crowne Social Desirability Scale (MC-SDS)
기간: 후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
사회적 바람직성 척도는 응답자가 사회적 승인에 관심이 있는지 여부를 평가하는 33 개 항목 자체보고 설문지입니다.
이 규모는 1960 년 Douglas P. Crowne과 David Marlowe에 의해 사회적 바람직한 편견을 측정하기위한 노력으로 만들어졌으며, 이는 설문 조사 연구에 영향을 미치는 가장 일반적인 편견 중 하나로 여겨집니다. 많은 사회적 바람직한 반응은 사회적 승인에 대해 사회적 승인에 관심이 있고 사회적 관점에 대한 관심이 적다는 것을 알 수 있습니다. 정확하게.
|
후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
|
비정상적인 행동 체크리스트
기간: 동의의 징후 직후 (T0)
|
비정상적인 행동 점검 목록은 (a) 과민성, (b) 사회적 철수, (c) 고정 관념 행동, (d) 과잉 행동/비 부적합 및 (e) 부적절한 연설로 구성됩니다.
평가자는 4 포인트 리 커트 척도를 사용하여 58 개의 질문 각각에 답해야합니다.
"0"의 점수는 동작이 문제가되지 않으며 "1"의 점수는 약간의 문제를 의미하며 "2"의 점수는 심각한 문제를 의미하며 "3"은 심각한 문제를 의미합니다.
|
동의의 징후 직후 (T0)
|
|
비정상적인 행동 체크리스트
기간: Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
비정상적인 행동 점검 목록은 (a) 과민성, (b) 사회적 철수, (c) 고정 관념 행동, (d) 과잉 행동/비 부적합 및 (e) 부적절한 연설로 구성됩니다.
평가자는 4 포인트 리 커트 척도를 사용하여 58 개의 질문 각각에 답해야합니다.
"0"의 점수는 동작이 문제가되지 않으며 "1"의 점수는 약간의 문제를 의미하며 "2"의 점수는 심각한 문제를 의미하며 "3"은 심각한 문제를 의미합니다.
|
Coquille 장치 사용 6 개월 후 (T1)
|
|
비정상적인 행동 체크리스트
기간: 후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
비정상적인 행동 점검 목록은 (a) 과민성, (b) 사회적 철수, (c) 고정 관념 행동, (d) 과잉 행동/비 부적합 및 (e) 부적절한 연설로 구성됩니다.
평가자는 4 포인트 리 커트 척도를 사용하여 58 개의 질문 각각에 답해야합니다.
"0"의 점수는 동작이 문제가되지 않으며 "1"의 점수는 약간의 문제를 의미하며 "2"의 점수는 심각한 문제를 의미하며 "3"은 심각한 문제를 의미합니다.
|
후속 조치 6 개월 후 (T2)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre LECARPENTIER, MBBS, Eps Ville Evrard
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10477M-COQUILLE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .