Оценка для маленьких детей с расстройствами аутистического спектра (coquille)
Оценка раннего семейного и многоквартирного вмешательства для маленьких детей с расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раннее вмешательство в расстройство спектра аутизма (ASD) в настоящее время считается приоритетом. Желательно, что подход, который нацелен как на расстройства детей, так и родительские страдания и поддерживает навыки родителей. Тем не менее, РАС не происходит раннего вмешательства с участием родителей и конкретно нацеливание как на детей, так и навыков воспитания.
Наша цель состоит в том, чтобы оценить количественную и качественную систему поддержки семьи для ASD "Coquille". Эта схема сочетает в себе разработку проекта персонализированного медицинского обслуживания, основанного на приоритетах родителей, интенсивном последующем наблюдении за родителями на одной семье и группе мультисемейной терапии, в течение всего периода 6 месяцев. Наша основная гипотеза - значительное снижение поведенческих расстройств детей, оцениваемых автомобилями, следуя устройству Coquille. Наши второстепенные гипотезы касаются эволюции родительских измерений после устройства (чувство когерентности, родительские навыки, родительский стресс, стратегии преодоления и социальную поддержку). Мы предполагаем, что эти измерения изменятся в результате схемы, и что они будут поддерживаться в среднесрочной перспективе, через шесть месяцев после Coquille. Полуструктурированное интервью будет качественно изучать аспекты, связанные с семейными ресурсами, до и после последующего наблюдения и в среднесрочной перспективе. Это также позволит матери собрать опыт устройства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Франция, 93330
- Eps Ville Evrard
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для матери и ребенка:
- Возраст 18 лет и старше
- Французский язык говорит и написан родителем
- Форма бесплатного и информированного согласия, инициалированная и подписанная родителем
- Ребенок в возрасте до 30 месяцев во время включения, с диагнозом расстройства аутистического спектра
- Общий балл автомобилей больше или равен 30
- Форма свободного и информированного согласия, инициалированная и подписанная юридическими представителями
Критерии исключения только для матери:
- Любое острое, соматическое или психиатрическое клиническое состояние матери не совместимо с терапевтическим вмешательством.
- Текущее участие в интервенционном протоколе исследования
- Мать под защитой юстиции, опекунство или улучшенное кураторство
- Мать больше не имеет родительской власти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: устройство Coquille
Совместная схема поддержки семьи, направленная на улучшение функционирования семьи и поведения детей
|
Модальности: разработка проекта персонализированного ухода, последующая одиночная семья родителей, мультисемейная терапия (MFT). Частота: еженедельно MFT еженедельно еженедельно биологическому наблюдению в течение одного месяца, еженедельный мониторинг ребенка-родителей в течение пяти месяцев, в течение шести месяцев MFT в течение шести месяцев, три соавтора, три детских психиатрических консультации для разработки персонализированного проекта по совместной помощи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг аутизма в детстве, масштаб, автомобили
Временное ограничение: Это делается до признака согласия (T-1),
|
Автомобили работают, оценивая поведение, характеристики и способности вашего ребенка в отношении ожидаемого роста развития типичного ребенка. Это выполняется вашим первичным поставщиком медицинской помощи, учителем или родителем, оценивая поведение ребенка от 1 до 4. 1, будучи нормальным для возраста вашего ребенка, 2 для легких аномальных, 3 для модерно аномальных и 4 столь не ненормальных.
Оценки варьируются от 15 до 60, а 30 - частота отсечения для диагностики легкого аутизма.
Оценки 30-37 указывают на легкий или умеренный аутизм, в то время как оценки между 38 и 60 характеризуются как тяжелый аутизм.
|
Это делается до признака согласия (T-1),
|
|
Рейтинг аутизма в детстве, масштаб, автомобили
Временное ограничение: Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
Автомобили работают, оценивая поведение, характеристики и способности вашего ребенка в отношении ожидаемого роста развития типичного ребенка. Это выполняется вашим первичным поставщиком медицинской помощи, учителем или родителем, оценивая поведение ребенка от 1 до 4. 1, будучи нормальным для возраста вашего ребенка, 2 для легких аномальных, 3 для модерно аномальных и 4 столь не ненормальных.
Оценки варьируются от 15 до 60, а 30 - частота отсечения для диагностики легкого аутизма.
Оценки 30-37 указывают на легкий или умеренный аутизм, в то время как оценки между 38 и 60 характеризуются как тяжелый аутизм.
|
Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
|
Рейтинг аутизма в детстве, масштаб, автомобили
Временное ограничение: Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
Автомобили работают, оценивая поведение, характеристики и способности вашего ребенка в отношении ожидаемого роста развития типичного ребенка. Это выполняется вашим первичным поставщиком медицинской помощи, учителем или родителем, оценивая поведение ребенка от 1 до 4. 1, будучи нормальным для возраста вашего ребенка, 2 для легких аномальных, 3 для модерно аномальных и 4 столь не ненормальных.
Оценки варьируются от 15 до 60, а 30 - частота отсечения для диагностики легкого аутизма.
Оценки 30-37 указывают на легкий или умеренный аутизм, в то время как оценки между 38 и 60 характеризуются как тяжелый аутизм.
|
Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
|
Социально -демографический и образ жизни
Временное ограничение: Сразу после знака согласия (T0)
|
Социально-демографический вопросник содержит 4 пункта: Социально-демографические критерии (пол, дата рождения, уровень образования, семейное положение и количество детей), диета, скрининг и сон. |
Сразу после знака согласия (T0)
|
|
Социально -демографический и образ жизни
Временное ограничение: Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
Социально-демографический вопросник содержит 4 пункта: Социально-демографические критерии (пол, дата рождения, уровень образования, семейное положение и количество детей), диета, скрининг и сон. |
Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
|
Социально -демографический и образ жизни
Временное ограничение: Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
Социально-демографический вопросник содержит 4 пункта: Социально-демографические критерии (пол, дата рождения, уровень образования, семейное положение и количество детей), диета, скрининг и сон. |
Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
|
Шкала родительского стресса
Временное ограничение: Сразу после знака согласия (T0)
|
Шкала родительского стресса (PSS) была создана в 1995 году для измерения стресса, уникального для воспитания детей, и отражает как радости, так и требования воспитания. Каждое следующие предложения описывают чувства и восприятие, которые связаны с опытом быть родителем. PSS кратко и может быть завершен менее чем за 10 минут. Это мера самоотчета из 18 пунктов, в которой родители отвечают на заявления об их типичных отношениях со своим ребенком. Возможный диапазон PSS составляет 18 (низкий стресс) до 90 (высокое напряжение). Респонденты указывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 18 заявлений. Ответы оцениваются следующим образом: решительно не согласен = 1, не согласен = 2, не определился = 3, согласен = 4, решительно согласен = 5 |
Сразу после знака согласия (T0)
|
|
Шкала родительского стресса
Временное ограничение: Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
Шкала родительского стресса (PSS) была создана в 1995 году для измерения стресса, уникального для воспитания детей, и отражает как радости, так и требования воспитания. Каждое следующие предложения описывают чувства и восприятие, которые связаны с опытом быть родителем. PSS кратко и может быть завершен менее чем за 10 минут. Это мера самоотчета из 18 пунктов, в которой родители отвечают на заявления об их типичных отношениях со своим ребенком. Возможный диапазон PSS составляет 18 (низкий стресс) до 90 (высокое напряжение). Респонденты указывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 18 заявлений. Ответы оцениваются следующим образом: решительно не согласен = 1, не согласен = 2, не определился = 3, согласен = 4, решительно согласен = 5 |
Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
|
Шкала родительского стресса
Временное ограничение: Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
Шкала родительского стресса (PSS) была создана в 1995 году для измерения стресса, уникального для воспитания детей, и отражает как радости, так и требования воспитания. Каждое следующие предложения описывают чувства и восприятие, которые связаны с опытом быть родителем. PSS кратко и может быть завершен менее чем за 10 минут. Это мера самоотчета из 18 пунктов, в которой родители отвечают на заявления об их типичных отношениях со своим ребенком. Возможный диапазон PSS составляет 18 (низкий стресс) до 90 (высокое напряжение). Респонденты указывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 18 заявлений. Ответы оцениваются следующим образом: решительно не согласен = 1, не согласен = 2, не определился = 3, согласен = 4, решительно согласен = 5 |
Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
|
Способы справиться с контрольным списком
Временное ограничение: Сразу после знака согласия (T0)
|
Спосоми контрольного списка справиться (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) представляют собой контрольный список из 68 элементов, описывающих широкий спектр стратегий поведенческого и когнитивного преодоления, которые индивидуальная может использовать в конкретном стрессовом эпизоде. Они включают элементы из доменов защитного копирования (например, избегание, интеллектуализация, супрессия, супрессия, сжатие, подвижное, соляция, соляция, соляция, соляция. действие и волшебное мышление.
Контрольный список двоичный, да или нет, и на него всегда отвечает конкретное стрессовое событие.
Элементы на WCCL были классифицированы на две категории: проблема, сфокусированная и ориентированная на эмоции.
|
Сразу после знака согласия (T0)
|
|
Способы справиться с контрольным списком
Временное ограничение: Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
Спосоми контрольного списка справиться (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) представляют собой контрольный список из 68 элементов, описывающих широкий спектр стратегий поведенческого и когнитивного преодоления, которые индивидуальная может использовать в конкретном стрессовом эпизоде. Они включают элементы из доменов защитного копирования (например, избегание, интеллектуализация, супрессия, супрессия, сжатие, подвижное, соляция, соляция, соляция, соляция. действие и волшебное мышление.
Контрольный список двоичный, да или нет, и на него всегда отвечает конкретное стрессовое событие.
Элементы на WCCL были классифицированы на две категории: проблема, сфокусированная и ориентированная на эмоции.
|
Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
|
Способы справиться с контрольным списком
Временное ограничение: Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
Спосоми контрольного списка справиться (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) представляют собой контрольный список из 68 элементов, описывающих широкий спектр стратегий поведенческого и когнитивного преодоления, которые индивидуальная может использовать в конкретном стрессовом эпизоде. Они включают элементы из доменов защитного копирования (например, избегание, интеллектуализация, супрессия, супрессия, сжатие, подвижное, соляция, соляция, соляция, соляция. действие и волшебное мышление.
Контрольный список двоичный, да или нет, и на него всегда отвечает конкретное стрессовое событие.
Элементы на WCCL были классифицированы на две категории: проблема, сфокусированная и ориентированная на эмоции.
|
Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
|
чувство когерентности
Временное ограничение: Сразу после знака согласия (T0)
|
Шкала чувства когерентности (SOC) оценивает, как люди воспринимают жизнь, и определяет, как они используют свои ресурсы сопротивления для поддержания и развития своего здоровья. Этот шкал написан Антоновским в 1987 году.
Есть 13 предметов.
Для всех предметов вы должны выбирать между никогда, редко, часто, часто и всегда.
|
Сразу после знака согласия (T0)
|
|
чувство когерентности
Временное ограничение: Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
Шкала чувства когерентности (SOC) оценивает, как люди воспринимают жизнь, и определяет, как они используют свои ресурсы сопротивления для поддержания и развития своего здоровья. Этот шкал написан Антоновским в 1987 году.
Есть 13 предметов.
Для всех предметов вы должны выбирать между никогда, редко, часто, часто и всегда.
|
Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
|
чувство когерентности
Временное ограничение: Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
Шкала чувства когерентности (SOC) оценивает, как люди воспринимают жизнь, и определяет, как они используют свои ресурсы сопротивления для поддержания и развития своего здоровья. Этот шкал написан Антоновским в 1987 году.
Есть 13 предметов.
Для всех предметов вы должны выбирать между никогда, редко, часто, часто и всегда.
|
Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
|
Масштабная шкала компетенции родителей (PSOC)
Временное ограничение: Сразу после знака согласия (T0)
|
Шкала воспитания детей компетенции (PSOC) была разработана Гибо-Уоллстоном в рамках ее диссертации доктора наук и представлена в Американской психологической ассоциации Гибо-Уоллстоном и Вандерсменом в 1978 году. PSOC - это 17 элементов, с 2 подшкалами. Каждый элемент оценивается по 6 -балльной шкале Лайкерта, закрепленной 1 = «решительно не согласен» и 6 = «полностью согласен». Девять (9) пунктов (#S 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 и 16) на PSOC кодируются обратно. |
Сразу после знака согласия (T0)
|
|
Масштабная шкала компетенции родителей (PSOC)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
Шкала воспитания детей компетенции (PSOC) была разработана Гибо-Уоллстоном в рамках ее диссертации доктора наук и представлена в Американской психологической ассоциации Гибо-Уоллстоном и Вандерсменом в 1978 году. PSOC - это 17 элементов, с 2 подшкалами. Каждый элемент оценивается по 6 -балльной шкале Лайкерта, закрепленной 1 = «решительно не согласен» и 6 = «полностью согласен». Девять (9) пунктов (#S 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 и 16) на PSOC кодируются обратно. |
Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
|
Масштабная шкала компетенции родителей (PSOC)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
Шкала воспитания детей компетенции (PSOC) была разработана Гибо-Уоллстоном в рамках ее диссертации доктора наук и представлена в Американской психологической ассоциации Гибо-Уоллстоном и Вандерсменом в 1978 году. PSOC - это 17 элементов, с 2 подшкалами. Каждый элемент оценивается по 6 -балльной шкале Лайкерта, закрепленной 1 = «решительно не согласен» и 6 = «полностью согласен». Девять (9) пунктов (#S 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 и 16) на PSOC кодируются обратно. |
Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Сразу после знака согласия (T0)
|
Многомерная масштаба воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) представляет собой анкету с 12 пунктами для выявления воспринимаемого уровня социальной поддержки человека с семьей, друзьями и значимыми другими.
|
Сразу после знака согласия (T0)
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
Многомерная масштаба воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) представляет собой анкету с 12 пунктами для выявления воспринимаемого уровня социальной поддержки человека с семьей, друзьями и значимыми другими.
|
Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
Многомерная масштаба воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) представляет собой анкету с 12 пунктами для выявления воспринимаемого уровня социальной поддержки человека с семьей, друзьями и значимыми другими.
|
Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
|
Шкала социальной желательности Marlowe-Crowne (MC-SD)
Временное ограничение: Сразу после знака согласия (T0)
|
Шкала социальной желательности представляет собой анкету самоотчетов из 33 элементов, которая оценивает, занимаются ли респонденты с социальным одобрением.
Шкала была создана Дугласом П. Крауном и Дэвидом Марлоу в 1960 году в попытке измерить предвзятость социальной желательности, которая считается одним из наиболее распространенных предубеждений, влияющих на исследования обследования. Большое количество социально желательных ответов может указывать на то, что респондент, как правило, касается социального одобрения и соответствующие социальные принесения, в то время как низкий результат может указывать на то, что реконценты, которые могут быть более озабоченными и по -настоящему, и по -прежнему озабоченные ищут, и они более озабочены, и они более озабоченные ищут, и они более озабочены, и они более озабоченные ищут и по -прежнему озабоченные ищут, и они более озабочены. точно.
|
Сразу после знака согласия (T0)
|
|
Шкала социальной желательности Marlowe-Crowne (MC-SD)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
Шкала социальной желательности представляет собой анкету самоотчетов из 33 элементов, которая оценивает, занимаются ли респонденты с социальным одобрением.
Шкала была создана Дугласом П. Крауном и Дэвидом Марлоу в 1960 году в попытке измерить предвзятость социальной желательности, которая считается одним из наиболее распространенных предубеждений, влияющих на исследования обследования. Большое количество социально желательных ответов может указывать на то, что респондент, как правило, касается социального одобрения и соответствующие социальные принесения, в то время как низкий результат может указывать на то, что реконценты, которые могут быть более озабоченными и по -настоящему, и по -прежнему озабоченные ищут, и они более озабочены, и они более озабоченные ищут, и они более озабочены, и они более озабоченные ищут и по -прежнему озабоченные ищут, и они более озабочены. точно.
|
Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
|
Шкала социальной желательности Marlowe-Crowne (MC-SD)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
Шкала социальной желательности представляет собой анкету самоотчетов из 33 элементов, которая оценивает, занимаются ли респонденты с социальным одобрением.
Шкала была создана Дугласом П. Крауном и Дэвидом Марлоу в 1960 году в попытке измерить предвзятость социальной желательности, которая считается одним из наиболее распространенных предубеждений, влияющих на исследования обследования. Большое количество социально желательных ответов может указывать на то, что респондент, как правило, касается социального одобрения и соответствующие социальные принесения, в то время как низкий результат может указывать на то, что реконценты, которые могут быть более озабоченными и по -настоящему, и по -прежнему озабоченные ищут, и они более озабочены, и они более озабоченные ищут, и они более озабочены, и они более озабоченные ищут и по -прежнему озабоченные ищут, и они более озабочены. точно.
|
Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
|
Контрольный список аберрантного поведения
Временное ограничение: Сразу после знака согласия (T0)
|
Контрольный список аберрантного поведения состоит из 58 вопросов в 5 различных областях: (а) раздражительность, (б) социальная снятие, (в) стереотипное поведение, (г) гиперактивность/несоблюдение и (e) неуместная речь.
Обоснователь должен ответить на каждый из 58 вопросов, используя 4-балльную шкалу Лайкерта.
Оценка «0» означает, что поведение не является проблемой, оценка «1» означает небольшую проблему, оценка «2» означает серьезную проблему, а «3» означает серьезную проблему.
|
Сразу после знака согласия (T0)
|
|
Контрольный список аберрантного поведения
Временное ограничение: Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
Контрольный список аберрантного поведения состоит из 58 вопросов в 5 различных областях: (а) раздражительность, (б) социальная снятие, (в) стереотипное поведение, (г) гиперактивность/несоблюдение и (e) неуместная речь.
Обоснователь должен ответить на каждый из 58 вопросов, используя 4-балльную шкалу Лайкерта.
Оценка «0» означает, что поведение не является проблемой, оценка «1» означает небольшую проблему, оценка «2» означает серьезную проблему, а «3» означает серьезную проблему.
|
Через шесть месяцев после использования устройства Coquille (T1)
|
|
Контрольный список аберрантного поведения
Временное ограничение: Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
Контрольный список аберрантного поведения состоит из 58 вопросов в 5 различных областях: (а) раздражительность, (б) социальная снятие, (в) стереотипное поведение, (г) гиперактивность/несоблюдение и (e) неуместная речь.
Обоснователь должен ответить на каждый из 58 вопросов, используя 4-балльную шкалу Лайкерта.
Оценка «0» означает, что поведение не является проблемой, оценка «1» означает небольшую проблему, оценка «2» означает серьезную проблему, а «3» означает серьезную проблему.
|
Через шесть месяцев после продолжения (T2)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pierre LECARPENTIER, MBBS, Eps Ville Evrard
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10477M-COQUILLE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .