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Bewertung für kleine Kinder mit Autismus -Spektrum -Störungen (coquille)

5. März 2025 aktualisiert von: Pierre LECARPENTIER, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Bewertung der frühen Familien- und Mehrfamilienintervention bei kleinen Kindern mit Autismus -Spektrum -Störungen

Kollaboratives frühes Management von Kindern unter 30 Monaten mit Autismus -Spektrum -Störung und ihren Familien in einer ambulanten Kinderpsychiatrie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine frühzeitige Intervention bei Autismus -Spektrum -Störung (ASD) wird nun als Priorität angesehen. Ein Ansatz, der sowohl Kinderstörungen als auch elterliche Belastung abzielt und die Fähigkeiten der Eltern unterstützt, ist wünschenswert. Es gibt jedoch keine frühzeitige Intervention des ASD, an dem Eltern einbezogen und speziell für die Funktionsweise von Kindern und Erziehungsfähigkeiten abzielen.

Unser Ziel ist es, das kollaborative Familienunterstützungssystem für ASD "Coquille" quantitativ und qualitativ zu bewerten. Dieses Schema kombiniert die Entwicklung eines personalisierten Pflegeprojekts, das auf den Prioritäten der Eltern, einer intensiven Einfamilienfamilien-Eltern-Kind-Follow-up und einer Gruppe von Mehrfamilien-Therapie über einen Zeitraum von 6 Monaten basiert. Unsere Haupthypothese ist die signifikante Abnahme der Verhaltensstörungen von Kindern, die von Autos nach dem Coquille -Gerät bewertet werden. Unsere sekundären Hypothesen betreffen die Entwicklung der elterlichen Dimensionen nach dem Gerät (Sinn für Kohärenz, elterliche Fähigkeiten, elterliche Stress, Bewältigungsstrategien und soziale Unterstützung). Wir gehen davon aus, dass sich diese Dimensionen aufgrund des Schemas ändern und dass sie sechs Monate nach Coquille mittelfristig gehalten werden. In einem semi-strukturierten Interview werden die Dimensionen im Zusammenhang mit Familienressourcen vor und nach der Nachuntersuchung und mittelfristig qualitativ untersucht. Dies ermöglicht es der Mutter auch, Erfahrungen des Geräts zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Neuilly-sur-Marne, Frankreich, 93330
        • Eps Ville Evrard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Mutter und das Kind:

  • Alter 18 Jahre und älter
  • Französische Sprache, die vom Elternteil gesprochen und geschrieben wurde
  • Kostenloses und informiertes Einverständnisformular, initialisiert und vom Elternteil unterschrieben
  • Kind unter 30 Monaten zum Zeitpunkt der Inklusion, bei der Autismus -Spektrum -Störung diagnostiziert wurde
  • Gesamtautos erzielen mehr oder gleich 30
  • Freier und informierter Einwilligungsformular, initialisiert und von gesetzlichen Vertretern unterzeichnet

Ausschlusskriterien nur für die Mutter:

  • Jeder akute, somatische oder psychiatrische klinische Zustand der Mutter, die nicht mit therapeutischer Intervention vereinbar sind.
  • Aktuelles Engagement in einem interventionellen Forschungsprotokoll
  • Mutter unter Schutz von Justiz, Vormundschaft oder verbesserter Kuratorschaft
  • Mutter hat keine elterliche Autorität mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Coquille -Gerät
Das kollaborative Familienunterstützungsschema für die Verbesserung der Familienfunktion und des Verhaltens des Kindes
Gerät: Coquille

Modalitäten: Ausarbeitung des personalisierten Pflegeprojekts, Follow-up-Eltern-Kind-Einfamilienfamilie, Mehrfamilien-Therapie (MFT).

Frequenz: MFT Weekly, Bi-Familial Beobachtung wöchentlich für einen Monat, wöchentlich einmonatiger Kinder-Eltern-Überwachung für Kinder und drei Monate lang, für sechs Monate, drei Co-Eltern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autismusbewertung von Kindheit, Skala, Autos
Zeitfenster: Es geschieht vor dem Zeichen der Zustimmung (t-1).
Cars arbeitet mit der Bewertung des Verhaltens, der Merkmale und der Fähigkeiten Ihres Kindes gegen das erwartete Entwicklungswachstum eines typischen Kindes. Es wird von Ihrem primären Gesundheitsdienstleister, eines Lehrers oder eines Elternteils durchgeführt, indem es das Verhalten des Kindes von 1 bis 14 bewertet. Die Bewertungen reichen von 15 bis 60, wobei 30 die Grenzrate für eine Diagnose eines leichten Autismus sind. Die Werte 30-37 zeigen einen leichten bis mittelschweren Autismus an, während die Werte zwischen 38 und 60 als schwerwiegender Autismus charakterisiert sind.
Es geschieht vor dem Zeichen der Zustimmung (t-1).
Autismusbewertung von Kindheit, Skala, Autos
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Cars arbeitet mit der Bewertung des Verhaltens, der Merkmale und der Fähigkeiten Ihres Kindes gegen das erwartete Entwicklungswachstum eines typischen Kindes. Es wird von Ihrem primären Gesundheitsdienstleister, eines Lehrers oder eines Elternteils durchgeführt, indem es das Verhalten des Kindes von 1 bis 14 bewertet. Die Bewertungen reichen von 15 bis 60, wobei 30 die Grenzrate für eine Diagnose eines leichten Autismus sind. Die Werte 30-37 zeigen einen leichten bis mittelschweren Autismus an, während die Werte zwischen 38 und 60 als schwerwiegender Autismus charakterisiert sind.
Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Autismusbewertung von Kindheit, Skala, Autos
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
Cars arbeitet mit der Bewertung des Verhaltens, der Merkmale und der Fähigkeiten Ihres Kindes gegen das erwartete Entwicklungswachstum eines typischen Kindes. Es wird von Ihrem primären Gesundheitsdienstleister, eines Lehrers oder eines Elternteils durchgeführt, indem es das Verhalten des Kindes von 1 bis 14 bewertet. Die Bewertungen reichen von 15 bis 60, wobei 30 die Grenzrate für eine Diagnose eines leichten Autismus sind. Die Werte 30-37 zeigen einen leichten bis mittelschweren Autismus an, während die Werte zwischen 38 und 60 als schwerwiegender Autismus charakterisiert sind.
Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
Soziodemografischer und Lebensstil
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)

Der soziodemografische Fragebogen enthält 4 Elemente:

Soziodemografische Kriterien (Geschlecht, Geburtsdatum, Bildungsniveau, Familienstand und Anzahl der Kinder), Ernährung, Bildschirm und Schlaf.
Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
Soziodemografischer und Lebensstil
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)

Der soziodemografische Fragebogen enthält 4 Elemente:

Soziodemografische Kriterien (Geschlecht, Geburtsdatum, Bildungsniveau, Familienstand und Anzahl der Kinder), Ernährung, Bildschirm und Schlaf.
Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Soziodemografischer und Lebensstil
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)

Der soziodemografische Fragebogen enthält 4 Elemente:

Soziodemografische Kriterien (Geschlecht, Geburtsdatum, Bildungsniveau, Familienstand und Anzahl der Kinder), Ernährung, Bildschirm und Schlaf.
Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
Elterliche Stressskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)

Die elterliche Stressskala (PSS) wurde 1995 erstellt, um Stress zu messen, das einzigartig für die Elternschaft ist, und erfasst sowohl die Freuden als auch die Anforderungen der Elternschaft. Jede folgende Sätze beschreiben Gefühle und Wahrnehmungen, die sich auf die Erfahrung eines Elternteils beziehen. Das PSS ist kurz und kann in weniger als 10 Minuten abgeschlossen werden. Es handelt sich um eine 18-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, in der Eltern auf Aussagen über ihre typische Beziehung zu ihrem Kind reagieren. Der mögliche Bereich der PSS beträgt 18 (niedriger Spannung) bis 90 (hoher Spannung).

Die Befragten geben an, wie viel sie zustimmen oder nicht jeder der 18 Aussagen zustimmen. Die Antworten werden wie folgt bewertet: stark anderer Meinung = 1, nicht zustimmen
Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
Elterliche Stressskala
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)

Die elterliche Stressskala (PSS) wurde 1995 erstellt, um Stress zu messen, das einzigartig für die Elternschaft ist, und erfasst sowohl die Freuden als auch die Anforderungen der Elternschaft. Jede folgende Sätze beschreiben Gefühle und Wahrnehmungen, die sich auf die Erfahrung eines Elternteils beziehen. Das PSS ist kurz und kann in weniger als 10 Minuten abgeschlossen werden. Es handelt sich um eine 18-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, in der Eltern auf Aussagen über ihre typische Beziehung zu ihrem Kind reagieren. Der mögliche Bereich der PSS beträgt 18 (niedriger Spannung) bis 90 (hoher Spannung).

Die Befragten geben an, wie viel sie zustimmen oder nicht jeder der 18 Aussagen zustimmen. Die Antworten werden wie folgt bewertet: stark anderer Meinung = 1, nicht zustimmen
Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Elterliche Stressskala
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)

Die elterliche Stressskala (PSS) wurde 1995 erstellt, um Stress zu messen, das einzigartig für die Elternschaft ist, und erfasst sowohl die Freuden als auch die Anforderungen der Elternschaft. Jede folgende Sätze beschreiben Gefühle und Wahrnehmungen, die sich auf die Erfahrung eines Elternteils beziehen. Das PSS ist kurz und kann in weniger als 10 Minuten abgeschlossen werden. Es handelt sich um eine 18-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, in der Eltern auf Aussagen über ihre typische Beziehung zu ihrem Kind reagieren. Der mögliche Bereich der PSS beträgt 18 (niedriger Spannung) bis 90 (hoher Spannung).

Die Befragten geben an, wie viel sie zustimmen oder nicht jeder der 18 Aussagen zustimmen. Die Antworten werden wie folgt bewertet: stark anderer Meinung = 1, nicht zustimmen
Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
Möglichkeiten zur Bewältigungs -Checkliste
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
Die Art und Weise der Bewältigungs-Checkliste (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) ist eine Checkliste von 68 Elementen, die eine breite Palette von Verhaltens- und kognitiven Bewältigungsstrategien beschreiben, die eine Individuum in einer bestimmten stressigen Episode verwenden könnte. Sie enthalten Elemente aus dem Domänen der Defensivbeauftragung (z. direktes Handeln und magisches Denken. Die Checkliste ist binär, ja oder nein und wird immer mit einem bestimmten stressigen Ereignis beantwortet. Die Elemente auf der WCCL wurden in zwei Kategorien eingeteilt: problemorientiert und emotionalorientiert.
Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
Möglichkeiten zur Bewältigungs -Checkliste
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Die Art und Weise der Bewältigungs-Checkliste (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) ist eine Checkliste von 68 Elementen, die eine breite Palette von Verhaltens- und kognitiven Bewältigungsstrategien beschreiben, die eine Individuum in einer bestimmten stressigen Episode verwenden könnte. Sie enthalten Elemente aus dem Domänen der Defensivbeauftragung (z. direktes Handeln und magisches Denken. Die Checkliste ist binär, ja oder nein und wird immer mit einem bestimmten stressigen Ereignis beantwortet. Die Elemente auf der WCCL wurden in zwei Kategorien eingeteilt: problemorientiert und emotionalorientiert.
Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Möglichkeiten zur Bewältigungs -Checkliste
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
Die Art und Weise der Bewältigungs-Checkliste (WCCL; Folkman & Lazarus, 1980) ist eine Checkliste von 68 Elementen, die eine breite Palette von Verhaltens- und kognitiven Bewältigungsstrategien beschreiben, die eine Individuum in einer bestimmten stressigen Episode verwenden könnte. Sie enthalten Elemente aus dem Domänen der Defensivbeauftragung (z. direktes Handeln und magisches Denken. Die Checkliste ist binär, ja oder nein und wird immer mit einem bestimmten stressigen Ereignis beantwortet. Die Elemente auf der WCCL wurden in zwei Kategorien eingeteilt: problemorientiert und emotionalorientiert.
Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
Gefühl der Kohärenzskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
In dem SOC -Skala (Kohärenz) bewertet, wie Menschen das Leben wahrnehmen, und identifiziert, wie sie ihre Widerstandsressourcen nutzen, um ihre Gesundheit zu erhalten und zu entwickeln. Diese Skala wird 1987 von Antonovsky geschrieben. Es gibt 13 Artikel. Für jedens müssen Sie zwischen nie, oft, oft, häufig und immer wählen.
Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
Gefühl der Kohärenzskala
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
In dem SOC -Skala (Kohärenz) bewertet, wie Menschen das Leben wahrnehmen, und identifiziert, wie sie ihre Widerstandsressourcen nutzen, um ihre Gesundheit zu erhalten und zu entwickeln. Diese Skala wird 1987 von Antonovsky geschrieben. Es gibt 13 Artikel. Für jedens müssen Sie zwischen nie, oft, oft, häufig und immer wählen.
Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Gefühl der Kohärenzskala
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
In dem SOC -Skala (Kohärenz) bewertet, wie Menschen das Leben wahrnehmen, und identifiziert, wie sie ihre Widerstandsressourcen nutzen, um ihre Gesundheit zu erhalten und zu entwickeln. Diese Skala wird 1987 von Antonovsky geschrieben. Es gibt 13 Artikel. Für jedens müssen Sie zwischen nie, oft, oft, häufig und immer wählen.
Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
Eltern Sinn für Kompetenzskala (PSOC)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)

Das Elterngefühl der Kompetenzskala (PSOC) wurde von Gibaud-Wallston im Rahmen ihrer Doktoranden-Dissertation entwickelt und 1978 von Gibaud-Wallston und Wandersman bei der American Psychological Association präsentiert. Der PSOC ist eine 17 -Elemente -Skala mit 2 Subskalen. Jeder Artikel wird auf einer 6 -Punkte -Likert -Skala bewertet, die durch 1 = "stark nicht zustimmt" und 6 = "stark zustimmen".

Neun (9) Elemente (#S 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 und 16) auf dem PSOC werden umgekehrt codiert.
Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
Eltern Sinn für Kompetenzskala (PSOC)
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)

Das Elterngefühl der Kompetenzskala (PSOC) wurde von Gibaud-Wallston im Rahmen ihrer Doktoranden-Dissertation entwickelt und 1978 von Gibaud-Wallston und Wandersman bei der American Psychological Association präsentiert. Der PSOC ist eine 17 -Elemente -Skala mit 2 Subskalen. Jeder Artikel wird auf einer 6 -Punkte -Likert -Skala bewertet, die durch 1 = "stark nicht zustimmt" und 6 = "stark zustimmen".

Neun (9) Elemente (#S 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 und 16) auf dem PSOC werden umgekehrt codiert.
Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Eltern Sinn für Kompetenzskala (PSOC)
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)

Das Elterngefühl der Kompetenzskala (PSOC) wurde von Gibaud-Wallston im Rahmen ihrer Doktoranden-Dissertation entwickelt und 1978 von Gibaud-Wallston und Wandersman bei der American Psychological Association präsentiert. Der PSOC ist eine 17 -Elemente -Skala mit 2 Subskalen. Jeder Artikel wird auf einer 6 -Punkte -Likert -Skala bewertet, die durch 1 = "stark nicht zustimmt" und 6 = "stark zustimmen".

Neun (9) Elemente (#S 2, 3, 4, 5, 8, 9, 12, 14 und 16) auf dem PSOC werden umgekehrt codiert.
Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
Das mehrdimensionale Ausmaß der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, um das wahrgenommene soziale Unterstützung eines Individuums mit Familie, Freunden und bedeutenden anderen zu identifizieren.
Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Das mehrdimensionale Ausmaß der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, um das wahrgenommene soziale Unterstützung eines Individuums mit Familie, Freunden und bedeutenden anderen zu identifizieren.
Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
Das mehrdimensionale Ausmaß der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, um das wahrgenommene soziale Unterstützung eines Individuums mit Familie, Freunden und bedeutenden anderen zu identifizieren.
Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
Die Marlowe-Crowne Social Desiriability Scale (MC-SDS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
Die soziale Begehrbarkeitsskala ist ein 33-Item-Selbstberichtsfragebogen, in dem bewertet wird, ob die Befragten mit der sozialen Zustimmung befassen oder nicht. The scale was created by Douglas P. Crowne and David Marlowe in 1960 in an effort to measure social desirability bias, which is considered one of the most common biases affecting survey research.A high number of socially desirable responses might indicate that the respondent is generally concerned with social approval and conforming to societal conventions, while a low score might indicate that the respondent is less concerned with such things and is more willing to answer survey questions truthfully and sich genau vertreten.
Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
Die Marlowe-Crowne Social Desiriability Scale (MC-SDS)
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Die soziale Begehrbarkeitsskala ist ein 33-Item-Selbstberichtsfragebogen, in dem bewertet wird, ob die Befragten mit der sozialen Zustimmung befassen oder nicht. The scale was created by Douglas P. Crowne and David Marlowe in 1960 in an effort to measure social desirability bias, which is considered one of the most common biases affecting survey research.A high number of socially desirable responses might indicate that the respondent is generally concerned with social approval and conforming to societal conventions, while a low score might indicate that the respondent is less concerned with such things and is more willing to answer survey questions truthfully and sich genau vertreten.
Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Die Marlowe-Crowne Social Desiriability Scale (MC-SDS)
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
Die soziale Begehrbarkeitsskala ist ein 33-Item-Selbstberichtsfragebogen, in dem bewertet wird, ob die Befragten mit der sozialen Zustimmung befassen oder nicht. The scale was created by Douglas P. Crowne and David Marlowe in 1960 in an effort to measure social desirability bias, which is considered one of the most common biases affecting survey research.A high number of socially desirable responses might indicate that the respondent is generally concerned with social approval and conforming to societal conventions, while a low score might indicate that the respondent is less concerned with such things and is more willing to answer survey questions truthfully and sich genau vertreten.
Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
ABERRANT -Verhaltens -Checkliste
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
Die abweichende Checkliste des Verhaltens besteht aus 58 Fragen in 5 verschiedenen Domänen: (a) Reizbarkeit, (b) sozialer Rückzug, (c) stereotypisches Verhalten, (d) Hyperaktivität/Nichteinhaltung und (e) unangemessene Sprache. Der Bewerter muss jede der 58 Fragen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala beantworten. Eine Punktzahl eines "0" bedeutet, dass das Verhalten kein Problem ist, eine Punktzahl eines "1" bedeutet ein geringes Problem, eine Punktzahl eines "2" bedeutet ein ernstes Problem und ein "3" bedeutet ein schwerwiegendes Problem.
Unmittelbar nach dem Zeichen der Zustimmung (T0)
ABERRANT -Verhaltens -Checkliste
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
Die abweichende Checkliste des Verhaltens besteht aus 58 Fragen in 5 verschiedenen Domänen: (a) Reizbarkeit, (b) sozialer Rückzug, (c) stereotypisches Verhalten, (d) Hyperaktivität/Nichteinhaltung und (e) unangemessene Sprache. Der Bewerter muss jede der 58 Fragen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala beantworten. Eine Punktzahl eines "0" bedeutet, dass das Verhalten kein Problem ist, eine Punktzahl eines "1" bedeutet ein geringes Problem, eine Punktzahl eines "2" bedeutet ein ernstes Problem und ein "3" bedeutet ein schwerwiegendes Problem.
Sechs Monat nach der Verwendung von Coquille Device (T1)
ABERRANT -Verhaltens -Checkliste
Zeitfenster: Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)
Die abweichende Checkliste des Verhaltens besteht aus 58 Fragen in 5 verschiedenen Domänen: (a) Reizbarkeit, (b) sozialer Rückzug, (c) stereotypisches Verhalten, (d) Hyperaktivität/Nichteinhaltung und (e) unangemessene Sprache. Der Bewerter muss jede der 58 Fragen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala beantworten. Eine Punktzahl eines "0" bedeutet, dass das Verhalten kein Problem ist, eine Punktzahl eines "1" bedeutet ein geringes Problem, eine Punktzahl eines "2" bedeutet ein ernstes Problem und ein "3" bedeutet ein schwerwiegendes Problem.
Sechs Monat nach der Nachuntersuchung (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre LECARPENTIER, MBBS, Eps Ville Evrard

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10477M-COQUILLE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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