サルコペニアの治療における生活の質とうつ病に対する定期的な運動と心理教育の影響
高齢者のサルコペニアの治療における生活の質、うつ病、身体機能に対する定期的な運動と心理教育の影響
この研究では、身体的および心理学的に高齢者に影響を与え、運動療法に適用すると生活の質、うつ病、身体機能に悪影響を与えることが証明されている、サルコペニアの治療方法にまだ含まれていない精神教育の効果を観察することを目的としています。
サルコペニアの治療に適用される運動プログラムは、高齢者の一般的な問題となっており、ほとんどの症候性疾患の引き金として知られていることがプラスの効果があることが知られています。
しかし、心理学的要因と身体的要因を引き起こすと考えられているサルコペニアの治療には、これまでの精神教育プログラムは適用されていません。
この方向には、サルコペニア治療に貢献し、老年リハビリテーションプログラムに間接的に貢献することを目的としています。精神教育プログラムを備えたサルコペニック型の個人で得られる結果に応じて、私たちが不足していると考えています。
これらすべてに加えて、治療可能な診断であり、高齢者の独立した生活に対する最大の障害の1つであるサルコペニアは、予防リハビリテーションプログラムで予防可能な状態であると考えられています。
研究者は、予防リハビリテーションプログラムが、私たちの国の健康費用の大部分を占める高齢者のケアサービスに費やされる金額にプラスの影響を与えると考えており、研究者はこれらの問題を得る結果についてサポートすることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、サルコペニックの個人に適用される運動および精神教育プログラムの有効性を調べることを計画していました。
高齢者の筋力低下を引き起こすサルコペニアは、骨折から死までの多くの負の結果の危険因子として示されています。
多くの代謝疾患の原因としても示されているサルコペニアは、しばしば予防可能な疾患ですが、学術分野でのサルコペニア治療に関する科学的研究では十分ではないことがわかります。
実施された研究の大部分には理学療法プログラムが含まれていますが、治療の心理的側面は無視されており、うつ病に関連していますが、この心理教育プログラムを含む科学的研究は発見されていません。
サルコペニックの個人が経験する身体的問題は、基本的には、筋力の喪失のために発生する動き障害と、生活の質と身体機能の悪化、筋骨格系の疾患です。
しかし、サルコペニアは多面的な疾患であり、物理的であるだけでなく、うつ病などの心理的疾患を引き起こします。
さらに、サルコペニアの症状の1つである身体機能喪失は、サルコペニアとは無関係に、うつ病のレベルに悪影響を与えることが知られています。
このすべての情報に照らして、サルコペニックの個人向けに準備された治療プログラムに理学療法プログラムと一緒に精神教育プログラムが含まれていない場合、治療の一部は不完全になると考えられています。
この研究は、精神教育プログラムを調査するために設計したこの研究であり、その治療効果はサルコペニアにまだ知られていないことが、この分野に貢献することを目指しています。
心理教育プログラムの身体機能、生活の質、うつ病のパラメーターとの違いと、サルコペニックの個人の運動プログラムと運動プログラムのみを受けたサルコペニック型の個人との違いを比較することにより、結論に達することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Samsun、七面鳥、55400
- Ondokuz Mayıs University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上の個人は、同意書に署名し、研究にボランティアをすることに同意しました。
- ヨーロッパのワーキンググループのサルコペニア(EWGSOP2)の基準に従って、サルコペニックとして分類された個人。
- 標準化されたミニメンタルテストで24ポイント以上を獲得した個人。
除外基準:
- 神経疾患のある人、
- 進行した腎臓病の個人、
- ペースメーカーを持つ個人、
- 高度な視力と聴覚障害のある個人、
- 進行性認知症の個人、
- 整形外科障害のある個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
このグループは、セッションが完了した後に1回だけ運動と精神教育について通知されます。
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アクティブコンパレータ:エクササイズ
運動は、8週間、週に2回45分間行われます。
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サルコペニックの個人における生活の質、身体機能、うつ病に関する運動プログラムの有効性を調査する文献は広範囲に及ぶが、サイコエディュケーションプログラムがサルコペニックの個人に適用され、その有効性が調査される研究は見つかっていない。
この計画的な研究では、研究者は、どのような結果が出てくるか、そして精神教育プログラムが運動と精神教育プログラムの両方をサルコペニックの個人に適用することにより、どの方向に治療を形作るかを観察することを目指しています。
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アクティブコンパレータ:運動と精神教育
週に2回45分間の運動プログラムと、週に1回の45分間の精神教育プログラムが8週間実施されます。
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サルコペニックの個人における生活の質、身体機能、うつ病に関する運動プログラムの有効性を調査する文献は広範囲に及ぶが、サイコエディュケーションプログラムがサルコペニックの個人に適用され、その有効性が調査される研究は見つかっていない。
この計画的な研究では、研究者は、どのような結果が出てくるか、そして精神教育プログラムが運動と精神教育プログラムの両方をサルコペニックの個人に適用することにより、どの方向に治療を形作るかを観察することを目指しています。
サルコペニックの個人における生活の質、身体機能、うつ病に関する運動プログラムの有効性を調査する文献は広範囲に及ぶが、サイコエディュケーションプログラムがサルコペニックの個人に適用され、その有効性が調査される研究は見つかっていない。
この計画的な研究では、研究者は、どのような結果が出てくるか、そして精神教育プログラムが運動と精神教育プログラムの両方をサルコペニックの個人に適用することにより、どの方向に治療を形作るかを観察することを目指しています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タグテスト
時間枠:治療前
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テストには椅子とストップウォッチが必要であり、高齢者の転倒と機動性のリスクを評価します。
このテストは、個人が常に使用する靴で実行されます。
3メートルのエリアが椅子の前で決定されます。
個人は椅子から立ち上がって、この距離を歩いて、再び座るように求められます。
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治療前
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SF-12テスト
時間枠:治療前
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これは、生活の質を評価するための略語された形です。
Ware et alによって開発されたこの形式。 (1995)は、年齢や病気の種類に固有のものではありませんが、過去4週間にわたって人の生活の質を評価する尺度です。
SF-12;これには、身体機能、身体的役割、痛み、一般的な健康、感情的役割、精神的健康、社会的機能、活力のサブ要素が含まれ、12の質問で構成されています。
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治療前
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GDS
時間枠:治療前
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このスケールは、Yesavage et alによって開発されました。 (1983)。
スケールのトルコの適応は、エルタンらによって行われました。
スケールは自己報告であり、高齢者を対象としており、答えが簡単で、30の質問で構成されています。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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治療前
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生体電気インピーダンス分析(BIA)
時間枠:治療前
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生体電気インピーダンス分析(BIA)測定;非侵襲的測定です。
体内の異なる組織の耐値の異なる耐性を利用します。
弱い電流が身体に向けられ、インピーダンスが測定されます。
これは、全身水や脂肪のない質量などの体組成パラメーターを推定するために使用されます。
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治療前
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Sarc-f
時間枠:治療前
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Sarc-f;医療専門家は、プライマリヘルスケアにおけるサルコペニアのリスクを迅速かつ簡単に評価できるようになります。
「強さ、歩きながら援助、椅子から立ち上がって、階段を登り、転倒する」という5つの質問をします。
SARC-Fスコアの範囲は0〜10で、0〜3のスコア範囲が健康な状態を表し、症候性条件を表す4以上のスコア範囲を表します。
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治療前
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標準化されたミニメンタルテスト(SMMT)
時間枠:治療前に、事前テストのみ
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Folsteinらによって開発されたミニメンタルテスト。 (1975)短時間で認知評価を可能にします。
この点で、SMMTは、グローバルに認知レベルを決定するために使用される短く、適用しやすく、標準化されたテストです。
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治療前に、事前テストのみ
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ハンドグリップ強度評価
時間枠:治療前
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評価中、個人は評価されている腕を表面的に支えることなく、椅子に直立します。
測定する腕は、膝の角度と肘の角度が90度の自由位置に配置されます。
被験者は、指を指でできるだけ硬くてタイトで動力計を絞るように求められます。
測定値は3回繰り返され、それらの間で10秒と各測定値は5秒以上であり、評価中に測定に影響を与える可能性のある介入は回避されます。
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治療前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タグテスト
時間枠:治療終了から1週間以内(8週間の治療が完了してから1週間以内)
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テストには椅子とストップウォッチが必要であり、高齢者の転倒と機動性のリスクを評価します。
このテストは、個人が常に使用する靴で実行されます。
3メートルのエリアが椅子の前で決定されます。
個人は椅子から立ち上がって、この距離を歩いて、再び座るように求められます。
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治療終了から1週間以内(8週間の治療が完了してから1週間以内)
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SF-12テスト
時間枠:治療終了から1週間以内(8週間の治療が完了してから1週間以内)
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これは、生活の質を評価するための略語された形です。
Ware et alによって開発されたこの形式。 (1995)は、年齢や病気の種類に固有のものではありませんが、過去4週間にわたって人の生活の質を評価する尺度です。
SF-12;これには、身体機能、身体的役割、痛み、一般的な健康、感情的役割、精神的健康、社会的機能、活力のサブ要素が含まれ、12の質問で構成されています。
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治療終了から1週間以内(8週間の治療が完了してから1週間以内)
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GDS
時間枠:治療終了から1週間以内(8週間の治療が完了してから1週間以内)
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このスケールは、Yesavage et alによって開発されました。 (1983)。
スケールのトルコの適応は、エルタンらによって行われました。
スケールは自己報告であり、高齢者を対象としており、答えが簡単で、30の質問で構成されています。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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治療終了から1週間以内(8週間の治療が完了してから1週間以内)
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生体電気インピーダンス分析(BIA)
時間枠:治療終了から1週間以内(8週間の治療が完了してから1週間以内)
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生体電気インピーダンス分析(BIA)測定;非侵襲的測定です。
体内の異なる組織の耐値の異なる耐性を利用します。
弱い電流が身体に向けられ、インピーダンスが測定されます。
これは、全身水や脂肪のない質量などの体組成パラメーターを推定するために使用されます。
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治療終了から1週間以内(8週間の治療が完了してから1週間以内)
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ハンドグリップ強度評価
時間枠:治療終了から1週間以内(8週間の治療が完了してから1週間以内)
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評価中、個人は評価されている腕を表面的に支えることなく、椅子に直立します。
測定する腕は、膝の角度と肘の角度が90度の自由位置に配置されます。
被験者は、指を指でできるだけ硬くてタイトで動力計を絞るように求められます。
測定値は3回繰り返され、それらの間で10秒と各測定値は5秒以上であり、評価中に測定に影響を与える可能性のある介入は回避されます。
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治療終了から1週間以内(8週間の治療が完了してから1週間以内)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Esra Erdoğan、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-664
- BAP01-2024-5152 (その他の助成金/資金番号:Ondokuz Mayıs University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。