- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06868602
Efeitos do exercício regular e psicoeducação na qualidade de vida e depressão no tratamento da sarcopenia
Efeitos do exercício regular e psicoeducação na qualidade de vida, depressão e função física no tratamento da sarcopenia em idosos
Neste estudo, teve como objetivo observar o efeito da psicoeducação, que ainda não foi incluído entre os métodos de tratamento da sarcopenia, que afeta indivíduos idosos, fisicamente e psicologicamente, e foi comprovado que afeta negativamente sua qualidade de vida, na qualidade de vida, depressão e função física quando se aplicava ao exercício terapêutico.
Sabe -se que os programas de exercícios se aplicaram no tratamento da sarcopenia, que se tornou um problema comum em indivíduos idosos e é conhecido como o gatilho da maioria das doenças sintomáticas, têm efeitos positivos.
No entanto, nenhum programa de psicoeducação foi aplicado até o momento no tratamento da sarcopenia, que acredita -se que desencadeie fatores psicológicos e fatores físicos.
Nesta direção, ele tem como objetivo contribuir para o tratamento da sarcopenia e indiretamente para programas de reabilitação geriátrica de acordo com os resultados que obteremos em indivíduos sarcopênicos com o programa de psicoeducação, que achamos que falta.
Além de tudo isso, a sarcopenia, que é um diagnóstico tratável e um dos maiores obstáculos à vida independente de idosos, acredita -se que seja uma condição evitável com programas de reabilitação preventiva.
Os pesquisadores acreditam que os programas de reabilitação preventiva afetarão positivamente a quantidade gasta em serviços de atendimento a idosos, que constituem grande parte das despesas de saúde de nosso país, e os pesquisadores pretendem apoiar esses problemas com os resultados que obterão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado para examinar a eficácia dos programas de exercício e psicoeducação aplicados a indivíduos sarcopênicos.
A sarcopenia, que causa perda de força muscular em indivíduos idosos, é mostrada como um fator de risco para muitos resultados negativos que variam de fraturas à morte.
A sarcopenia, que também é mostrada como causa de muitas doenças metabólicas, geralmente é uma doença evitável, mas é visto que estudos científicos sobre tratamento com sarcopenia no campo acadêmico não são suficientes.
Embora a maioria dos estudos realizados inclua programas de fisioterapia, a dimensão psicológica do tratamento foi ignorada e, embora tenha sido associado à depressão, não foi encontrado nenhum estudo científico que inclua esse programa de psicoeducação.
Os problemas físicos experimentados por indivíduos sarcopênicos são basicamente distúrbios do movimento que ocorrem devido à perda de força muscular, juntamente com a deterioração em sua qualidade de vida e funções físicas e doenças do sistema musculoesquelético.
No entanto, a sarcopenia é uma doença multifacetada que não é apenas física, mas também causa doenças psicológicas como a depressão.
Além disso, sabe -se que a perda de função física, que é um dos sintomas da sarcopenia, tem um efeito negativo no nível de depressão, independente da sarcopenia.
À luz de todas essas informações, pensa -se que, se o programa de tratamento preparado para indivíduos sarcopênicos não incluir um programa de psicoeducação juntamente com o programa de fisioterapia, uma parte do tratamento será incompleta.
Este estudo, que os pesquisadores desenvolveram para investigar o programa de psicoeducação, cujo efeito terapêutico ainda não é conhecido na sarcopenia, visa contribuir para essa área.
O objetivo é chegar a uma conclusão comparando as diferenças entre os parâmetros de função física, qualidade de vida e depressão do programa de psicoeducação combinado com o programa de exercícios em indivíduos sarcopênicos e os indivíduos sarcopênicos que só receberam o programa de exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55400
- Ondokuz Mayıs University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com 60 anos ou mais que assinaram um formulário de consentimento e concordaram em se voluntariar para o estudo.
- Indivíduos classificados como sarcopênicos de acordo com os critérios do Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia (EWGSOP2).
- Indivíduos que obtiveram 24 pontos ou mais no mini -teste mental padronizado.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com doença neurológica,
- Indivíduos com doença renal avançada,
- Indivíduos com marcapassos,
- Indivíduos com visão avançada e problemas auditivos,
- Indivíduos com demência avançada,
- Indivíduos com deficiências ortopédicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: controlar
Este grupo será informado sobre o exercício e a psicoeducação apenas uma vez após a conclusão das sessões.
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Comparador Ativo: exercício
O exercício físico será realizado por 45 minutos duas vezes por semana durante oito semanas.
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Embora a literatura que investiga a eficácia dos programas de exercícios na qualidade de vida, função física e depressão em indivíduos sarcopênicos seja extensa, não foram encontrados estudos nos quais os programas de psicoeducação são aplicados a indivíduos sarcopênicos e sua eficácia é investigada.
Neste estudo planejado, os pesquisadores pretendem observar que tipo de resultados surgirão e em que direção o programa de psicoeducação moldará o tratamento aplicando programas de exercício e psicoeducação a indivíduos sarcopênicos.
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Comparador Ativo: exercício e psicoeducação
Um programa de exercícios de 45 minutos duas vezes por semana e um programa de psicoeducação de 45 minutos uma vez por semana serão implementados por 8 semanas.
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Embora a literatura que investiga a eficácia dos programas de exercícios na qualidade de vida, função física e depressão em indivíduos sarcopênicos seja extensa, não foram encontrados estudos nos quais os programas de psicoeducação são aplicados a indivíduos sarcopênicos e sua eficácia é investigada.
Neste estudo planejado, os pesquisadores pretendem observar que tipo de resultados surgirão e em que direção o programa de psicoeducação moldará o tratamento aplicando programas de exercício e psicoeducação a indivíduos sarcopênicos.
Embora a literatura que investiga a eficácia dos programas de exercícios na qualidade de vida, função física e depressão em indivíduos sarcopênicos seja extensa, não foram encontrados estudos nos quais os programas de psicoeducação são aplicados a indivíduos sarcopênicos e sua eficácia é investigada.
Neste estudo planejado, os pesquisadores pretendem observar que tipo de resultados surgirão e em que direção o programa de psicoeducação moldará o tratamento aplicando programas de exercício e psicoeducação a indivíduos sarcopênicos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de rebocador
Prazo: Antes do tratamento
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Uma cadeira e um cronômetro são necessários para o teste, que avalia o risco de quedas e mobilidade em idosos.
O teste é realizado com os sapatos que o indivíduo sempre usa.
Uma área de 3 metros é determinada em frente à cadeira.
O indivíduo é solicitado a se levantar da cadeira, caminhar por uma distância e sentar novamente.
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Antes do tratamento
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Teste SF-12
Prazo: Antes do tratamento
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É uma forma abreviada para avaliar a qualidade de vida.
Esta forma, desenvolvida por Ware et al. (1995), não é específico para qualquer idade ou tipo de doença, mas é uma escala que avalia a qualidade de vida da pessoa nas últimas quatro semanas.
SF-12; Inclui os subelementos do funcionamento físico, papel físico, dor, saúde geral, papel emocional, saúde mental, funcionamento social e vitalidade e consiste em 12 perguntas.
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Antes do tratamento
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GDS
Prazo: Antes do tratamento
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Esta escala foi desenvolvida por Yesavage et al. (1983).
A adaptação turca da escala foi feita por Ertan et al.
A escala é auto-relatória, destinada a idosos, fácil de responder e consiste em 30 perguntas.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de depressão.
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Antes do tratamento
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Análise de impedância bioelétrica (BIA)
Prazo: Antes do tratamento
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Medição de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA); É uma medição não invasiva.
Aproveite a resistência diferente de diferentes tecidos do corpo às correntes.
Uma corrente elétrica fraca é direcionada ao corpo e a impedância é medida.
É usado para estimar parâmetros de composição corporal, como água corporal total e massa livre de gordura.
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Antes do tratamento
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Sarc-f
Prazo: Antes do tratamento
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SARC-F; Ele permite que os profissionais de saúde avaliem rápida e facilmente o risco de sarcopenia na atenção primária à saúde.
Ele faz 5 perguntas sobre "força, assistência enquanto caminha, levantando -se de uma cadeira, subindo escadas e caindo".
O intervalo de pontuação SARC-F é de 0 a 10, com um intervalo de pontuação de 0-3 representando uma condição saudável e um intervalo de pontuação de 4 e acima representando uma condição sintomática.
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Antes do tratamento
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Mini Mental Teste padronizado (SMMT)
Prazo: Antes do tratamento, apenas pré -teste
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Mini Teste Mental desenvolvido por Folstein et al. (1975) permite avaliação cognitiva em pouco tempo.
A esse respeito, o SMMT é um teste curto, fácil de aplicar e padronizado usado para determinar o nível cognitivo globalmente.
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Antes do tratamento, apenas pré -teste
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Avaliação de força de pendura manual
Prazo: Antes do tratamento
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Durante a avaliação, o indivíduo está sentado na vertical em uma cadeira sem o suporte da superfície para o braço ser avaliado.
O braço a ser medido está posicionado em uma posição livre, com o ângulo do joelho e o ângulo do cotovelo a 90 graus.
O assunto é solicitado a espremer o dinamômetro com os dedos o mais forte e apertado possível.
As medições são repetidas 3 vezes, com 10 segundos entre elas e cada medição sendo nada inferior a 5 segundos, e quaisquer intervenções que possam afetar as medições durante a avaliação são evitadas.
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Antes do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de rebocador
Prazo: Dentro de uma semana do final do tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento de 8 semanas)
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Uma cadeira e um cronômetro são necessários para o teste, que avalia o risco de quedas e mobilidade em idosos.
O teste é realizado com os sapatos que o indivíduo sempre usa.
Uma área de 3 metros é determinada em frente à cadeira.
O indivíduo é solicitado a se levantar da cadeira, caminhar por uma distância e sentar novamente.
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Dentro de uma semana do final do tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento de 8 semanas)
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Teste SF-12
Prazo: Dentro de uma semana do final do tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento de 8 semanas)
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É uma forma abreviada para avaliar a qualidade de vida.
Esta forma, desenvolvida por Ware et al. (1995), não é específico para qualquer idade ou tipo de doença, mas é uma escala que avalia a qualidade de vida da pessoa nas últimas quatro semanas.
SF-12; Inclui os subelementos do funcionamento físico, papel físico, dor, saúde geral, papel emocional, saúde mental, funcionamento social e vitalidade e consiste em 12 perguntas.
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Dentro de uma semana do final do tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento de 8 semanas)
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GDS
Prazo: Dentro de uma semana do final do tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento de 8 semanas)
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Esta escala foi desenvolvida por Yesavage et al. (1983).
A adaptação turca da escala foi feita por Ertan et al.
A escala é auto-relatória, destinada a idosos, fácil de responder e consiste em 30 perguntas.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de depressão.
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Dentro de uma semana do final do tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento de 8 semanas)
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Análise de impedância bioelétrica (BIA)
Prazo: Dentro de uma semana do final do tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento de 8 semanas)
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Medição de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA); É uma medição não invasiva.
Aproveite a resistência diferente de diferentes tecidos do corpo às correntes.
Uma corrente elétrica fraca é direcionada ao corpo e a impedância é medida.
É usado para estimar parâmetros de composição corporal, como água corporal total e massa livre de gordura.
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Dentro de uma semana do final do tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento de 8 semanas)
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Avaliação de força de pendura manual
Prazo: Dentro de uma semana do final do tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento de 8 semanas)
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Durante a avaliação, o indivíduo está sentado na vertical em uma cadeira sem o suporte da superfície para o braço ser avaliado.
O braço a ser medido está posicionado em uma posição livre, com o ângulo do joelho e o ângulo do cotovelo a 90 graus.
O assunto é solicitado a espremer o dinamômetro com os dedos o mais forte e apertado possível.
As medições são repetidas 3 vezes, com 10 segundos entre elas e cada medição sendo nada inferior a 5 segundos, e quaisquer intervenções que possam afetar as medições durante a avaliação são evitadas.
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Dentro de uma semana do final do tratamento (dentro de 1 semana após a conclusão do tratamento de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esra Erdoğan, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-664
- BAP01-2024-5152 (Número de outro subsídio/financiamento: Ondokuz Mayıs University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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