- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06868602
Effekter av regelbunden träning och psykoeducation på livskvalitet och depression vid behandling av sarkopeni
Effekter av regelbunden träning och psykoeducation på livskvalitet, depression och fysisk funktion vid behandling av sarkopeni hos äldre individer
I denna studie syftade den till att observera effekten av psykoeducation, som ännu inte har inkluderats bland behandlingsmetoderna för sarkopeni, som påverkar äldre individer både fysiskt och psykologiskt och har visat sig påverka deras livskvalitet, på livskvalitet, depression och fysisk funktion när de appliceras med träningsterapi.
Det är känt att träningsprogram som används vid behandling av sarkopeni, som har blivit ett vanligt problem hos äldre individer och är känt som utlösaren av de flesta symtomatiska sjukdomar, har positiva effekter.
Emellertid har inget psykoeducationsprogram tillämpats hittills vid behandlingen av sarkopeni, vilket tros utlösa psykologiska faktorer såväl som fysiska faktorer.
I denna riktning syftar det till att bidra till sarkopeni -behandling och indirekt till geriatriska rehabiliteringsprogram enligt de resultat vi kommer att få hos sarkopeniska individer med psykoeducationsprogrammet, som vi tror saknas.
Utöver alla dessa tros sarkopeni, som är en behandlingsbar diagnos och ett av de största hindren för det oberoende livet för äldre individer, vara ett förebyggande tillstånd med förebyggande rehabiliteringsprogram.
Forskare tror att förebyggande rehabiliteringsprogram kommer att påverka det belopp som spenderas på äldreomsorgstjänster, som utgör en stor del av vårt lands hälsokostnader, och forskare syftar till att stödja dessa problem med de resultat de kommer att få.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie planerades att undersöka effektiviteten av tränings- och psykoeducationsprogram som tillämpades på sarkopeniska individer.
Sarkopeni, som orsakar förlust av muskelstyrka hos äldre individer, visas som en riskfaktor för många negativa resultat som sträcker sig från frakturer till döds.
Sarkopeni, som också visas som orsaken till många metaboliska sjukdomar, är ofta en förebyggbar sjukdom, men man ser att vetenskapliga studier på sarkopenibehandling på det akademiska området inte är tillräckliga.
Medan majoriteten av de genomförda studierna inkluderar fysioterapiprogram, har den psykologiska dimensionen av behandlingen ignorerats och även om den har förknippats med depression, har ingen vetenskaplig studie hittats som inkluderar detta psykoeducationsprogram.
De fysiska problemen som sarkopeniska individer upplever är i princip rörelsestörningar som uppstår på grund av förlust av muskelstyrka, tillsammans med försämring i deras livskvalitet och fysiska funktioner och muskuloskeletalsystemsjukdomar.
Sarkopeni är emellertid en mångfacetterad sjukdom som inte bara är fysisk utan också orsakar psykologiska sjukdomar som depression.
Dessutom är det känt att fysisk funktionsförlust, som är ett av symtomen på sarkopeni, har en negativ effekt på nivån på depression, oberoende av sarkopeni.
Mot bakgrund av all denna information tros man att om behandlingsprogrammet som är utarbetat för sarkopeniska individer inte inkluderar ett psykoeducationsprogram tillsammans med fysioterapiprogrammet kommer en del av behandlingen att vara ofullständig.
Denna studie, som forskare utformade för att undersöka psykoeducationsprogrammet, vars terapeutiska effekt ännu inte är känd på sarkopeni, syftar till att bidra till detta område.
Det syftar till att nå en slutsats genom att jämföra skillnaderna mellan den fysiska funktionen, livskvaliteten och depressionsparametrarna för psykoeducationsprogrammet i kombination med träningsprogrammet hos sarkopeniska individer och de sarkopeniska individer som bara fick träningsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55400
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer i åldern 60 och över som har undertecknat ett godkännandeformulär och gick med på att frivilligt för studien.
- Individer klassificerade som sarkopeniskt enligt kriterierna för den europeiska arbetsgruppen på sarkopeni (EWGSOP2).
- Individer som fick 24 poäng eller högre på det standardiserade mini -mentala testet.
Uteslutningskriterier:
- Individer med neurologisk sjukdom,
- Individer med avancerad njursjukdom,
- Individer med pacemaker,
- Individer med avancerad syn och hörselproblem,
- Individer med avancerad demens,
- Individer med ortopediska funktionshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
Denna grupp kommer att informeras om träning och psykoeducation endast en gång efter att sessionerna är slutförda.
|
|
|
Aktiv komparator: utöva
Fysisk träning kommer att utföras i 45 minuter två gånger i veckan i åtta veckor.
|
Även om litteraturen som undersöker effektiviteten hos träningsprogram på livskvalitet, fysisk funktion och depression hos sarkopeniska individer är omfattande, har inga studier hittats där psykoeducationsprogram tillämpas på sarkopeniska individer och deras effektivitet undersöks.
I denna planerade studie syftar forskare att observera vilken typ av resultat som kommer att dyka upp och i vilken riktning psykoeducationsprogrammet kommer att forma behandlingen genom att tillämpa både tränings- och psykoeducationsprogram på sarkopeniska individer.
|
|
Aktiv komparator: träning och psykoeducation
Ett 45-minuters träningsprogram två gånger i veckan och ett 45-minuters psykoeducationsprogram en gång i veckan kommer att genomföras i 8 veckor.
|
Även om litteraturen som undersöker effektiviteten hos träningsprogram på livskvalitet, fysisk funktion och depression hos sarkopeniska individer är omfattande, har inga studier hittats där psykoeducationsprogram tillämpas på sarkopeniska individer och deras effektivitet undersöks.
I denna planerade studie syftar forskare att observera vilken typ av resultat som kommer att dyka upp och i vilken riktning psykoeducationsprogrammet kommer att forma behandlingen genom att tillämpa både tränings- och psykoeducationsprogram på sarkopeniska individer.
Även om litteraturen som undersöker effektiviteten hos träningsprogram på livskvalitet, fysisk funktion och depression hos sarkopeniska individer är omfattande, har inga studier hittats där psykoeducationsprogram tillämpas på sarkopeniska individer och deras effektivitet undersöks.
I denna planerade studie syftar forskare att observera vilken typ av resultat som kommer att dyka upp och i vilken riktning psykoeducationsprogrammet kommer att forma behandlingen genom att tillämpa både tränings- och psykoeducationsprogram på sarkopeniska individer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borgtest
Tidsram: Innan behandlingen
|
En stol och ett stoppur krävs för testet, som utvärderar risken för fall och rörlighet hos äldre.
Testet utförs med de skor som individen alltid använder.
Ett 3-meter område bestäms framför stolen.
Individen uppmanas att stå upp från stolen, gå detta avstånd och sitta ner igen.
|
Innan behandlingen
|
|
SF-12-test
Tidsram: Innan behandlingen
|
Det är en förkortad form för att bedöma livskvaliteten.
Denna form, utvecklad av Ware et al. (1995), är inte specifik för någon ålder eller typ av sjukdom, men är en skala som bedömer personens livskvalitet under de senaste fyra veckorna.
SF-12; Det inkluderar underelementen i fysisk funktion, fysisk roll, smärta, allmän hälsa, emotionell roll, mental hälsa, social funktion och vitalitet och består av 12 frågor.
|
Innan behandlingen
|
|
Gds
Tidsram: Innan behandlingen
|
Denna skala utvecklades av Yesavage et al. (1983).
Den turkiska anpassningen av skalan gjordes av Ertan et al.
Skalan är självrapporterande, riktad mot äldre, lätt att svara och består av 30 frågor.
En högre poäng indikerar en högre nivå av depression.
|
Innan behandlingen
|
|
Bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Tidsram: Innan behandlingen
|
Bioelektrisk impedansanalys (BIA) mätning; Det är en icke-invasiv mätning.
Det drar nytta av det olika motståndet hos olika vävnader i kroppen mot strömmar.
En svag elektrisk ström riktas mot kroppen och impedansen mäts.
Det används för att uppskatta kroppssammansättningsparametrar såsom total kroppsvatten och fettfri massa.
|
Innan behandlingen
|
|
SARC-F
Tidsram: Innan behandlingen
|
SARC-F; Det gör det möjligt för hälso- och sjukvårdspersonal att snabbt och enkelt bedöma risken för sarkopeni vid primärvård.
Det ställer 5 frågor om "styrka, hjälp när du går, stiger upp från en stol, klättrar trappor och faller".
SARC-F-poängområdet är från 0 till 10, med ett poängintervall på 0-3 som representerar ett hälsosamt tillstånd och ett poängintervall på 4 och högre som representerar ett symtomatiskt tillstånd.
|
Innan behandlingen
|
|
Standardiserat Mini Mental Test (SMMT)
Tidsram: Innan behandlingen, före testet bara
|
Mini Mental Test utvecklats av Folstein et al. (1975) möjliggör kognitiv bedömning på kort tid.
I detta avseende är SMMT ett kort, lättanvänt och standardiserat test som används för att bestämma den kognitiva nivån globalt.
|
Innan behandlingen, före testet bara
|
|
Bedömning av handgreppstyrkan
Tidsram: Innan behandlingen
|
Under bedömningen sitter individen upprätt på en stol utan ytstöd för att armen bedöms.
Armen som ska mätas är placerad i ett fritt läge, med knävinkeln och armbågsvinkeln vid 90 grader.
Ämnet uppmanas att pressa dynamometern med fingrarna så hårt och tätt som möjligt.
Mätningarna upprepas tre gånger, med 10 sekunder mellan dem och varje mätning är inte mindre än 5 sekunder, och eventuella ingripanden som kan påverka mätningarna under bedömningen undviks.
|
Innan behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borgtest
Tidsram: Inom en vecka efter slutet av behandlingen (inom en vecka efter avslutad behandling av 8 veckor)
|
En stol och ett stoppur krävs för testet, som utvärderar risken för fall och rörlighet hos äldre.
Testet utförs med de skor som individen alltid använder.
Ett 3-meter område bestäms framför stolen.
Individen uppmanas att stå upp från stolen, gå detta avstånd och sitta ner igen.
|
Inom en vecka efter slutet av behandlingen (inom en vecka efter avslutad behandling av 8 veckor)
|
|
SF-12-test
Tidsram: Inom en vecka efter slutet av behandlingen (inom en vecka efter avslutad behandling av 8 veckor)
|
Det är en förkortad form för att bedöma livskvaliteten.
Denna form, utvecklad av Ware et al. (1995), är inte specifik för någon ålder eller typ av sjukdom, men är en skala som bedömer personens livskvalitet under de senaste fyra veckorna.
SF-12; Det inkluderar underelementen i fysisk funktion, fysisk roll, smärta, allmän hälsa, emotionell roll, mental hälsa, social funktion och vitalitet och består av 12 frågor.
|
Inom en vecka efter slutet av behandlingen (inom en vecka efter avslutad behandling av 8 veckor)
|
|
Gds
Tidsram: Inom en vecka efter slutet av behandlingen (inom en vecka efter avslutad behandling av 8 veckor)
|
Denna skala utvecklades av Yesavage et al. (1983).
Den turkiska anpassningen av skalan gjordes av Ertan et al.
Skalan är självrapporterande, riktad mot äldre, lätt att svara och består av 30 frågor.
En högre poäng indikerar en högre nivå av depression.
|
Inom en vecka efter slutet av behandlingen (inom en vecka efter avslutad behandling av 8 veckor)
|
|
Bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Tidsram: Inom en vecka efter slutet av behandlingen (inom en vecka efter avslutad behandling av 8 veckor)
|
Bioelektrisk impedansanalys (BIA) mätning; Det är en icke-invasiv mätning.
Det drar nytta av det olika motståndet hos olika vävnader i kroppen mot strömmar.
En svag elektrisk ström riktas mot kroppen och impedansen mäts.
Det används för att uppskatta kroppssammansättningsparametrar såsom total kroppsvatten och fettfri massa.
|
Inom en vecka efter slutet av behandlingen (inom en vecka efter avslutad behandling av 8 veckor)
|
|
Bedömning av handgreppstyrkan
Tidsram: Inom en vecka efter slutet av behandlingen (inom en vecka efter avslutad behandling av 8 veckor)
|
Under bedömningen sitter individen upprätt på en stol utan ytstöd för att armen bedöms.
Armen som ska mätas är placerad i ett fritt läge, med knävinkeln och armbågsvinkeln vid 90 grader.
Ämnet uppmanas att pressa dynamometern med fingrarna så hårt och tätt som möjligt.
Mätningarna upprepas tre gånger, med 10 sekunder mellan dem och varje mätning är inte mindre än 5 sekunder, och eventuella ingripanden som kan påverka mätningarna under bedömningen undviks.
|
Inom en vecka efter slutet av behandlingen (inom en vecka efter avslutad behandling av 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Esra Erdoğan, Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-664
- BAP01-2024-5152 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ondokuz Mayıs University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .