Wpływ regularnych ćwiczeń i psychoedukacji na jakość życia i depresję w leczeniu sarkopenii
Wpływ regularnych ćwiczeń i psychoedukacji na jakość życia, depresję i funkcjonowanie fizyczne w leczeniu sarkopenii u osób starszych
W tym badaniu miało na celu obserwowanie wpływu psychoedukacji, która nie została jeszcze włączona do metod leczenia sarkopenii, która dotyka osób starszych zarówno fizycznie, jak i psychicznie i udowodniono, że negatywnie wpływa na ich jakość życia, na jakość życia, depresję i funkcje fizyczne, gdy są stosowane w leczeniu wysiłkowym.
Wiadomo, że programy ćwiczeń stosowane w leczeniu sarkopenii, które stały się powszechnym problemem u osób starszych i są znane jako wyzwalacz większości chorób objawowych, mają pozytywne skutki.
Jednak do tej pory nie zastosowano żadnego programu psychoedukacji w leczeniu sarkopenii, które, jak się uważa, wywołuje czynniki psychologiczne, a także czynniki fizyczne.
W tym kierunku ma na celu przyczynienie się do leczenia sarkopenii i pośrednio do programów rehabilitacji geriatrycznej zgodnie z wynikami, które uzyskają u osób sarkopenicznych z programem psychoedukacji, którego naszym zdaniem brakuje.
Oprócz wszystkich tych, sarkopenia, która jest uleczalną diagnozą i jedną z największych przeszkód dla niezależnego życia osób starszych, uważa się za stan zapobiegający programom rehabilitacji zapobiegawczej.
Naukowcy uważają, że programy rehabilitacji zapobiegawczej pozytywnie wpłyną na kwotę wydaną na usługi opieki nad osobami starszymi, które stanowią dużą część wydatków zdrowotnych naszego kraju, a naukowcy dążą do poparcia tych problemów z uzyskanymi wynikami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaplanowane w celu zbadania skuteczności programów ćwiczeń i psychoedukacji stosowanych u osób sarkopenicznych.
Sarkopenia, która powoduje utratę siły mięśni u osób starszych, jest pokazana jako czynnik ryzyka wielu negatywnych wyników, od złamań do śmierci.
Sarkopenia, która jest również wykazana jako przyczyna wielu chorób metabolicznych, jest często chorobą możliwą do zapobiegania, ale zauważa się, że badania naukowe dotyczące leczenia sarkopenii w dziedzinie akademickiej nie są wystarczające.
Podczas gdy większość przeprowadzonych badań obejmuje programy fizjoterapii, psychologiczny wymiar leczenia został zignorowany i chociaż był związany z depresją, nie stwierdzono badań naukowych, które obejmują ten program psychoedukacyjny.
Problemy fizyczne doświadczane przez osoby sarkopeniczne to zasadniczo zaburzenia ruchu, które występują z powodu utraty siły mięśni, wraz z pogorszeniem ich jakości życia i funkcji fizycznych oraz chorobami układu mięśniowo -szkieletowego.
Jednak sarkopenia jest chorobą wieloaspektową, która jest nie tylko fizyczna, ale także powoduje choroby psychiczne, takie jak depresja.
Ponadto wiadomo, że utrata funkcji fizycznej, która jest jednym z objawów sarkopenii, ma negatywny wpływ na poziom depresji, niezależnie od sarkopenii.
W świetle wszystkich tych informacji uważa się, że jeśli program leczenia przygotowany dla osób sarkopenicznych nie obejmuje programu psychoedukacji wraz z programem fizjoterapii, część leczenia będzie niekompletna.
Badanie, które naukowcy zaprojektowali do zbadania programu psychoedukacji, którego efekt terapeutyczny nie jest jeszcze znany na sarkopenii, ma na celu przyczynić się do tego obszaru.
Ma na celu dojść do wniosku poprzez porównanie różnic między funkcją fizyczną, jakością życia i parametry depresji programu psychoedukacji w połączeniu z programem ćwiczeń u osób sarkopenicznych i osobami sarkopenicznymi, które otrzymały tylko program ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55400
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 60 lat i starszych, które podpisały formularz zgody i zgodziły się na wolontariat na badanie.
- Osoby sklasyfikowane jako sarkopeniczne zgodnie z kryteriami europejskiej grupy roboczej ds. Sarkopenii (EWGSOP2).
- Osoby, które zdobyły 24 punkty lub wyższe w znormalizowanym mini testu psychicznym.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobą neurologiczną,
- Osoby z zaawansowaną chorobą nerek,
- Osoby z rozrusznikami serca,
- Osoby z zaawansowanymi problemami wizji i słuchu,
- Osoby z zaawansowaną demencją,
- Osoby z niepełnosprawnością ortopedyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Ta grupa zostanie poinformowana o ćwiczeniach i psychoedukacji tylko raz po zakończeniu sesji.
|
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia
Ćwiczenia fizyczne będą wykonywane przez 45 minut dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Chociaż literatura badająca skuteczność programów ćwiczeń dotyczących jakości życia, funkcjonowanie fizyczne i depresja u osób sarkopenicznych jest obszerne, nie stwierdzono badań, w których programy psychoedukacji są stosowane w przypadku osób sarkopenicznych i zbadana jest ich skuteczność.
W tym planowanym badaniu naukowcy dążą do zauważenia, jakie wyniki pojawią się i w jakim kierunku program psychoedukacyjny ukształtuje leczenie poprzez zastosowanie zarówno programów ćwiczeń, jak i psychoedukacji dla osób sarkopenicznych.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie i psychoedukacja
45-minutowy program ćwiczeń dwa razy w tygodniu i 45-minutowy program psychoedukacyjny raz w tygodniu zostanie wdrożony przez 8 tygodni.
|
Chociaż literatura badająca skuteczność programów ćwiczeń dotyczących jakości życia, funkcjonowanie fizyczne i depresja u osób sarkopenicznych jest obszerne, nie stwierdzono badań, w których programy psychoedukacji są stosowane w przypadku osób sarkopenicznych i zbadana jest ich skuteczność.
W tym planowanym badaniu naukowcy dążą do zauważenia, jakie wyniki pojawią się i w jakim kierunku program psychoedukacyjny ukształtuje leczenie poprzez zastosowanie zarówno programów ćwiczeń, jak i psychoedukacji dla osób sarkopenicznych.
Chociaż literatura badająca skuteczność programów ćwiczeń dotyczących jakości życia, funkcjonowanie fizyczne i depresja u osób sarkopenicznych jest obszerne, nie stwierdzono badań, w których programy psychoedukacji są stosowane w przypadku osób sarkopenicznych i zbadana jest ich skuteczność.
W tym planowanym badaniu naukowcy dążą do zauważenia, jakie wyniki pojawią się i w jakim kierunku program psychoedukacyjny ukształtuje leczenie poprzez zastosowanie zarówno programów ćwiczeń, jak i psychoedukacji dla osób sarkopenicznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test holowania
Ramy czasowe: Przed leczeniem
|
Do testu wymagane są krzesło i stopwatch, co ocenia ryzyko upadków i mobilności u osób starszych.
Test jest wykonywany z butami, z których zawsze używa jednostka.
3-metrowy obszar jest określony przed krzesłem.
Osoba jest proszona o wstanie z krzesła, pójście w tę odległość i usiąść ponownie.
|
Przed leczeniem
|
|
Test SF-12
Ramy czasowe: Przed leczeniem
|
Jest to skrócona forma oceny jakości życia.
Ta forma, opracowana przez Ware i in. (1995), nie jest specyficzny dla wieku ani rodzaju choroby, ale jest skalą, która ocenia jakość życia osoby w ciągu ostatnich czterech tygodni.
SF-12; Obejmuje podelementy funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej, bólu, ogólnego zdrowia, roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego, funkcjonowania społecznego i witalności i składa się z 12 pytań.
|
Przed leczeniem
|
|
GDS
Ramy czasowe: Przed leczeniem
|
Ta skala została opracowana przez Yesavage i in. (1983).
Tureckie adaptację skali dokonali Ertan i in.
Skala jest zgłaszana, skierowana do osób starszych, łatwa do odpowiedzi i składa się z 30 pytań.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
|
Przed leczeniem
|
|
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: Przed leczeniem
|
Pomiar analizy impedancji bioelektrycznej (BIA); Jest to pomiar nieinwazyjny.
Wykorzystuje różną odporność różnych tkanek w ciele do prądów.
Słaby prąd elektryczny jest skierowany do ciała, a impedancja jest mierzona.
Służy do oszacowania parametrów składu ciała, takich jak całkowita woda ciała i masa beztłuszczowa.
|
Przed leczeniem
|
|
SARC-f
Ramy czasowe: Przed leczeniem
|
SARC-F; Pozwala pracownikom służby zdrowia szybko i łatwo ocenić ryzyko sarkopenii w podstawowej opiece zdrowotnej.
Zadaje 5 pytań na temat „siły, pomocy podczas chodzenia, wstania z krzesła, wspinania się po schodach i upadek”.
Zakres wyników SARC-F wynosi od 0 do 10, przy czym zakres wyników 0-3 reprezentuje zdrowy stan, a zakres wyników 4 i wyższy reprezentuje stan objawowy.
|
Przed leczeniem
|
|
Standaryzowany mini test mentalny (SMMT)
Ramy czasowe: Przed leczeniem tylko test przed
|
Mini test psychiczny opracowany przez Folsteina i in. (1975) pozwala na ocenę poznawczą w krótkim czasie.
Pod tym względem SMMT jest krótkim, łatwym do stosowania i znormalizowanym testem zastosowanym do określenia poziomu poznawczego na całym świecie.
|
Przed leczeniem tylko test przed
|
|
Ocena siły ręcznej
Ramy czasowe: Przed leczeniem
|
Podczas oceny jednostka siedzi pionowo na krześle bez wsparcia powierzchni dla ocenianego ramienia.
Ramię, które ma być mierzone, jest umieszczone w wolnej pozycji, z kątem kolan i kątem łokcia na poziomie 90 stopni.
Obiekt jest proszony o ściskanie dynamometru palcami tak mocno i ciasno, jak to możliwe.
Pomiary powtarzane są 3 razy, z 10 sekundami między nimi i każdym pomiarem jest nie mniej niż 5 sekund, a unikanie wszelkich interwencji, które mogą wpływać na pomiary podczas oceny.
|
Przed leczeniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test holowania
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia leczenia (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 8-tygodniowego leczenia)
|
Do testu wymagane są krzesło i stopwatch, co ocenia ryzyko upadków i mobilności u osób starszych.
Test jest wykonywany z butami, z których zawsze używa jednostka.
3-metrowy obszar jest określony przed krzesłem.
Osoba jest proszona o wstanie z krzesła, pójście w tę odległość i usiąść ponownie.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia leczenia (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 8-tygodniowego leczenia)
|
|
Test SF-12
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia leczenia (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 8-tygodniowego leczenia)
|
Jest to skrócona forma oceny jakości życia.
Ta forma, opracowana przez Ware i in. (1995), nie jest specyficzny dla wieku ani rodzaju choroby, ale jest skalą, która ocenia jakość życia osoby w ciągu ostatnich czterech tygodni.
SF-12; Obejmuje podelementy funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej, bólu, ogólnego zdrowia, roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego, funkcjonowania społecznego i witalności i składa się z 12 pytań.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia leczenia (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 8-tygodniowego leczenia)
|
|
GDS
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia leczenia (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 8-tygodniowego leczenia)
|
Ta skala została opracowana przez Yesavage i in. (1983).
Tureckie adaptację skali dokonali Ertan i in.
Skala jest zgłaszana, skierowana do osób starszych, łatwa do odpowiedzi i składa się z 30 pytań.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia leczenia (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 8-tygodniowego leczenia)
|
|
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia leczenia (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 8-tygodniowego leczenia)
|
Pomiar analizy impedancji bioelektrycznej (BIA); Jest to pomiar nieinwazyjny.
Wykorzystuje różną odporność różnych tkanek w ciele do prądów.
Słaby prąd elektryczny jest skierowany do ciała, a impedancja jest mierzona.
Służy do oszacowania parametrów składu ciała, takich jak całkowita woda ciała i masa beztłuszczowa.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia leczenia (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 8-tygodniowego leczenia)
|
|
Ocena siły ręcznej
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od zakończenia leczenia (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 8-tygodniowego leczenia)
|
Podczas oceny jednostka siedzi pionowo na krześle bez wsparcia powierzchni dla ocenianego ramienia.
Ramię, które ma być mierzone, jest umieszczone w wolnej pozycji, z kątem kolan i kątem łokcia na poziomie 90 stopni.
Obiekt jest proszony o ściskanie dynamometru palcami tak mocno i ciasno, jak to możliwe.
Pomiary powtarzane są 3 razy, z 10 sekundami między nimi i każdym pomiarem jest nie mniej niż 5 sekund, a unikanie wszelkich interwencji, które mogą wpływać na pomiary podczas oceny.
|
W ciągu tygodnia od zakończenia leczenia (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 8-tygodniowego leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esra Erdoğan, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-664
- BAP01-2024-5152 (Inny numer grantu/finansowania: Ondokuz Mayıs University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .