- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06868602
Effekter af regelmæssig træning og psykoeducering på livskvalitet og depression i behandlingen af sarkopeni
Effekter af regelmæssig træning og psykoeducering på livskvalitet, depression og fysisk funktion i behandlingen af sarkopeni hos ældre individer
I denne undersøgelse havde det til formål at observere effekten af psykoeducation, som endnu ikke er inkluderet blandt behandlingsmetoderne for sarkopeni, som påvirker ældre individer både fysisk og psykologisk og har vist sig at påvirke deres livskvalitet, på livskvalitet, depression og fysisk funktion, når de anvendes med træningsterapi.
Det er kendt, at træningsprogrammer, der anvendes til behandling af sarkopeni, som er blevet et almindeligt problem hos ældre individer og er kendt som udløseren af de fleste symptomatiske sygdomme, har positive effekter.
Intet psykoeducationsprogram er imidlertid blevet anvendt til dato i behandlingen af sarkopeni, hvilket menes at udløse psykologiske faktorer såvel som fysiske faktorer.
I denne retning har det til formål at bidrage til sarkopeni -behandling og indirekte til geriatriske rehabiliteringsprogrammer i henhold til de resultater, vi vil opnå i sarkopeniske individer med psykoeducationsprogrammet, som vi mener mangler.
Foruden alle disse menes sarkopeni, som er en behandlingsbar diagnose og en af de største hindringer for ældre individers uafhængige liv, at være en forebyggelig betingelse med forebyggende rehabiliteringsprogrammer.
Forskere mener, at forebyggende rehabiliteringsprogrammer vil påvirke det beløb, der er brugt på ældreplejetjenester, som udgør en stor del af vores lands sundhedsudgifter, og forskere sigter mod at støtte disse problemer med de resultater, de vil få.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effektiviteten af trænings- og psykoeducationsprogrammer anvendt til sarkopeniske individer.
Sarcopenia, der forårsager muskelstyrketab hos ældre individer, vises som en risikofaktor for mange negative resultater, der spænder fra brud til døden.
Sarcopenia, der også vises som årsagen til mange metaboliske sygdomme, er ofte en forebyggelig sygdom, men det ses, at videnskabelige undersøgelser af sarkopeni -behandling på det akademiske felt ikke er tilstrækkelige.
Mens størstedelen af de udførte undersøgelser inkluderer fysioterapiprogrammer, er den psykologiske dimension af behandlingen blevet ignoreret, og selvom det er blevet forbundet med depression, er der ikke fundet nogen videnskabelig undersøgelse, der inkluderer dette psykoeducationsprogram.
De fysiske problemer, som sarkopeniske individer oplever, er dybest set bevægelsesforstyrrelser, der forekommer på grund af tab af muskelstyrke sammen med forringelse af deres livskvalitet og fysiske funktioner og sygdomme i muskuloskeletalsystemer.
Sarkopeni er imidlertid en mangefacetteret sygdom, der ikke kun er fysisk, men også forårsager psykologiske sygdomme som depression.
Derudover er det kendt, at fysisk funktionstab, som er et af symptomerne på sarkopeni, har en negativ effekt på niveauet for depression, uafhængigt af sarkopeni.
I lyset af alle disse oplysninger menes det, at hvis behandlingsprogrammet forberedt for sarkopeniske individer ikke inkluderer et psykoeducationsprogram sammen med fysioterapiprogrammet, vil en del af behandlingen være ufuldstændig.
Denne undersøgelse, som forskere designet til at undersøge psykoeducationsprogrammet, hvis terapeutiske virkning endnu ikke er kendt på sarkopeni, sigter mod at bidrage til dette område.
Det har til formål at nå en konklusion ved at sammenligne forskellene mellem den fysiske funktion, livskvalitet og depressionsparametre for psykoeducationsprogrammet kombineret med træningsprogrammet hos sarkopeniske individer og de sarkopeniske individer, der kun modtog træningsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55400
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer på 60 år og derover, der har underskrevet en samtykkeformular og accepteret at melde sig frivilligt til undersøgelsen.
- Personer klassificeret som sarkopenisk i henhold til kriterierne for den europæiske arbejdsgruppe om sarkopeni (EWGSOP2).
- Personer, der scorede 24 point eller højere på den standardiserede mini -mentale test.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med neurologisk sygdom,
- Personer med avanceret nyresygdom,
- Personer med pacemakere,
- Personer med avanceret vision og høreproblemer,
- Personer med avanceret demens,
- Personer med ortopædiske handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Denne gruppe vil blive informeret om træning og psykoeducering først en gang efter sessionerne er afsluttet.
|
|
|
Aktiv komparator: øvelse
Fysisk træning udføres i 45 minutter to gange om ugen i otte uger.
|
Selvom litteraturen, der undersøger effektiviteten af træningsprogrammer på livskvalitet, fysisk funktion og depression hos sarkopeniske individer, er omfattende, er der ikke fundet nogen undersøgelser, hvor psykoeducationsprogrammer anvendes til sarkopeniske individer, og deres effektivitet undersøges.
I denne planlagte undersøgelse sigter forskere på at observere, hvilken slags resultater der vil opstå, og i hvilken retning Psychoeducation -programmet vil forme behandlingen ved at anvende både trænings- og psykoeducationsprogrammer til sarkopeniske individer.
|
|
Aktiv komparator: Træning og psykoeducation
Et 45-minutters træningsprogram to gange om ugen og et 45-minutters psykoeducationsprogram en gang om ugen implementeres i 8 uger.
|
Selvom litteraturen, der undersøger effektiviteten af træningsprogrammer på livskvalitet, fysisk funktion og depression hos sarkopeniske individer, er omfattende, er der ikke fundet nogen undersøgelser, hvor psykoeducationsprogrammer anvendes til sarkopeniske individer, og deres effektivitet undersøges.
I denne planlagte undersøgelse sigter forskere på at observere, hvilken slags resultater der vil opstå, og i hvilken retning Psychoeducation -programmet vil forme behandlingen ved at anvende både trænings- og psykoeducationsprogrammer til sarkopeniske individer.
Selvom litteraturen, der undersøger effektiviteten af træningsprogrammer på livskvalitet, fysisk funktion og depression hos sarkopeniske individer, er omfattende, er der ikke fundet nogen undersøgelser, hvor psykoeducationsprogrammer anvendes til sarkopeniske individer, og deres effektivitet undersøges.
I denne planlagte undersøgelse sigter forskere på at observere, hvilken slags resultater der vil opstå, og i hvilken retning Psychoeducation -programmet vil forme behandlingen ved at anvende både trænings- og psykoeducationsprogrammer til sarkopeniske individer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TUG -test
Tidsramme: Før behandling
|
En stol og et stopur er påkrævet til testen, der evaluerer risikoen for fald og mobilitet hos ældre.
Testen udføres med de sko, som individet altid bruger.
Et område på 3 meter bestemmes foran stolen.
Individet bliver bedt om at stå op fra stolen, gå i denne afstand og sætte sig ned igen.
|
Før behandling
|
|
SF-12-test
Tidsramme: Før behandling
|
Det er en forkortet form til vurdering af livskvalitet.
Denne form, udviklet af Ware et al. (1995), er ikke specifik for nogen alder eller type sygdom, men er en skala, der vurderer personens livskvalitet i de sidste fire uger.
SF-12; Det inkluderer underelementerne med fysisk funktion, fysisk rolle, smerte, generel sundhed, følelsesmæssig rolle, mental sundhed, social funktion og vitalitet og består af 12 spørgsmål.
|
Før behandling
|
|
GDS
Tidsramme: Før behandling
|
Denne skala blev udviklet af Yesavage et al. (1983).
Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev foretaget af Ertan et al.
Skalaen er selvrapporterende, rettet mod ældre, let at besvare og består af 30 spørgsmål.
En højere score indikerer et højere niveau af depression.
|
Før behandling
|
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Før behandling
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) måling; Det er en ikke-invasiv måling.
Det drager fordel af den forskellige modstand af forskellige væv i kroppen til strømme.
En svag elektrisk strøm ledes til kroppen, og impedansen måles.
Det bruges til at estimere parametre for kropssammensætning, såsom total kropsvand og fedtfri masse.
|
Før behandling
|
|
SARC-F
Tidsramme: Før behandling
|
SARC-F; Det giver sundhedsfagfolk mulighed for hurtigt og nemt at vurdere risikoen for sarkopeni i primær sundhedspleje.
Det stiller 5 spørgsmål om "styrke, hjælp, mens du går, rejser sig fra en stol, klatrer trapper og falder".
SARC-F-scoreområdet er fra 0 til 10, med et scoreområde på 0-3, der repræsenterer en sund tilstand og et scoreområde på 4 og derover, der repræsenterer en symptomatisk tilstand.
|
Før behandling
|
|
Standardiseret Mini Mental Test (SMMT)
Tidsramme: Før behandlingen er kun forud for test
|
Mini mental test udviklet af Folstein et al. (1975) giver mulighed for kognitiv vurdering på kort tid.
I denne henseende er SMMT en kort, let at anvende og standardiseret test, der bruges til at bestemme det kognitive niveau globalt.
|
Før behandlingen er kun forud for test
|
|
Vurdering af håndtagstyrke
Tidsramme: Før behandling
|
Under vurderingen sidder individet lodret på en stol uden overfladestøtte til armen, der vurderes.
Armen, der skal måles, placeres i en fri position med knævinklen og albuevinklen ved 90 grader.
Emnet bliver bedt om at presse dynamometeret med fingrene så hårdt og stramme som muligt.
Målingerne gentages 3 gange, hvor 10 sekunder mellem dem og hver måling er ikke mindre end 5 sekunder, og eventuelle interventioner, der kan påvirke målingerne under vurderingen, undgås.
|
Før behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TUG -test
Tidsramme: Inden for en uge efter afslutningen af behandlingen (inden for 1 uge efter afslutningen af 8-ugers behandling)
|
En stol og et stopur er påkrævet til testen, der evaluerer risikoen for fald og mobilitet hos ældre.
Testen udføres med de sko, som individet altid bruger.
Et område på 3 meter bestemmes foran stolen.
Individet bliver bedt om at stå op fra stolen, gå i denne afstand og sætte sig ned igen.
|
Inden for en uge efter afslutningen af behandlingen (inden for 1 uge efter afslutningen af 8-ugers behandling)
|
|
SF-12-test
Tidsramme: Inden for en uge efter afslutningen af behandlingen (inden for 1 uge efter afslutningen af 8-ugers behandling)
|
Det er en forkortet form til vurdering af livskvalitet.
Denne form, udviklet af Ware et al. (1995), er ikke specifik for nogen alder eller type sygdom, men er en skala, der vurderer personens livskvalitet i de sidste fire uger.
SF-12; Det inkluderer underelementerne med fysisk funktion, fysisk rolle, smerte, generel sundhed, følelsesmæssig rolle, mental sundhed, social funktion og vitalitet og består af 12 spørgsmål.
|
Inden for en uge efter afslutningen af behandlingen (inden for 1 uge efter afslutningen af 8-ugers behandling)
|
|
GDS
Tidsramme: Inden for en uge efter afslutningen af behandlingen (inden for 1 uge efter afslutningen af 8-ugers behandling)
|
Denne skala blev udviklet af Yesavage et al. (1983).
Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev foretaget af Ertan et al.
Skalaen er selvrapporterende, rettet mod ældre, let at besvare og består af 30 spørgsmål.
En højere score indikerer et højere niveau af depression.
|
Inden for en uge efter afslutningen af behandlingen (inden for 1 uge efter afslutningen af 8-ugers behandling)
|
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Inden for en uge efter afslutningen af behandlingen (inden for 1 uge efter afslutningen af 8-ugers behandling)
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) måling; Det er en ikke-invasiv måling.
Det drager fordel af den forskellige modstand af forskellige væv i kroppen til strømme.
En svag elektrisk strøm ledes til kroppen, og impedansen måles.
Det bruges til at estimere parametre for kropssammensætning, såsom total kropsvand og fedtfri masse.
|
Inden for en uge efter afslutningen af behandlingen (inden for 1 uge efter afslutningen af 8-ugers behandling)
|
|
Vurdering af håndtagstyrke
Tidsramme: Inden for en uge efter afslutningen af behandlingen (inden for 1 uge efter afslutningen af 8-ugers behandling)
|
Under vurderingen sidder individet lodret på en stol uden overfladestøtte til armen, der vurderes.
Armen, der skal måles, placeres i en fri position med knævinklen og albuevinklen ved 90 grader.
Emnet bliver bedt om at presse dynamometeret med fingrene så hårdt og stramme som muligt.
Målingerne gentages 3 gange, hvor 10 sekunder mellem dem og hver måling er ikke mindre end 5 sekunder, og eventuelle interventioner, der kan påvirke målingerne under vurderingen, undgås.
|
Inden for en uge efter afslutningen af behandlingen (inden for 1 uge efter afslutningen af 8-ugers behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Esra Erdoğan, Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-664
- BAP01-2024-5152 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ondokuz Mayıs University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkopeni hos ældre
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt