Účinky pravidelného cvičení a psychoedukace na kvalitu života a deprese při léčbě sarkopenie
Účinky pravidelného cvičení a psychoedukace na kvalitu života, deprese a fyzickou funkci při léčbě sarkopenie u starších jedinců
V této studii bylo zaměřeno na pozorování účinku psychoedukace, která dosud nebyla zahrnuta mezi léčebné metody sarkopenie, které ovlivňují starší osoby fyzicky i psychologicky a bylo prokázáno, že negativně ovlivňuje jejich kvalitu života, na kvalitu života, depresi a fyzickou funkci, když je aplikována s terapií cvičení.
Je známo, že cvičební programy aplikované při léčbě sarkopenie, která se stala běžným problémem u starších jedinců a je známé jako spouštěč většiny symptomatických onemocnění, mají pozitivní účinky.
Při léčbě sarkopenie však nebyl dosud použit žádný psychoedukační program, o kterém se předpokládá, že vyvolává psychologické faktory a fyzické faktory.
Cílem tohoto směru je přispívat k léčbě sarkopenie a nepřímo k geriatrickým rehabilitačním programům podle výsledků, které získáme u sarkopenických jedinců s programem psychoedukací, o kterém si myslíme, že chybí.
Kromě toho všeho je sarkopenie, která je léčitelnou diagnózou a jednou z největších překážek nezávislého života starších jedinců, považována za podmínku preventivních rehabilitačních programů.
Vědci se domnívají, že preventivní rehabilitační programy pozitivně ovlivní částku utratenou na službách seniorů, které představují velkou část zdravotních výdajů naší země, a vědci si kladou za cíl podpořit tyto problémy s výsledky, které získají.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla plánována zkoumat účinnost cvičení a psychoedukačních programů aplikovaných na sarkopenické jedince.
Sarkopenie, která způsobuje ztrátu síly svalů u starších jedinců, je ukázána jako rizikový faktor pro mnoho negativních výsledků od zlomenin po smrti.
Sarkopenie, která je také ukázána jako příčina mnoha metabolických onemocnění, je často onemocněním, kterým lze předcházet, ale je vidět, že vědecké studie o léčbě sarkopenie v akademické oblasti nestačí.
Zatímco většina provedených studií zahrnuje fyzioterapeutické programy, psychologická dimenze léčby byla ignorována a ačkoli byla spojena s depresí, nebyla nalezena žádná vědecká studie, která zahrnuje tento psychoedukační program.
Fyzikální problémy, které požívají sarkopeničtí jedinci, jsou v podstatě poruchy pohybu, které se vyskytují v důsledku ztráty svalové síly, spolu se zhoršením jejich kvality života a fyzických funkcí a onemocněním muskuloskeletálního systému.
Sarkopenie je však mnohostranná onemocnění, které je nejen fyzické, ale také způsobuje psychologická onemocnění, jako je deprese.
Kromě toho je známo, že ztráta fyzické funkce, která je jedním z příznaků sarkopenie, má negativní účinek na úroveň deprese, nezávislý na sarkopenii.
S ohledem na všechny tyto informace se předpokládá, že pokud léčebný program připravený pro sarkopenické jedince nezahrnuje psychoedukační program spolu s fyzioterapeutickým programem, bude část léčby neúplná.
Tato studie, kterou vědci navrhli pro zkoumání psychoedukačního programu, jehož terapeutický účinek dosud není na sarkopenii dosud znám, je přispět k této oblasti.
Cílem je dosáhnout závěru porovnáním rozdílů mezi fyzickou funkcí, kvalitou života a depresivními parametry programu psychoedukací kombinovaný s cvičebním programem u sarkopenických jedinců a sarkopenickými jedinci, kteří obdrželi pouze cvičební program.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55400
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 60 a více let, kteří podepsali formulář souhlasu a souhlasili s dobrovolníkem pro studii.
- Jednotlivci klasifikovaní jako sarkopeničtí podle kritérií evropské pracovní skupiny na sarkopenii (EWGSOP2).
- Jednotlivci, kteří za standardizovaný mini mentální test získali 24 nebo vyšší.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s neurologickým onemocněním,
- Jedinci s pokročilým onemocněním ledvin,
- Jednotlivci s kardiostimulátory,
- Jednotlivci s pokročilým viděním a sluchovými problémy,
- Jednotlivci s pokročilou demencí,
- Jednotlivci s ortopedickým postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Tato skupina bude informována o cvičení a psychoedukaci až po dokončení relací.
|
|
|
Aktivní komparátor: cvičení
Fyzické cvičení bude prováděno po dobu 45 minut dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Ačkoli literatura zkoumající účinnost cvičebních programů na kvalitu života, fyzické funkce a deprese u sarkopenických jedinců je rozsáhlá, nebyly nalezeny žádné studie, ve kterých se psychoedukační programy vztahují na sarkopenické jedince a jejich účinnost je zkoumána.
V této plánované studii se vědci snaží pozorovat, jaké výsledky se objeví a jakým směrem bude program psychoedukací utvářet léčbu použitím programů pro cvičení i psychoedukaci na sarkopenické jedince.
|
|
Aktivní komparátor: cvičení a psychoedukace
45minutový cvičební program dvakrát týdně a 45minutový psychoedukační program jednou týdně bude implementován po dobu 8 týdnů.
|
Ačkoli literatura zkoumající účinnost cvičebních programů na kvalitu života, fyzické funkce a deprese u sarkopenických jedinců je rozsáhlá, nebyly nalezeny žádné studie, ve kterých se psychoedukační programy vztahují na sarkopenické jedince a jejich účinnost je zkoumána.
V této plánované studii se vědci snaží pozorovat, jaké výsledky se objeví a jakým směrem bude program psychoedukací utvářet léčbu použitím programů pro cvičení i psychoedukaci na sarkopenické jedince.
Ačkoli literatura zkoumající účinnost cvičebních programů na kvalitu života, fyzické funkce a deprese u sarkopenických jedinců je rozsáhlá, nebyly nalezeny žádné studie, ve kterých se psychoedukační programy vztahují na sarkopenické jedince a jejich účinnost je zkoumána.
V této plánované studii se vědci snaží pozorovat, jaké výsledky se objeví a jakým směrem bude program psychoedukací utvářet léčbu použitím programů pro cvičení i psychoedukaci na sarkopenické jedince.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test natačeného
Časové okno: Před léčbou
|
Pro test je nutné židle a stopky, které hodnotí riziko pádů a mobility u starších osob.
Test se provádí s botami, které jednotlivec vždy používá.
Před židlí je stanovena oblast 3 metrů.
Jednotlivec je požádán, aby vstal z židle, prošel touto vzdáleností a znovu se posadil.
|
Před léčbou
|
|
Test SF-12
Časové okno: Před léčbou
|
Je to zkrácená forma pro hodnocení kvality života.
Tato forma, vyvinutá společností Ware et al. (1995), není specifický pro žádný věk ani typ nemoci, ale je to měřítko, které hodnotí kvalitu života osoby za poslední čtyři týdny.
SF-12; Zahrnuje dílčí prvky fyzického fungování, fyzické role, bolesti, obecné zdraví, emoční roli, duševní zdraví, sociální fungování a vitalitu a skládá se z 12 otázek.
|
Před léčbou
|
|
GDS
Časové okno: Před léčbou
|
Toto měřítko bylo vyvinuto YesAvage et al. (1983).
Turecká adaptace stupnice byla provedena Ertanem et al.
Měřítko je vlastní hlášení, zaměřené na seniory, snadno odpovědné a skládá se z 30 otázek.
Vyšší skóre označuje vyšší úroveň deprese.
|
Před léčbou
|
|
Analýza bioelektrické impedance (BIA)
Časové okno: Před léčbou
|
Měření bioelektrické analýzy impedance (BIA); Je to neinvazivní měření.
Využije různé odolnosti různých tkání v těle k proudům.
Slabý elektrický proud je nasměrován na tělo a měří se impedance.
Používá se k odhadu parametrů složení těla, jako je celková tělesná voda a hmota bez tuku.
|
Před léčbou
|
|
SARC-F
Časové okno: Před léčbou
|
SARC-F; Umožňuje zdravotnickým pracovníkům rychle a snadno posoudit riziko sarkopenie v primární zdravotní péči.
Ptá se na 5 otázek o „síle, pomoci při chůzi, vstávání ze židle, lezení po schodech a pádu“.
Rozsah skóre SARC-F je od 0 do 10, přičemž rozsah skóre 0-3 představuje zdravý stav a rozsah skóre 4 a vyšší představující symptomatický stav.
|
Před léčbou
|
|
Standardizovaný mini mentální test (SMMT)
Časové okno: Před léčbou předběžně testujte
|
Mini mentální test vyvinutý Folstein et al. (1975) umožňuje kognitivní hodnocení v krátké době.
V tomto ohledu je SMMT krátký, snadno použitelný a standardizovatelný test používaný k určení kognitivní úrovně po celém světě.
|
Před léčbou předběžně testujte
|
|
Posouzení síly rukovičky
Časové okno: Před léčbou
|
Během hodnocení je jednotlivec usazen vzpřímeně na židli bez povrchové podpory pro hodnocení paže.
Rameno, které má být měřeno, je umístěna ve volné poloze, s úhlem kolenního a úhlu lokte při 90 stupních.
Subjekt je požádán, aby stiskl dynamometr prsty co nejtěžší a těsně.
Měření se opakují třikrát, přičemž mezi nimi je 10 sekund a každé měření nejméně 5 sekund a zabrání se jakýmkoli zásahům, které mohou ovlivnit měření během hodnocení.
|
Před léčbou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test natačeného
Časové okno: Do týdne od konce léčby (do 1 týdne od dokončení 8týdenního ošetření)
|
Pro test je nutné židle a stopky, které hodnotí riziko pádů a mobility u starších osob.
Test se provádí s botami, které jednotlivec vždy používá.
Před židlí je stanovena oblast 3 metrů.
Jednotlivec je požádán, aby vstal z židle, prošel touto vzdáleností a znovu se posadil.
|
Do týdne od konce léčby (do 1 týdne od dokončení 8týdenního ošetření)
|
|
Test SF-12
Časové okno: Do týdne od konce léčby (do 1 týdne od dokončení 8týdenního ošetření)
|
Je to zkrácená forma pro hodnocení kvality života.
Tato forma, vyvinutá společností Ware et al. (1995), není specifický pro žádný věk ani typ nemoci, ale je to měřítko, které hodnotí kvalitu života osoby za poslední čtyři týdny.
SF-12; Zahrnuje dílčí prvky fyzického fungování, fyzické role, bolesti, obecné zdraví, emoční roli, duševní zdraví, sociální fungování a vitalitu a skládá se z 12 otázek.
|
Do týdne od konce léčby (do 1 týdne od dokončení 8týdenního ošetření)
|
|
GDS
Časové okno: Do týdne od konce léčby (do 1 týdne od dokončení 8týdenního ošetření)
|
Toto měřítko bylo vyvinuto YesAvage et al. (1983).
Turecká adaptace stupnice byla provedena Ertanem et al.
Měřítko je vlastní hlášení, zaměřené na seniory, snadno odpovědné a skládá se z 30 otázek.
Vyšší skóre označuje vyšší úroveň deprese.
|
Do týdne od konce léčby (do 1 týdne od dokončení 8týdenního ošetření)
|
|
Analýza bioelektrické impedance (BIA)
Časové okno: Do týdne od konce léčby (do 1 týdne od dokončení 8týdenního ošetření)
|
Měření bioelektrické analýzy impedance (BIA); Je to neinvazivní měření.
Využije různé odolnosti různých tkání v těle k proudům.
Slabý elektrický proud je nasměrován na tělo a měří se impedance.
Používá se k odhadu parametrů složení těla, jako je celková tělesná voda a hmota bez tuku.
|
Do týdne od konce léčby (do 1 týdne od dokončení 8týdenního ošetření)
|
|
Posouzení síly rukovičky
Časové okno: Do týdne od konce léčby (do 1 týdne od dokončení 8týdenního ošetření)
|
Během hodnocení je jednotlivec usazen vzpřímeně na židli bez povrchové podpory pro hodnocení paže.
Rameno, které má být měřeno, je umístěna ve volné poloze, s úhlem kolenního a úhlu lokte při 90 stupních.
Subjekt je požádán, aby stiskl dynamometr prsty co nejtěžší a těsně.
Měření se opakují třikrát, přičemž mezi nimi je 10 sekund a každé měření nejméně 5 sekund a zabrání se jakýmkoli zásahům, které mohou ovlivnit měření během hodnocení.
|
Do týdne od konce léčby (do 1 týdne od dokončení 8týdenního ošetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esra Erdoğan, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-664
- BAP01-2024-5152 (Jiné číslo grantu/financování: Ondokuz Mayıs University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie u seniorů
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno