- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06868602
Effets de l'exercice régulier et de la psychoéducation sur la qualité de vie et la dépression dans le traitement de la sarcopénie
Effets de l'exercice régulier et de la psychoéducation sur la qualité de vie, la dépression et la fonction physique dans le traitement de la sarcopénie chez les personnes âgées
Dans cette étude, il visait à observer l'effet de la psychoéducation, qui n'a pas encore été inclus parmi les méthodes de traitement de la sarcopénie, qui affecte les personnes âgées à la fois physiquement et psychologiquement et s'est avérée affecter négativement leur qualité de vie, sur la qualité de vie, la dépression et la fonction physique lorsqu'elle est appliquée à l'exercice.
Il est connu que les programmes d'exercice appliqués dans le traitement de la sarcopénie, qui est devenu un problème courant chez les personnes âgées et est connu comme le déclencheur de la plupart des maladies symptomatiques, ont des effets positifs.
Cependant, aucun programme de psychoéducation n'a été appliqué à ce jour dans le traitement de la sarcopénie, ce qui déclenche des facteurs psychologiques ainsi que des facteurs physiques.
Dans ce sens, il vise à contribuer au traitement de la sarcopénie et indirectement aux programmes de réadaptation gériatrique en fonction des résultats que nous obtiendrons chez les personnes sarcopéniques avec le programme de psychoéducation, qui, selon nous, manque.
En plus de tout cela, la sarcopénie, qui est un diagnostic traitable et l'un des plus grands obstacles à la vie indépendante des personnes âgées, est considérée comme une condition évitable avec des programmes de réadaptation préventifs.
Les chercheurs estiment que les programmes de réadaptation préventive affecteront positivement le montant dépensé pour les services de soins aux personnes âgées, qui constituent une grande partie des dépenses de santé de notre pays, et les chercheurs visent à soutenir ces problèmes avec les résultats qu'ils obtiendront.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été prévue pour examiner l'efficacité des programmes d'exercice et de psychoéducation appliqués aux individus sarcopéniques.
La sarcopénie, qui provoque une perte de force musculaire chez les personnes âgées, est montrée comme un facteur de risque de nombreux résultats négatifs allant des fractures à la mort.
La sarcopénie, qui est également démontrée comme la cause de nombreuses maladies métaboliques, est souvent une maladie évitable, mais on constate que les études scientifiques sur le traitement de la sarcopénie dans le domaine académique ne sont pas suffisantes.
Bien que la majorité des études menées comprennent des programmes de physiothérapie, la dimension psychologique du traitement a été ignorée et bien qu'elle ait été associée à la dépression, aucune étude scientifique n'a été trouvée qui comprend ce programme de psychoéducation.
Les problèmes physiques rencontrés par les individus sarcopéniques sont essentiellement des troubles du mouvement qui se produisent en raison de la perte de force musculaire, ainsi que de la détérioration de leur qualité de vie et de leurs fonctions physiques, et des maladies du système musculo-squelettique.
Cependant, la sarcopénie est une maladie multiforme qui est non seulement physique mais qui provoque également des maladies psychologiques telles que la dépression.
De plus, il est connu que la perte de fonction physique, qui est l'un des symptômes de la sarcopénie, a un effet négatif sur le niveau de dépression, indépendant de la sarcopénie.
À la lumière de toutes ces informations, on pense que si le programme de traitement préparé pour les individus sarcopéniques n'inclut pas de programme de psychoéducation avec le programme de physiothérapie, une partie du traitement sera incomplète.
Cette étude, que les chercheurs ont conçu pour étudier le programme de psychoéducation, dont l'effet thérapeutique n'est pas encore connu sur la sarcopénie, vise à contribuer à ce domaine.
Il vise à parvenir à une conclusion en comparant les différences entre la fonction physique, la qualité de vie et les paramètres de dépression du programme de psychoéducation combinée au programme d'exercice chez les individus sarcopéniques et les individus sarcopéniques qui n'ont reçu que le programme d'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Samsun, Turquie, 55400
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Des personnes âgées de 60 ans et plus qui ont signé un formulaire de consentement et ont accepté de se porter volontaire pour l'étude.
- Les individus classés comme sarcopéniques selon les critères du groupe de travail européen sur la sarcopénie (EWGSOP2).
- Des personnes qui ont marqué 24 points ou plus sur le mini test mental standardisé.
Critères d'exclusion:
- Individus atteints de maladie neurologique,
- Individus atteints d'une maladie rénale avancée,
- Individus avec des stimulateurs cardiaques,
- Les individus ayant une vision avancée et des problèmes d'audition,
- Individus atteints de démence avancée,
- Personnes handicapées orthopédiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: contrôle
Ce groupe ne sera informé de l'exercice et de la psychoéducation qu'une seule fois après la fin des sessions.
|
|
|
Comparateur actif: exercice
L'exercice physique sera effectué pendant 45 minutes deux fois par semaine pendant huit semaines.
|
Bien que la littérature étudiant l'efficacité des programmes d'exercice sur la qualité de vie, la fonction physique et la dépression chez les individus sarcopéniques ne soient approfondis, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle des programmes de psychoéducation sont appliqués aux individus sarcopéniques et que leur efficacité est étudiée.
Dans cette étude prévue, les chercheurs visent à observer quel type de résultats émergera et dans quelle direction le programme de psychoéducation façonnera le traitement en appliquant à la fois des programmes d'exercice et de psychoéducation aux individus sarcopéniques.
|
|
Comparateur actif: exercice et psychoéducation
Un programme d'exercice de 45 minutes deux fois par semaine et un programme de psychoéducation de 45 minutes une fois par semaine seront mis en œuvre pendant 8 semaines.
|
Bien que la littérature étudiant l'efficacité des programmes d'exercice sur la qualité de vie, la fonction physique et la dépression chez les individus sarcopéniques ne soient approfondis, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle des programmes de psychoéducation sont appliqués aux individus sarcopéniques et que leur efficacité est étudiée.
Dans cette étude prévue, les chercheurs visent à observer quel type de résultats émergera et dans quelle direction le programme de psychoéducation façonnera le traitement en appliquant à la fois des programmes d'exercice et de psychoéducation aux individus sarcopéniques.
Bien que la littérature étudiant l'efficacité des programmes d'exercice sur la qualité de vie, la fonction physique et la dépression chez les individus sarcopéniques ne soient approfondis, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle des programmes de psychoéducation sont appliqués aux individus sarcopéniques et que leur efficacité est étudiée.
Dans cette étude prévue, les chercheurs visent à observer quel type de résultats émergera et dans quelle direction le programme de psychoéducation façonnera le traitement en appliquant à la fois des programmes d'exercice et de psychoéducation aux individus sarcopéniques.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de remorqueur
Délai: Avant le traitement
|
Une chaise et un chronomètre sont nécessaires pour le test, qui évalue le risque de chutes et de mobilité chez les personnes âgées.
Le test est effectué avec les chaussures que l'individu utilise toujours.
Une zone de 3 mètres est déterminée devant la chaise.
L'individu est invité à se lever de la chaise, à marcher sur cette distance et à s'asseoir à nouveau.
|
Avant le traitement
|
|
Test SF-12
Délai: Avant le traitement
|
Il s'agit d'une forme abrégée pour évaluer la qualité de vie.
Cette forme, développée par Ware et al. (1995), n'est pas spécifique à un âge ou à un type de maladie, mais est une échelle qui évalue la qualité de vie de la personne au cours des quatre dernières semaines.
SF-12; Il comprend les sous-éléments du fonctionnement physique, du rôle physique, de la douleur, de la santé générale, du rôle émotionnel, de la santé mentale, du fonctionnement social et de la vitalité et se compose de 12 questions.
|
Avant le traitement
|
|
GDS
Délai: Avant le traitement
|
Cette échelle a été développée par Yesavage et al. (1983).
L'adaptation turque de l'échelle a été faite par Ertan et al.
L'échelle est auto-évaluée, destinée aux personnes âgées, facile à répondre et se compose de 30 questions.
Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
|
Avant le traitement
|
|
Analyse de l'impédance bioélectrique (BIA)
Délai: Avant le traitement
|
Mesure de l'analyse de l'impédance bioélectrique (BIA); Il s'agit d'une mesure non invasive.
Il profite de la résistance différente des différents tissus du corps aux courants.
Un courant électrique faible est dirigé vers le corps et l'impédance est mesurée.
Il est utilisé pour estimer les paramètres de composition corporelle tels que l'eau corporelle totale et la masse sans graisse.
|
Avant le traitement
|
|
Sarc-f
Délai: Avant le traitement
|
Sarc-f; Il permet aux professionnels de la santé d'évaluer rapidement et facilement le risque de sarcopénie dans les soins de santé primaires.
Il pose 5 questions sur "la force, l'assistance en marchant, se lever d'une chaise, monter les escaliers et tomber".
La plage de score SARC-F est de 0 à 10, avec une plage de score de 0 à 3 représentant une condition saine et une plage de score de 4 et plus représentant une condition symptomatique.
|
Avant le traitement
|
|
Mini-test mental standardisé (SMMT)
Délai: Avant le traitement, pré-test uniquement
|
Mini test mental développé par Folstein et al. (1975) permet une évaluation cognitive en peu de temps.
À cet égard, SMMT est un test court, facile à appliquer et standardisé utilisé pour déterminer le niveau cognitif à l'échelle mondiale.
|
Avant le traitement, pré-test uniquement
|
|
Évaluation de la force de la poignée
Délai: Avant le traitement
|
Au cours de l'évaluation, l'individu est assis droit sur une chaise sans support de surface pour l'évaluation du bras.
Le bras à mesurer est positionné en position libre, avec l'angle du genou et l'angle du coude à 90 degrés.
Le sujet est invité à serrer le dynamomètre avec leurs doigts aussi durs et serrés que possible.
Les mesures sont répétées 3 fois, avec 10 secondes entre elles et chaque mesure étant pas moins de 5 secondes, et toutes les interventions pouvant affecter les mesures pendant l'évaluation sont évitées.
|
Avant le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de remorqueur
Délai: Dans la semaine suivant la fin du traitement (dans la semaine suivant l'achèvement du traitement de 8 semaines)
|
Une chaise et un chronomètre sont nécessaires pour le test, qui évalue le risque de chutes et de mobilité chez les personnes âgées.
Le test est effectué avec les chaussures que l'individu utilise toujours.
Une zone de 3 mètres est déterminée devant la chaise.
L'individu est invité à se lever de la chaise, à marcher sur cette distance et à s'asseoir à nouveau.
|
Dans la semaine suivant la fin du traitement (dans la semaine suivant l'achèvement du traitement de 8 semaines)
|
|
Test SF-12
Délai: Dans la semaine suivant la fin du traitement (dans la semaine suivant l'achèvement du traitement de 8 semaines)
|
Il s'agit d'une forme abrégée pour évaluer la qualité de vie.
Cette forme, développée par Ware et al. (1995), n'est pas spécifique à un âge ou à un type de maladie, mais est une échelle qui évalue la qualité de vie de la personne au cours des quatre dernières semaines.
SF-12; Il comprend les sous-éléments du fonctionnement physique, du rôle physique, de la douleur, de la santé générale, du rôle émotionnel, de la santé mentale, du fonctionnement social et de la vitalité et se compose de 12 questions.
|
Dans la semaine suivant la fin du traitement (dans la semaine suivant l'achèvement du traitement de 8 semaines)
|
|
GDS
Délai: Dans la semaine suivant la fin du traitement (dans la semaine suivant l'achèvement du traitement de 8 semaines)
|
Cette échelle a été développée par Yesavage et al. (1983).
L'adaptation turque de l'échelle a été faite par Ertan et al.
L'échelle est auto-évaluée, destinée aux personnes âgées, facile à répondre et se compose de 30 questions.
Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
|
Dans la semaine suivant la fin du traitement (dans la semaine suivant l'achèvement du traitement de 8 semaines)
|
|
Analyse de l'impédance bioélectrique (BIA)
Délai: Dans la semaine suivant la fin du traitement (dans la semaine suivant l'achèvement du traitement de 8 semaines)
|
Mesure de l'analyse de l'impédance bioélectrique (BIA); Il s'agit d'une mesure non invasive.
Il profite de la résistance différente des différents tissus du corps aux courants.
Un courant électrique faible est dirigé vers le corps et l'impédance est mesurée.
Il est utilisé pour estimer les paramètres de composition corporelle tels que l'eau corporelle totale et la masse sans graisse.
|
Dans la semaine suivant la fin du traitement (dans la semaine suivant l'achèvement du traitement de 8 semaines)
|
|
Évaluation de la force de la poignée
Délai: Dans la semaine suivant la fin du traitement (dans la semaine suivant l'achèvement du traitement de 8 semaines)
|
Au cours de l'évaluation, l'individu est assis droit sur une chaise sans support de surface pour l'évaluation du bras.
Le bras à mesurer est positionné en position libre, avec l'angle du genou et l'angle du coude à 90 degrés.
Le sujet est invité à serrer le dynamomètre avec leurs doigts aussi durs et serrés que possible.
Les mesures sont répétées 3 fois, avec 10 secondes entre elles et chaque mesure étant pas moins de 5 secondes, et toutes les interventions pouvant affecter les mesures pendant l'évaluation sont évitées.
|
Dans la semaine suivant la fin du traitement (dans la semaine suivant l'achèvement du traitement de 8 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esra Erdoğan, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-664
- BAP01-2024-5152 (Autre subvention/numéro de financement: Ondokuz Mayıs University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .