- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06868602
Effecten van regelmatige lichaamsbeweging en psycho -educatie op de kwaliteit van leven en depressie bij de behandeling van sarcopenie
Effecten van regelmatige lichaamsbeweging en psycho -educatie op de kwaliteit van leven, depressie en fysieke functie bij de behandeling van sarcopenie bij ouderen
In deze studie was het bedoeld om het effect van psycho -educatie te observeren, dat nog niet is opgenomen onder de behandelingsmethoden van sarcopenie, die oudere individuen zowel fysiek als psychologisch beïnvloeden en bewezen is dat ze hun kwaliteit van leven negatief beïnvloeden, op de kwaliteit van leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, op de kwaliteit van het leven, depressie en de fysieke functie wanneer wordt toegepast bij inspanningstherapie.
Het is bekend dat oefenprogramma's die worden toegepast bij de behandeling van sarcopenie, dat een veel voorkomend probleem is geworden bij ouderen en bekend staat als de trigger van de meeste symptomatische ziekten, positieve effecten hebben.
Tot nu toe is er echter geen psychoeducatieprogramma toegepast bij de behandeling van sarcopenie, waarvan wordt gedacht dat het zowel psychologische factoren als fysieke factoren veroorzaakt.
In deze richting is het bedoeld om bij te dragen aan de behandeling van sarcopenie en indirect aan geriatrische revalidatieprogramma's volgens de resultaten die we zullen verkrijgen bij sarcopenische personen met het psycho -educatieprogramma, waarvan we denken dat het ontbreekt.
Naast al deze wordt sarcopenie, wat een behandelbare diagnose is en een van de grootste obstakels voor het onafhankelijke leven van ouderen, wordt beschouwd als een te voorkomen aandoening met preventieve revalidatieprogramma's.
Onderzoekers zijn van mening dat preventieve revalidatieprogramma's een positieve invloed zullen hebben op het bedrag dat wordt besteed aan ouderenzorgdiensten, die een groot deel van de gezondheidskosten van ons land vormen, en onderzoekers willen deze kwesties ondersteunen met de resultaten die zij zullen verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gepland om de effectiviteit van oefening- en psycho -educatieprogramma's te onderzoeken die toegepast zijn op sarcopenische personen.
Sarcopenie, die spiersterkte verlies bij ouderen veroorzaakt, wordt aangetoond als een risicofactor voor veel negatieve resultaten variërend van fracturen tot de dood.
Sarcopenie, die ook wordt aangetoond als de oorzaak van veel metabole ziekten, is vaak een te voorkomen ziekte, maar het wordt gezien dat wetenschappelijke studies naar behandeling met sarcopenie op het academische veld niet voldoende zijn.
Hoewel de meerderheid van de uitgevoerde onderzoeken fysiotherapieprogramma's omvat, is de psychologische dimensie van de behandeling genegeerd en hoewel deze in verband is gebracht met depressie, is er geen wetenschappelijk onderzoek gevonden dat dit psycho -educatieprogramma omvat.
De fysieke problemen die door sarcopenische individuen worden ervaren, zijn in principe bewegingsstoornissen die optreden als gevolg van spiersterkte verlies, samen met verslechtering in hun kwaliteit van leven en fysieke functies, en musculoskeletale systeemziekten.
Sarcopenie is echter een veelzijdige ziekte die niet alleen fysiek is, maar ook psychologische ziekten zoals depressie veroorzaakt.
Bovendien is het bekend dat fysieke functieverlies, een van de symptomen van sarcopenie, een negatief effect heeft op het niveau van depressie, onafhankelijk van sarcopenie.
In het licht van al deze informatie wordt gedacht dat als het behandelingsprogramma voor sarcopenische individuen geen psychoeducatieprogramma bevat, samen met het fysiotherapieprogramma, een deel van de behandeling onvolledig zal zijn.
Deze studie, die onderzoekers hebben ontworpen om het psycho -educatieprogramma te onderzoeken, waarvan het therapeutische effect nog niet bekend is op sarcopenie, is bedoeld om bij te dragen aan dit gebied.
Het is bedoeld om tot een conclusie te komen door de verschillen tussen de fysieke functie, kwaliteit van leven en depressieparameters van het psychoeducatieprogramma te vergelijken in combinatie met het oefenprogramma bij sarcopenische individuen en de sarcopenische personen die alleen het oefenprogramma hebben ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55400
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 60 jaar en ouder die een toestemmingsformulier hebben ondertekend en hebben ingestemd om vrijwilligerswerk te doen voor de studie.
- Personen geclassificeerd als sarcopenisch volgens de criteria van de Europese werkgroep voor sarcopenie (EWGSOP2).
- Personen die 24 punten of hoger scoorden op de gestandaardiseerde Mini Mental Test.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met neurologische ziekten,
- Personen met geavanceerde nierziekte,
- Individuen met pacemakers,
- Personen met geavanceerde visie- en gehoorproblemen,
- Personen met geavanceerde dementie,
- Personen met orthopedische handicaps
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Deze groep zal slechts eenmaal worden geïnformeerd over oefening en psycho -educatie nadat de sessies zijn voltooid.
|
|
|
Actieve vergelijker: oefening
Lichoonlijke oefening wordt gedurende acht weken twee keer per week 45 minuten uitgevoerd.
|
Hoewel de literatuur die de effectiviteit van trainingsprogramma's op de kwaliteit van leven onderzoekt, fysieke functie en depressie bij sarcopenische individuen uitgebreid is, zijn er geen studies gevonden waarin psycho -educatieprogramma's worden toegepast op sarcopenische individuen en hun effectiviteit wordt onderzocht.
In dit geplande onderzoek willen onderzoekers observeren wat voor soort resultaten zullen opkomen en in welke richting het psycho -educatieprogramma zal de behandeling vormen door zowel oefen- als psycho -educatieprogramma's toe te passen op sarcopenische individuen.
|
|
Actieve vergelijker: Oefening en psycho -educatie
Een trainingsprogramma van 45 minuten twee keer per week en een psycho-educatieprogramma van 45 minuten eenmaal per week zal 8 weken worden geïmplementeerd.
|
Hoewel de literatuur die de effectiviteit van trainingsprogramma's op de kwaliteit van leven onderzoekt, fysieke functie en depressie bij sarcopenische individuen uitgebreid is, zijn er geen studies gevonden waarin psycho -educatieprogramma's worden toegepast op sarcopenische individuen en hun effectiviteit wordt onderzocht.
In dit geplande onderzoek willen onderzoekers observeren wat voor soort resultaten zullen opkomen en in welke richting het psycho -educatieprogramma zal de behandeling vormen door zowel oefen- als psycho -educatieprogramma's toe te passen op sarcopenische individuen.
Hoewel de literatuur die de effectiviteit van trainingsprogramma's op de kwaliteit van leven onderzoekt, fysieke functie en depressie bij sarcopenische individuen uitgebreid is, zijn er geen studies gevonden waarin psycho -educatieprogramma's worden toegepast op sarcopenische individuen en hun effectiviteit wordt onderzocht.
In dit geplande onderzoek willen onderzoekers observeren wat voor soort resultaten zullen opkomen en in welke richting het psycho -educatieprogramma zal de behandeling vormen door zowel oefen- als psycho -educatieprogramma's toe te passen op sarcopenische individuen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tug Test
Tijdsspanne: Voor de behandeling
|
Een stoel en een stopwatch zijn vereist voor de test, die het risico van valpartijen en mobiliteit bij ouderen evalueert.
De test wordt uitgevoerd met de schoenen die het individu altijd gebruikt.
Een gebied van 3 meter wordt bepaald voor de stoel.
De persoon wordt gevraagd om van de stoel op te staan, deze afstand te lopen en weer te gaan zitten.
|
Voor de behandeling
|
|
SF-12-test
Tijdsspanne: Voor de behandeling
|
Het is een verkorte vorm voor het beoordelen van de kwaliteit van leven.
Deze vorm, ontwikkeld door Ware et al. (1995), is niet specifiek voor een leeftijd of type ziekte, maar is een schaal die de kwaliteit van leven van de persoon de afgelopen vier weken beoordeelt.
SF-12; Het omvat de sub-elementen van fysiek functioneren, fysieke rol, pijn, algemene gezondheid, emotionele rol, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren en vitaliteit en bestaat uit 12 vragen.
|
Voor de behandeling
|
|
GDS
Tijdsspanne: Voor de behandeling
|
Deze schaal is ontwikkeld door Yesavage et al. (1983).
De Turkse aanpassing van de schaal werd gemaakt door Ertan et al.
De schaal is zelfrapportage, gericht op ouderen, gemakkelijk te beantwoorden en bestaat uit 30 vragen.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van depressie.
|
Voor de behandeling
|
|
Bio -elektrische impedantie -analyse (BIA)
Tijdsspanne: Voor de behandeling
|
Bio -elektrische impedantie -analyse (BIA) -meting; Het is een niet-invasieve meting.
Het maakt gebruik van de verschillende weerstand van verschillende weefsels in het lichaam tegen stromingen.
Een zwakke elektrische stroom wordt naar het lichaam gericht en de impedantie wordt gemeten.
Het wordt gebruikt om de lichaamssamenstellingsparameters zoals totaal lichaamswater en vetvrije massa te schatten.
|
Voor de behandeling
|
|
SARC-F
Tijdsspanne: Voor de behandeling
|
SARC-F; Het stelt gezondheidswerkers in staat om snel en gemakkelijk het risico van sarcopenie in de eerstelijnsgezondheidszorg te beoordelen.
Het stelt 5 vragen over "kracht, hulp tijdens het lopen, opstaan van een stoel, trappen klimmen en vallen".
Het SARC-F-scorebereik is van 0 tot 10, met een scorebereik van 0-3 dat een gezonde toestand vertegenwoordigt en een scorebereik van 4 en hoger dat een symptomatische aandoening vertegenwoordigt.
|
Voor de behandeling
|
|
Gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, pre -test alleen
|
Mini mentale test ontwikkeld door Folstein et al. (1975) maakt in korte tijd cognitieve beoordeling mogelijk.
In dit opzicht is SMMT een korte, gemakkelijk te maken en gestandaardiseerde test die wordt gebruikt om het cognitieve niveau wereldwijd te bepalen.
|
Vóór de behandeling, pre -test alleen
|
|
Handgripsterkte -beoordeling
Tijdsspanne: Voor de behandeling
|
Tijdens de beoordeling zit het individu rechtop op een stoel zonder oppervlakte -ondersteuning voor de arm die wordt beoordeeld.
De te gemeten arm wordt in een vrije positie geplaatst, met de kniehoek en ellebooghoek op 90 graden.
Het onderwerp wordt gevraagd om de dynamometer met hun vingers zo hard en strak mogelijk te persen.
De metingen worden 3 keer herhaald, met 10 seconden tussen hen en elke meting is niet minder dan 5 seconden, en alle interventies die de metingen tijdens de beoordeling kunnen beïnvloeden, worden vermeden.
|
Voor de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tug Test
Tijdsspanne: Binnen een week na het einde van de behandeling (binnen 1 week na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling)
|
Een stoel en een stopwatch zijn vereist voor de test, die het risico van valpartijen en mobiliteit bij ouderen evalueert.
De test wordt uitgevoerd met de schoenen die het individu altijd gebruikt.
Een gebied van 3 meter wordt bepaald voor de stoel.
De persoon wordt gevraagd om van de stoel op te staan, deze afstand te lopen en weer te gaan zitten.
|
Binnen een week na het einde van de behandeling (binnen 1 week na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling)
|
|
SF-12-test
Tijdsspanne: Binnen een week na het einde van de behandeling (binnen 1 week na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling)
|
Het is een verkorte vorm voor het beoordelen van de kwaliteit van leven.
Deze vorm, ontwikkeld door Ware et al. (1995), is niet specifiek voor een leeftijd of type ziekte, maar is een schaal die de kwaliteit van leven van de persoon de afgelopen vier weken beoordeelt.
SF-12; Het omvat de sub-elementen van fysiek functioneren, fysieke rol, pijn, algemene gezondheid, emotionele rol, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren en vitaliteit en bestaat uit 12 vragen.
|
Binnen een week na het einde van de behandeling (binnen 1 week na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling)
|
|
GDS
Tijdsspanne: Binnen een week na het einde van de behandeling (binnen 1 week na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling)
|
Deze schaal is ontwikkeld door Yesavage et al. (1983).
De Turkse aanpassing van de schaal werd gemaakt door Ertan et al.
De schaal is zelfrapportage, gericht op ouderen, gemakkelijk te beantwoorden en bestaat uit 30 vragen.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van depressie.
|
Binnen een week na het einde van de behandeling (binnen 1 week na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling)
|
|
Bio -elektrische impedantie -analyse (BIA)
Tijdsspanne: Binnen een week na het einde van de behandeling (binnen 1 week na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling)
|
Bio -elektrische impedantie -analyse (BIA) -meting; Het is een niet-invasieve meting.
Het maakt gebruik van de verschillende weerstand van verschillende weefsels in het lichaam tegen stromingen.
Een zwakke elektrische stroom wordt naar het lichaam gericht en de impedantie wordt gemeten.
Het wordt gebruikt om de lichaamssamenstellingsparameters zoals totaal lichaamswater en vetvrije massa te schatten.
|
Binnen een week na het einde van de behandeling (binnen 1 week na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling)
|
|
Handgripsterkte -beoordeling
Tijdsspanne: Binnen een week na het einde van de behandeling (binnen 1 week na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling)
|
Tijdens de beoordeling zit het individu rechtop op een stoel zonder oppervlakte -ondersteuning voor de arm die wordt beoordeeld.
De te gemeten arm wordt in een vrije positie geplaatst, met de kniehoek en ellebooghoek op 90 graden.
Het onderwerp wordt gevraagd om de dynamometer met hun vingers zo hard en strak mogelijk te persen.
De metingen worden 3 keer herhaald, met 10 seconden tussen hen en elke meting is niet minder dan 5 seconden, en alle interventies die de metingen tijdens de beoordeling kunnen beïnvloeden, worden vermeden.
|
Binnen een week na het einde van de behandeling (binnen 1 week na de voltooiing van de 8 weken durende behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esra Erdoğan, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-664
- BAP01-2024-5152 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ondokuz Mayıs University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .