- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06868602
Efectos del ejercicio regular y la psicoeducación en la calidad de vida y la depresión en el tratamiento de la sarcopenia
Efectos del ejercicio regular y la psicoeducación en la calidad de vida, la depresión y la función física en el tratamiento de la sarcopenia en individuos de edad avanzada
En este estudio, tenía como objetivo observar el efecto de la psicoeducación, que aún no se ha incluido entre los métodos de tratamiento de la sarcopenia, que afecta a las personas mayores tanto física como psicológicamente y ha demostrado que afecta negativamente su calidad de vida, en la calidad de la vida, la depresión y la función física cuando se aplica con terapia con ejercicio.
Se sabe que los programas de ejercicio aplicados en el tratamiento de la sarcopenia, que se ha convertido en un problema común en individuos de edad avanzada y se conoce como el desencadenante de la mayoría de las enfermedades sintomáticas, tienen efectos positivos.
Sin embargo, no se ha aplicado ningún programa de psicoeducación hasta la fecha en el tratamiento de la sarcopenia, lo que se cree que desencadena factores psicológicos y factores físicos.
En esta dirección, tiene como objetivo contribuir al tratamiento con sarcopenia e indirectamente a los programas de rehabilitación geriátrica de acuerdo con los resultados que obtendremos en individuos sarcopénicos con el programa de psicoeducación, que creemos que falta.
Además de todo esto, se cree que la sarcopenia, que es un diagnóstico tratable y uno de los mayores obstáculos para la vida independiente de las personas mayores, es una condición prevenible con programas de rehabilitación preventiva.
Los investigadores creen que los programas de rehabilitación preventiva afectarán positivamente la cantidad gastada en los servicios de atención de edad avanzada, que constituyen una gran parte de los gastos de salud de nuestro país, y los investigadores apuntan a apoyar estos problemas con los resultados que obtendrán.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue planeado para examinar la efectividad del ejercicio y los programas de psicoeducación aplicados a las personas sarcopénicas.
La sarcopenia, que causa pérdida de fuerza muscular en individuos de edad avanzada, se muestra como un factor de riesgo para muchos resultados negativos que van desde fracturas hasta la muerte.
La sarcopenia, que también se muestra como la causa de muchas enfermedades metabólicas, a menudo es una enfermedad prevenible, pero se ve que los estudios científicos sobre el tratamiento con sarcopenia en el campo académico no son suficientes.
Si bien la mayoría de los estudios realizados incluyen programas de fisioterapia, la dimensión psicológica del tratamiento se ha ignorado y, aunque se ha asociado con depresión, no se ha encontrado un estudio científico que incluya este programa de psicoeducación.
Los problemas físicos experimentados por los individuos sarcopénicos son básicamente trastornos del movimiento que ocurren debido a la pérdida de fuerza muscular, junto con el deterioro en su calidad de vida y funciones físicas, y enfermedades del sistema musculoesquelético.
Sin embargo, la sarcopenia es una enfermedad multifacética que no solo es física sino que también causa enfermedades psicológicas como la depresión.
Además, se sabe que la pérdida de función física, que es uno de los síntomas de la sarcopenia, tiene un efecto negativo en el nivel de depresión, independiente de la sarcopenia.
A la luz de toda esta información, se cree que si el programa de tratamiento preparado para individuos sarcopénicos no incluye un programa de psicoeducación junto con el programa de fisioterapia, una parte del tratamiento estará incompleta.
Este estudio, que los investigadores diseñaron para investigar el programa de psicoeducación, cuyo efecto terapéutico aún no se conoce en la sarcopenia, tiene como objetivo contribuir a esta área.
Su objetivo es llegar a una conclusión comparando las diferencias entre la función física, la calidad de vida y los parámetros de depresión del programa de psicoeducación combinado con el programa de ejercicios en individuos sarcopénicos y las personas sarcopénicas que solo recibieron el programa de ejercicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samsun, Pavo, 55400
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas de 60 años o más que han firmado un formulario de consentimiento y acordaron ser voluntarios para el estudio.
- Las personas clasificadas como sarcopenias según los criterios del Grupo Europeo de Trabajo sobre Sarcopenia (EWGSOP2).
- Individuos que obtuvieron 24 puntos o más en la mini prueba mental estandarizada.
Criterios de exclusión:
- Individuos con enfermedad neurológica,
- Individuos con enfermedad renal avanzada,
- Individuos con marcapasos,
- Individuos con visión avanzada y problemas auditivos,
- Individuos con demencia avanzada,
- Individuos con discapacidades ortopédicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
Este grupo será informado sobre el ejercicio y la psicoeducación solo una vez después de que se completen las sesiones.
|
|
|
Comparador activo: ejercicio
El ejercicio físico se realizará durante 45 minutos dos veces por semana durante ocho semanas.
|
Aunque la literatura que investiga la efectividad de los programas de ejercicio en la calidad de vida, la función física y la depresión en individuos sarcopénicos es extensa, no se han encontrado estudios en los que se aplican programas de psicoeducación a individuos sarcopénicos y se investiga su efectividad.
En este estudio planificado, los investigadores tienen como objetivo observar qué tipo de resultados surgirán y en qué dirección el programa de psicoeducación dará forma al tratamiento aplicando los programas de ejercicio y psicoeducación a individuos sarcopénicos.
|
|
Comparador activo: ejercicio y psicoeducación
Un programa de ejercicio de 45 minutos dos veces por semana y un programa de psicoeducación de 45 minutos una vez que se implementará por semana durante 8 semanas.
|
Aunque la literatura que investiga la efectividad de los programas de ejercicio en la calidad de vida, la función física y la depresión en individuos sarcopénicos es extensa, no se han encontrado estudios en los que se aplican programas de psicoeducación a individuos sarcopénicos y se investiga su efectividad.
En este estudio planificado, los investigadores tienen como objetivo observar qué tipo de resultados surgirán y en qué dirección el programa de psicoeducación dará forma al tratamiento aplicando los programas de ejercicio y psicoeducación a individuos sarcopénicos.
Aunque la literatura que investiga la efectividad de los programas de ejercicio en la calidad de vida, la función física y la depresión en individuos sarcopénicos es extensa, no se han encontrado estudios en los que se aplican programas de psicoeducación a individuos sarcopénicos y se investiga su efectividad.
En este estudio planificado, los investigadores tienen como objetivo observar qué tipo de resultados surgirán y en qué dirección el programa de psicoeducación dará forma al tratamiento aplicando los programas de ejercicio y psicoeducación a individuos sarcopénicos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de remolcador
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
|
Se requiere una silla y un cronómetro para la prueba, que evalúa el riesgo de caídas y movilidad en los ancianos.
La prueba se realiza con los zapatos que el individuo siempre usa.
Se determina un área de 3 metros frente a la silla.
Se le pide al individuo que se levante de la silla, camine esta distancia y se siente nuevamente.
|
Antes del tratamiento
|
|
Prueba SF-12
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
|
Es una forma abreviada para evaluar la calidad de vida.
Esta forma, desarrollada por Ware et al. (1995), no es específico de ninguna edad o tipo de enfermedad, pero es una escala que evalúa la calidad de vida de la persona en las últimas cuatro semanas.
SF-12; Incluye los subelementos del funcionamiento físico, el papel físico, el dolor, la salud general, el papel emocional, la salud mental, el funcionamiento social y la vitalidad y consta de 12 preguntas.
|
Antes del tratamiento
|
|
Gds
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
|
Esta escala fue desarrollada por Yesavage et al. (1983).
La adaptación turca de la escala fue realizada por Ertan et al.
La escala es autoinformada, dirigida a los ancianos, fácil de responder y consta de 30 preguntas.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de depresión.
|
Antes del tratamiento
|
|
Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
|
Medición de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA); Es una medición no invasiva.
Aprovecha la diferente resistencia de diferentes tejidos en el cuerpo a las corrientes.
Se dirige una corriente eléctrica débil al cuerpo y se mide la impedancia.
Se utiliza para estimar los parámetros de composición corporal, como el agua total del cuerpo y la masa sin grasa.
|
Antes del tratamiento
|
|
SARC-F
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
|
SARC-F; Permite a los profesionales de la salud evaluar de manera rápida y fácil el riesgo de sarcopenia en la atención primaria de salud.
Hace 5 preguntas sobre "fuerza, asistencia mientras camina, levantarse de una silla, subir escaleras y caer".
El rango de puntaje SARC-F es de 0 a 10, con un rango de puntaje de 0-3 que representa una condición sana y un rango de puntaje de 4 y más que representa una condición sintomática.
|
Antes del tratamiento
|
|
Mini prueba mental estandarizada (SMMT)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, solo previa prueba
|
Mini prueba mental desarrollada por Folstein et al. (1975) permite la evaluación cognitiva en poco tiempo.
A este respecto, SMMT es una prueba corta, fácil de aplicar y estandarizada utilizada para determinar el nivel cognitivo a nivel mundial.
|
Antes del tratamiento, solo previa prueba
|
|
Evaluación de fuerza de empuje
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
|
Durante la evaluación, el individuo está sentado en posición vertical en una silla sin soporte de superficie para el brazo que se está evaluando.
El brazo a medir se coloca en una posición libre, con el ángulo de la rodilla y el ángulo del codo a 90 grados.
Se le pide al sujeto que exprima el dinamómetro con los dedos lo más duro y apretado posible.
Las mediciones se repiten 3 veces, con 10 segundos entre ellas y cada medición es no menos de 5 segundos, y se evitan cualquier intervención que pueda afectar las mediciones durante la evaluación.
|
Antes del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de remolcador
Periodo de tiempo: Dentro de una semana del final del tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento de 8 semanas)
|
Se requiere una silla y un cronómetro para la prueba, que evalúa el riesgo de caídas y movilidad en los ancianos.
La prueba se realiza con los zapatos que el individuo siempre usa.
Se determina un área de 3 metros frente a la silla.
Se le pide al individuo que se levante de la silla, camine esta distancia y se siente nuevamente.
|
Dentro de una semana del final del tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento de 8 semanas)
|
|
Prueba SF-12
Periodo de tiempo: Dentro de una semana del final del tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento de 8 semanas)
|
Es una forma abreviada para evaluar la calidad de vida.
Esta forma, desarrollada por Ware et al. (1995), no es específico de ninguna edad o tipo de enfermedad, pero es una escala que evalúa la calidad de vida de la persona en las últimas cuatro semanas.
SF-12; Incluye los subelementos del funcionamiento físico, el papel físico, el dolor, la salud general, el papel emocional, la salud mental, el funcionamiento social y la vitalidad y consta de 12 preguntas.
|
Dentro de una semana del final del tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento de 8 semanas)
|
|
Gds
Periodo de tiempo: Dentro de una semana del final del tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento de 8 semanas)
|
Esta escala fue desarrollada por Yesavage et al. (1983).
La adaptación turca de la escala fue realizada por Ertan et al.
La escala es autoinformada, dirigida a los ancianos, fácil de responder y consta de 30 preguntas.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de depresión.
|
Dentro de una semana del final del tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento de 8 semanas)
|
|
Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana del final del tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento de 8 semanas)
|
Medición de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA); Es una medición no invasiva.
Aprovecha la diferente resistencia de diferentes tejidos en el cuerpo a las corrientes.
Se dirige una corriente eléctrica débil al cuerpo y se mide la impedancia.
Se utiliza para estimar los parámetros de composición corporal, como el agua total del cuerpo y la masa sin grasa.
|
Dentro de una semana del final del tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento de 8 semanas)
|
|
Evaluación de fuerza de empuje
Periodo de tiempo: Dentro de una semana del final del tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento de 8 semanas)
|
Durante la evaluación, el individuo está sentado en posición vertical en una silla sin soporte de superficie para el brazo que se está evaluando.
El brazo a medir se coloca en una posición libre, con el ángulo de la rodilla y el ángulo del codo a 90 grados.
Se le pide al sujeto que exprima el dinamómetro con los dedos lo más duro y apretado posible.
Las mediciones se repiten 3 veces, con 10 segundos entre ellas y cada medición es no menos de 5 segundos, y se evitan cualquier intervención que pueda afectar las mediciones durante la evaluación.
|
Dentro de una semana del final del tratamiento (dentro de la semana posterior a la finalización del tratamiento de 8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esra Erdoğan, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-664
- BAP01-2024-5152 (Otro número de subvención/financiamiento: Ondokuz Mayıs University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .