- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06868602
Säännöllisen liikunnan ja psykopeduktion vaikutukset elämänlaatuun ja masennukseen sarkopenian hoidossa
Säännöllisen liikunnan ja psykopeduktion vaikutukset elämänlaatuun, masennukseen ja fyysiseen toimintaan sarkopenian hoidossa vanhuksilla
Tässä tutkimuksessa sen tavoitteena oli tarkkailla psykoeduktion vaikutusta, jota ei ole vielä sisällytetty sarkopenian hoitomenetelmiin, mikä vaikuttaa ikääntyneisiin yksilöihin sekä fyysisesti että psykologisesti ja jonka on osoitettu vaikuttavan negatiivisesti heidän elämänlaatuun, elämänlaatuun, masennukseen ja fyysiseen toimintaan käytettäessä liikuntahoitoa.
On tiedossa, että harjoitteluohjelmilla, joita sovelletaan sarkopenian hoidossa, josta on tullut yleinen ongelma vanhuksilla ja tunnetaan useimpien oireellisten sairauksien laukaisuna, on positiivisia vaikutuksia.
Sarkopenian hoidossa ei kuitenkaan ole sovellettu psykopeduktio -ohjelmaa, jonka ajatellaan laukaisevan psykologisia tekijöitä ja fyysisiä tekijöitä.
Tähän suuntaan sen tavoitteena on osallistua sarkopeniahoitoon ja epäsuorasti geriatristen kuntoutusohjelmiin tulosten mukaan, jotka saamme sarkopeenisilla henkilöillä, joilla on psykopeduktio -ohjelma, josta meidän mielestämme puuttuvat.
Kaikkien näiden lisäksi sarkopenian, joka on hoidettavissa oleva diagnoosi ja yksi suurimmista esteistä vanhusten riippumattomalle elämälle, uskotaan olevan ennaltaehkäisevien kuntoutusohjelmien ennaltaehkäisevä tila.
Tutkijat uskovat, että ennaltaehkäisevät kuntoutusohjelmat vaikuttavat positiivisesti vanhusten hoitopalveluihin käytettyyn määrään, joka muodostaa suuren osan maamme terveyskuluista, ja tutkijoiden pyritään tukemaan näitä kysymyksiä heidän saamiensa tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan sarkopeenisten henkilöiden liikunta- ja psykopeduktio -ohjelmien tehokkuutta.
Sarkopenia, joka aiheuttaa lihasvoiman menetystä vanhuksilla, esitetään riskitekijänä monille negatiivisille tuloksille murtumista kuolemaan.
Sarkopenia, joka on myös osoitettu syynä monien aineenvaihduntatautien syynä, on usein ehkäistävä sairaus, mutta nähdään, että akateemisen alan sarkopeniahoitoa koskevat tieteelliset tutkimukset eivät ole riittäviä.
Vaikka suurin osa suoritetuista tutkimuksista on fysioterapiaohjelmia, hoidon psykologinen ulottuvuus on jätetty huomiotta ja vaikka se on liitetty masennukseen, ei ole löydetty tieteellistä tutkimusta, joka sisältää tätä psykopeditointiohjelmaa.
Sarkopeenisten yksilöiden kokemat fyysiset ongelmat ovat pohjimmiltaan liikuntahäiriöitä, jotka johtuvat lihasvoiman menetyksestä, sekä heidän elämänlaadun ja fyysisten toimintojen heikkenemisen sekä tuki- ja liikuntaelinten järjestelmätaudit.
Sarkopenia on kuitenkin monipuolinen sairaus, joka ei ole vain fyysinen, vaan aiheuttaa myös psykologisia sairauksia, kuten masennusta.
Lisäksi tiedetään, että fyysisen toiminnan menetyksellä, joka on yksi sarkopenian oireista, on negatiivinen vaikutus masennuksen tasoon, riippumatta sarkopeniasta.
Kaikkien näiden tietojen valossa ajatellaan, että jos sarkopeenisille henkilöille valmistettu hoito -ohjelma ei sisällä psykoeduktio -ohjelmaa yhdessä fysioterapiaohjelman kanssa, osa hoidosta on puutteellinen.
Tämän tutkimuksen, jonka tutkijat suunnittelivat tutkimaan psykopeduktio -ohjelmaa, jonka terapeuttista vaikutusta ei vielä tunneta sarkopeniassa, pyrkii osallistumaan tähän alueeseen.
Sen tavoitteena on päästä johtopäätökseen vertaamalla psykopeduktio -ohjelman fyysisen toiminnan, elämänlaadun ja masennusparametrien välisiä eroja yhdistettynä sarkopeenisten henkilöiden harjoitteluohjelmaan ja sarkopeenisten henkilöiden, jotka ovat saaneet vain liikuntaohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55400
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60 -vuotiaat henkilöt ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen ja suostuneet vapaaehtoistyöhön tutkimukseen.
- Henkilöt, jotka luokitellaan sarkopeniciksi sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP2) kriteerien mukaan.
- Henkilöt, jotka saivat vähintään 24 pistettä standardisoidussa MINI -henkisessä testissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet, joilla on neurologinen sairaus,
- Yksilöt, joilla on pitkälle edennyt munuaissairaus,
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistimia,
- Henkilöt, joilla on edistyneitä näkö- ja kuulovaikeuksia,
- Henkilöt, joilla on edistynyt dementia,
- Henkilöt, joilla on ortopedisia vammaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: hallinta
Tälle ryhmälle ilmoitetaan liikunnasta ja psykopeduktiosta vasta kun istuntojen valmistumisen jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: käyttää
Fyysistä liikuntaa suoritetaan 45 minuutin ajan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Vaikka kirjallisuutta, joka tutkii liikuntaohjelmien tehokkuutta elämänlaatuun, fyysinen toiminta ja masennus sarkopeenisilla yksilöillä on laaja, ei ole löydetty tutkimuksia, joissa psykopeduktio -ohjelmia sovelletaan sarkopeenisiin yksilöihin ja niiden tehokkuutta tutkitaan.
Tässä suunnitellussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tarkkailemaan, millaisia tuloksia syntyy ja mihin suuntaan psykopedinnointiohjelma muotoilee hoitoa soveltamalla sekä liikunta- että psykopedaatio -ohjelmia sarkopeenisille henkilöille.
|
|
Active Comparator: liikuntaa ja psykopedosaatiota
45 minuutin harjoitteluohjelma kahdesti viikossa ja 45 minuutin psykopedaatio-ohjelma kerran viikossa toteutetaan 8 viikon ajan.
|
Vaikka kirjallisuutta, joka tutkii liikuntaohjelmien tehokkuutta elämänlaatuun, fyysinen toiminta ja masennus sarkopeenisilla yksilöillä on laaja, ei ole löydetty tutkimuksia, joissa psykopeduktio -ohjelmia sovelletaan sarkopeenisiin yksilöihin ja niiden tehokkuutta tutkitaan.
Tässä suunnitellussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tarkkailemaan, millaisia tuloksia syntyy ja mihin suuntaan psykopedinnointiohjelma muotoilee hoitoa soveltamalla sekä liikunta- että psykopedaatio -ohjelmia sarkopeenisille henkilöille.
Vaikka kirjallisuutta, joka tutkii liikuntaohjelmien tehokkuutta elämänlaatuun, fyysinen toiminta ja masennus sarkopeenisilla yksilöillä on laaja, ei ole löydetty tutkimuksia, joissa psykopeduktio -ohjelmia sovelletaan sarkopeenisiin yksilöihin ja niiden tehokkuutta tutkitaan.
Tässä suunnitellussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tarkkailemaan, millaisia tuloksia syntyy ja mihin suuntaan psykopedinnointiohjelma muotoilee hoitoa soveltamalla sekä liikunta- että psykopedaatio -ohjelmia sarkopeenisille henkilöille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hinaaja
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Testissä vaaditaan tuoli ja sekuntikello, joka arvioi vanhusten putoamisriskiä ja liikkuvuutta.
Testi suoritetaan kengillä, joita yksilö aina käyttää.
3 metrin alue määritetään tuolin edessä.
Henkilöä pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään tätä etäisyyttä ja istumaan uudelleen.
|
Ennen hoitoa
|
|
SF-12-testi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Se on lyhennetty muoto elämänlaadun arvioimiseksi.
Tämä muoto, kehittänyt Ware et ai. (1995), ei ole spesifinen missään vaiheessa tai taudin tyypissä, mutta se on mittakaava, joka arvioi henkilön elämänlaatua viimeisen neljän viikon aikana.
SF-12; Se sisältää fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, kivun, yleisen terveyden, emotionaalisen roolin, mielenterveyden, sosiaalisen toiminnan ja elinvoiman alaelementit ja koostuu 12 kysymyksestä.
|
Ennen hoitoa
|
|
GDS
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Yesavage et ai. (1983).
Asteikon turkkilaisen sopeutumisen tekivät Ertan et ai.
Asteikko on itse ilmoittamassa, joka on suunnattu vanhuksille, helppo vastata ja koostuu 30 kysymyksestä.
Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman masennuksen.
|
Ennen hoitoa
|
|
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) mittaus; Se on ei-invasiivinen mittaus.
Se hyödyntää kehon eri kudosten erilaista vastustuskykyä virtauksiin.
Heikko sähkövirta ohjataan vartaloon ja impedanssi mitataan.
Sitä käytetään arvioimaan kehon koostumusparametrien, kuten kokonaisveden ja rasvaton massa.
|
Ennen hoitoa
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
SARC-F; Sen avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat nopeasti ja helposti arvioida sarkopenian riskiä perusterveydenhuollossa.
Se kysyy viisi kysymystä "vahvuudesta, avusta kävellessä, noustessa tuolilta, kiipeämällä portaita ja putoamista".
SARC-F-pistemäärä on välillä 0-10, pistemäärä 0-3 edustaa terveellistä tilaa ja pistemäärä 4 ja sitä enemmän edustaa oireenmukaista tilaa.
|
Ennen hoitoa
|
|
Standardoitu mini -henkinen testi (SMMT)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa vain testi vain
|
Folstein et ai. (1975) sallii kognitiivisen arvioinnin lyhyessä ajassa.
Tässä suhteessa SMMT on lyhyt, helppo sovellus ja standardisoitu testi, jota käytetään kognitiivisen tason määrittämiseen maailmanlaajuisesti.
|
Ennen hoitoa vain testi vain
|
|
Kädensijan voimakkuusarviointi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Arvioinnin aikana henkilö istuu pystyssä tuolilla ilman arvioitavan käsivarren pintatukea.
Mitattava käsivarsi on sijoitettu vapaaseen asentoon polvikulman ja kyynärpään kulman ollessa 90 asteessa.
Kohdetta pyydetään puristamaan dynamometri sormillaan mahdollisimman kovaa ja tiukkaa.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa, niiden välillä 10 sekuntia ja jokaisen mittauksen välillä on vähintään 5 sekuntia, ja mahdolliset interventiot, jotka voivat vaikuttaa mittauksiin arvioinnin aikana, vältetään.
|
Ennen hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hinaaja
Aikaikkuna: Viikon kuluessa hoidon päättymisestä (yhden viikon kuluessa 8 viikon hoidon päättymisestä)
|
Testissä vaaditaan tuoli ja sekuntikello, joka arvioi vanhusten putoamisriskiä ja liikkuvuutta.
Testi suoritetaan kengillä, joita yksilö aina käyttää.
3 metrin alue määritetään tuolin edessä.
Henkilöä pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään tätä etäisyyttä ja istumaan uudelleen.
|
Viikon kuluessa hoidon päättymisestä (yhden viikon kuluessa 8 viikon hoidon päättymisestä)
|
|
SF-12-testi
Aikaikkuna: Viikon kuluessa hoidon päättymisestä (yhden viikon kuluessa 8 viikon hoidon päättymisestä)
|
Se on lyhennetty muoto elämänlaadun arvioimiseksi.
Tämä muoto, kehittänyt Ware et ai. (1995), ei ole spesifinen missään vaiheessa tai taudin tyypissä, mutta se on mittakaava, joka arvioi henkilön elämänlaatua viimeisen neljän viikon aikana.
SF-12; Se sisältää fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, kivun, yleisen terveyden, emotionaalisen roolin, mielenterveyden, sosiaalisen toiminnan ja elinvoiman alaelementit ja koostuu 12 kysymyksestä.
|
Viikon kuluessa hoidon päättymisestä (yhden viikon kuluessa 8 viikon hoidon päättymisestä)
|
|
GDS
Aikaikkuna: Viikon kuluessa hoidon päättymisestä (yhden viikon kuluessa 8 viikon hoidon päättymisestä)
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Yesavage et ai. (1983).
Asteikon turkkilaisen sopeutumisen tekivät Ertan et ai.
Asteikko on itse ilmoittamassa, joka on suunnattu vanhuksille, helppo vastata ja koostuu 30 kysymyksestä.
Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman masennuksen.
|
Viikon kuluessa hoidon päättymisestä (yhden viikon kuluessa 8 viikon hoidon päättymisestä)
|
|
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: Viikon kuluessa hoidon päättymisestä (yhden viikon kuluessa 8 viikon hoidon päättymisestä)
|
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) mittaus; Se on ei-invasiivinen mittaus.
Se hyödyntää kehon eri kudosten erilaista vastustuskykyä virtauksiin.
Heikko sähkövirta ohjataan vartaloon ja impedanssi mitataan.
Sitä käytetään arvioimaan kehon koostumusparametrien, kuten kokonaisveden ja rasvaton massa.
|
Viikon kuluessa hoidon päättymisestä (yhden viikon kuluessa 8 viikon hoidon päättymisestä)
|
|
Kädensijan voimakkuusarviointi
Aikaikkuna: Viikon kuluessa hoidon päättymisestä (yhden viikon kuluessa 8 viikon hoidon päättymisestä)
|
Arvioinnin aikana henkilö istuu pystyssä tuolilla ilman arvioitavan käsivarren pintatukea.
Mitattava käsivarsi on sijoitettu vapaaseen asentoon polvikulman ja kyynärpään kulman ollessa 90 asteessa.
Kohdetta pyydetään puristamaan dynamometri sormillaan mahdollisimman kovaa ja tiukkaa.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa, niiden välillä 10 sekuntia ja jokaisen mittauksen välillä on vähintään 5 sekuntia, ja mahdolliset interventiot, jotka voivat vaikuttaa mittauksiin arvioinnin aikana, vältetään.
|
Viikon kuluessa hoidon päättymisestä (yhden viikon kuluessa 8 viikon hoidon päättymisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra Erdoğan, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-664
- BAP01-2024-5152 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ondokuz Mayıs University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .