Avava Miria General Use

包含基準：

1. 18〜70歳の男性または女性の被験者。

2. レーザーによって対処できる皮膚症の状態。

   1. しわ
   2. 傷跡
   3. にきびの傷跡
   4. アクティブにきび
   5. Dyschromia
   6. 年齢や太陽の斑点などの皮膚病変
   7. メラズマ
   8. ゆるみ
3. 治療エリアのデジタル写真を撮影する意欲と、プレゼンテーション、教育、またはマーケティングの目的で写真を使用することと合意します。

4. フォローアップ期間を含む、研究中に以下を遵守する意欲：

   1. 治療領域で一貫したスキンケアレジメンを維持します。
   2. 処理された領域をカバーするか、日光への曝露が非常に限られており、要求された場合は、承認されたSPF 50以上の日焼け止めを使用します。
   3. 調査官の裁量によると、全身コルチコステロイドの使用は控えてください。
   4. 調査官の裁量によれば、治療領域で局所コルチコステロイド、レチノイド、または処方皮膚照明薬の使用を控えてください。
   5. 治療分野の他の手順を控えてください。
5. 学習指示に従う意欲と能力、および必要な訪問のために返品。
6. 被験者は、書面によるインフォームドコンセントフォームに読み、署名しました。
7. 被験者は、調査サイトから50マイル以内に住んでいます。
8. 意図した治療エリアで髪を剃る意欲

除外基準：

1. 研究手順の評価を妨げる可能性のある皮膚の病理または状態、例えば
2. 過去6か月以内に処方された全身治療（例：イソトレチノインなどの経口薬）
3. 過去6か月以内の標的領域での外科的治療（例：レーザー手術）
4. 治療領域における活動性の白斑、乾癬、または湿疹
5. 過去1か月以内にターゲットエリアに真皮フィラーの注入（コラーゲン、ヒアルロン酸フィラーなど）
6. 前の3か月以内のターゲットエリアでの美容処置（例：レーザー、マイクロダーマブレーション、皮膚の皮）
7. 局所治療は、過去1か月以内にターゲットエリアに適用されるか、調査官の裁量に従って適用されます。
8. アクティブなSuntanと、フォローアップ期間内に日焼けを控えることができない、または控えることはできません。
9. 過去1か月以内のターゲットエリア（例：スプレー、ローション、日焼けベッド）またはフォローアップ期間内に人工日焼けを使用する意図（たとえば、ターゲットエリアの人工日焼け）。
10. 積極的な局所感染または全身感染、または治療中の地域の開いた傷。
11. 悪性腫瘍（皮膚がん、黒色腫）が疑わしい治療領域の病変
12. 異常な創傷治癒または異常な瘢痕の歴史（例：肥大またはケロイドなど）
13. ループスや強皮症などの結合組織疾患の病歴。
14. 調査員の裁量に応じて光に対する感度を高めることが知られている薬物療法の使用は、ターゲット領域以外の領域で使用される場合があります）。
15. 金療法の歴史。
16. 予防療法に従って治療が行われない限り、治療領域で再発性ヘルペスまたはヘルペス帯状疱疹（帯状疱疹）など、熱によって刺激される病気の歴史。
17. 治療領域への放射線の病歴または現在癌治療のために全身化学療法を受けている。
18. 女性の場合：妊娠または授乳、または研究期間内に妊娠する意図。
19. 糖尿病や心血管疾患などの有意な制御されていない同時疾患、例えば制御されていない高血圧。
20. 免疫抑制/免疫不足障害の病歴、または現在免疫抑制薬を使用しています。
21. 他の承認されていない治験薬またはデバイスの臨床研究への現在の登録
22. 研究者の専門的意見では、この臨床研究への反応や参加に潜在的に影響を与えるか、被験者に容認できないリスクをもたらす可能性のある他の条件または実験室の価値。