Avava Miria Общее использование

Критерии включения:

1. Мужские или женские субъекты в возрасте от 18 до 70 лет.

2. Дерматологическое состояние, которое может быть рассмотрено лазером, включая, помимо прочего:

   1. Морщины
   2. Шрамы
   3. Шрамы от прыщей
   4. Активные прыщи
   5. Дисхромия
   6. Кожные поражения, такие как возрастные или солнечные пятна
   7. Меласма
   8. Слабость
3. Готовность делать цифровые фотографии, сделанные в области лечения и согласие с использованием фотографий для презентации, образовательных или маркетинговых целей.

4. Готовность соблюдать следующее во время исследования, включая период наблюдения:

   1. Поддерживайте последовательный режим ухода за кожей на обработанных областях.
   2. Обработанные на покрытием участки или очень ограниченное воздействие на солнце и, если запрошено, используйте утвержденный солнцезащитный крем SPF 50 или выше.
   3. По словам следователя, воздерживаться от использования системных кортикостероидов.
   4. По данным по усмотрению исследователей, воздерживается от использования местных кортикостероидов, ретиноидов или рецептурных препаратов, ослабевающих кожу на обработанных областях.
   5. Воздержитесь от любых других процедур в зонах лечения.
5. Готовность и способность соблюдать инструкции по изучению и возврат для необходимых посещений.
6. Тема прочитал и подписал письменную форму информированного согласия.
7. Субъект живет в пределах 50 миль от места обучения.
8. Готовность брить волосы в предполагаемой зоне лечения

Критерии исключения:

1. Патология или состояние кожи, которые могут мешать оценке процедуры исследования, например,
2. Системное лечение, назначенное в течение предыдущих 6 месяцев (например, лекарства для полости рта, такое как изотретиноин)
3. Хирургическое лечение в целевых областях в течение предыдущих 6 месяцев (например, лазерная хирургия)
4. Активный витилиго, псориаз или экзема в зоне лечения
5. Инъекция кожного наполнителя в целевые области в течение предыдущего 1 месяца (например, коллаген, наполнитель гиалуроновой кислоты)
6. Косметические процедуры в целевых областях в течение предыдущих 3 месяцев (например, лазер, микродермабразия, кожа)
7. Актуальная обработка применяется к целевым областям в течение предыдущего 1 месяца или по усмотрению следователя.
8. Активный Suntan и неспособный или вряд ли воздержится от загара в течение последующего периода.
9. Искусственное загар в целевых областях в течение предыдущего 1 месяца (например, спрей, лосьон, загара) или намерение использовать искусственное загар в течение периода наблюдения.
10. Активная локализованная или системная инфекция или открытая рана в лечении.
11. Поражения в областях лечения подозрительные для злокачественных новообразований (рак кожи, меланома)
12. История аномального заживления ран или аномального рубца (например, гипертрофический или келоид)
13. История заболеваний соединительной ткани, такая как волчанка или склеродерма.
14. Любое использование лекарств, которое, как известно, повышает чувствительность к свету в соответствии с усмотрением исследователя (например, актуальные, которые вызывают чувствительность к свету, может использоваться в областях, отличных от целевой области).
15. История золотой терапии.
16. История заболеваний, стимулируемая теплом, такой как рецидивирующий простой герпес или зостр герпеса (черепица) в зоне лечения, если только лечение не проводится после профилактического режима.
17. История облучения в область лечения или в настоящее время проходит системную химиотерапию для лечения рака.
18. Для женщин: беременности или лактации, или намерение забеременеть в течение периода исследования.
19. Значительное неконтролируемое одновременное заболевание, такое как сахарный диабет или сердечно -сосудистые заболевания, например, неконтролируемая гипертония.
20. История иммуносупрессии/расстройства дефицита иммунитета или в настоящее время с использованием иммунодепрессивных препаратов.
21. Текущая зачисление в клиническое исследование любого другого неутвержденного исследуемого препарата или устройства
22. Любое другое состояние или лабораторная ценность, которая, по профессиональному мнению исследователя, потенциально повлияет на реакцию или участие в этом клиническом исследовании или представляет недопустимый риск для субъекта.