AVAVA MIRIA Generel brug

Inkluderingskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 til 70 år.

2. Dermatologisk tilstand, der kan adresseres af laseren, herunder men ikke begrænset til:

   1. Rynker
   2. Ar
   3. Acne ar
   4. Aktiv acne
   5. Dyschromia
   6. Kutane læsioner såsom alder eller solpletter
   7. Melasma
   8. Slaphed
3. Vilje til at få digitale fotografier taget i behandlingsområdet (er) og enighed med brug af fotografier til præsentation, uddannelsesmæssige eller markedsføringsformål.

4. Vilje til at overholde følgende under undersøgelsen, inklusive opfølgningsperioden:

   1. Oprethold en konsekvent hudpleje -regime på behandlede områder.
   2. Dækbehandlede områder eller har meget begrænset soleksponering, og brug, hvis det anmodes om, en godkendt solcreme på SPF 50 eller højere.
   3. Afstå fra at bruge systemiske kortikosteroider i henhold til efterforskerens skøn.
   4. Afstå fra at bruge aktuelle kortikosteroider, retinoider eller receptpligtige hudbelysningsmedicin på de behandlede områder, ifølge efterforskernes skøn.
   5. Afstå fra andre procedurer i behandlingsområderne.
5. Vilje og evne til at overholde undersøgelsesinstruktioner og vende tilbage for krævede besøg.
6. Emne har læst og underskrevet en skriftlig informeret samtykkeformular.
7. Emne bor inden for 50 miles fra undersøgelsesstedet.
8. Vilje til at barbere hår i det tilsigtede behandlingsområde

Ekskluderingskriterier:

1. Hudpatologi eller tilstand, der kan forstyrre evaluering af undersøgelsesproceduren, f.eks.
2. Systemisk behandling foreskrevet inden for tidligere 6 måneder (f.eks. Oral medicin såsom isotretinoin)
3. Kirurgisk behandling i målområderne inden for tidligere 6 måneder (f.eks. Laserkirurgi)
4. Aktiv vitiligo, psoriasis eller eksem i behandlingsområdet
5. Injektion af dermal fyldstof i målområderne inden for den tidligere 1 måned (f.eks. Kollagen, hyaluronsyrefyldstof)
6. Kosmetiske procedurer i målområderne inden for de foregående 3 måneder (f.eks. Laser, mikrodermabrasion, hudskal)
7. Aktuel behandling anvendt til målområder inden for den foregående 1 måned eller efter efterforskningsrefatter.
8. Aktiv solbrun og ikke i stand til eller usandsynligt at afstå fra garvning inden for opfølgningsperioden.
9. Kunstig garvning i målområderne inden for den foregående 1 måned (f.eks. Spray, lotion, garvningsseng) eller intention om at bruge kunstig garvning inden for opfølgningsperioden.
10. Aktiv lokaliseret eller systemisk infektion, eller et åbent sår i området behandles.
11. Læsioner i behandlingsområderne mistænkelige for malignitet (hudkræft, melanom)
12. Historie om unormal sårheling eller unormal ardannelse (f.eks. Hypertrofisk eller keloid)
13. Historie om bindevævssygdom, såsom lupus eller sklerodermi.
14. Enhver brug af medicin, der vides at øge følsomheden over for lys i henhold til efterforskerens skøn (f.eks. Topikaler, der producerer følsomhed over for lys, kan bruges i andre områder end målområdet).
15. Historie om guldterapi.
16. Sygdomshistorie stimuleret af varme, såsom tilbagevendende herpes simplex eller herpes zoster (helvedesild) i behandlingsområdet, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
17. Strålingshistorie til behandlingsområdet eller i øjeblikket gennemgår systemisk kemoterapi til behandling af kræft.
18. For kvinde: graviditet eller amning eller hensigt om at blive gravid i undersøgelsesperioden.
19. Betydelig ukontrolleret samtidig sygdom, såsom diabetes mellitus eller hjerte -kar -sygdom, fx ukontrolleret hypertension.
20. Historie om immunsuppression/immunmangelforstyrrelse eller i øjeblikket bruger immunsuppressiv medicin.
21. Aktuel tilmelding til en klinisk undersøgelse af ethvert andet ikke -godkendt undersøgelsesmedicin eller enhed
22. Enhver anden tilstand eller laboratorieværdi, der efter efterforskerens professionelle mening potentielt vil påvirke respons eller deltagelse i denne kliniske undersøgelse, eller ville udgøre en uacceptabel risiko for emnet.