Avava Miria Obecné použití

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo ženy předměty ve věku 18 až 70 let.

2. Dermatologický stav, který lze řešit laserem, včetně, ale nejen:

   1. Vrásky
   2. Jizvy
   3. Aknérky
   4. Aktivní akné
   5. Dyschromie
   6. Kožní léze, jako jsou věk nebo sluneční skvrny
   7. Melasma
   8. Laxnost
3. Ochota pořizovat digitální fotografie pořizující oblasti léčby a dohodou s používáním fotografií pro prezentační, vzdělávací nebo marketingové účely.

4. Ochota dodržovat následující během studie, včetně období sledování:

   1. Udržujte konzistentní režim péče o pleť na ošetřených oblastech.
   2. Pokryté oblasti ošetřené nebo mají velmi omezené vystavení slunce a pokud je to požadováno, použijte schválený opalovací krém SPF 50 nebo vyšší.
   3. Vyhýbejte se používání systémových kortikosteroidů podle uvážení vyšetřovatele.
   4. Podle uvážení vyšetřovatele se zdržte používání lokálních kortikosteroidů, retinoidů nebo léků na odsvěcení kožních předpisů v léčených oblastech.
   5. zdržet se jakýchkoli jiných postupů v léčebných oblastech.
5. Ochota a schopnost dodržovat pokyny pro studium a návrat pro požadované návštěvy.
6. Subjekt přečetl a podepsal písemný formulář informovaného souhlasu.
7. Životy předmětu do 50 mil od místa studie.
8. Ochota oholit vlasy v zamýšlené oblasti léčby

Kritéria pro vyloučení:

1. Patologie nebo stav kůže, které by mohly narušit hodnocení studijního postupu, např.
2. Systémové ošetření předepsané během předchozích 6 měsíců (např. Orální léky, jako je isotretinoin)
3. Chirurgická léčba v cílových oblastech během předchozích 6 měsíců (např. Laserová chirurgie)
4. Aktivní vitiligo, psoriáza nebo ekzém v oblasti léčby
5. Injekce dermálního plniva v cílových oblastech během předchozího 1 měsíce (např. Kolagen, plniva kyseliny hyaluronové)
6. Kosmetické postupy v cílových oblastech během předchozích 3 měsíců (např. Laser, mikrodermabraze, kůži)
7. Lokální ošetření se vztahuje na cílové oblasti během předchozího 1 měsíce nebo podle uvážení vyšetřovatele.
8. Aktivní opalování a neschopné nebo nepravděpodobné, že se v období sledování zdrží opalování.
9. Umělé opalování v cílových oblastech v předchozím 1 měsíci (např. Spray, pleťové pleťové, solánské lůžko) nebo v úmyslu použít umělé opalování v období sledování.
10. Aktivní lokalizovaná nebo systémová infekce nebo otevřená rána v oblasti léčené oblasti.
11. Léze v léčebných oblastech podezřelé pro malignitu (rakovina kůže, melanom)
12. Historie abnormálního hojení ran nebo abnormálního zjizvení (např. Hypertrofický nebo keloid)
13. Historie onemocnění pojivové tkáně, jako je lupus nebo skleroderma.
14. Jakékoli použití léků, o kterém je známo, že zvyšuje citlivost na světlo podle uvážení vyšetřovatele (např. Topické látky, které produkují citlivost na světlo, mohou být použity v jiných oblastech než v cílové oblasti).
15. Historie zlaté terapie.
16. Historie nemoci stimulovaná teplem, jako je opakující se herpes simplex nebo herpes zoster (šindele) v oblasti léčby, pokud není léčba prováděna po profylaktickém režimu.
17. Historie záření do oblasti léčby nebo v současné době podstupující systémovou chemoterapii pro léčbu rakoviny.
18. U žen: těhotenství nebo laktace nebo úmysl otěhotnět během studijního období.
19. Významné nekontrolované souběžné onemocnění, jako je diabetes mellitus nebo kardiovaskulární onemocnění, např. Nekontrolovanou hypertenzi.
20. Historie poruchy imunosuprese/imunitního nedostatku nebo v současné době užívání imunosupresivních léků.
21. Současný zápis do klinické studie jakéhokoli jiného neschváleného vyšetřovacího léčiva nebo zařízení
22. Jakákoli jiná podmínka nebo laboratorní hodnota, která by podle profesního názoru vyšetřovatele potenciálně ovlivnila reakci nebo účast v této klinické studii, nebo by pro tento subjekt představovala nepřijatelné riziko.