Proclear®1日マルチフォーカルとClariti®1日マルチフォーカル3の臨床比較3追加
2026年4月9日 更新者：CooperVision International Limited (CVIL)
2つのソフトマルチフォーカルコンタクトレンズの臨床比較-Proclear®1日マルチフォーカルおよびClariti®1日マルチフォーカル3追加
この研究の目的は、2つの柔らかいマルチフォーカルコンタクトレンズ間の全体的なレンズの満足度を比較することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、15分間の毎日の摩耗の後に互いに比較した場合、2つの柔らかいマルチフォーカルコンタクトレンズ間の全体的なレンズ満足度を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94720
- University of California, Berkeley, CA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 彼らは少なくとも18歳です。
- 彼らは研究の主題としての彼らの権利を理解し、インフォームドコンセントの声明に署名することをいとわない。
- 彼らは習慣的にソフトコンタクトレンズ（多焦点ソフトコンタクトレンズ、モノビジョン用の球体レンズ、距離視力補正のための球体レンズ、近視視力補正のための眼鏡）を使用し、少なくとも過去3か月間そうしました。
- 彼らは +0.75dsの最小読み取り値を持っています（彼らの光景の屈折に基づいて）
- それらは、角膜面で+6.00〜 -10.00DSの間の球状の等価屈折誤差と、各眼で-0.75dc以下の屈折乱視を持っています。
- 彼らは、各目で+0.10 logmar以上の距離hcvaを達成することができます。
除外基準：
- 彼らは通常、コンタクトレンズの摩耗に対抗する眼障害を持っています。
- 彼らは通常、コンタクトレンズの摩耗に対抗する全身性障害を持っています。
- 彼らはaphakicです。
- 彼らは角膜屈折手術を受けました。
- 彼らは、以前の硬いレンズの摩耗に起因する角膜の歪みを持っているか、ケラトコノスを持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Omafilcon最初にレンズ、次に低いパワーソムフィルコンレンズ
参加者は、2つの研究コンタクトレンズタイプのランダム化されたテストで、2つの異なるタイプの研究コンタクトレンズを着用します。
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参加者はランダム化され、Omafilcon Aレンズを15分間着用します。
参加者は無作為化され、低いADD POWER SOMOFILCON Aレンズを15分間着用します。
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実験的：Omafilcon最初にレンズ、次に中程度のパワーソムフィルコンがレンズを追加します
参加者は、2つの研究コンタクトレンズタイプのランダム化されたテストで、2つの異なるタイプの研究コンタクトレンズを着用します。
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参加者はランダム化され、Omafilcon Aレンズを15分間着用します。
参加者はランダム化されて、15分間レンズをレンズに追加する媒体を装着します。
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実験的：Omafilcon最初にレンズ、次に高くパワーソムフィルコンレンズ
参加者は、2つの研究コンタクトレンズタイプのランダム化されたテストで、2つの異なるタイプの研究コンタクトレンズを着用します。
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参加者はランダム化され、Omafilcon Aレンズを15分間着用します。
参加者はランダム化されて、15分間レンズを追加する高値を装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的なレンズの満足度
時間枠：15分の終わりに着用します
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全体的な印象は、0〜100の視覚アナログスケールで記録されています（0 =非常に悪い。
管理不可能。
レンズを使用できません、100 =優れています。
これらのレンズ全体に非常に感銘を受けました。）
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15分の終わりに着用します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meng C Lin, OD, Ph.D、UC Berkeley
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月11日
一次修了 (実際)
2025年6月26日
研究の完了 (実際)
2025年6月26日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。